POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Este medicamento contiene una solución de cloruro de potasio y glucosa. Se administra a través de un catéter estrecho en vena (goteo intravenoso). Este medicamento se utiliza para mantener o restaurar sus niveles de potasio y cubrir sus necesidades básicas de energía.
Antes de tomar este medicamento
No use
Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% si usted tiene niveles anormalmente altos de potasio o cloruro en su sangre (hipercalemia o hipercloremia severa) si usted tiene una enfermedad de los riñones grave si ha tenido lesiones en la cabeza (en las primeras 24 horas) si usted tiene exceso de agua en su cuerpo (hiperhidratación) si usted tiene los niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia) ) que necesita más de 6 unidades de insulina por hora para controlarse.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5%. Su médico tendrá especial cuidado con este medicamento si usted tiene: Problemas renales: Usted recibirá este medicamento como un lento goteo intravenoso después de que su médico se haya asegurado de que sus riñones están funcionando adecuadamente.
Si tiene problemas con sus riñones, su nivel de potasio, niveles sanguíneos y su electrocardiograma serán vigilados mientras recibe este medicamento. Su médico se asegurará de detener la perfusión en caso de empeorar. Enfermedad del corazón: Si usted sufre una enfermedad cardíaca, este medicamento se le administrará con precaución.
Hinchazón de los miembros inferiores (estados edematosos) o agua en los pulmones (edema pulmonar). Si usted tiene una de estas condiciones, se le administrarán grandes cantidades de este medicamento sólo con cuidado. Niveles altos de sales en sangre Cuando se administra este medicamento, los pacientes que están gravemente enfermos, con dolor, estrés postoperatorio, infecciones, quemaduras, enfermedades del sistema nervioso, del corazón, del hígado o del riñón, y los pacientes que toman medicamentos que actúan como la vasopresina (una hormona que regula la cantidad de líquidos corporales), corren un riesgo especial de desarrollar un nivel anormalmente bajo de sodio en la sangre (hiponatremia aguda) que puede conducir a una inflamación del cerebro potencialmente mortal (encefalopatía hiponatrémica, edema cerebral).
Las mujeres en edad fértil y los pacientes con enfermedades cerebrales graves, como una infección de las membranas que rodean el cerebro (meningitis) o una lesión cerebral (hemorragia intracraneal, contusión cerebral) corren un riesgo especial de sufrir una inflamación cerebral grave y potencialmente mortal causada por un nivel anormalmente bajo de sodio en la sangre.
Para evitar niveles de sodio en sangre demasiado bajos (hiponatremia), pueden administrarse adicionalmente cantidades adecuadas de sodio. Cierto tipo de diabetes: Este medicamento se le administrará con precaución si usted padece diabetes en otras condiciones cuando su cuerpo no procesa los azúcares de manera normal (por ejemplo, si usted toma otros medicamentos, ver la sección Uso de Potasio B.
Braun 0,02 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml con otros medicamentos) Sus niveles de glucosa serán controlados. Transfusión de sangre No se le administrará este medicamento de forma simultánea, ni antes o después de la administración de sangre, a través de la misma vía. Después de haber sufrido un ictus Normalmente no debe recibir este medicamento si sufre o ha sufrido recientemente un ictus, excepto si su médico lo considera esencial para su recuperación.
Demasiado potasio en sangre Si usted tiene una enfermedad donde los niveles de potasio son demasiado altos en su sangre como la enfermedad de Addison (una enfermedad específica de la glándula suprarrenal) o anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos). Su electrocardiograma, su equilibrio hídrico, las sales en sangre y su nivel de glucosa se verificaran regularmente mientras está recibiendo este medicamento.
Se garantizará un aporte adecuado de vitaminas (en particular, vitamina B1). Los pacientes ancianos, que son más propensos a sufrir problemas cardíacos y renales, serán vigilados continuamente durante el tratamiento y la dosis se ajustará cuidadosamente.
Niños
Los niños corren un riesgo especial de sufrir una inflamación cerebral grave y potencialmente mortal causada por un nivel anormalmente bajo de sodio en la sangre. Este medicamento se administrará a niñoscon precaución especial. Su médico controlará rigurosamente los niveles de sales y el equilibrio hídrico. Uso de Potasio B.
Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% con otros medicamentos Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos Si está tomando digoxina o medicamentos similares que ayuden a que su corazón funcione, informe a su médico ya que puede cambiar su funcionamiento. La cantidad de Potasio B.
Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% puede ser ajustada, especialmente al final del tratamiento. Informe a su médico si usted está tomando medicamentos que contienen potasio o pueden dar lugar a niveles altos de potasio como: Medicamentos ahorradores de potasio, por ejemplo espironolactona o triamtereno (medicamentos que aumentan el flujo de la orina).
Inhibidores ECA (medicamentos para tratar la presión arterial alta o insuficiencia cardíaca). Antagonistas de los receptores de AT1 (medicamentos para la presión arterial) Agentes antiinflamatorios no esteroideos (para el dolor agudo o crónico y para la inflamación). Ciclosporina, tacrolimus (medicamentos que se utilizan después de un trasplante de órganos).
Suxametonio (medicamento que se usa durante la anestesia). Su médico tendrá especial cuidado de usted si recibe/toma medicamentos que capten el potasio, ya que pueden producir problemas cardíacos (arritmia cardíaca). Si está tomando ciertos medicamentos llamados corticosteroides, hormona adenocorticotropa y diuréticos de asa, la cantidad de potasio perdida a través de sus riñones puede aumentar.
Su médico sólo le administrará esta solución con precaución si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que actúan como la vasopresina o aumentan el efecto de la vasopresina e incrementan el riesgo de niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia): – Carbamazepina y oxcarbazepina, utilizados para tratar la epilepsia – Clofibrato, utilizado para tratar los niveles elevados de grasa en sangre – Vincristina e ifosfamida, utilizados como tratamientos contra el cáncer – Ciclofosfamida, utilizada para tratar el cáncer y las enfermedades autoinmunes – Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizados para tratar la depresión – Antipsicóticos, utilizados para tratar trastornos mentales – Analgésicos opiáceos, utilizados para aliviar el dolor intenso – Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para aliviar el dolor leve o moderado y para tratar la inflamación del organismo. – Clorpropamida, utilizada para tratar la diabetes mellitus (niveles altos de azúcar en sangre después de las comidas) – Desmopresina, para tratar la diabetes insípida (sed extrema y producción continua de grandes volúmenes de orina diluida). – Oxitocina, utilizada durante el parto – Vasopresina y terlipresina, para tratar las "varices esofágicas sangrantes" (venas dilatadas en el tubo digestivo causadas por problemas hepáticos). – 3,4-metilendioxi-N-metaanfetamina, (MDMA, "éxtasis"), una droga ilegal – Diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina)".
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada , consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y el periodo de lactancia si su médico lo considera necesario.
Conducción y uso de máquinas
Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% no tiene efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Es posible que su médico controle el equilibrio de líquidos, la glucosa y los niveles de electrolitos (incluido el sodio) en la sangre antes y durante el tratamiento, especialmente en pacientes con una mayor producción de vasopresina (una hormona que regula la cantidad de líquidos corporales) y en pacientes que toman medicamentos que actúan como la vasopresina, porque existe el riesgo de un nivel anormalmente bajo de sodio en la sangre (hiponatremia).
Ver también las secciones "Advertencias y precauciones", "Uso de otros medicamentos y Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% y "Posibles efectos adversos". Dosis Su médico determinará la cantidad de medicamento que se le administrará, y dependerá de su edad, peso y situación especialmente si su corazón o riñones no funcionan correctamente.
Mientras recibe este medicamento, se controlarán de forma rutinaria sus niveles de glucosa y electrolitos (sales) en sangre, equilibrio hídrico y electrocardiograma.. Su médico se asegurará que su flujo de orina es suficiente. La dosis máxima recomendada para un adulto es de 40 ml por kg de peso corporal por día. En casos donde más potasio sea necesario, su médico estudiará el uso de otras dosis.
Este medicamento se le administrará durante el tiempo que necesite sales y líquido a través de perfusión. Personas de edad avanzada En principio, se puede usar la misma dosis que en adultos. No obstante, es posible ajustar la dosis con el fin de evitar problemas de corazón y de riñón. Uso en niños y adolescentes En niños y adolescentes, su médico decidirá la dosis de forma individual, por lo tanto su hijo puede recibir una dosis menor.
Forma de administración Este medicamento se administrará a través de un gotero en una vena (goteo intravenoso). Si recibe más Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% del que debe Es improbable que esto suceda, pues su médico determinará su dosis diaria. Signos de sobredosis Si usted recibe más medicamento o tiene problemas renales, los niveles de sal, azúcar y los equilibrios de agua y de ácido-base pueden verse afectados.
