VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% es una solución de cloruro de sodio y cloruro de potasio en agua. El cloruro de sodio y el cloruro de potasio son sustancias químicas (comúnmente llamadas sales) que se encuentran en la sangre. Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% se usa para tratar y prevenir: una pérdida de potasio del cuerpo (pérdida de potasio, por ejemplo, después del tratamiento con ciertos diuréticos [comprimidos para orinar]) un nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia) En situaciones que pueden causar la pérdida de agua y de cloruro de sodio incluyendo: cuando no puede comer o beber, debido a una enfermedad o a tras una intervención quirúrgica sudor excesivo causado por fiebre alta pérdida de gran superficie de piel, como ocurre en quemaduras graves
Antes de tomar este medicamento
NO se le deberá administrar Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas: si es alérgico al cloruro de sodio y cloruro de potasio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si su sangre contiene niveles altos de potasio superiores a los normales (hiperpotasemia) si su sangre contiene niveles altos de cloruros superiores a los normales (hipercloremia) si su sangre contiene niveles altos de sodio superiores a los normales (hipernatremia) insuficiencia renal grave (cuando sus riñones no funcionan bien y requiere diálisis) si presenta insuficiencia cardíaca no compensada.
Se trata de una insuficiencia cardíaca que no recibe el tratamiento adecuado y que ocasiona síntomas como: dificultad respiratoria hinchazón de los tobillos. Enfermedad de Addison (función de la glándula suprarrenal deteriorada. Esta glándula produce hormonas que ayudan a controlar las concentraciones de las sustancias químicas en el cuerpo).
Advertencias y precauciones
Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% es una solución hipertónica (concentrada). Su médico tendrá esto en cuenta al calcular la cantidad de solución que le administrará. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas: cualquier tipo de enfermedad del corazón o insuficiencia cardiaca función renal deteriorada insuficiencia adrenocortical (enfermedad de las glándulas adrenales que afecta a las hormonas que controlan la concentración de sustancias químicas en el organismo) deshidratación aguda (una pérdida de agua del organismo, por ejemplo vómitos o diarrea) daño tisular extenso (como ocurre en quemaduras graves) si está recibiendo glucósidos cardíacos (cardiotónicos) usados para el tratamiento de insuficiencia cardiaca, como digitálicos o digoxina.
Se realizarán controles regulares del nivel de potasio en su sangre. tensión arterial elevada (hipertensión) acúmulo de líquidos bajo la piel, particularmente bajo los tobillos (edema periférico) acúmulo de líquidos en el pulmón (edema pulmonar) presión de la sangre alta durante el embarazo (pre-eclampsia) cualquier otra condición asociada a la retención de sodio (cuando el organismo retiene demasiado sodio), tales como el tratamiento con esteroides (ver también Otros medicamentos y Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3%) si tiene una afección que podría causar niveles elevados de vasopresina, una hormona que regula el líquido de su cuerpo.
Puede tener demasiada vasopresina en su cuerpo porque, por ejemplo: ha tenido una enfermedad repentina y grave, tiene dolor, le han operado, tiene infecciones, quemaduras o lesión cerebral tiene enfermedades relacionadas con su corazón, hígado, riñones o sistema nervioso central, está tomando ciertos medicamentos ver más adelante (Otros medicamentos y Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3%).
Esto puede aumentar el riesgo de que haya niveles bajos de sodio en la sangre y puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro y la muerte. La inflamación del cerebro aumenta el riesgo de muerte y de daño cerebral. Las personas con mayor riesgo de inflamación cerebral son: niños mujeres (particularmente si está en edad fértil) las personas que tienen problemas con sus niveles de líquido cerebral, por ejemplo, debido a meningitis, sangrado en el cráneo o una lesión cerebral.
Cuando le estén administrando esta solución, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar: la cantidad de líquido de su organismo sus signos vitales la cantidad de sustancias químicas como sodio y potasio en su cuerpo (sus electrolitos plasmáticos) la acidez de la sangre y de orina (su equilibrio ácido-base) el gráfico de su corazón (ECG) Su médico tendrá en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición dada por perfusión por vena).
