Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE

Código ATC: A12A
Laboratorio titular: Theramex Ireland Limited
Forma farmacéutica: GRANULADO EFERVESCENTE (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 68006 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE, 30 sobres6559677,93 €NORMAL—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Código ATC: A12A
Laboratorio titular: Theramex Ireland Limited
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Ideos Unidia contiene los principios activos carbonato de calcio y colecalciferol (Vitamina D3). Este medicamento se usa en pacientes de edad avanzada para el tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D. También se usa en combinación con tratamientos para la osteoporosis en pacientes con, o alto riesgo de, deficiencias combinadas de vitamina D y calcio.

Antes de tomar este medicamento

No tome Ideos Unidia

si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si como consecuencia de alguna enfermedad tiene una alta concentración de calcio en orina (hipercalciuria) o en sangre (hipercalcemia), si tiene cálculos en el riñón si tiene niveles excesivos de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D) Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ideos Unidia: si tiene deterioro de la función renal o tiene tendencia a formar cálculos renales.

Su tratamiento deberá ser controlado cuidadosamente si sus riñones no funcionan adecuadamente para asegurarse de no acumular demasiado calcio en su sangre. si tiene sarcoidosis (una enfermedad inflamatoria de origen no identificado que se caracteriza por la formación de bultos en diferentes lugares). si es un paciente inmovilizado con osteoporosis.

Si está en tratamiento a largo plazo, su médico puede, de vez en cuando, querer controlar el nivel de calcio en su sangre y tomar muestras de orina para controlar la función renal. Dependiendo de los resultados, su médico puede reducir la dosis o decidir interrumpir el tratamiento.

Niños y adolescentes

Ideos Unidia no está indicado para su uso en niños. Toma de Ideos Unidia con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Consulte a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: medicamentos para el corazón como digoxina u otros glucósidos cardiacos, bisfosfonatos o fluoruro sódico (medicamentos para tratar trastornos óseos), diuréticos tiazídicos, fenitoína o barbitúricos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia), glucocorticosteroides, antibióticos tetraciclinas, otros medicamentos que contienen vitamina D o calcio.

Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, zinc y ranelato de estroncio. En consecuencia, las preparaciones de hierro, zinc o ranelato de estroncio deben tomarse al menos dos horas antes o después de Ideos Unidia. Toma de Ideos Unidia con alimentos, bebidas y alcohol Este medicamento puede interaccionar con ciertos alimentos que contienen ácido oxálico (por ejemplo, espinaca y ruibarbo), fosfatos (por ejemplo, salvado) o ácido fítico (por ejemplo, cereales integrales), ya que estos pueden reducir la absorción de calcio contenido en Ideos Unidia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Debido a la alta dosis de Vitamina D, este medicamento no está indicado durante el embarazo y la lactancia. En mujeres embarazadas se deben evitar las sobredosis de calcio y vitamina D ya que la hipercalcemia permanente está relacionada con efectos adversos en el desarrollo del feto.

Ideos Unidia puede usarse durante la lactancia, pero su médico debe estar informado. Esto se debe considerar al administrar vitamina D adicional al niño.

Conducción y uso de máquinas

Ideos Unidia no se espera que afecte a su capacidad para conducir o manejar máquinas. Ideos Unidia contiene potasio, sodio, sorbitol y sacarosa Este medicamento contiene 4,2 mmol de potasio (163 mg) por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”. Este medicamento contiene 1,1 mg sorbitol por sobre. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tornar este medicamento. Puede producir caries.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. Adultos Vierta el contenido del sobre en un vaso, añada gran cantidad de agua, remueva y beba la solución obtenida inmediatamente cuando la efervescencia se haya detenido.

La dosis recomendada es de un sobre al día. Su médico o farmacéutico le indicará cuántos sobres necesita tomar al día.