También puede experimentar acumulación del líquido tisular e intoxicación de potasio. Los niveles de potasio en sangre pueden incrementar excesivamente. Los signos de este trastorno pueden ser: Presión arterial baja (hipotensión) Latidos cardíacos irregulares o el corazón deja de latir. Electrocardiagrama anómalo hasta que el corazón deja de latir Debilidad general y languidez Debilidad muscular, incapacidad de moverse Entumecimiento, debilidad y pesadez de piernas Confusión Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si nota dolor, sensibilidad o inflamación de coágulos de sangre en el lugar de la inyección. No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) ?
Niveles de sodio en sangre anormalmente bajos adquiridos en el hospital (hiponatremia). Hinchazón del cerebro (edema cerebral) debido a niveles anormalmente bajos de sodio en sangre (encefalopatía hiponatrémica). Esto puede causar daños cerebrales irreversibles y la muerte. Los síntomas son: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, convulsiones, cansancio y falta de energía.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico , incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Antes de abrir: No conservar por encima de 25ºC. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el embalaje exterior después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si la solución está turbia o decolorada, si encuentra partículas en la solución o si el envase y el cierre estan dañados.
Este envase es para un solo uso. Después de usar, deseche el envase y cualquier contenido sobrante. .
Contenido del envase y otra información
Composición de
Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% Los principios activos son cloruro de potasio y glucosa. 1 ml de solución para perfusión contiene 1,5 mg de cloruro de potasio y 50 mg de glucosa (55 mg como glucosa monohidrato). 1 L de solución para perfusión contienen 20 mmol de potasio y 20 mmol de cloruro. El otro componente esagua para preparaciones inyectables.
Valor calórico (aprox.) 835kJ/l ? 200 kcal/l Osmolaridad teórica (aprox) 318 mOsm/l pH aproximado 3,5 – 6,5 Aspecto del producto y contenido del envase Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión, es una solución transparente, acuosa e incolora hasta ligeramente color pajizo de cloruro de potasio y glucosa en agua.
Se presenta en botellas de plástico (polietileno) que contienen 500 ml o 1.000 ml cada una, disponibles en envases de 10 x 500 ml y 10 x 1.000 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen Alemania Responsable de la fabricación B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania Telf: +49-5661-71-0 Fax: +49-5661-4567 B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí, Barcelona España Telf: +34-93-5866200 Fax: +34-93-5881096 Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres: Czech Republik Kaliumchlorid/glucose 0,15% + 5% B.
Braun Estonia Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml, infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus Spain Potasio B.Braun 0,02mEq/ml Prediluido en Glucosa5% Finland Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus Ireland Potassium Chloride 0.15% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion The Netherlands Kaliumchloride 0,15% – Glucose 5%, oplossing voor intraveneuze infusie Poland Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B.
Braun Portugal Cloreto de Potássio 0.15% + Glucose 5% B.Braun Slovakia Kaliumchlorid/glucose 0,15%+ 5% B. Braun United Kingdom Potassium Chloride 0.15% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps/gob.es/) ——————————————————————————————————————- Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Posología Adultos: Las siguientes recomendaciones son guías generales para el potasio.
Potasio La cantidad necesaria para la corrección de la deficiencia moderada de potasio y en el mantenimiento, se puede calcular de acuerdo con la siguiente fórmula: mmol K+ requerido = (peso corporal [kg] × 0,2)* × 2 × (K+ sérico objetivo** – K+ sérico actual [mmol/l]) *El término representa el volumen de líquido extracelular ** debería ser 4,5 mmol/l La dosis máxima recomendada de potasio es de entre 2 y 3 mmol por kg de peso corporal por cada 24 horas.
Velocidad máxima de perfusión Hasta 5 ml/kg de peso corporal por hora, correspondiente a 0,25 g glucosa/kg de peso corporal por hora. Población pediátrica: Generalmente no debería excederse una tasa de sustitución de 0,5 mmol de potasio /kg de peso corporal por hora. Dosis máxima diaria La dosis máxima de potasio recomendada es 3 mmol/kg de peso corporal en 24 horas.
