MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Mometasona Viso Farmacéutica pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides tópicos.. Está clasificado como “corticosteroide de alta potencia”. Estos medicamentos se aplican sobre la piel para reducir el enrojecimiento y el picor causados por ciertos problemas cutáneos. En adultos y niños de 2 a 18 años Mometasona Viso Farmacéutica se utiliza para reducir el enrojecimiento y el picor, causados por ciertos trastornos de la piel, denominados psoriasis o dermatitis- La psoriasis es una enfermedad de la piel en la que se desarrollan picor, descamación y unas manchas rosadas en los codos, rodillas, cuero cabelludo y otras partes del cuerpo.
La dermatitis es una enfermedad causada por la reacción de la piel frente a agentes externos como, por ejemplo, detergentes, causando el enrojecimiento de la piel y la picazón.
Antes de tomar este medicamento
No use
Mometasona Viso Farmacéutica Si usted es alérgico (hipersensible) a furoato de mometasona, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(listados en la sección 6) o medicamentos similares. En ningún otro trastorno de la piel, ya que podría empeorar, en particular en los casos de: rosácea (una afección de la piel que afecta a la cara), acné, atrofia de la piel (adelgazamiento de la piel) dermatitis alrededor de la boca, picor genital, sarpullido del pañal, herpes labial, herpes zoster, varicela, verrugas piel ulcerada heridas otras infecciones cutanéas Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Cuando este medicamento se utiliza para la psoriasis, debido a que la dolencia puede empeorar (es decir, se puede desarrollar una forma pustular de la enfermedad), por lo que su médico debería revisar la progresión de su enfermedad a intervalos regulares, dado que este tratamiento exige una supervisión cuidadosa.
Si con el uso de este medicamento desarrolla irritación o sensibilización, debe dejar de usarlo e informar a su médico inmediatamente. Pongase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales. Si nota un empeoramiento en su dolencia durante el uso de este medicamento, consulte a su médico; puede estar experimentando una reacción alérgica, tener una infección o su dolencia puede requerir un tratamiento diferente.
Si experimenta una recurrencia en su dolencia poco después de suspender el tratamiento, dentro de las 2 semanas, no vuelva a usar la crema sin consultar a su médico, a menos que su médico se lo haya indicado previamente. Si su dolencia se ha resuelto y, en caso de recurrencia, el enrojecimiento se extiende más allá del área de tratamiento inicial y experimenta una sensación de ardor, consulte a un médico antes de reiniciar el tratamiento.
Niños y adolescentes
No se debe usar este medicamento en niños menores de 2 años. Uso de Viso Farmacéutica con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, sobre todo si está tomando medicamentos que contienen cobicistat, ritonavir (utilizado para el tratamiento de VIH) o itraconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Mometasona sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. En adultos y niños mayores de 2 años, aplique suavemente una capa fina de crema sobre las zonas de piel afectadas una vez al día. Es suficiente con aplicar una pequeña cantidad del medicamento.
Una cantidad similar a la yema del dedo (una cantidad que cubra desde la punta hasta la primera articulación del dedo índice de un adulto) basta para cubrir una superficie equivalente al doble del tamaño de la mano de un adulto. No aplique nunca más de esta cantidad, ni con mayor frecuencia que la indicada por su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado: No utilice la crema en la cara durante más de 5 días. No utilice la crema en niños en ninguna zona del cuerpo durante más de 5 días. No utilice la crema debajo del pañal de su hijo, ya que esto hace que sea más fácil que el principio activo atraviese la piel y pueda causar algunos efectos adversos.
Consulte a su médico antes de cubrir la zona tratada con vendajes o apósitos. No deben cubrirse con vendajes o apósitos las zonas tratadas de la cara o en niños. No debe aplicar la crema en zonas amplias del cuerpo durante un período de tiempo prolongado (por ejemplo, todos los días durante varias semanas o meses). No utilice la crema ni en los ojos ni alrededor de ellos, incluyendo la zona de los párpados.
Uso en niños Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años de edad. Si usa más Mometasona Viso Farmacéutica del que debiera Si usted (o alguna otra persona) ingiere accidentalmente la crema, no debería ocasionar ningún problema. Sin embargo, consulte a su médico. En caso de ingestión accidental del producto, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si utiliza la crema con más frecuencia de la que debiera o en zonas amplias del cuerpo podría afectarle a nivel hormonal. En el caso de los niños, podría afectar a su crecimiento y desarrollo. Consulte a su médico si no ha seguido las instrucciónes de uso de la crema y si la ha utilizado demasiado a menudo y/o durante demasiado tiempo.
Si olvidó usar Mometasona Viso Farmacéutica Si olvida aplicar la crema en el momento indicado, hágalo tan pronto como sea posible y continúe el tratamiento normalmente.