Si toma más

Ideos Unidia del que debe Al tomar una dosis excesiva de este medicamento, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, sed intensa, necesidad de orinar con más frecuencia y estreñimiento. Informe a su médico inmediatamente si alguno de estos efectos le ocurre y tome las medidas necesarias. En caso de sobredosis prolongada, pueden aparecer calcificaciones en vasos o tejidos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar

Ideos Unidia No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede sufrir una reacción alérgica. Si experimenta sarpullido, picazón, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua, deje de tomar el medicamento inmediatamente y busque ayuda médica urgente.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): alta concentración de calcio en sangre (hipercalcemia). Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, falta de apetito, estreñimiento, dolor de estómago, dolor de huesos, sed extrema, necesidad de orinar con más frecuencia, debilidad muscular, somnolencia y confusión aumento del contenido de calcio en la orina (hipercalciuria) Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal, diarrea picor, erupción y urticaria No conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles) síndrome de leche y alcalinos que se asocia con una alta concentración de calcio en sangre (hipercalcemia), elevación del pH sanguíneo (alcalosis) e insuficiencia renal.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Ideos Unidia Los principios activos en un sobre de 8 g son

Carbonato cálcico 2500 mg equivalente a calcio elemento 1000 mg o 25 mmol Concentrado de colecalciferol (en polvo) 880 UI equivalente a colecalciferol (vitamina D3) 22 µg Los demás componentes son ácido cítrico, ácido málico, gluconolactona, maltodextrina, ciclamato sódico, sacarina sódica, aroma de limón (conteniendo sorbitol), almidón de arroz, carbonato potásico, ascorbato de sodio, todo-rac-alfa-tocoferol, almidón modificado, sacarosa, triglicéridos de cadena media y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

Sobres de 8 g (papel/aluminio/polietileno); estuches de 20, 30, 46, 50 ó 100 sobres, estuche de muestra de 10 sobres, y multienvases conteniendo 90 (3 envases de 30) sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1 D01 YE64 Irlanda Responsable de la fabricación: Hermes Pharma Ges.m.b.H. Schwimmschulweg 1a 9400 Wolfsberg, Austria ó MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Alemania Representante local: Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda. 28027 Madrid España Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Preguntas frecuentes sobre IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE

¿Cómo se administra IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE?

IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE se presenta en forma de granulado efervescente y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE sin receta?

IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.

¿Cuál es el principio activo de IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE?

El principio activo de IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE es CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

¿Quién fabrica IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE?

IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE está comercializado por el laboratorio Theramex Ireland Limited.

¿Está financiado por el SNS?

IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRANULADO EFERVESCENTE está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Theramex Ireland Limited
  • Nº de registro: 68006
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Calcio carbonato (45 medicamentos), Colecalciferol (84 medicamentos)
Ver todos los medicamentos que contienen este principio activo, o consultar tutti i principi attivi A–Z.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI granulado efervescente

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada sobre de 8 g contiene :

Carbonato cálcico  ……………………………………...2500 mg

equivalente a calcio elemento               1000 mg ó25 mmol

             

Concentrado de colecalciferol ………….….(en polvo) 880 IU

equivalente a colecalciferol …………….…(Vitamina D3) 22µg

 

Excipientes con efecto conocido

Cada sobre contiene 163 mg de potasio, 1,1 mg de sorbitol y 1,7 mg de sacarosa.

             

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Granulado efervescente

Granulado efervescente de color blanco para solución oral

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Corrección de la deficiencia combinada de vitamina D y calcio en pacientes de edad avanzada.

Suplemento de vitamina D y calcio como coadyuvante a la terapia específica para el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia o con alto riesgo de deficiencia combinada de vitamina D y calcio.

4.2. Posología y forma de administración

4.2.1. Posología

Un sobre al día

4.2.2. Forma de administración

Oral.

Verter el contenido del sobre en un vaso, añadir gran cantidad de agua y beber inmediatamente.

4.3. Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los principios activos, soja o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1
  • Enfermedades y/o condiciones que producen hipercalcemia y/o hipercalciuria.
  • Nefrolitiasis
  • Hipervitaminosis D

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Cuando se prescribe carbonato de calcio debe controlarse la ingesta de calcio y alcalinos de otras fuentes (alimentos, alimentos enriquecidos u otros medicamentos). Cuando se administran altas dosis de calcio junto con sustancias alcalinas como el carbonato, existe un riesgo de síndrome de leche y alcalinos (ver secciones 4.8 y 4.9). Cuando se administran altas dosis de carbonato de calcio deben controlarse los niveles de calcio en suero.