En ningún caso debe excederse la dosis máxima diaria de aporte de líquido. Forma de administración Como norma básica, se deben utilizar bombas de perfusión para la perfusión de potasio en el ajuste de una terapia correcta.
Advertencias y precauciones
especiales Soluciones con bajo contenido en electrolitos especialmente sodio, también deben administrarse con cuidado en pacientes con hiponatremia. Se debe tener cuidado para evitar una disminución marcada del nivel de sodio en plasma ya que podría asociarse al riesgo de lesión nerviosa central osmótica. Puede ser necesario monitorizar el balance de fluidos, la glucosa sérica y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes co-medicados con fármacos agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia.
La monitorización del sodio sérico es particularmente importante para los fluidos fisiológicamente hipotónicos. La solución para perfusión de Potasio B.Braun 0,02mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% puede volverse hipotónica tras su administración debido a la glucosa y a su metabolización en el organismo (ver Ficha Técnica, secciones 4.4., 4.5 y 4.8).
Población pediátrica La perfusión de líquidos hipotónicos junto con la secreción no osmótica de la hormona antidiurética (en dolor, ansiedad, estado post-operatorio, náuseas, vómitos, pirexia, sepsis, reducción del volumen circulante, trastornos respiratorios, infecciones del SNC y trastornos metabólicos y endocrinos) podría desencadenar hiponatremia.
Tratamiento de la sobredosis Interrupción inmediata de la perfusión vigilancia electrocardiográfica, en caso necesario, incremento del flujo de orina y por tanto, de la excreción de líquidos y electrolitos, administración de bicarbonato sódico y insulina. Si se administra insulina para incrementar la captación celular de potasio, se debe administrar glucosa para evitar la hipoglucemia.
En pacientes con anomalías del electrocardiograma persistentes, se puede administrar, por ejemplo, gluconato cálcico para contrarrestar los efectos cardiotóxicos del potasio. Puede ser necesaria la hemodiálisis o la diálisis peritoneal en pacientes con insuficiencia renal. Incompatibilidades Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos a menos que se haya demostrado previamente su compatibilidad.
Periodo de validez después de la primera apertura del envase Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente. Si no se usa de forma inmediata, los tiempos y condiciones de conservación previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas a 2 a 8 ° C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Para información completa de este medicamento ver la ficha técnica.
Preguntas frecuentes sobre POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
¿Cómo se administra POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN?
POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN se presenta en forma de solución para perfusión y se administra por vía intravenosa. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN sin receta?
POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN?
El principio activo de POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN es CLORURO DE POTASIO, GLUCOSA MONOHIDRATO.
¿Cuáles son los genéricos de POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: POTASIO B. BRAUN 0,04 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, VIAFLO GLUCOSA 5% Y CLORURO POTÁSICO 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, VIAFLO GLUCOSA 5% Y CLORURO POTÁSICO 0,3%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. En total hay 5 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN?
POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN está comercializado por el laboratorio B. Braun Melsungen Ag.
¿Está financiado por el SNS?
POTASIO B. BRAUN 0,02 mEq/ml PREDILUIDO EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: B. Braun Melsungen Ag
- Nº de registro: 76104
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1.000 ml de solución para perfusión contienen:
|
|
|
|
|
Cloruro de potasio |
1,50 g
|
|
|
Glucosa (como glucosa monohidrato) |
50,00 g (55,00 g) |
|
|
|
|
|
|
Concentraciones de electrolitos: |
|
|
|
Potasio |
20 mmol/l
|
|
|
Cloruro |
20 mmol/l
|
|
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa, transparente, incolora hasta ligeramente color pajizo.
|
Valor calórico (aprox.) |
835kJ/l ? 200 kcal/l |
|
Osmolaridad teórica (aprox.) |
318 mOsm/l |
|
pH |
3,5 – 6,5 |
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Corrección de la hipopotasemia y mantenimiento de la homeostasis del ión potasio en casos en los que se necesita aporte energético.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
La posología depende de la edad, peso y situación clínica del paciente, especialmente en aquellos con insuficiencia renal o cardíaca.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se administran soluciones fisiológicamente hipotónicas. Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión puede hacerse extremadamente hipotónico tras su administración debido a la metabolización de la glucosa en el cuerpo (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
La posología y la velocidad de la perfusión se deben determinar mediante vigilancia electrocardiográfica y de los electrolitos séricos.
Debe asegurarse un flujo adecuado de orina.