Si interrumpe el tratamiento
con Mometasona Viso Farmacéutica Si ha estado utilizando este medicamento durante mucho tiempo y los problemas de la piel han mejorado, no debe parar repentinamente el uso de la crema. Si lo hace, es posible que su piel enrojezca y pueda notar escozor o ardor. Para evitar esto, usted debe hablar con su médico para reducir la frecuencia de uso de la crema hasta detener el tratamiento por completo.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunas personas pueden padecer algunos de los siguientes efectos secundarios después de usar mometasona: – reacciones alérgicas en la piel – infecciones bacterianas y secundarias de la piel – acné – inflamación y / o infección de los folículos pilosos – adelgazamiento de la piel – rojeces asociadas a sarpullido – pérdida del color de la piel – escozor – picor – hormigueo – crecimiento excesivo del vello – reblandamiento de la piel y estrias – visión borrosa Otros efectos secundarios que pueden ocurrir con corticosteroides tópicos son piel seca, irritación de la piel, dermatitis, dermatitis alrededor de la boca y dilatación leve de pequeños vasos sanguíneos (capilares).
Reacción de abstinencia a esteroides: Si utiliza este medicamento continuamente durante períodos prolongados, puede aparecerle una reacción de abstinencia al suspender el tratamiento con algunos de los siguientes síntomas: enrojecimiento de la piel que puede extenderse más allá del área tratada inicialmente, sensación de ardor o escozor, picazón intensa, descamación de la piel, llagas abiertas que supuran.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmaceutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambien puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación.No refrigerar ni congelar. Una vez abierto, deseche el tubo con la crema restante al cabo de 12 semanas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Mometasona Viso Farmacéutica El principio activo es furoato de mometasona. Cada gramo de crema contiene 1 mg de furoato de mometasona. Los demás componentes (excipientes) son: hexilenglicol, agua purificada, cera blanca de abeja (E901), lecitina de soja hidrogenada, dióxido de titanio (E171), octenil succinato de almidón de maíz y aluminio, ácido fosfórico y parafina blanca blanda.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mometasona Viso Farmacéutica es una crema fluida de color blanco o casi blanco. Está disponible en tubos que contienen 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g o 100 g de crema. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31 82194 Gröbenzell Alemania Responsable de la fabricación: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova, 143 56617 Vysoke Myto Republica Checa Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta 28045 Madrid España Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres: Dinamarca Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme Alemania Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme Italia Mometasone Glenmark 1 mg/g Crema Noruega Mometason Glenmark 0,1%Krem España Mometasona Viso Farmacéutica1mg/g crema Suecia Mometason Glenmark 1mg/g kräm Reino Unido Mometasone Furoate 0.1% w/w Cream Polonia Eztom, 1 mg/g, Krem Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema
¿Cómo se administra MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema?
MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema se presenta en forma de crema y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema sin receta?
MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema?
El principio activo de MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema es MOMETASONA FUROATO.
¿Cuáles son los genéricos de MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: ELOCOM 1 MG/G CREMA.
¿Quién fabrica MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema?
MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema está comercializado por el laboratorio Glenmark Arzneimittel Gmbh.
¿Está financiado por el SNS?
MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g crema está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Glenmark Arzneimittel Gmbh
- Nº de registro: 75807
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mometasona Viso Farmacéutica 1mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene1 mg de furoato de mometasona (furoato de mometasona al 0,1 %).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema fluida de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Mometasona Viso Farmacéutica está indicado para el tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de la psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas generalizada) y la dermatitis atópica en adultos y en niños de 2 a 18 años.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Aplicar una capa fina de crema sobre la piel afectada una vez al día.
Forma de administración
Una cantidad similar a la yema del dedo (una línea desde la punta hasta la primera articulación del dedo índice de un adulto) basta para cubrir una superfície equivalente al doble del tamaño de la mano de un adulto.
La aplicación de corticosteroides en niños, así como su aplicación en la cara, debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz, y la duración del tratamiento no debe superar los 5 días.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 años debido a que la seguridad y eficacia de este medicamento no ha sido establecida en este grupo de edad.
4.2.2. Forma de administración
Uso cutáneo
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo furoato de mometasona, o a otros corticoesteroides o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Mometasona crema está contraindicado en rosácea facial, acné vulgar, piel atrófica, dermatitis perioral, prurito perianal y genital, sarpullido del pañal, infecciones bacterianas (como impétigo, piodermas), virales (como herpes simple, herpes zoster y varicela, verrugas vulgares, condyloma acuminata, molusco contagiosos) parasitarias y fúngicas (como candidiasis o dermatofitos), varicela, tuberculosis, sífilis o reacciones post vacunales.