 

Durante tratamientos a largo plazo, se debe hacer un seguimiento de los niveles de calcio y monitorizar la función renal mediante la determinación de la creatinina sérica. La monitorización es muy importante en paciente ancianos con tratamiento concomitante con glicósidos cardíacos o diuréticos (ver sección 4.5) y en pacientes con propensión elevada a la formación de cálculos. En caso de hipercalcemia o signos de función renal disminuída, se deberá reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con calcio/ vitamina D.

 

La vitamina D3 se debe usar con precaución en pacientes con función renal alterada y se deben monitorizar los niveles de calcio y fosfato. Se debe considerar el riesgo de calcificación de los tejidos blandos. En pacientes con insuficiencia renal severa, la vitamina D en la forma colecalciferol no se metaboliza con normalidad y se debe utilizar otra forma de vitamina D (ver sección 4.3)

 

Ideos Unidia se debe usar con precaución  en pacientes con sarcoidosis debido al riesgo de un incremento del metabolismo de la vitamina D a su metabolito activo. En estos pacientes, se deberán controlar los niveles séricos de calcio y la excreción urinaria de calcio.

 

Ideos Unidia se debe usar con precaución en los pacientes con osteoporosis que se encuentren inmovilizados debido al mayor riesgo de hipercalcemia.

 

Se debe tener en cuenta el contenido de vitamina D3 (880 UI) en Ideos Unidia 1000 mg/880 UI a la hora de prescribir otros medicamentos con vitamina D. Dosis adicionales de calcio y vitamina D se deben tomar bajo estricta supervisión médica. En esos casos, es necesario controlar frecuentemente los niveles séricos de calcio  y su excreción urinaria.

 

Ideos Unidia no está indicado para su uso en niños.

             

Ideos Unidia contiene sorbitol, sacarosa, potasio y sodio.             

Este medicamento contiene 1,1 mg de sorbitol por sobre.

Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Puede producir caries.

Este medicamento contiene 4,2 mmol de potasio (163 mg) por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

 

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Tratamientos concomitantes que requieren precauciones:

 

  • Digital y otros glicósicos cardíacos: la administración oral de calcio combinada con vitamina D aumenta la toxicidad de la digital (riesgo de arritmia). En estos casos se precisa una estricta supervisión médica y, si es necesario, monitorizar el ECG y la calcemia.

 

  • Bifosfonatos, fluoruro sódico: se debe esperar un período mínimo de dos horas antes de tomar el calcio (riesgo de reducción de la absorción gastrointestinal de bifosfonato y fluoruro sódico).

 

  • Diuréticos tiazídicos: reducen la eliminación urinaria de calcio por lo que se recomienda la supervisión de la calcemia.

 

  • Fenitoína o barbitúricos: pueden disminuir el efecto de la vitamina D por inactivación metabólica

 

  • Glucocorticosteroides: pueden disminuir el efecto de la vitamina D

 

  • Tetraciclinas por vía oral: se recomienda retrasar la toma de calcio un mínimo de tres horas (el calcio reduce la absorción de las tetraciclinas)

 

  • Posibles interacciones con alimentos (por ejemplo, los que contienen ácido oxálico, fosfato o ácido fitínico).

 

  • Hierro, zinc y estroncio: Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, zinc y ranelato de estroncio. En consecuencia, las preparaciones de hierro, zinc y ranelato de estroncio deben tomarse al menos dos horas antes o después del calcio/colecalciferol.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Debido a la elevada dosis de vitamina D, este medicamento no está indicado durante el embarazo o la lactancia.

 

Durante el embarazo, se deben evitar las sobredosis de colecalciferol.

  • Las sobredosis de vitamina D han mostrado efectos teratogénicos en animales.
  • En humanos, se deben evitar las sobredosis de colecalciferol ya que la hipercalcemia permanente puede producir retraso físico y mental, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño.

 

Se ha informado, sin embargo, de varios casos de administración de dosis muy elevadas en madres hipoparatiroideas, que han tenido niños sanos.

 

La vitamina D y sus metabolitos pasan a la leche materna.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No hay hechos destacados. No se espera ningún efecto.

4.8. Reacciones adversas

Las reacciones adversas se relacionan a continuación, clasificadas por sistema y frecuencia.