Adultos:
Las siguientes recomendaciones son guías generales para el potasio.
Potasio
La cantidad necesaria para la corrección de la deficiencia moderada de potasio y en el mantenimiento, se puede calcular de acuerdo con la siguiente fórmula:
mmol K+ requerido = (peso corporal [kg] × 0,2)* × 2 × (K+ sérico objetivo** – K+ sérico actual [mmol/l])
*El término representa el volumen de líquido extracelular
** debería ser 4,5 mmol/l
La dosis máxima recomendada de potasio es de entre 2 y 3 mmol por kg de peso corporal por cada 24 horas.
Líquidos
Generalmente, no se deben suministrar más de 40 ml de líquido por kg de peso corporal por día. En casos en los que se necesite más potasio también deben considerarse otras dosis.
Velocidad máxima de perfusión
Hasta 5 ml/kg de peso corporal por hora, correspondiente a 0,25 g glucosa/kg de peso corporal por hora y 0,1 mmol de potasio /kg de peso corporal por hora.
Población pediátrica:
El volumen y la velocidad de perfusión dependerán de las necesidades individuales de cada paciente. Puede ser necesario reducir los volúmenes y las velocidades de perfusión. Generalmente no debería excederse una tasa de sustitución de 0,5 mmol de potasio /kg de peso corporal por hora. Durante la perfusión se debe realizar vigilancia electrocardiográfica.
Dosis máxima diaria
La dosis máxima de potasio recomendada es 2 – 3 mmol/kg de peso corporal en 24 horas. En ningún caso debe excederse la dosis de líquidos máxima diaria.
Personas de edad avanzada
Básicamente se aplica la misma dosificación que para los adultos, pero se debe ir con cuidado en pacientes que sufren de trastornos como insuficiencia cardiaca o renal que frecuentemente están asociadas a la edad avanzada. Ver sección 4.4.
Duración de tratamiento
Este medicamento se puede administrar siempre y cuando haya una indicación para la administración de energía, potasio y líquido.
4.2.2. Forma de administración
Uso intravenoso
Como norma básica, se deben utilizar bombas de perfusión para la perfusión de potasio en el ajuste de una terapia correcta.
4.3. Contraindicaciones
- Hiperpotasemia,
- Insuficiencia renal grave con oliguria y anuria,
- Hipercloremia grave,
- Traumatismo en la cabeza (primeras 24 horas),
- Hiperhidratación
Hiperglucemia, que no responde a dosis de insulina de hasta 6 unidades/hora.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Advertencias especiales
Las soluciones que contienen potasio se deben administrar lentamente y sólo después de que la función renal se haya establecido y haya demostrado ser adecuada. En pacientes con insuficiencia renal, su uso se debe controlar atentamente mediante determinaciones frecuentes de las concentraciones de potasio en plasma y electrocardiogramas periódicos. La perfusión se debe suspender si durante la perfusión se desarrollan signos de insuficiencia renal.
Los suplementos de potasio se deben administrar con precaución en pacientes con enfermedad cardíaca, particularmente en pacientes digitalizados (ver sección 4.5).
Se debe tener cuidado en la administración de perfusiones de gran volumen de líquidos hipotónicos a pacientes con estados de edematosos o de edema pulmonar.
Soluciones con bajo contenido en electrolitos especialmente sodio, también deben administrarse con cuidado en pacientes con hiponatremia.
Se debe tener cuidado para evitar una disminución marcada del nivel de sodio en plasma ya que podría asociarse al riesgo de lesión nerviosa central osmótica.
Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión es una solución isotónica. Sin embargo, en el organismo la solución pueden hacerse extremadamente hipotónica fisiológicamente debido a la rápida metabolización de la glucosa (ver sección 4.2).
Dependiendo de la tonicidad de la solución, el volumen y la velocidad de perfusión y el estado clínico inicial del paciente y su capacidad para metabolizar la glucosa, la administración intravenosa de glucosa puede causar alteraciones electrolíticas, la más importante de las cuales es la hiponatremia hiperosmótica.
Hiponatremia:
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (p. ej., en presencia de estados críticos, dolor, estrés posoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del SNC), los pacientes con enfermedades del corazón, el hígado y el riñón y los pacientes expuestos a agonistas de la vasopresina (ver sección 4.5) tienen un riesgo especial de experimentar hiponatremia aguda tras la perfusión de soluciones hipotónicas.
