SINEMET PLUS RETARD 25 mg/100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Principio activo: LEVODOPA, CARBIDOPA MONOHIDRATO

Código ATC: N04B

Laboratorio titular: Organon Salud S.L.

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica

Nº de registro: 59872 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

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SINEMET PLUS RETARD 25 mg/100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos	654761	15,61 €	ESPECIAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: LEVODOPA, CARBIDOPA MONOHIDRATO

Código ATC: N04B

Laboratorio titular: Organon Salud S.L.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Sinemet Plus Retard es una formulación en comprimidos de liberación prolongada que está indicada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática, en particular para reducir el período “off”, en pacientes que hayan sido tratados previamente con levodopa/inhibidores de la descarboxilasa, o con levodopa sola y que hayan experimentado fluctuaciones motoras. La experiencia con Sinemet Plus Retard en pacientes que no hayan sido tratados con levodopa anteriormente es limitada. Sinemet Plus Retard contiene dos principios activos: levodopa y carbidopa y pertenece al grupo de medicamentos denominados como antiparkinsonianos. Levodopa actúa reponiendo la dopamina en el cerebro, mientras que carbidopa asegura que llega al cerebro la cantidad suficiente de levodopa cuando se necesita. En muchos pacientes, esto reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La fórmula de Sinemet Plus Retard ayuda a mantener la cantidad de levodopa en el organismo el máximo tiempo posible. La enfermedad de Parkinson es una enfermedad crónica que se caracteriza por movimientos lentos e inestables, rigidez muscular y temblores. Si no se trata, puede originar dificultades para llevar una vida normal. Se cree que los síntomas de la enfermedad de Parkinson están originados por falta de dopamina, que es una sustancia que se produce de forma natural en el cerebro. La dopamina actúa transmitiendo mensajes en el cerebro que controlan el movimiento muscular. Cuando se produce poca cantidad de dopamina, aparecen dificultades en el movimiento.

