INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Principio activo: INDAPAMIDA
Código ATC: C03B
Laboratorio titular: Mabo Farma S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 69457 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos6602192,50 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: INDAPAMIDA
Código ATC: C03B
Laboratorio titular: Mabo Farma S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial (hipertensión). Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que sólo produce un ligero aumento en la cantidad de orina formada.

Antes de tomar este medicamento

No tome Indapamida retard Mabo si es alérgico (hipersensible) a la indapamida, a las sulfamidas, o a cualquiera de los demás componentes de Indapamida retard Mabo, si padece enfermedad grave de riñón, si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro) si tiene niveles anormalmente bajos de potasio en sangre. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Indapamida retard Mabo si tiene problemas de hígado si tiene diabetes si tiene gota si padece cualquier problema del ritmo cardiaco o problemas en los riñones si tiene que someterse a alguna prueba para comprobar si su glándula paratiroidea funciona correctamente. si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar indapamida. Esto puede conducir a una pérdida de visión permanente si no se trata. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o sulfonamida, puede tener un mayor riesgo de desarrollarla Debe informar a su médico si ha tenido reacciones de fotosensibilidad. Su médico puede prescribirle análisis de sangre para comprobar si tiene concentraciones bajas de sodio o potasio, o concentraciones altas de calcio. Si considera que alguna de las anteriores situaciones puede afectarle a usted o tiene cualquier duda de cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. Interacción de Indapamida retard Mabo con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier medicamento. No debe tomar Indapamida retard Mabo con litio (utilizado para tratar la depresión) debido al riesgo de aumento de los niveles de litio en sangre. Asegúrese de informar a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede requerirse un cuidado especial: medicamentos para trastornos del ritmo cardiaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos), medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales tales como depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, neurolépticos), bepridil (utilizado para el tratamiento de angina de pecho, un trastorno que produce dolor en el pecho), cisaprida, difemanilo (utilizados para el tratamiento de problemas gastrointestinales), esparfloxacino, moxifloxacino (antibióticos utilizados para tratar infecciones), halofantrina (antiparasitario utilizado para el tratamiento de algunos tipos de malaria), pentamidina (utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de neumonía), mizolastina (utilizado para el tratamiento de reacciones alérgicas, tales como la alergia al polen), antiinflamatorios no esteroideos para el alivio del dolor (por ejemplo, ibuprofeno) o altas dosis de ácido acetilsalicílico, inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (IECAS) (utilizados para el tratamiento de la tensión arterial elevada y fallo cardiaco), corticoesteroides orales utilizados en distintos tratamientos, incluyendo asma grave y artritis reumatoide, laxantes estimulantes, baclofeno (para el tratamiento de la rigidez muscular que sucede en enfermedades tales como la esclerosis múltiple), diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno), metformina (para el tratamiento de la diabetes), agente de contraste yodado (utilizado para pruebas con rayos-X), comprimidos de calcio u otros suplementos de calcio, ciclosporina, tacrolimus u otros medicamentos inmunosupresores utilizados después de un trasplante, para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, o enfermedades dermatológicas o reumatológicas graves, tetracosactida (para el tratamiento de la enfermedad de Crohn). Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo. Cuando se planea o se confirma un embarazo, debe realizarse el cambio a un tratamiento alternativo tan pronto como sea posible. Informe a su médico si está embarazada o desea quedarse embarazada. El principio activo se excreta en la leche. Si está tomando este medicamento no se aconseja la lactancia. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Indapamida retard Mabo afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Indapamida retard Mabo puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas. Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades. Información importante sobre alguno de los componentes de Indapamida retard Mabo Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. La dosis normal es un comprimido al día, preferentemente por las mañanas. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua y no deben ser masticados. El tratamiento para la tensión arterial elevada es de por vida Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Indapamida retard Mabo. Si toma más Indapamida retard Mabo del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Una dosis muy alta de Indapamida retrad Mabo podría causar náuseas, vómitos, tensión arterial baja, calambres, mareos, somnolencia, confusión, cambios en la cantidad de orina producida por los riñones. Si olvidó tomar Indapamida retard Mabo Si olvidó tomar su dosis de Indapamida retard Mabo, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Indapamida retard Mabo Como el tratamiento para la tensión arterial elevada normalmente es de por vida, debe hablar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Indapamida retard Mabo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos pueden incluir: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): bajos niveles de potasio en sangre, que pueden producir debilidad muscular. Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000): vómitos, reacciones alérgicas, principalmente dermatológicas, como erupciones cutáneas, púrpura (puntitos rojos en la piel) en personas con una predisposición a las reacciones alérgicas y asmáticas. Bajo nivel de sodio en sangre que puede provocar deshidratación y tensión arterial baja. Impotencia (incapacidad para tener o mantener una erección). Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Sensación de cansancio, mareos, dolor de cabeza, hormigueo (parestesia); Trastornos gastro-intestinales (tales como náuseas, estreñimiento), sequedad de boca; Riesgo aumentado de deshidratación en ancianos y en pacientes con insuficiencia cardíaca. Bajo nivel de cloruro en sangre. Bajo nivel de magnesio en sangre Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Irregularidades del ritmo cardíaco, tensión arterial baja; Enfermedad renal; Pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor en la parte superior del abdomen), alteración de la función hepática. En casos de fallo hepático, existe la posibilidad de desarrollar encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro). Cambios en las células sanguíneas, tales como trombocitopenia (disminución del número de plaquetas, lo cual favorece la aparición de hematomas y de hemorragia nasal), leucopenia (disminución de los glóbulos blancos, lo cual puede producir fiebre sin causa aparente, dolor de garganta u otros síntomas de tipo gripal – si esto ocurre, contacte con su médico) y anemia (disminución de los glóbulos rojos). Angioedema y/o urticaria, manifestaciones cutáneas graves. El angioedema se caracteriza por inflamación de la piel de las extremidades o de la cara, inflamación de los labios o lengua, inflamación de las mucosas de la garganta o de las vías respiratorias que produce dificultad respiratoria o dificultad para tragar. Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente. Si padece un lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), puede agravarse. También se han comunicado casos de reacciones de fotosensibilidad (cambio en el aspecto de la piel) después de la exposición al sol o a los rayos UVA artificiales. Frecuencia no conocida (no puede ser estimado a partir de los datos disponibles) Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado]. Pueden observarse algunos cambios en sus pruebas analíticas, por lo que su médico puede prescribirle análisis de sangre para controlar su estado. Se pueden observar los siguientes cambios en sus pruebas analíticas: bajos niveles de potasio en sangre, bajos niveles de sodio en sangre que pueden provocar deshidratación y tensión arterial baja, aumento del ácido úrico, una sustancia que puede producir o empeorar la gota (dolor en las articulaciones, especialmente en los pies), aumento de los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos, aumento de los niveles de calcio en sangre. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Indapamida retard MABO El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida. Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo: dióxido de sílice coloidal, hipromelosa, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6.000, dióxido de titanio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de liberación prolongada, de color blanco, redondos y biconvexos. Los comprimidos de Indapamida Retard MABO se acondicionan en blisters de PVC/Aluminio. Cada envase contiene 30 comprimidos Titular de la autorización de comercialización MABO-FARMA S.A. Calle Vía de los Poblados 3, Edificio 6, 28033, Madrid, España. Responsable de la fabricación MEIJI PHARMA SPAIN, S.A. Avda. de Madrid, 94, 28802, Alcalá de Henares Madrid, España Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Hipertensión esencial.