La hiponatremia aguda puede causar una encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral) caracterizada por cefalea, náuseas, convulsiones, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo especial de sufrir un daño cerebral grave, irreversible y potencialmente mortal.
Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con distensibilidad cerebral reducida (p. ej., en caso de meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo especial de sufrir edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por una hiponatremia aguda.
Se debe prestar atención cuando se administre la solución a pacientes con diabetes y en pacientes con intolerancia a la glucosa por cualquier otro motivo (ver sección 4.5). Se necesitará la vigilancia de la glucosa sanguínea.
Las soluciones que contienen glucosa no se deben administrar de forma simultánea, ni antes o después de la administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión debido a la posibilidad de pseudoaglutinación.
Debe tenerse precaución en pacientes con trastornos frecuentemente asociados a hiperpotasemia, como la enfermedad de Addison o la anemia falciforme.
4.4.1. Población pediátrica
Las soluciones con bajo contenido de sal, especialmente sodio, deben administrarse con especial precaución en niños, y se debe realizar un seguimiento estrecho del equilibrio de electrolitos y líquidos.
La terapia de hidratación intravenosa debe ser vigilada estrechamente en la población pediátrica ya que pueden tener disminuida la capacidad de regular los fluidos y los electrolitos. La perfusión de líquidos hipotónicos junto con la secreción no osmótica de la hormona antidiurética (por ejemplo en dolor, ansiedad, estado post-operatorio, náuseas, vómitos)podría desencadenar hiponatremia.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada, que son mas susceptibles de sufrir insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal, deben ser vigilados estrechamente durante el tratamiento y la dosis debe ser cuidadosamente ajustada para evitar complicaciones cardio-circulatorias y renales derivadas de una sobrecarga de hidratación.
Precauciones de uso
La supervisión clínica debe incluir electrocardiogramas, controles regulares del equilibrio hídrico, electrolitos séricos y vigilancia de la glucosa en sangre.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- Digoxina, glucósidos cardíacos
Debe tenerse cuidado en pacientes bajo tratamiento con glucósidos cardíacos para mantener constante la concentración de potasio.
En caso de hipercalemia, el efecto de los glucósidos cardíacos puede ser más débil, y en caso de hipocalemia esto puede dar lugar a toxicidad por glucósidos cardíacos. En estos pacientes, la administración de potasio se debe suspender con mucha precaución.
Pueden producirse interacciones en la administración concomitante de otros antiarrítmicos.
- Fármacos con potencial para inducir hipercalemia
Se debe tener cuidado en el uso concomitante de fármacos que contengan potasio y fármacos con potencial para inducir hipercalemia, tales como:
- diuréticos ahorradores de potasio, por ejemplo, espironolactona, triamtereno
- Inhibidores de la ECA
- antagonistas del receptor de la AT1
- agentes antiinflamatorios no esteroideos
- ciclosporina
- tacrolimus
- suxametonio
La administración concomitante de soluciones con contenido en potasio y estos fármacos puede producir hipercalemia grave que puede convertirse en arritmia cardíaca.
- Fármacos que provocan una disminución del nivel de potasio en plasma
Adenocorticotropina, corticosteroides y diuréticos de asa pueden incrementar la eliminación renal del potasio.
- Medicamentos que potencian el efecto de la vasopresina
Los siguientes medicamentos aumentan el efecto de la vasopresina, lo que hace que se reduzca la excreción renal de agua sin electrolitos y aumenta el riesgo de hiponatremia hospitalaria tras un tratamiento indebidamente equilibrado con soluciones para perfusión i.v. (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.8).
- Medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina; p. ej.:
clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos
- Medicamentos que potencian la acción de la vasopresina; p. ej.: clorpropamida, AINE, ciclofosfamida
- Análogos de la vasopresina; p. ej.: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina
Otros medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de hiponatremia son también los diuréticos en general y epilépticos como la oxcarbacepina.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
No existe información, o ésta es limitada, el uso de "Potasio 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%" en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no son suficientes en referencia a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Sin embargo, puesto que todos los componentes del "Potasio 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%" están presentes de forma natural en el organismo y sus propiedades bioquímicas son bien conocidas, no se esperan efectos tóxicos en relación con el embarazo.
