Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS

Principio activo: GLICEROL
Código ATC: A06AX01
Laboratorio titular: Laboratorios Vilardell S.A.
Forma farmacéutica: SUPOSITORIO (VÍA RECTAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 18942 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: GLICEROL

Código ATC: A06A
Laboratorio titular: Laboratorios Vilardell S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos

Glicerol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos

3.   Cómo usar Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos y para qué se utiliza

El glicerol, principio activo de este medicamento, es un laxante que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

 

Está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos

No use Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos:

– Si es alérgico al glicerol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

– Si presenta retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros síntomas de apendicitis, obstrucción intestinal, otras enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.

– Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.

– En niños menores de 12 años.

 

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos.

– En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejore, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

– No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.

– Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico en pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).

 

Niños:

Para niños menores de 12 años están disponibles otras dosis de Supositorios de Glicerina Vilardell más adecuadas (Niños y Lactantes).

 

Uso de Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo y lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas:

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

3. Cómo usar Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

Adultos: 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico.

Adolescentes mayores de 12 años: 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico.

 

Forma de administración:

El medicamento se administra por vía rectal.

Tras sacar el supositorio del envase, introdúzcalo profundamente en el recto por el extremo plano (ver imagen).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reprima la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.

Si en el momento de la administración nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que puede resultar perjudicial y dañina, y consulte con su médico.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

 

Si usa más Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos del que debe:

– No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.

– El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

– En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Durante el periodo de utilización de glicerol como laxante por vía rectal, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: picor, dolor e irritación del ano.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse  de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos

– El principio activo es el glicerol. Cada supositorio contiene 3.000 mg de glicerol.

– El otro componente (excipiente) es estearato de sodio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos son supositorios translúcidos incoloros o con una ligera tonalidad amarilla, que vienen presentados en tarro con 12 y 18 supositorios y en blíster con 6 y 12 supositorios.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2012.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

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Preguntas frecuentes sobre SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS

¿Cómo se administra SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS?

SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS se presenta en forma de supositorio y se administra por vía rectal. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS sin receta?

SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS?

El principio activo de SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS es GLICEROL.

¿Cuáles son los genéricos de SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS?

Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: GLYCILAX ADULTOS SUPOSITORIOS, GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS, GLYCILAX NIÑOS SUPOSITORIOS. En total hay 9 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.

¿Quién fabrica SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS?

SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS está comercializado por Laboratorios Vilardell S.A.

¿Está financiado por el SNS?

SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL ADULTOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Laboratorios Vilardell S.A.
  • Nº de registro: 18942
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos

Supositorios de Glicerina Vilardell Niños

Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada supositorio de Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos contiene 3.000 mg de glicerol.

Cada supositorio de Supositorios de Glicerina Vilardell Niños contiene 1.500 mg de glicerol.

Cada supositorio de Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes contiene 920 mg de glicerol.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Supositorio.

Supositorios translúcidos incoloros o con una ligera tonalidad amarilla pálida.

4. DATOS CLÍNICOS

-

4.1. Indicaciones terapéuticas

Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional.

4.2. Posología y forma de administración

-

4.2.1. Posología

Adultos: la dosis habitual es de 1 supositorio de Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos al día.

 

Población pediátrica

Adolescentes mayores de 12 años: la dosis habitual es de 1 supositorio de Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos al día.

Niños de 2 a 12 años: la dosis habitual es de 1 supositorio de Supositorios de Glicerina Vilardell Niños al día.

Niños menores de 2 años: la dosis habitual es de 1 supositorio de Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes al día.

4.2.2. Forma de administración

Administración vía rectal.

Introducir el supositorio profundamente en el recto. Reprimir la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.

Si en el momento de la aplicación se nota resistencia, se debe interrumpir la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica.

Si los síntomas empeoran o si persisten después de 7 días se deberá reevaluar la situación clínica.

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

 

Afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.

 

Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida.

 

Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos está contraindicado en niños menores de 12 años.

Supositorios de Glicerina Vilardell Niños está contraindicado en niños menores de 2 años.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Evitar el uso crónico.

 

En caso de aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y reevaluar la situación clínica del paciente.

Este medicamento no se debe utilizar durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico.

En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, sólo se podrá utilizar bajo estricto control médico.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han descrito.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Este medicamento se utilizará en estos casos según criterio médico.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de supositorios de glicerina Vilardell sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

4.8. Reacciones adversas

Durante el periodo de utilización de Supositorios de Glicerina Vilardell como laxante se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Picor, dolor e irritación anal.

 

En caso de observar la aparición de reacciones adversas se debe suspender el tratamiento y notificarse a los sistemas de farmacovigilancia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

4.9. Sobredosis

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable, por esto no se debe utilizar el medicamento siguiendo otras pautas distintas a las recomendadas, salvo otro criterio médico.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, otros laxantes; glicerol, código ATC: A06AX01.

El glicerol es un agente deshidratante osmótico con propiedades higroscópicas y lubricantes. Su mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

El glicerol administrado por vía rectal no se absorbe y actúa localmente produciendo la evacuación de las heces a los 15-30 minutos.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

La toxicidad aguda en rata y ratón es pequeña. Los valores de DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata, también en ambas especies se sitúan en 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg por vía intravenosa, respectivamente, y 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg por vía intraperitoneal, respectivamente.

 

Los estudios de mutagénesis y carcinogénesis realizados muestran la ausencia total de estas actividades.

 

La administración rectal puede producir irritación, sensación de quemazón e incomodidad rectal.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Estearato de sodio.

6.2. Incompatibilidades

No procede.

6.3. Periodo de validez

5 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Presentación en tarro:

Tarro de polipropileno con tapa de polietileno.

Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos: envase con 12 y 18 supositorios.

Supositorios de Glicerina Vilardell Niños: envase con 12 y 18 supositorios.

Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes: envase con 6 y 15 supositorios.

 

Presentación en blíster:

Blíster de aluminio polietileno.

Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos: envase con 6 y 12 supositorios.

Supositorios de Glicerina Vilardell Niños: envase con 6 y 12 supositorios.

Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes: envase con 6 supositorios.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 St. Feliu de Llobregat (Barcelona)

España

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos: 18.942

Supositorios de Glicerina Vilardell Niños: 40.359

Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes: 42.481

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización:

Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos: Abril 1936

Supositorios de Glicerina Vilardell Niños: Enero 1965

Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes: Marzo 1966

 

Fecha de la renovación:

Supositorios de Glicerina Vilardell Adultos: 10/2009

Supositorios de Glicerina Vilardell Niños: 01/2010

Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes: 03/2011

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Abril 2012

 

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

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