Antes de tomar este medicamento

No tome Sinemet Plus Retard si es alérgico a los principios activos (carbidopa, levodopa) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene lesiones sospechosas en la piel que no han sido examinadas por su médico o si ha tenido alguna vez cáncer de piel (melanoma). si está siendo tratado con medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) (excepto con ciertas dosis bajas de inhibidores de la MAO Tipo B). si tiene glaucoma de ángulo cerrado (presión intraocular elevada). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sinemet Plus Retard. si tiene o ha tenido alteraciones de su estado de salud como alergias, asma bronquial, depresión o alteraciones mentales, problemas de pulmón, de hígado, de riñón, de corazón o problemas hormonales, úlcera péptica, convulsiones, presión intraocular elevada (glaucoma). si requiere anestesia general, el tratamiento con este medicamento puede continuarse mientras usted pueda tomar medicación por vía oral. Si el tratamiento se tiene que interrumpir temporalmente, Sinemet Plus Retard se puede reiniciar tan pronto como usted se pueda tomar la medicación oral. si está usted recibiendo tratamiento con medicamentos para bajar la tensión. si se duerme de forma repentina a lo largo del día (episodios repentinos de sueño) o experimenta un adormecimiento excesivo (somnolencia) durante el día. Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, nota que está desarrollando síntomas similares a la adicción, que conducen a un deseo de grandes dosis de Sinemet Plus Retard y otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson. Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, nota que está empezando a comportarse de manera poco habitual, si siente el impulso, iniciativa o tentación de hacer daño a los demás o de autoagresión. Estos comportamientos se llaman trastornos del control de los impulsos y pueden incluir adicción al juego, comer o gastar en exceso, deseo sexual mayor de lo normal o un aumento de pensamientos o deseos sexuales. Su médico puede necesitar revisar sus tratamientos. Informe a su médico si ha sido previamente tratado con levodopa. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Niños y adolescentes No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sinemet Plus Retard en esta población y no se recomienda su uso en menores de 18 años. Toma de Sinemet Plus Retard con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Este medicamento se debe administrar con precaución junto con los siguientes medicamentos: medicamentos utilizados para tratar problemas psiquiátricos o depresión, tuberculosis, hipertensión, espasmos musculares, convulsiones, o de otras enfermedades relacionadas con movimientos involuntarios, así como preparados de hierro o suplementos de hierro. Su médico o farmacéutico tiene una lista más completa de medicamentos que debe evitar mientras toma Sinemet Plus Retard. Toma de Sinemet Plus Retard con alimentos, bebidas y alcohol Debido a que levodopa compite con ciertos aminoácidos, la absorción de levodopa puede verse alterada en algunos pacientes con una dieta alta en proteínas. Se recomienda por lo tanto evitar tomar los comprimidos asociados a comidas pesadas. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, que valorará los posibles beneficios frente a los posibles riesgos del tratamiento. Se desconoce el efecto de este medicamento sobre el embarazo. Levodopa, uno de los componentes de Sinemet Plus Retard pasa a la leche materna. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede causar somnolencia y provocarle episodios repentinos de sueño. Si esto sucede, no debe conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda suponer un riesgo o ponerle a usted o a los demás en peligro de muerte o daño grave (ej. uso de máquinas), hasta que dichos episodios y/o somnolencia hayan desaparecido.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis óptima diaria de este medicamento es variable y se debe determinar mediante un ajuste de dosis individualizada para cada paciente según la gravedad de su enfermedad y su respuesta al tratamiento. Durante el periodo de ajuste de las dosis se debe prestar especial atención a síntomas como movimientos involuntarios. Informe inmediatamente a su médico de cualquier alteración de su enfermedad como movimientos anormales, ya que esto puede hacer que necesite un ajuste de su prescripción. No debe partir los comprimidos de Sinemet Plus Retard. Para mantener las propiedades de liberación prolongada del producto, los comprimidos no se deben masticar ni machacar. Para obtener mejores resultados, debe tomar Sinemet Plus Retard todos los días. Es importante que siga los consejos de su médico sobre la cantidad y la frecuencia en que debe tomar Sinemet Plus Retard. Recuerde tomar su medicamento. Sinemet Plus Retard se debe tomar por vía oral. Si estima que la acción de Sinemet Plus Retard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Sinemet Plus Retard del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Sinemet Plus Retard Tome Sinemet Plus Retard tal y como le ha sido prescrito. Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. No obstante, si falta poco tiempo para la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y espere hasta la dosis siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Sinemet Plus Retard Su médico le indicará la duración del tratamiento con Sinemet Plus Retard. No suspenda el tratamiento de repente ni disminuya la dosis sin consultar a su médico. Si lo hace se puede producir un conjunto de síntomas que incluyen rigidez muscular, fiebre y trastornos mentales. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más frecuentes son: movimientos anormales incluyendo sacudidas musculares o espasmos (que pueden o no parecerse a sus síntomas de Parkinson), náuseas, alucinaciones, confusión, mareos y sequedad de boca. Se han descrito casos de adicción al juego y de deseo sexual exagerado para los medicamentos que incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que se encuentra Sinemet Plus Retard. Puede experimentar los siguientes efectos adversos: deseo de grandes dosis de Sinemet Plus Retard superiores a las requeridas para controlar los síntomas motores, lo que se conoce como síndrome de disregulación de dopamina. Algunos pacientes experimentan movimientos involuntarios anormales graves (discinesias), cambios de humor u otros efectos adversos después de tomar grandes dosis de Sinemet Plus Retard. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). incapacidad para resistir el impulso para llevar a cabo una acción que podría ser dañina, entre las que se pueden incluir: impulso fuerte de jugar excesivamente a pesar de las graves consecuencias personales o familiares. interés sexual alterado o aumentado y comportamiento de interés desmesurado hacia usted mismo o hacia los demás, por ejemplo, un aumento del deseo sexual. compras o gastos excesivos e incontrolables. atracones de comida (comer grandes cantidades de alimentos en poco tiempo) o comer de manera compulsiva (comer más alimentos de lo normal y más de lo necesario para saciar su hambre). Informe a su médico si experimenta cualquiera de estos comportamientos ya que buscará la manera de controlar o reducir los síntomas. Otros posibles efectos adversos son: Infecciones e infestaciones: infecciones del tracto urinario (muy frecuentes). Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos): melanoma maligno. Trastornos sanguíneos y del sistema linfático: disminución de leucocitos (leucopenia) y trombocitos (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica y no hemolítica), pérdida de glóbulos blancos (agranulocitosis). Trastornos del sistema inmunológico: hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema). Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito (anorexia), aumento o pérdida de peso. Trastornos psiquiátricos: Alteraciones mentales, alteraciones en el sueño, (insomnio, pesadillas) euforia, depresión, alucinaciones e ideas delirantes, confusión, agitación y ansiedad, rechinar de dientes inconsciente (bruxismo), conducta sexual aumentada, adicción al juego. Trastornos del sistema nervioso: síndrome neuroléptico maligno, incapacidad de coordinar los movimientos (ataxia), aumento del temblor de las manos, activación del síndrome de Horner latente (pupilas contraídas, párpado caído y sequedad facial), movimientos anormales/lentos (episodios bradiquinéticos), entumecimiento, hormigueo (parestesia), sabor amargo, espasmos, mareos, desfallecimiento, dolor de cabeza, sensación de estimulación, somnolencia, letargia, sedación, episodios de narcolepsia, demencia, epilepsia (convulsiones), disminución de la agudeza mental. Trastornos oculares: Visión borrosa, visión doble (diplopía), dilatación de la pupila (midriasis), movimientos involuntarios de los ojos (crisis oculógiras). Trastornos cardiacos: latido cardiaco irregular y/o palpitaciones. Trastornos vasculares: inflamación de los vasos sanguíneos (flebitis), hipotensión ortostática (sensación de mareo cuando se levanta rápidamente), tensión arterial elevada (hipertensión), enrojecimiento (rubefacción), sofocos. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: dificultad en la respiración (disnea), ronquera, hipo, respiración normal alterada. Trastornos gastrointestinales: Vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor en la zona superior del abdomen, dolor abdominal y molestias digestivas, hemorragia gastrointestinal, desarrollo de úlcera duodenal, flatulencia, saliva oscura, sequedad de boca, aumento de la producción de saliva (sialorrea), sensación de ardor en la lengua, dolor en la boca del estómago (dispepsia), dificultad para tragar (disfagia). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pérdida de pelo (alopecia) erupción, aumento de la sudoración, sudoración oscura y de mal olor, habones, urticaria, picazón (prurito), sangrado de la piel o cardenales (púrpura de Schönlein-Henoch). Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: calambres musculares, sacudidas musculares, espasmo de los músculos de la mandíbula (trismo). Trastornos renales y urinarios: coloración oscura de la orina, retención urinaria o incontinencia urinaria. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: erección prolongada del pene (priapismo). Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: molestias, dolor torácico, astenia, cambios en el modo de andar, debilidad, edema, fatiga, malestar general. Exploraciones complementarias: Se han producido alteraciones en los resultados de varias pruebas de laboratorio. Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: caídas. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Sinemet Plus Retard Los principios activos son 25 mg de carbidopa anhidra y 100 mg de levodopa. Los demás componentes son óxido de hierro rojo (E-172), hidroxipropilcelulosa, co-polímero de poli (acetato de vinilo-ácido crotónico) y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos son de color rosa, de forma ovalada, con una cara lisa y con el código «601» en la otra cara. Cada envase contiene 100 comprimidos de liberación prolongada. Otras presentaciones Sinemet 25 mg/250 mg comprimidos. Envase con 60 y 120 comprimidos. Sinemet Plus 25 mg/100 mg comprimidos. Envase con 100 comprimidos. Sinemet Retard 50 mg/200 mg comprimidos de liberación prolongada. Envase con 100 comprimidos de liberación prolongada. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Organon Salud, S.L. Paseo de la Castellana, 77 28046 Madrid España Tel.: 915911279 Responsable de la fabricación: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Bajos Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN – Haarlem Países Bajos Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Enfermedad de Parkinson idiopática, en particular para reducir el período "off" en pacientes que hayan sido tratados previamente con levodopa/inhibidores de la descarboxilasa, o con levodopa sola, y que hayan experimentado fluctuaciones motoras. La experiencia con Sinemet comprimidos de liberación prolongada en pacientes que no hayan sido tratados con levodopa anteriormente es limitada.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Sinemet comprimidos de liberación prolongada contiene carbidopa/levodopa en proporción 1:4. La dosis diaria de Sinemet Retard se debe determinar con un cuidadoso ajuste de dosis. Se debe monitorizar a los pacientes durante el período de ajuste de dosis, sobre todo por la aparición o empeoramiento de náuseas o movimientos involuntarios anormales, incluyendo discinesias, corea y distonía. Sinemet Retard 50 mg/200 mg comprimidos de liberación prolongada se puede administrar en comprimidos enteros o partidos por la mitad, si así lo indica el médico. Sinemet Plus Retard 25 mg/100 mg comprimidos de liberación prolongada se debe administrar únicamente en comprimidos enteros. Para que se mantengan las propiedades de liberación prolongada del producto, los comprimidos no deben ser masticados, ni machacados. Se puede continuar el tratamiento con medicamentos antiparkinsonianos convencionales, distintos de levodopa sola, aunque puede que se tenga que ajustar su dosis. Debido a que carbidopa previene la inversión de los efectos de levodopa causada por piridoxina, Sinemet Retard puede ser administrado a pacientes que reciban suplementos de piridoxina (vitamina B6). Dosis de inicio Pacientes actualmente tratados con combinaciones convencionales de levodopa/inhibidor de la descarboxilasa La dosis de Sinemet Retard 50 mg/200 mg comprimidos de liberación prolongada se debe administrar inicialmente en una cantidad que suministre aproximadamente un 10% más de levodopa al día cuando se administren dosis altas (mas de 900 mg al día). El intervalo entre dosis puede tener que ser prolongado en un 30 a 50 % en intervalos de 4 a 12 horas. Si las dosis divididas no son iguales se recomienda dar las dosis menores al final del día. Se debe titular la dosis nuevamente dependiendo de la respuesta clínica, como se indica bajo el apartado Titulación. Se pueden necesitar dosis que suministren hasta un 30% más de levodopa al día. En la tabla siguiente se presenta una guía para la sustitución del tratamiento con combinaciones convencionales de levodopa/inhibidor de descarboxilasa por Sinemet Retad 50 mg/200 mg comprimidos de liberación prolongada: Normas generales para la conversión inicial de Sinemet convencional a Sinemet Retard 50 mg/200 mg comprimidos de liberación prolongada Sinemet convencional Dosis total diaria Levodopa (mg) Sinemet Retard 50 mg/200 mg comprimidos de liberación prolongada Dosis diaria Levodopa (mg) Régimen de dosis 300-400 400 1 comprimido dos veces al día 500-600 600 1 comprimido tres veces al día 700-800 800 4 comprimidos en 3 ó más dosis divididas 900-1.000 1.000 5 comprimidos en 3 ó más dosis divididas 1.100-1.200 1.200 6 comprimidos en 3 ó más dosis divididas 1.300-1.400 1.400 7 comprimidos en 3 ó más dosis divididas 1.500-1.600 1.600 8 comprimidos en 3 ó más dosis divididas Se dispone de Sinemet Plus Retard 25 mg/100 mg comprimidos de liberación prolongada (que corresponde a la mitad de la dosis de Sinemet Retard 50 mg/200 mg comprimidos de liberación prolongada) para facilitar la dosificación durante el ajuste cuando se requieren pasos de 100 mg. Pacientes actualmente tratados con levodopa sola Se debe interrumpir levodopa al menos 8 horas antes de comenzar el tratamiento con Sinemet Retard. En pacientes con enfermedad de Parkinson de leve a moderada, la dosis inicial recomendada es un comprimido de Sinemet Retard 50 mg/200 mg comprimidos de liberación prolongada dos veces al día. Pacientes que no reciben levodopa En pacientes con enfermedad de leve a moderada, la dosis inicial recomendada es un comprimido de formulación de Sinemet Retard dos veces al día. Las dosis iniciales no deben exceder los 600 mg diarios de levodopa ni se deben dar a intervalos de menos de 6 horas. Titulación Después de iniciar el tratamiento, las dosis y los intervalos de dosis, deben ser aumentados o disminuidos dependiendo de la respuesta terapéutica. La mayoría de los pacientes han sido tratados adecuadamente con 2 a 8 comprimidos de Sinemet Retard 50 mg/200 mg comprimidos de liberación prolongada al día, administrados en dosis divididas en intervalos entre 4 a 12 horas durante el período de vigilia. Aunque se han usado dosis mayores (hasta 12 comprimidos) e intervalos más cortos (menos de 4 horas), no se recomiendan como norma general. Cuando se administran dosis de Sinemet Retard a intervalos de menos de 4 horas, o si las dosis divididas no son iguales, se recomienda que se den las dosis más pequeñas al final del día. En algunos pacientes, la aparición del efecto de la primera dosis de la mañana, se puede retrasar hasta una hora comparado con la respuesta general obtenida con la primera dosis de la mañana de Sinemet convencional. Se recomienda un intervalo de al menos tres días entre los ajustes de dosis. Dosis de mantenimiento Debido a que la enfermedad de Parkinson es progresiva, se recomiendan evaluaciones clínicas periódicas y ajuste del régimen de dosificación de Sinemet Retard. Adición de otros medicamentos antiparkinsonianos Sinemet Retard se puede administrar con agentes anticolinérgicos, agonistas de la dopamina y amantadina. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de Sinemet Retard cuando se añaden estos agentes a un régimen de tratamiento existente con Sinemet Retard. Interrupción del tratamiento Se debe vigilar estrechamente a los pacientes por si se requiere una reducción o interrupción de Sinemet Retard, especialmente si el paciente está recibiendo antipsicóticos (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Si se requiere anestesia general, se puede continuar con Sinemet Retard mientras el paciente pueda tomar medicación por vía oral. Si el tratamiento se interrumpe temporalmente, la dosis habitual se debe administrar tan pronto como el paciente pueda tomar medicación oral. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sinemet comprimidos de liberación prolongada en la población pediátrica y por tanto no se recomienda su uso (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. Cuando esté contraindicada la administración de una amina simpaticomimética. Sinemet comprimidos de liberación prolongada está contraindicado en el uso conjunto de inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO). La administración de estos inhibidores se debe suspender al menos dos semanas antes de iniciar el tratamiento con la formulación de Sinemet Retard. Se puede administrar de forma conjunta la formulación de Sinemet Retard con la dosis recomendada de un inhibidor selectivo de la MAO-B (ej: selegilina hidrocloruro) (ver sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Debido a que levodopa puede activar un melanoma maligno, Sinemet Retard no se debe usar en pacientes con historia de melanoma o lesión cutánea sospechosa no diagnosticada.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Se debe tener cuidado cuando se administren los siguientes medicamentos conjuntamente con Sinemet Retard. Agentes antihipertensivos Se han notificado episodios de hipotensión postural sintomática al administrar combinaciones de levodopa/inhibidor de la descarboxilasa a pacientes que recibían tratamiento con algunos medicamentos antihipertensivos. La administración conjunta de levodopa con metildopa potencia los efectos antiparkinsonianos e hipotensores. La administración de levodopa junto con clonidina produce una disminución del efecto de la levodopa por una reducción de la liberación de dopamina. Por lo tanto, cuando se empiece el tratamiento con Sinemet Retard, se pueden requerir ajustes de la dosis de los medicamentos antihipertensivos. Antidepresivos La administración conjunta de levodopa junto con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) no selectivos produce crisis hipertensivas graves por lo que su administración conjunta está contraindicada (ver sección 4.3 Contraindicaciones). La administración de Sinemet Retard junto con antidepresivos tricíclicos produce aumento de la acción de éstos. Esta administración conjunta puede también provocar la aparición de hipertensión y discinesias. Se ha notificado raramente la aparición de alucinaciones cuando se administra conjuntamente carbidopa-levodopa y paroxetina, que desaparecieron inmediatamente después de la interrupción de la administración de paroxetina. Hierro Existen estudios que demuestran una disminución en la biodisponibilidad de carbidopa y/o levodopa cuando se administra conjuntamente con sulfato ferroso o gluconato ferroso. Antipsicóticos Los antagonistas del receptor dopaminérgico D2 (tales como fenotiazinas, butirofenonas y risperidona) e isoniazida, pueden reducir los efectos terapéuticos de la levodopa. Se ha notificado que los efectos beneficiosos de la levodopa en la enfermedad de Parkinson se han revertido con la administración de fenitoína y papaverina. Los pacientes que tomen estos medicamentos conjuntamente con Sinemet Retard deben ser vigilados estrechamente por si hay pérdida de la respuesta terapéutica. Otros medicamentos La administración conjunta de medicamentos con propiedades anticolinérgicas junto con Sinemet Retard puede resultar en un aumento de la toxicidad a nivel del SNC. Así mismo, estos medicamentos anticolinérgicos pueden retrasar significativamente el vaciado gástrico, lo cual interfiere con la absorción de la levodopa en el intestino delgado y retrasan o disminuyen su eficacia. No se recomienda la administración de Sinemet con agentes que producen la depleción de la dopamina (por ejemplo, reserpina y tetrabenazina) o de otros medicamentos que se sabe que producen la depleción de las reservas de monoaminas. El tratamiento conjunto de carbidopa-levodopa con selegilina puede estar asociado con hipotensión ortostática grave no atribuible a carbidopa-levodopa sola (ver sección 4.3 Contraindicaciones). Otras formas de interacción La levodopa se absorbe principalmente en el intestino delgado a través de un mecanismo de transporte por el que pueden competir otros aminoácidos de la dieta. Por lo tanto, una dieta alta en proteínas puede disminuir el efecto terapéutico de la levodopa, mientras que una dieta pobre en proteínas o la administración oral de levodopa en ayunas puede potenciar su efecto terapéutico. Sinemet Retard se puede administrar a los pacientes con enfermedad de Parkinson que estén tomando preparados multivitamínicos que contienen piridoxina (Vitamina B6).

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