El “Potasio 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%" se puede utilizar durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusióndebe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente si se administra en combinación con oxitocina, debido al riesgo de hiponatremia (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
4.6.2. Lactancia
No existe información, o ésta es limitada, del uso del cloruro potásico y de la glucosa en mujeres en periodo de lactancia.
Sin embargo, puesto que todos los componentes del "Potasio 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%" están presentes de forma natural en el organismo y sus propiedades bioquímicas se conocen con detalle, no se esperan efectos tóxicos en relación con la lactancia.
El “Potasio 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%” se puede utilizar durante la lactancia si es clínicamente necesario.
4.6.3. Fertilidad
No hay datos disponibles.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de "Potasio 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%" sobre la capacidad y conducir máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
General
Las frecuencias de las reacciones adversas se definen de la siguiente forma:
- Muy frecuentes (≥1/10)
- Frecuentes (≥1/100, <1/10)
- Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100)
- Raras (≥1/10.000, <1/1.000)
- Muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuencia no conocida: reacciones locales en el lugar de la perfusión incluyendo dolor local, irritación venosa y tromboflebitis ocasionalmente.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuencia no conocida: hiponatremia hospitalaria
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia no conocida: encefalopatía hiponatrémica
La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte debido a la aparición de una encefalopatía hiponatrémica aguda (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
Síntomas
En caso de sobredosis puede producirse hipercalemia, hiponatremia, hiperhidratación, intoxicación por potasio, edema, y trastornos metabólicos y electrolíticos.
Los síntomas de hipercalemia son principalmente trastornos cardiovasculares e incluyen hipotensión, arritmia cardíaca, bloqueo cardíaco, electrocardiograma anormal con desarrollo de curvas bifásicas y parada cardíaca. Otros síntomas incluyen parestesia de extremidades, parálisis muscular o respiratoria, arreflexia, debilidad y confusión mental.
Tratamiento
Interrupción inmediata de la perfusión vigilancia electrocardiográfica, en caso necesario, incremento del flujo de orina y por tanto, de la excreción de líquidos y electrolitos, administración de bicarbonato sódico e insulina. Si se administra insulina para incrementar la captación celular de potasio, se debe administrar glucosa para evitar la hipoglucemia. En pacientes con anomalías del electrocardiograma persistentes, se puede administrar, por ejemplo, gluconato cálcico para contrarrestar los efectos cardiotóxicos del potasio.
Puede ser necesaria la hemodiálisis o la diálisis peritoneal en pacientes con insuficiencia renal.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico
Soluciones que afectan al equilibrio electrolítico
Código ATC: B05B B02
El “Potasio 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%" contiene glucosa y los electrolitos potasio y cloruro en agua para inyectables.
5.1.1. Mecanismo de acción
El potasio es el catión más abundante del líquido intracelular y es esencial para el mantenimiento del equilibrio ácido-base, la isotonicidad y las características electrodinámicas de la célula. El electrolito es un activador importante de muchas reacciones enzimáticas y es esencial para un número de procesos fisiológicos que incluyen la transmisión del impulso nervioso, la contracción de los músculos cardíaco, liso y músculo esquelético, la secreción gástrica, función renal, síntesis de los tejidos, utilización de hidratos de carbono y síntesis de proteínas.
El cloruro es el anión extracelular más abundante y sigue de cerca la disposición fisiológica de sodio y también de potasio. Junto con el sodio y el bicarbonato, el cloro también juega un papel importante en la regulación del equilibrio ácido-base y los cambios en el equilibrio ácido- base en el organismo se reflejan en cambios en la concentración del cloruro sérico.
La glucosa es el principal hidrato de carbono del organismo y es esencial para algunos órganos. En el cuerpo, la glucosa y los derivados del metabolismo de la glucosa se utilizan para el suministro de energía, modificación de proteínas y lípidos, formación de mucopolisacáridos y lactosa, como componentes de los ácidos nucleicos y conjugados para la excreción de varias sustancias.
5.1.2. Efectos farmacodinámicos
En el postoperatorio, después de un traumatismo y otras circunstancias clínicas se observan con frecuencia pérdidas graves de líquidos y electrolitos y situaciones catabólicas, y las funciones fisiológicas anteriormente mencionadas están alteradas. En estos pacientes, la aplicación de los componentes contenidos en el "Potasio 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%" está indicada para restaurar los niveles de electrolitos, suministrar energía, y así evitar un mayor daño al organismo.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.2.1. Absorción
Puesto que los ingredientes de "Potasio 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%" se perfunden por vía intravenosa, su biodisponibilidad es del 100%.