Durante el tratamiento prolongado con Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% usted puede necesitar que le den nutrición extra.
Otros medicamentos y
Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es particularmente importante que informe a su médico si está tomando: glucósidos cardíacos (cardiotónicos) como digitálicos o digoxina, usados para tratar la insuficiencia cardíaca medicamentos que incrementan la concentración de potasio en sangre, como: diuréticos ahorradores de potasio (algunos comprimidos que ayudan a eliminar agua, ej amilorida, espironolactona, triamtereno) inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) usados para el tratamiento de la tensión arterial elevada receptores antagonistas de la angiotensina II (usados para el tratamiento de la tensión arterial elevada) ciclosporinas (usadas para prevenir rechazo de transplantes) tacrolimus (usado para prevenir rechazo de transplantes y tratamiento de alteraciones de la piel) medicamentos que contengan potasio (por ejemplo suplementos con potasio o sustitutos de la sal con potasio) corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios) – Algunos medicamentos actúan sobre la hormona vasopresina.
Estos pueden incluir: medicación antidiabética (clorpropamida) medicación para el colesterol (clofibrato) algunos medicamentos contra el cáncer (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida) inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para tratar la depresión) antipsicóticos opiáceos para el alivio del dolor grave medicamentos para el dolor y/o la inflamación (también conocidos como AINE) medicamentos que imitan o fortalecen los efectos de la vasopresina, como desmopresina (utilizada para tratar el aumento de la sed y la micción), terlipresina (utilizada para tratar el sangrado del esófago) y oxitocina (utilizada para inducir el parto) medicamentos antiepilépticos (carbamazepina y oxcarbazepina) diuréticos. – Se recomienda precaución en pacientes tratados con litio.
La eliminación de las sustancias químicas como sodio y litio, por sus riñones, se puede incrementar durante la administración de Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3%. Uso de Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% con los alimentos y bebidas Pregunte a su médico sobre lo que puede comer o beber.
Fertilidad, embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Informe a su médico si esta embarazada o en periodo de lactancia. Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% se puede utilizar durante el embarazo. La cantidad que le administren será cuidadosamente controlada por su médico.
Si se añadiese otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, usted deberá: Consultar a su médico Leer el prospecto del medicamento que se le vaya a añadir Conducción y uso de máquinas Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% no afecta a su habilidad para conducir o usar máquinas.
Cómo se administra
Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% le será administrado por un médico o un enfermero. Su médico decidirá la cantidad que necesita y cuando le será administrada, lo que dependerá de su edad, peso, condición clínica y biológica y de su estado de hidratación (la cantidad de agua en su organismo). La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba No debe recibir Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
La velocidad de perfusión será decidida por su médico Si usted requiere un gran volumen o la perfusión rápida de Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3%, su médico puede controlar su ECG (gráfico del corazón). Generalmente Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% se le administrará a través de un tubo de plástico conectado mediante una aguja a una vena, casi siempre de su brazo.
No obstante, su médico podría utilizar otro método para administrarle el medicamento Antes y durante la perfusiónsu médico controlará:: el potasio la cantidad de líquido en su cuerpo la acidez de la sangre y la orina la cantidad de electrolitos en su cuerpo (particularmente sodio, en pacientes con alto nivel de vasopresina, o que están tomando otros medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina).
Si su función renal está deteriorada, recibirá una dosis menor. Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. Usted NO debe recibir Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% de una bolsa que haya sido utilizada parcialmente. Si recibe más Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% del que debe Si le administran demasiado Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% (sobredosis), pueden producirse los siguientes síntomas: – incremento de los niveles de potasio en la sangre (hiperpotasemia) – hormigueo en los brazos y las piernas (parestesia) incapacidad para respirar (parálisis respiratoria) náuseas, vómitos, dolor abdominal disminución de la tensión arterial debilidad muscular latidos cardíacos irregulares (arritmias cardíacas) bloqueo cardíaco (latidos cardíacos muy lentos) parada cardíaca (el corazón deja de latir y la vida corre peligro) acúmulo de líquidos en los pulmones haciendo difícil la respiración (edema pulmonar) acúmulo de líquidos bajo la piel, particularmente bajo los tobillos (edema periférico) Si observa alguno de estos síntomas, deberá informar a su médico inmediatamente.