Mometasona crema no debe emplearse sobre heridas o ulceraciones de la piel.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si se desarrolla irritación o sensibilización con el uso de este medicamento, se debe retirar el tratamiento e iniciar una terapia apropiada.
Si se desarrolla una infección, se iniciará el uso de un agente antimicótico o antibacteriano apropiado. Si no se produce con rapidez una respuesta favorable, se interrumpirá la administración del corticosteroide hasta que se logre controlar adecuadamente la infección.
La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos puede producir una inflamación hipotalámica-pituitaria-adrenal (HPA) reversible con una insuficiencia del potencial de glucocorticosteroides después de la retirada del tratamiento. También se pueden producir manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria durante el tratamiento. Pacientes tratados con esteroides tópicos en áreas extensas de la piel o en áreas bajo oclusión deben ser evaluados periódicamente para evidenciar la supresión del eje HPA.
Cualquiera de los efectos secundarios que se reportan después del uso de corticosteroides sistémicos, incluida la supresión suprarrenal, también pueden ocurrir con corticosteroides tópicos, especialmente en lactantes y niños.
Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la toxicidad sistémica de dosis equivalentes debido a su mayor superficie de la piel y a las proporciones de masa corporal.
Dado que no se ha establecido la seguridad y la eficacia de mometasona en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad, no se recomienda su uso en este grupo de edad.
La toxicidad local y sistémica es frecuente, en particular tras el uso continuo y prolongado en zonas extensas de piel dañada, en pliegues y con vendajes de oclusión con polietileno. Si se usa en niños o en la cara, no se debe usar la oclusión. Si se usa en la cara, deben limitarse a 5 días y no se debe usar oclusión. Se evitará la terapia continua a largo plazo en todos los pacientes, independientemente de su edad.
El uso de esteroides tópicos en el tratamiento de la psoriasis puede suponer un riesgo por diversas razones, que incluyen recaídas por efecto rebote tras el desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustular centralizada y desarrollo de toxicidad local o sistémica debido al deterioro de la función como barrera que desempeña la piel. Si se utilizara en el tratamiento de la psoriasis, es importante realizar una cuidadosa supervisión del paciente.
Al igual que con el resto de los glucocorticoides tópicos potentes, debe evitarse la interrupción repentina del tratamiento. Cuando se interrumpe un tratamiento a largo plazo con un glucocorticoide potente, se puede desarrollar un efecto de rebote que se manifiesta por una dermatitis con enrojecimiento intenso, picor y quemazón. Esto puede prevenirse mediante una reducción lenta del tratamiento, como, por ejemplo, continuar con el tratamiento de forma intermitente antes de terminarlo.
En algunos pacientes puede darse hiperglucemia y glucosuria tras la administración por uso cutáneo, como resultado de la absorción sistémica del medicamento.
Los glucocorticoides pueden modificar la apariencia de algunas lesiones haciendo difícil establecer el diagnóstico adecuado y pueden también retrasar la curación.
Alteraciones visuales
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sístemico y tópico de corticosteroides. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC), que se ha notificado tras el uso de cortocosteroides sistémicos y tópicos.
Las preparaciones tópicas de mometasona no son para uso oftálmico, incluyendo los párpados, debido al raro riesgo de glaucoma simple o catarata subcapsular.
El uso continuado o inapropiado a largo plazo de esteroides tópicos puede resultar en el desarrollo de brotes de rebote después de suspender el tratamiento (síndrome de abstinencia de esteroides tópicos). Se puede desarrollar una forma grave de brote de rebote que toma la forma de una dermatitis con enrojecimiento intenso, escozor y ardor que puede extenderse más allá del área de tratamiento inicial. Es más probable que ocurra cuando se tratan zonas delicadas de la piel, como la cara y los pliegues. Si presenta una reaparición de la dolencia dentro de los días o semanas posteriores al tratamiento, se debe sospechar una reacción de abstinencia. La reaplicación debe ser recomienda por un médico especialista y con precaución y se deben considerar otras opciones de tratamiento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A4 (p.ej. cobicistat, ritonavir, itraconazol) ha mostrado inhibir el metabolismo de corticosteroides aumentando la exposición sistémica. El alcance por el cual esta interacción es clinicamente relevante depende de la dosis de corticosteroides y la potencia de los inhibidores de CYP3A4.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
Mometasona crema debe utilizarse bajo prescripción médica durante el embarazo y la lactancia. No obstante, debe evitarse la aplicación del medicamento en áreas extensas y durante periodos prolongados.
No existe evidencia de la seguridad del uso de mometasona en mujeres embarazadas.
