Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS

Código ATC: A06A
Laboratorio titular: Jntl Consumer Health (Spain) S.L.
Forma farmacéutica: SUPOSITORIO (VÍA RECTAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 89067 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: GLICEROL

Código ATC: A06A
Laboratorio titular: Jntl Consumer Health (Spain) S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

El glicerol, principio activo de este medicamento, es un laxante que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino. Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños de 2 a 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Antes de tomar este medicamento

No use

Supositorios de Glicerina Rovi Niños Si es alérgico al glicerol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6). Si padece algún tipo de enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas. Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento. En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

No use

este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique. Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).

Niños

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

Otros medicamentos y

Supositorios de Glicerina Rovi Niños Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Debido al tipo de medicamento del que se trata y a su vía de administración, no afecta al uso de otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico. Forma de administración Tras sacar el supositorio del blister, introduzca el supositorio profundamente en el recto.

Reprima la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción. No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico. Si usa más Supositorios de Glicerina Rovi Niños del que debe No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases). En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame el Servicio de Información Toxicológica.

Teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de glicerol por vía rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: irritación, dolor y escozor o picor anal.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

Supositorios de Glicerina Rovi Niños El principio activo es 1,375 g de glicerol por cada supositorio. Los demás componentes (excipientes) son: estearato de sodio y carbonato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Supositorios de Glicerina Rovi Niños se presentan en envases que contienen 12 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: JNTL Consumer Health (Spain), S.L. C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3 28033-Madrid España Responsable de la fabricación: FARMEA 10 rue Bouché Thomas ZAC d’Orgemont 49000 Angers Francia Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Preguntas frecuentes sobre SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS

¿Cómo se administra SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS?

SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS se presenta en forma de supositorio y se administra por vía rectal. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS sin receta?

SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS?

El principio activo de SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS es GLICEROL.

¿Cuáles son los genéricos de SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS?

Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: GLYCILAX ADULTOS SUPOSITORIOS, GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS, GLYCILAX NIÑOS SUPOSITORIOS. En total hay 9 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.

¿Quién fabrica SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS?

SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS está comercializado por el laboratorio Jntl Consumer Health (Spain) S.L.

¿Está financiado por el SNS?

SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Jntl Consumer Health (Spain) S.L.
  • Nº de registro: 89067
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

 

Supositorios de Glicerina Rovi Niños

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Supositorios incoloros semitransparentes envasados en blíster de aluminio-polietileno.

 

Composición cualitativa y cuantitativa

 

Cada supositorio de glicerina niños contiene 1,375 g de glicerol.

             

              Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

3. FORMA FARMACÉUTICA

 

              Supositorios incoloros semitransparentes.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

 

Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños de 2 a 12 años.

4.2. Posología y forma de administración

 

              Posología

              Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico. Este medicamento se administra por vía rectal.

              Niños de 2 a 12 años: 1 supositorio al día.

             

              Forma de administración

              Introduzca el supositorio profundamente en el recto. Reprimir la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.

 

              Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días se deberá reevaluar la situación clínica.

4.3. Contraindicaciones

 

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
  • Afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.
  • Los laxantes están contraindicados es pacientes con retortijones, cólicos, nauseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias aguda o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida.
  • Niños menores de 2 años.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

 

  • Evitar uso crónico.
  • En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y  realizar una valoración de la situación clínica del paciente.
  • Este medicamento no se debe utilizar durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico.

 

En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, deberá utilizarse únicamente bajo estricto control médico.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

 

              No se han descrito.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

 

              Este medicamento se utilizará, en estos casos, según criterio médico.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

             

              La influencia de  este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

 

4.8. Reacciones adversas

Durante el periodo de utilización de glicerol como laxante se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

 

Picor, dolor e irritación en el ano.

 

En caso de observar la aparición de reacciones adversas se debe suspender el tratamiento y notificar a los sistemas de farmacovigilancia.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

 

 

4.9. Sobredosis

 

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a síndrome de colon irritable, por lo que no se debe utilizar este medicamento siguiendo otras pautas distintas a las recomendadas salvo otro criterio médico.

 

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

 

Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, enemas, glicerol.

Código ATC: A06AX01

 

El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes.

 

Mecanismo de acción

Es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

 

Absorción

El glicerol por vía rectal no se absorbe y actúa localmente, produciendo la evacuación de las heces a los 15-30 minutos de la administración.

 

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

La toxicidad aguda en rata y ratón es pequeña. Los valores de DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata, también en ambas especies se sitúan en 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg por vía i.v., respectivamente y 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg por vía i.p., respectivamente.

 

Los estudios de mutagénesis y carcinogénesis realizados muestran la ausencia total de estas actividades.

 

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

 

              Estearato de sodio.

              Carbonato de sodio.

6.2. Incompatibilidades

 

              No procede.

 

6.3. Periodo de validez

5 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

 

              No requiere condiciones especiales de conservación.

 

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Blister de aluminio y polietileno.

              Caja conteniendo 12 supositorios.

 

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

 

              La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativa local.

 

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

España

 

 

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Septiembre 2023

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

 

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