4.2 Posología y forma de administración

Vía oral. Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana, que debe ser tragado entero sin masticar con un poco de agua. A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción antihipertensiva de la indapamida pero sí de su efecto diurético. Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4): En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces sólo cuando la función renal es normal o está sólo mínimamente alterada. Ancianos (ver sección 4.4): En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función de la edad, peso y sexo. Los pacientes ancianos pueden tratarse con Indapamida retard Mabo 1,5 mg cuando la función renal es normal o está sólo mínimamente alterada. Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4): En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado. Niños y adolescentes: Indapamida retard Mabo 1,5 mg no está recomendado para uso en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre su seguridad y eficacia.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a las sulfamidas. Insuficiencia renal grave. Encefalopatía hepática o alteración grave de la función hepática. Hipokalemia.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Asociaciones no recomendadas Litio: Aumento de la concentración sanguínea de litio con signos de sobredosis, como en el caso de un régimen sin sodio (disminución de la excreción urinaria del litio). Sin embargo, en los casos en los que es necesario el uso de diuréticos, debe vigilarse estrictamente la concentración sanguínea de litio y adaptar la posología. Asociaciones que necesitan precauciones de empleo Medicamentos que ocasionan “torsades de pointes”: antiarrítmicos del grupo Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida). antiarrítmicos del grupo III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide). algunos antipsicóticos: fenotiazinas (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina). benzamidas (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride). butirofenonas (droperidol, haloperidol). otros: bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina, vincamina IV. Riesgo aumentado de arritmias ventriculares, especialmente “torsades de pointes” (la hipokalemia es un factor de riesgo). Prevención de hipokalemia y, si es necesario, corrección antes de introducir esta asociación. Vigilancia clínica, de electrolitos plasmáticos y del ECG. En casos de hipokalemia, se deben emplear sustancias que no tengan el inconveniente de causar “torsades de pointes”. AINE (sistémicos) incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2, dosis elevadas de ácido salicílico (> 3g/día): Posible reducción del efecto antihipertensor de la indapamida. Riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados (disminución de la filtración glomerular). Hidratar al paciente y controlar la función renal al comienzo del tratamiento. Inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA): Riesgo de hipotensión arterial brusca y/o de insuficiencia renal aguda al comienzo del tratamiento con un inhibidor de la ECA en caso de que exista una depleción previa de sodio (especialmente en los pacientes con estenosis de la arteria renal). En la hipertensión esencial, cuando un tratamiento diurético previo pudiera haber generado una depleción de sodio, es preciso: interrumpir la administración del diurético 3 días antes del inicio del tratamiento con el IECA y comenzar a administrar un diurético ahorrador de potasio si fuera necesario; o bien administrar dosis iniciales bajas del IECA, aumentando progresivamente la dosis. En la insuficiencia cardiaca congestiva, comenzar con una dosis muy baja del IECA eventualmente después de disminuir la dosis del diurético ahorrador de potasio asociado. En todos los casos, controlar la función renal (creatinina plasmática) durante las primeras semanas del tratamiento con el IECA. Otros fármacos que causan hipokalemia: anfotericina B (IV), gluco y mineralocorticoides (sistémicos), tetracosactida, laxantes estimulantes: Riesgo importante de hipokalemia (efecto aditivo). Control de la kalemia y, si fuera necesario, corregirla. Tener este hecho especialmente presente en el caso de administración de un tratamiento digitálico. Utilizar laxantes no estimulantes. Baclofen: Aumento del efecto antihipertensor. Hidratar al paciente y controlar la función renal al comienzo del tratamiento. Digitálicos: La hipokalemia y/o la hipomagnesemia predisponen los efectos tóxicos de los digitálicos. Se recomienda controlar el potasio plasmático, el magnesio plasmático y el ECG y, si es necesario, ajustar el tratamiento.. Combinaciones a tomar en consideración Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno) Mientras que las asociaciones racionales son útiles en algunos pacientes, aún puede producirse hipokalemia (especialmente en pacientes con insuficiencia renal o diabetes) o hiperkalemia. Debe controlarse la kalemia y el ECG y, si fuera necesario, adaptar el tratamiento. Metformina: Mayor riesgo de acidosis láctica debida a la metformina, debido a una eventual insuficiencia renal funcional vinculada a los diuréticos y más especialmente a los diuréticos del asa. No utilizar la metformina cuando la creatinemia supera 15 mg/l (135 micromol/l) en el hombre y 12 mg/l (110 micromol/l) en la mujer. Productos de contraste yodados: En caso de deshidratación provocada por los diuréticos existe un riesgo mayor de insuficiencia renal aguda, especialmente cuando se utilizan dosis elevadas de productos de contraste yodados. Rehidratar al paciente antes de administrar el producto yodado. Antidepresivos tipo imipramínicos, neurolépticos: Aumento del efecto antihipertensor y mayor riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo). Sales de calcio: Riesgo de hipercalcemia por disminución de la eliminación urinaria del calcio. Ciclosporina, tacrolimus: Riesgo de aumento de la creatinina plasmática sin modificación de las tasas circulantes de ciclosporina, incluso en ausencia de depleción de sodio y agua. Corticoesteroides, tetracosactido (sistémicos): Disminución del efecto antihipertensor (retención de sodio y agua ocasionada por los corticoides).
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