La administración tópica de corticoesteroides a animales ha mostrado la aparición de anomalías en el desarrollo fetal, incluyendo paladar hendido y retraso del crecimietno uterino. Al no existir estudios adecuados y bien controlados de mometasona con mujeres embarazadas, se desconoce el riesgo de tales efectos para el feto humano. Sin embargo, como con todos los glucocorticoides aplicados tópicamente, se debe considerarse la posibilidad de que el crecimiento fetal pueda verse afectado por el paso de glucocorticoides a través de la barrera placentaria. Al igual que otros glucocorticoides aplicados tópicamente, la mometasona se debe utilizar en mujeres embarazadas sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para la madre o el feto.
4.6.2. Lactancia
No se conoce si la administración tópica de corticosteroides puede producir una suficiente absorción sistémica para resultar detectables en la leche materna. Mometasona debe administrarse a madres lactantes solamente después de una cuidadosa consideración de la relación beneficio / riesgo. Si se indica tratamiento con dosis más altas o aplicación a largo plazo, se debe interrumpir la lactancia materna.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas se enumeran en la Tabla 1 según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y en orden decreciente de frecuencia, definida como sigue:
Muy frecuentes (≥1/10)
Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Muy raras (<1/10.000)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
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Tabla 1: Reacciones adversas comunicadas relacionadas con el tratamiento por sistema corporal y frecuencia
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Infecciones e infestaciones
No conocidas:
Muy raros:
Trastornos del sistema nervioso
No conocidos:
Muy raros:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
No conocidos:
Muy raros:
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
No conocidos:
Trastornos oculares
No conocidos: |
Infección de folículos
Foliculitis
Parestesia
Sensación de quemazón
Dermatitis de contacto, hipopigmentación en la piel, hipertricosis, estrías, dermatitis acneiforme, piel atrófica cutánea Reacciones de abstinencia: enrojecimiento de la piel que puede extenderse a áreas más allá del área afectada inicial, sensación de quemazón o escozor, picazón, descamación de la piel, pústulas supurantes. (ver sección 4.4)
Prurito
Dolor y reacción en el lugar de aplicación
Visión borrosa (Ver sección 4.4)
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Las reacciones adversas locales comunciadas infrecuentemente con la aplicación dermatologíca de corticosteroides incluyen: sequedad de la piel, irritación, dermatitis, dermatitis perioral, maceración de la piel, miliaria y telangiectasias.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.8.1. Población pediátrica
Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad que los pacientes adultos a la supresión de la función del eje hipotalámico-hipófiso-suprarrenal y al síndrome de Cushing inducidos por la administración de debido a la mayor relación de superficie cutanea/peso corporal .
La administración crónica con corticosteroides puede interferir en el crecimiento y el desarrollo infantil.
4.9. Sobredosis
El uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tópicos puede suprimir la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, produciendo insuficiencia suprarrenal secundaria, generalmente reversible
Si se observa supresión del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, se deberá intentar retirar el medicamento, reducir la frecuencia o bien sustituirlo por un esteroide de menor potencia.
El contenido de esteroides en el envase es tan bajo que tendría poco o ningún efecto tóxico en el improbable caso de ingestión oral accidental.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Preparados dermatológicos con corticosteroides. Corticosteroides potentes (grupo III)
Código ATC: D07AC13
El furoato de mometasona ha demostrado actividad antiinflamatoria y antipsoriásica en modelos animales predictivos estándar.
En el ensayo con aceite de crotón realizado en ratones, la mometasona fue igual de potente que el valerato de betametasona después de una única aplicación y aproximadamente 8 veces más potente que cinco aplicaciones de valerato de betametasona.
En cobayas, mometasona resultó aproximadamente dos veces más potente que valerato de betametasona en la reducción de la acantosis epidérmica inducida por m. ovalis (es decir, actividad antipsoriásica) al cabo de 14 aplicaciones.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Los resultados de estudios de absorción percutánea indican que la absorción sistémica tras la aplicación tópica de furoato de mometasona crema al 0,1 % es mínima, aproximadamente el 0,4% de la dosis aplicada en el hombre, la mayoría de esta se excreta dentro de las 72 horas siguientes a la aplicación.
La caracterización de los metabolitos fue inviable debido a lo reducido de las cantidades presentes en el plasma y las excreciones.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No existe información preclínica que sea de relevancia para el que indica el medicamento además de lo que ya está incluido en otras secciones de la Ficha Técnica.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Hexilenglicol
Agua purificada
Cera blanca de abeja (E901)
Lecitina de soja hidrogenada
Dióxido de titanio (E171)
Octenil succinato de almidón de maíz y aluminio
Ácido fosfórico concentrado (para ajustar el pH)
Parafina blanca blanda
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años
Después de la primera apertura: 12 semanas
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
No refrigerar ni congelar.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubos de 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g y 100 g de aluminio laqueados con látex con tapa a rosca de polietileno de alta densidad en una caja de cartón. Cada envase contiene un tubo.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
75.807
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Marzo 2011/Julio 2018
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2023
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