5.2.2. Distribución
El potasio perfundidoes transportado activamente al interior de las células, donde su concentración es hasta 40 veces superior que en el exterior celular. Las concentraciones plasmáticas de potasio varían generalmente desde 3,5 a 5 mmol/l.
El clorurose distribuye principalmente por el espacio extracelular. La concentración plasmática de cloruro se regula normalmente a una concentración de entre 95 y 107 mmol/l.
Los niveles de glucosa en plasma en ayunas solo varían entre 3,9 y 5,6 mmol/l (70-100 mg/dl).
5.2.3. Metabolismo o Biotransformación
Los niveles de glucosaen el plasma están estrechamente regulados por el hígado junto con diversas hormonas y el músculo esquelético. Normalmente, la glucosa se oxida completamente hasta CO2 y agua, pero esta vía metabólica es limitada. El exceso de glucosa se almacena en forma de glucógeno o se convierte en grasa. En el traumatismo grave y otras situaciones clínicas como por ejemplo, la diabetes, el aclaramiento, la oxidación y el reciclaje de la glucosa están afectados y la administración debe realizarse con cuidado. En estas situaciones, la solución debe ser administrada cuidadosamente para evitar la hiperglucemia.
5.2.4. Eliminación
Los riñones son la principal vía de excreción del potasio y del cloruro, pero se pierden pequeñas cantidades a través de la piel y del tracto intestinal. Los productos finales de la oxidación completa de la glucosa son eliminados a través de los pulmones (dióxido de carbono) y los riñones (agua). Especialmente, la cirugía ocasiona un incremento en la excreción urinaria de potasio mientras que se retienen el agua y el sodio. Para la suplementación es esencial tener en cuenta que la homeostasis de los electrolitos individuales se ve influenciada por el resto y que su regulación es, por tanto, interdependiente en cierto grado.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos no clínicos no revelan ningún riesgo especial para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Todos los componentes del "Potasio 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%" están presentes de forna natural en el organismo y sus propiedades bioquímicas son bien conocidas. Por tanto, no se esperan efectos tóxicos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Agua para preparaciones inyectables.
6.2. Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se debe mezclar con otros.
6.3. Periodo de validez
Antes de la apertura
3 años
Después de la apertura
No procede. Ver sección 6.6.
Después de la adición de aditivos
Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura impida el riesgo de contaminación microbiológica, el producto se debe usar inmediatamente. Si no se usa de forma inmediata, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario
6.4. Precauciones especiales de conservación
Antes de la apertura: No conservar a temperatura superior a 25 ° C.
Para las condiciones de conservación tras la tras la adición de un aditivo, ver sección 6.3.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Botellas de polietileno de baja densidad incoloro con un contenido de 500 ml y 1.000 ml disponibles en cajas de 10.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Usar únicamente si la solución es transparente, incolora hasta ligeramente color pajizo, y si el envase no está dañado. La solución debe estar libre de partículas visibles. La solución no se debe administrar si el envase o su cierre muestran signos visibles de daños.
Los envases son de un solo uso. Desechar envases y cualquier contenido sobrante. No combinar envases parcialmente utilizados.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
El equipo debe cebarse con la solución para evitar que el aire entre en el sistema.
En caso de reacción adversa, se debe detener inmediatamente la perfusión.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Alemania
Telf: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-4567
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
76.104
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: junio 2014
Fecha renovación: septiembre 2018
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
mayo 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: http://www.aemps.gob.es/
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC B05B)
- AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E SOLUCION PARA PERFUSION
- AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION
- AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% SOLUCION PARA PERFUSION
- AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% SOLUCION PARA PERFUSION
- AMINOPLASMAL PAED 10% SOLUCION PARA PERFUSION
- AMINOPLASMAL PO 12,5% SOLUCION PARA PERFUSION
- AMINOSTERIL N-HEPA 8% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA
- APIROSERUM GLUCOSALINO 1/5 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
- BENELYTE SOLUCION PARA PERFUSION
- CLINIMIX N12G20 SOLUCION PARA PERFUSION
- CLINIMIX N12G20E SOLUCION PARA PERFUSION
- CLINIMIX N14G30E SOLUCION PARA PERFUSION
- CLINIMIX N9G15E SOLUCION PARA PERFUSION
- CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION