UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Urea NM está indicado en el tratamiento de la hiponatremia (sodio bajo en sangre) en el Síndrome de secreción Inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
Antes de tomar este medicamento
No tome
Urea NM Si es alérgico a la urea o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece algún problema grave de riñón (insuficiencia renal) o de hígado (insuficiencia hepática). Si tiene deshidratación grave. Si padece hemorragia intracraneal. Si ha padecido rotura de membranas, estenosis cervical o fibroma uterino.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Urea NM. Debe consultar con su médico si tiene problemas en el hígado o en los riñones.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la eficacia y la seguridad de Urea NM en niños. Toma de Urea NM con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. No se conocen problemas de uso de la urea con otros medicamentos. Precauciones con el uso de diuréticos (como la urea).
Se debe evitar el uso de: – droperidol, un medicamento utilizado para prevenir la sensación nauseosa o vómitos, – trióxido de arsénico, medicamento usado en el tratamiento de la leucemia, – levacetilmetadol (levometadil), un medicamento para el dolor intenso o control de la dependencia a drogas como la morfina o la heroína.
Evitar el consumo de regaliz. Interferencias con pruebas diagnósticas Si se va a practicar una prueba de diagnóstico para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori, habrá que tenerlo en cuenta para suspender la administración de Urea NM antes de la realización de la prueba, por lo menos con una antelación de 2 días.
Embarazo, lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto negativo en la conducción o uso de máquinas. Urea NM contiene glucosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos: Las dosis de urea recomendadas son 1 a 2 sobres de 15 gramos cada una, en períodos de 24 horas (15 – 30 gramos/día).
En casos de hiponatremia moderada o grave, utilizar dosis de 0,25 – 0,50 gramos/kilogramo de peso. Pacientes con insuficiencia renal o hepática (alteración de la función de su riñón o de su hígado): Se debe utilizar con precaución en estos pacientes. Forma de administración: Disolver previamente en un vaso con agua. Agitar hasta la completa disolución.
En caso necesario puede administrarse por sonda nasogástrica. No exceder de 45 gramos (3 sobres) en 24 horas.
Si toma más
Urea NM del que debe No existen datos de sobredosis con urea. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Urea NM No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento
con Urea NM Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se ha descrito la aparición de los siguientes efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Trastornos gastrointestinales: sensación de llenado (distensión abdominal), diarrea, nauseas, vómitos.
Trastornos cardíacos: pérdida de consciencia (síncope). Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza (cefalea). Trastornos psiquiátricos: desorientación. Trastornos renales y urinarios: disminución de la producción de orina (oliguria).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (website: www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Urea NM – El principio activo es Urea. Cada sobre contiene 15 gramos de Urea. – Los demás componentes son: aroma de naranja, ciclamato sódico, ácido cítrico, glucosa monohidrato, sacarina sódica.
Aspecto del producto y contenido del envase
Envase con 30 sobres. Sobres de Papel/LDPE/Aluminio/RT (copolímero de etileno y ácido acrílico).
Titular de la autorización de comercialización
Nutrición Médica, S.L C/ Arequipa, 1 28043- Madrid. España.
Responsable de la fabricación
Industrial Farmacéutica Cantabria S.A Pirita, 9. 28850.- Torrejón de Ardoz. España Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2017 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL
¿Cómo se administra UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL?
UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL se presenta en forma de polvo para solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL sin receta?
UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL?
El principio activo de UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL es UREA.
¿Quién fabrica UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL?
UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL está comercializado por el laboratorio Nutricion Medica S.L.
¿Está financiado por el SNS?
UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Nutricion Medica S.L.
- Nº de registro: 81871
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Urea NM 15 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 17,2 g contiene: 15 gramos de urea
Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 52 mg de glucosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Cada sobre contiene un polvo de color blanquecino con olor y sabor naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Urea NM está indicado para el tratamiento en adultos de la hiponatremia en el Síndrome de secreción Inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
4.2. Posología y forma de administración
Posología
- Adultos:
La dosis de urea recomendadas: 15 - 30 g/día.
En casos de hiponatremia moderada o grave, utilizar dosis de 0,25 - 0,50 g/kg.
Poblaciones especiales
- Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Urea NM en niños.
- Pacientes de edad avanzada:
Las dosis son las mismas que en adultos.
- Insuficiencia renal:
Se debe utilizar con precaución en este grupo de pacientes (ver sección 4.4).
- Insuficiencia hepática
Se debe utilizar con precaución en este grupo de pacientes (ver sección 4.4).
Forma de administración
Vía oral.
Disolver previamente en un vaso con agua. Agitar hasta la completa disolución. En caso necesario, puede administrarse por sonda nasogástrica.
La dosis máxima es de 45 gramos en 24 horas.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Insuficiencia renal grave.
- Insuficiencia hepática grave.
- Deshidratación grave.