Su perfusión se detendrá y se le tratará dependiendo de los síntomas. Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
Si interrumpe la perfusión de Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% Su médico decidirá cuando debe dejar de recibir esta perfusión Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que pueden ocurrir debido a la técnica de administración incluyen: fiebre (respuesta febril) infección en el sitio de administración dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón en el sitio de administración) irritación e inflamación de la vena en la cual la solución es perfundida (flebitis).
Esto puede ocasionar enrojecimiento, dolor o quemazón e hinchazón a lo largo de la vena en la cual se ha perfundido la solución. formación de un coágulo (trombosis venosa), en el sitio de administración, que causa dolor, hinchazón o enrojecimiento en el área del coágulo fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia) cualquier reacción alérgica incremento de los niveles de potasio en la sangre (hiperpotasemia) bajos niveles de sodio en la sangre que pueden adquirirse durante la hospitalización (hiponatremia nosocomial) y trastorno neurológico relacionado (encefalopatía hiponatrémica aguda).
La hiponatremia puede provocar una lesión cerebral irreversible y la muerte debido a una hinchazón (edema/inflamación cerebral) (ver también la sección 2 “ Advertencias y precauciones”) altos niveles de cloruros en sangre o bajos niveles de bicarbonato en sangre (acidosis hiperclorémica) parada cardíaca Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, éste también puede producir efectos adversos.
Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido. Informe a su médico o enfermero si nota cualquiera de los efectos adversos listados o cualquier otro. Si tuviese lugar cualquiera de ellos, la perfusión deberá detenerse.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% no precisa de condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No debe recibir Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% Los principios activos son: cloruro de potasio: 3 g por litro cloruro de sodio: 9 g por litro. El único excipiente es agua para preparaciones inyectables Aspecto del producto y contenido del envase Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% es una solución transparente, libre de partículas visibles.
Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada. Los tamaños de las bolsas son: 500 ml 1000 ml Las bolsas son suministradas en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades: 20 bolsas de 500 ml 10 ó 12 bolsas de 1000 ml Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2 Ribarroja del Turia (Valencia) 46394 Responsable de la fabricación: Bieffe Medital S.A. Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca), España Baxter SA Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines, Bélgica Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2019 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ —————————————————————————————————————- Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario Manejo y preparación Usar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado.
Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión. No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto. No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema. Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del puerto de inyección. Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral.
Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen medicamentos se deben usar inmediatamente y no almacenarse. Después de la adición de medicamentos, no utilizar la solución si hay un cambio de color y/o la aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente. Deseche tras un solo uso. Deseche los restos no utilizados. No vuelva a conectar las bolsas parcialmente utilizadas. 1- Para abrir a.
Saque la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso. b. Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si detecta fugas, deseche la solución, ya que puede que no sea estéril. c. Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la solución si no es transparente o contiene partículas extrañas. 2- Preparación para la administración Use material estéril para la preparación y administración. a.
Cuelgue el envase por el ojal b. Quite el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase. – Sujete con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida. – Sujete con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire. – La tapa se desprenderá. c. Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión d.
Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución. 3- Técnicas para inyección de medicación añadida La solución no debe administrarse ni en la aurícula ni en el ventrículo para prevenir la hiperpotasemia localizada, sino que debe administrarse en venas periféricas grandes o centrales para disminuir el riesgo de esclerosis.
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. (ver a continuación la sección 5 “incompatibilidades de medicamentos añadidos”) Para añadir medicación antes de la administración a. Desinfecte el puerto de inyección b. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), pinche en el puerto de inyección resellable e inyecte. c.
Mezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle. Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida. Para añadir medicación durante la administración a. Cierre la pinza del equipo b.
Desinfecte el puerto de inyección c. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), pinche en el puerto de inyección resellable e inyecte. d. Retire el envase del soporte intravenoso y/o gírelo para ponerlo en posición vertical. e. Vacíe ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical f.
Mezcle cuidadosamente la solución y la medicación g. Vuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración. 4. Caducidad en uso (medicamentos añadidos) Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% en el envase Viaflo.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario 5- Incompatibilidades de medicamentos añadidos Como en todas las soluciones parenterales, la incompatibilidad de los medicamentos añadidos a la solución en bolsa viaflo debe ser verificada antes de la adición.
En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe ser mezclada con otros medicamentos. Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales.
Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido. Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de la solución Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% (pH: 4,5 – 7,0). No deben añadirse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.
Preguntas frecuentes sobre VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.
¿Cómo se administra VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.?
VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. se presenta en forma de solución para perfusión y se administra por vía intravenosa. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. sin receta?
VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.?
El principio activo de VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. es CLORURO DE POTASIO, SODIO CLORURO.
¿Cuáles son los genéricos de VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN., VIAFLO CLORURO SODICO 0,9% Y CLORURO POTASICO 0,15%, SOLUCION PARA PERFUSION. En total hay 5 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.?
VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. está comercializado por el laboratorio Baxter S.L.
¿Está financiado por el SNS?
VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% Y CLORURO POTÁSICO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Baxter S.L.
- Nº de registro: 65307
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cloruro de sodio 9,0 g/l
Cloruro potásico 3,0 g/l
mmol/l: K+: 40 Na+ : 154 Cl- : 194
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, libre de partículas visibles.
Osmolaridad aproximada de 388 mOsm/l
pH: 4,5 a 7,0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% está indicado para la prevención y tratamiento de la depleción de potasio y/o hipopotasemia, en condiciones de pérdida de cloruro de sodio y agua.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos, ancianos, adolescentes y niños
Se debe vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes que presenten un aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8). La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante con las soluciones hipotónicas.
Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% tiene una tonicidad de 388 mOsm/l (aprox).
La velocidad de perfusión y el volumen perfundido dependen de la edad, peso, el cuadro clínico (p. ej: quemaduras, cirugía, lesión de la cabeza, infecciones) y de los tratamientos concomitantes; el médico responsable, con experiencia en tratamientos con soluciones para perfusión intravenosa, debe decidir sobre la necesidad de tratamiento concomitante (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Las dosis pueden expresarse en términos de mEq o mmol de cada catión, masa de cada catión o masa de cada sal del catión:
- para el sodio
1 g de ClNa = 394 mg de Na+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol de Na+ y Cl-
1 mmol Na+ = 23 mg Na+
- para el potasio
1 g de ClK = 525 mg de K+ o 13,4 mEq o 13,4 mmol de K+ y Cl-
1 mmol K+ = 39,1 mg K+
Posología General
La dosis recomendada para el tratamiento de la depleción de líquidos isotónicos (deshidratación extracelular) por medio de cualquier solución intravenosa es:
- para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas
- para bebés y niños: 20 a 100 ml cada 24 horas y por kilo de peso corporal dependiendo de la edad y la masa corporal total.
Posología para la prevención y tratamiento de la depleción de potasio
Las dosis típicas de potasio para la prevención de la hipopotasemia pueden ser de hasta 50 mmoles diarios y dosis similares pueden ser adecuadas en deficiencias moderadas de potasio. La dosis máxima recomendada de potasio es de 2 a 3 mmoles/kg cada 24 horas.
Cuando se utiliza para el tratamiento de la hipopotasemia, la dosis recomendada es de 20 mmoles de potasio al cabo de 2 a 3 horas (por ejemplo 7-10 mmoles por hora) bajo control electrocardiográfico.
La velocidad de administración máxima recomendada no debe exceder de 15-20 mmoles por hora.
Pacientes con insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal deben recibir dosis menores.
Sin embargo, en ningún caso debe excederse la pauta posológica indicada en “Posología general”.
4.2.2. Forma de administración
Administrar mediante perfusión intravenosa usando un equipo estéril y apirógeno.
