SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
solución fisiológica respitol es una solución para aplicación nasal que contiene cloruro sódico. Actúa humidificando la mucosa nasal y facilitando la eliminación del moco al contribuir a su fluidez. Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de la congestión, sequedad y limpieza de la mucosa nasal. Debe consultar al médico si empeora o no mejora después de 3 días de tratamiento.
Antes de tomar este medicamento
No use
solución fisiológica respitol – Si es alérgico al cloruro sódico, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar solución fisiológica respitol. – Se debe utilizar por vía nasal. No ingerir. – Una vez abierto, desechar el envase a los 7 días. – El contenido del frasco no se debe usar por más de una persona, puede dar lugar a contagios. – Si la solución no está incolora o se enturbia, desechar el producto.
Uso de solución fisiológica respitol con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Uso de solución fisiológica respitol con los alimentos y bebidas Los alimentos o bebidas no afectana a la eficacia del medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. solución fisiológica respitol contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218). Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de solución fisiológica respitol indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: De 1 a 3 gotas (según necesidad) en cada orificio nasal, tantas veces como sea necesario. Debe consultar al médico si empeora o los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento.
Si usa más solución fisiológica respitol de la que debiera Debido al tipo de medicamento que se trata y de su forma de uso no se conocen casos de sobredosificación. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico y/o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91 562 04 20), indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, solución fisiológica respitol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si el interior de la nariz está muy seco e irritado, puede causar escozor. Puede dar lugar a picor, estornudos, aumento de secreción nasal y sabor salado. Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar protegido de la luz. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Una vez abierto mantener en lugar fresco y desechar a los 7 días. No utilice solución fisiológica respitol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice solución fisiológica respitol si observa signos de deterioro en el contenido del envase (cambio de coloración, densidad, aroma). Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
solución fisiológica respitol El principio activo es cloruro sódico. Cada 1 ml de solución contiene 8,5 mg de cloruro sódico. Los demás componentes son: hidrógeno fosfato de disodio dodecahidrato, ácido fosfórico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
solución fisiológica respitol se presenta en un frasco cilíndrico de 30 ó 50 ml con pipeta cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A. C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte – Pamplona (Navarra)-España Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2013. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES
¿Cómo se administra SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES?
SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES se presenta en forma de gotas nasales en solución y se administra por vía nasal. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES sin receta?
SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES?
El principio activo de SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES es SODIO CLORURO.
¿Quién fabrica SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES?
SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES está comercializado por Laboratorios Cinfa S.A.
¿Está financiado por el SNS?
SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Cinfa S.A.
- Nº de registro: 60230
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solución Fisiológica Respitol 8,5 mg/ml gotas nasales.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 1 ml:
Principio activo
Cloruro sódico ......................................................... 8,50 mg.
Excipientes con efecto conocido
Parahidroxibenzoato de metilo (E -218) ……………0,50 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas nasales en solución.
Solución transparente de olor débil característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático de la congestión, sequedad y limpieza de la mucosa nasal.
4.2. Posología y forma de administración
Aplicar de 1 a 3 gotas en cada orificio nasal, tantas veces como sea necesario.
Si después de 3 días de tratamiento el paciente no mejora se debe evaluar la situación clínica.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al cloruro sódico o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Aunque la solución contiene un conservante que inhibe el crecimiento bacteriano, se recomienda que una vez abierto el frasco se deseche después de 7 días.
El uso del cuentagotas por más de una persona puede dar lugar a infecciones por contagio. Si el líquido no está transparente o se enturbia, desechar el producto.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El nivel de absorción es mínimo. No han sido reportadas interacciones medicamentosas.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Dada la naturaleza del medicamento no son de esperar efectos indeseables en su uso durante el embarazo y la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito.
4.8. Reacciones adversas
Si el interior de la nariz está muy seco e irritado, puede causar escozor.
Puede dar lugar a picor, estornudos, aumento de secreción nasal y sabor salado.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
4.9. Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis con el uso de este producto.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Preparados de uso nasal. Descongestivos y otros preparados nasales para uso tópico. Código ATC: R01A X10
La absorción de cloruro de sodio es mínima y gran parte del producto acompaña al moco nasal en su camino a la faringe. Su acción se inicia desde el mismo momento de su aplicación, por un proceso mecánico, y su efecto de limpieza antiedema persiste por varias horas. El uso de suero salino ayuda a barrer partículas de todo tipo, de la mucosa nasal. También ayuda a mantenerla hidratada y limpia, en personas que no presenten una enfermedad.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La absorción de cloruro sódico a través de la mucosa nasal es mínima. En el caso de que se produzca una absorción sistémica, el sodio es excretado predominantemente por el riñón pero hay reabsorción renal extensiva. Se pierden pequeñas cantidades de sodio a través de las heces y el sudor.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La seguridad del cloruro sódico en animales no es relevante teniendo en cuenta que su absorción sistémica es irrelevante; además de su presencia como componente normal en el plasma animal y humano.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Hidrógeno fosfato de disodio dodecahidrato
Ácido fosfórico
Parahidroxibenzoato de metilo (E -218)
Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30º C.
Conservar en su envase original.
Una vez abierto manténgase en lugar fresco y desechar a los 7 días.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco cilíndrico de PVC blanco con 30 y 50 ml de solución y pipeta cuentagotas.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local, o se procederá a su devolución a la farmacia.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
60.230
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
30/01/1994
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio de 2013
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