- Hemorragia intracraneal activa
- Rotura de membranas (aborto)
- Estenosis cervical, fibroma uterino (aborto)
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si los síntomas empeoran o si a pesar del tratamiento persisten más de 14 días o recurren, se debe realizar una evaluación clínica para descartar la existencia de otra enfermedad subyacente.
Insuficiencia hepática
Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática debido a que la concentración sanguínea de amonio puede verse incrementada.
Insuficiencia renal
Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad renal y antes de iniciar el tratamiento podría ser necesario realizar estudios de función renal para determinar si la función renal es adecuada para eliminar correctamente la urea, tanto exógena como endógena.
La correcta eliminación de la urea, generalmente se mantiene en pacientes que muestran una disminución temporal en el volumen urinario, sin embargo, si el nitrógeno ureico se eleva por encima de 75 mg/dl o si la diuresis no aparece en las 1-2 horas después de la administración de la urea, suspender la administración hasta la evaluación clínica del paciente.
Interacción con pruebas diagnósticas:
Si se va a practicar una prueba de diagnóstico para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori, habrá que tenerlo en cuenta para suspender la administración de este medicamento antes de la realización de la prueba, por lo menos con una antelación de 2 días.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La administración de diuréticos junto con otros medicamentos como droperidol, trióxido de arsénico o levometadil puede incrementar el riesgo de aparición de cardiotoxicidad (prolongación del intervalo QT, Torsades de Pointes).
Los diuréticos pueden interaccionar con el regaliz pudiendo originar un aumento en el riesgo de hipopotasemia y/o reducción de la efectividad del diurético.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No se ha establecido la seguridad de la urea durante el embarazo, por ello, se debe utilizar sólo cuando sea estrictamente necesario y cuando los efectos beneficiosos justifiquen los posibles riesgos para el feto.
Lactancia
Debido a que no se conoce si la urea se excreta en la leche materna, sólo deberá utilizarse si la relación beneficio/riesgo para el lactante sea favorable.
Fertilidad
No se conoce si la urea puede afectar a la fertilidad en humanos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de la urea sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Los efectos adversos más frecuentes de la urea son:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles),
- Trastornos gastrointestinales: distensión abdominal, diarrea, nauseas, vómitos.
- Trastornos cardíacos: síncope.
- Trastornos del sistema nervioso: cefalea.
- Trastornos psiquiátricos: desorientación.
- Trastornos renales y urinarios: oliguria.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (website: www.notificaRAM.es)
4.9. Sobredosis
No existen datos de sobredosis con urea. En el caso de sobredosis, suspender la medicación y tomar las medidas correctoras o de soporte adecuadas.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapeútico: Otros diuréticos, urea. Código ATC: C03XW91
Mecanismo de acción
La urea es un diurético osmótico. Ello se debe a que la urea se excreta en la orina, de tal forma que en casos de función renal normal, la urea ingerida se eliminará en aproximadamente 12 horas. La administración de elevadas dosis de urea, origina un aumento en la osmolaridad de la orina, por lo que promueve la excreción de agua. El aumento de la excreción de agua irá acompañado con un incremento en la concentración de sodio plasmático.
Eficacia clínica
La administración exógena de urea actúa en el SIADH en dos sentidos:
- produce un incremento en la médula de urea en la medula que determina una mayor extracción pasiva de agua en el asa descendente y, por tanto, un aumento en la concentración de Na+ en el asa ascendente, la cual es selectivamente permeable al cloruro sódico; esta mayor concentración de Na+ en el asa ascendente produce una mejor difusión pasiva al intersticio y un descenso en su pérdida en orina.
compensa el descenso de la reabsorción de Na+ que se produce en el túbulo distal. Además, la urea tiene la ventaja, con respecto a otras opciones terapéuticas, de que a dosis altas (30-60 g/día) se comporta como un diurético osmótico, aumentando la excreción de agua libre.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
La urea se absorbe amplia y rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero puede causar irritación gastrointestinal.
Distribución
La urea se distribuye en los fluidos extracelulares e intracelulares, incluyendo la linfa, bilis, líquido cefalorraquídeo y sangre, aproximadamente en las mismas concentraciones. Se ha descrito que atraviesa la placenta y penetra en el humor acuoso.
Metabolismo
La urea se metaboliza en el organismo originando amoniaco y dióxido de carbono.
Eliminación
Se excreta inalterado en orina. Después de la administración sistémica, la vida media de eliminación es de 1,17 h.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Cada sobre contiene: aroma de naranja, ciclamato de sodio, ácido cítrico, glucosa monohidrato, sacarina sódica
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito
6.3. Periodo de validez
3 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase con 30 sobres. Sobres de Papel/LDPE/Aluminio/RT (copolímero de etileno y ácido acrílico).
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
NUTRICIÓN MÉDICA, S.L
C/ Arequipa 1
28043 Madrid. España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Marzo 2017
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/