El potasio por vía intravenosa debe administrarse a través de una vena periférica grande o vena central para disminuir el riesgo de esclerosis. Si se perfunde por vena central, asegurar que el catéter no esté en la aurícula o ventrículo para evitar hiperpotasemia localizada.
La osmolaridad final de la mezcla se debe tener en cuenta cuando se considere llevar a cabo una administración por vía periférica.
Las soluciones hiperosmolares pueden provocar irritación venosa y flebitis. Se recomienda administrar a través de una vena central las soluciones hiperosmolares clínicamente significativas para una rápida dilución de la solución hiperosmolar.
Puede estar indicada la adición de un suplemento de electrolitos para cubrir las necesidades clínicas del paciente. Cuando se añadan medicamentos a Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3%, se debe consultar el prospecto de los medicamentos añadidos u otra literatura relevante (ver también “Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones, sección 6.6).
Riesgo de embolia gaseosa
No conectar los envases de plástico en serie para evitar una embolia gaseosa debido al posible aire residual contenido en el envase primario.
La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gasesosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración.
El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gasesosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
Velocidad de administración
Las soluciones que contienen potasio deben administrarse lentamente. El potasio no debe administrarse por vía intravenosa con una velocidad mayor de 15 a 20 mmoles por hora para evitar la hiperpotasemia. La rápida correción de la hiponatremia y la hipernatremia es potencialmente peligrosa (riesgo de complicaciones neurológicas graves) (ver también “ Advertencias y precauciones”, sección 4.4).
Controles
Es esencial mantener un flujo adecuado de orina y monitorizar cuidadosamente la concentración plasmática de potasio y otros electrolitos. La perfusión de dosis altas o a gran velocidad, debe hacerse bajo control electrocardiográfico.
4.3. Contraindicaciones
Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% está contraindicada en pacientes con:
- Hipersensibilidad conocida al medicamento- Hiperpotasemia, hipercloremia o hipernatremia documentada
- insuficiencia renal grave (con oliguria/anuria)
- insuficiencia cardíaca no compensada
- enfermedad de Addison
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% es una solución hipertónica.
Reacciones de hipersensibilidad:
- Se han notificado reacciones de hipersensibilidad y a la perfusión, incluyendo anafilaxis, con otras soluciones que contienen cloruro de sodio y cloruro de potasio.
- Si se presentan signos o síntomas de una reacción de hipersensibilidad y a la perfusión, la perfusión debe detenerse inmediatamente y deben tomarse las medidas terapéuticas apropiadas tal y como estén clínicamente indicadas.
Riesgo de desequilibrio de los electrolitos séricos y de agua
Dependiendo del volumen, de la velocidad de perfusión y de la enfermedad clínica subyacente del paciente, la administración intravenosa de Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% puede provocar:
- trastornos electrolíticos, tales como: hipernatremia e hiponatremia (ver uso en pacientes en riesgo de un desequilibrio de sodio),
- desequilibrio ácido-básico
- hiperhidratación/hipervolemia y, por ejemplo, estados congestivos, incluyendo edema central (ej., congestión pulmonar) y edema periférico.
Puede ser necesario llevar a cabo una evaluación clínica y determinaciones periódicas de laboratorio para controlar los cambios en el equilibrio de líquidos, las concentraciones de electrolitos y el equilibrio ácido-base durante una terapia parenteral prolongada o cuando la condición del paciente o la velocidad de administración justifiquen dicha evaluación.
La perfusión de grandes volúmenes debe hacerse con una vigilancia especial en pacientes con insuficiencia cardíaca o pulmonar y en pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (incluido SIADH), debido al riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver más adelante).
Hiponatremia
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (p, ej., en presencia de estados críticos, dolor, estrés postoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del SNC), los pacientes con enfermedades del corazón, el hígado y el riñón y los pacientes expuestos a agonistas de la vasopresina (ver sección 4.5) tienen un riesgo especial de experimentar hiponatremia aguda tras la perfusión de soluciones hipotónicas.