Las frecuencias se definen como muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000); no conocida (no puede estimarse a partir  de los datos disponibles).

             

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad como angioedema o edema laríngeo.

 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Poco frecuentes: Hipercalcemia e hipercalciuria. 

Frecuencia no conocida: Síndrome de leche y alcalinos, que se asocia con hipercalcemia, alcalosis e insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 4.9).

 

Trastornos gastrointestinales

Raros: Constipación, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea. 

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raros: Prurito, rash y urticaria.

 

Otras poblaciones especiales

Pacientes con insuficiencia renal: riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis (ver sección 4.4).

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

4.9. Sobredosis

En caso de sobredosis, existe un riesgo de síndrome de leche y alcalinos (ver secciones 4.4 y 4.8).

Las consecuencias de la sobredosis son hipercalcemia e hipercalciuria. Los síntomas incluyen:

náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria y constipación.

La sobredosis crónica puede producir calcificaciones vasculares y extraesqueléticas como resultado de la hipercalcemia.

 

Tratamiento

 

Suprimir la ingesta de calcio y vitamina D, rehidratación

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Calcio, combinaciones con vitamina D y/u otros medicamentos. Código ATC: A12AX.

 

La vitamina D corrige el aporte insuficiente de vitamina D y aumenta la absorción intestinal del calcio.

El calcio corrige la carencia de calcio en la dieta.

El requerimiento de calcio en personas de edad avanzada ampliamente aceptado es de 1500 mg/día.

La dosis óptima de vitamina D en personas de edad avanzada es de 500 – 1000 UI/día.

             

La vitamina D y el calcio corrigen el hiperparatiroidismo secundario senil.

En un estudio doble ciego controlado frente a placebo de 18 meses, incluyendo 3270 mujeres de edades comprendidas entre 84 ? 6 años con una baja ingesta de calcio y que estaban internadas en residencias, recibieron un suplemento de colecalciferol (800 UI/día) + calcio (1,2 g/día). Se observó una disminución significativa de la secreción de PTH.

Tras 18 meses, los resultados del análisis por intención de tratar mostraron 80 fracturas de cadera (5,7%) en el grupo calcio vitamina D y 110 fracturas de cadera (7,9%) en el grupo placebo (p = 0,004).  Por ello, en las condiciones del estudio, el tratamiento de 1387 mujeres previno 30 fracturas de cadera. Tras un seguimiento a los 36 meses, 137 mujeres presentaron al menos una fractura de cadera (11,6%) en el grupo calcio vitamina D (n = 1176) y 178 (15,8%) en el grupo placebo (n = 1127) (p ? 0.02).

5.2. Propiedades farmacocinéticas

Durante su disolución, la sal cálcica contenida en Ideos Unidia se transforma en citrato cálcico. La absorción de citrato cálcico es buena, siendo aproximadamente del 30% - 40% de la dosis ingerida.

El calcio se elimina por orina y heces y se excreta por el sudor.

La vitamina D se absorbe a nivel de intestino y se transporta, mediante unión a proteínas sanguíneas hasta el hígado (primera hidroxilación) y el riñón (segunda hidroxilación).

La vitamina D no hidroxilada se almacena en compartimentos de reserva tales como el tejido adiposo y el tejido muscular. Su semivida plasmática es de varios días; se elimina por heces y orina.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

No hay hechos destacados.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Ácido citrico, ácido málico, gluconolactona, maltodextrina, ciclamato sódico, sacarina sódica, aroma de limón (conteniendo sorbitol), almidón de arroz, carbonato potásico, ascorbato de sodio, todo-rac-alfa-tocoferol, almidón modificado, sacarosa, triglicéridos de cadena media y sílice coloidal anhidra.

6.2. Incompatibilidades

No procede.

6.3. Periodo de validez

3 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Sobres de 8 g (papel/aluminio/polietileno); estuches de 20, 30, 46, 50 ó 100 sobres, estuche de muestra de 10 sobres, y multienvases conteniendo 90 (3 envases de 30) sobres.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Vierta el contenido del sobre en un vaso, agregue una gran cantidad de agua, remueva, luego beba inmediatamente la solución obtenida .

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlanda

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

68.006

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

03 Marzo 2001 (Renovación)

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Octubre 2022

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