La hiponatremia aguda puede causar una encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral) caracterizada por cefalea, náuseas, convulsiones, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo especial de sufrir daño cerebral grave, irreversible y potencialmente mortal.
Los niños, mujeres en edad fértil y los pacientes con distensibilidad cerebral reducida (p ej., en caso de meningitis, hemorragia intracraneal, contusión cerebral y edema cerebral) tienen un riesgo particular de tener edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por una hiponatremia aguda.
Las sales de potasio deben administrarse con precaución a pacientes con enfermedades cardíacas o condiciones que predispongan a la hiperpotasemia, tales como la insuficiencia renal o adrenocortical, deshidratación aguda o destrucción masiva de tejidos, como ocurre en grandes quemados. Es obligatorio el control constante de los niveles plasmáticos de potasio en pacientes en tratamiento con digitálicos.
Las sales de sodio deben administrarse con precaución a pacientes con hipertensión, fallo cardíaco, edema periférico o pulmonar, disfunción renal, preeclampsia u otras condiciones asociadas con la retención de sodio (ver también 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).
Uso en pacientes pediátricos
La velocidad de perfusión y el volumen dependen de la edad, el peso, las condiciones clínicas y metabólicas del paciente y otros tratamientos concomitantes, y debe determinarlos un médico especializado en tratamientos con soluciones para perfusión intravenosa en pacientes pediátricos.
Uso en pacientes de edad avanzada
Al seleccionar el tipo de solución para perfusión y el volumen/velocidad de perfusión para un adulto mayor, considere que estos pacientes son generalmente más propensos a tener enfermedades cardíacas, renales, hepáticas y otras enfermedades o a recibir tratamientos farmacológicos concomitantes.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Se recomienda precaución en pacientes tratados con litio. El aclaramiento renal de sodio y de litio se puede incrementar durante la administración de Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% y puede provocar una disminución de los niveles de litio.
Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% se debe administrar con precaución en pacientes que hayan recibido recientemente o simultáneamente medicamentos que puedan causar hiperpotasemia o incrementar el riesgo de hiperpotasemia, tales como: medicamentos que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, ciclosporinas y tacrolimus.
La administración de potasio en pacientes tratados con los citados medicamentos se asocia con un mayor riesgo de hiperpotasemia grave y potencialmente mortal, en particular en presencia de otros factores de riesgo de hiperpotasemia.
Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% se debe administrar con especial precaución en pacientes con medicación concomitante que pueda incrementar el riesgo de retención de sodio y agua, tales como los corticosteroides.
Medicamentos que potencian el efecto de la vasopresina
Los siguientes medicamentos aumentan el efecto de la vasopresina, lo que hace que se reduzca la excreción renal de agua sin electrolitos y aumente el riesgo de hiponatremia hospitalaria tras un tratamiento indebidamente equilibrado con soluciones para perfusión intravenosa (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.8).
- Medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina; p.ej.: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos.
- Medicamentos que potencian la acción de la vasopresina; p. ej.: clorpropamida, AINE, ciclofosfamida
- Análogos de la vasopresina; p.ej: desmopresina, oxitocina, terlipresina.
Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia son también los diuréticos en general y antiepilépticos como la oxcarbacepina.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No hay datos suficientes sobre el uso de Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Los riesgos y beneficios potenciales para cada paciente específico, se deben considerar cuidadosamente por un médico antes de administrar Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3%.
Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto y se precisará una vigilancia especial del sodio sérico en el caso de que se administre en combinación con oxitocina (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No hay información sobre los efectos de Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% sobre la capacidad para conducir y emplear maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Se han notificado las siguientes reacciones adversas en la experiencia postcomercialización. La frecuencia no puede estimarse a partir de la naturaleza de los datos.
Listado tabulado de reacciones adversas
|
Clasificación órgano/sistema (COS) |
MedDRA (Término preferido) |
|
Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
Hiponatremia hospitalaria1 |
|
Trastornos del sistema nervioso |
Encefalopatía hiponatrémica aguda1 |
1 La hiponatremia hospitalaria puede casuar un daño cerebral irreversible y la muerte debido al desarrollo de una encefalopatía hiponatrémica aguda (ver las secciones 4.2, 4.4. y 4.5)
Se pueden producir reacciones adversas asociadas con la técnica de administración, incluyendo fiebre, infección en el lugar de la inyección, reacción o dolor local, irritación venosa, trombosis venosa o flebitis extendiéndose desde el lugar de inyección, extravasación e hipervolemia.
Otras reacciones adversas notificadas con otras soluciones que contienen cloruro de sodio y cloruro de potasio incluyen: hipersensibilidad, hiperpotasemia, acidosis hiperclorémica y parada cardíaca como una manifestación de una administración intravenosa rápida y/o de hiperpotasemia.
En caso de aparición de reacciones adversas la perfusión debe interrumpirse.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
La administración excesiva de Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% puede conducir a:
- Hiperpotasemia, las manifestaciones de una hiperpotasemia pueden incluir:
- trastorno en la conducción cardíaca y arritmias, incluyendo bradicardia, bloqueo cardíaco, asistolia, taquicardia ventricular y fibrilación ventricular,
- hipotensión,
- debilidad muscular incluyendo parálisis respiratoria y parestesia de las extremidades,
- síntomas gastrointestinales (íleo náuseas, vómitos, dolor abdominal).
La retención del exceso de sodio cuando hay una excreción defectuosa del sodio renal puede provocar un edema pulmonar y periférico.
La administración excesiva de sales de cloruros puede producir una pérdida de bicarbonato con efecto acidificante.
Ver también la sección 4.3, 4.4 y 4.8.
Al evaluar una sobredosis, también deben considerarse los medicamentos añadidos presentes en la solución.
Los efectos de una sobredosis pueden necesitar atención y tratamiento médico inmediato.
El tratamiento de la hiperpotasemia incluye la administración de calcio, insulina o bicarbonato sódico y resinas intercambiadoras o diálisis.
Se debe detener la administración de Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3%, reducir la dosis y tomar las medidas específicas como se indican para el diagnóstico clínico.
En caso de sobredosificación accidental, se debe interrumpir el tratamiento y observar los síntomas y signos del paciente relacionados con el medicamento administrado. Si es necesario, tomar las medidas sintomáticas y de soporte que sean adecuadas.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico (códico ATC): B05BB01 "Electrolitos"
Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% es una solución hipertónica de electrolitos, con una osmolaridad aproximada de 388 mOsm/l.
Las propiedades farmacodinámicas de la solución son las de los iones sodio, potasio y cloruro en mantener el balance de líquidos y electrolitos.
El potasio es esencial para numerosos procesos metabólicos y fisiológicos, incluyendo la conducción nerviosa, la contracción muscular y la regulación ácido-base. La concentración normal de potasio en plasma es alrededor de 3,5 a 5,0 mmoles por litro. El potasio es predominantemente un catión intracelular. El paso de potasio dentro de las células y la retención frente al gradiente de concentración requiere un transporte activo vía el enzima ATPasa de Na+ / K+.
Los iones, tales como el sodio, circulan a través de la membrana celular, utilizando varios mecanismos de transporte, entre los cuales está la bomba de sodio (Na-K-ATPasa). El sodio juega un papel muy importante en la neurotransmisión y en la electrofisiología cardiaca, y también en el metabolismo renal.
El cloruro es un anión extracelular principalmente. El cloruro intracelular está presente en hematíes y mucosa gástrica en elevada concentración. La reabsorción de cloruros sigue a la reabsorción de sodio.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Las propiedades farmacocinéticas de Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% son las de sus componentes (sodio, potasio y cloruro).
La administración intravenosa de la solución, proporciona un suministro inmediato de electrolitos a la sangre.
Los factores que influyen en la transferencia de potasio entre el líquido intra y extracelular, tales como el desequilibrio ácido-base, pueden distorsionar la relación entre las concentraciones en plasma y la cantidad total en el cuerpo. El potasio se excreta principalmente en los riñones, en los túbulos distales, en intercambio con el sodio o iones de hidrógeno. La capacidad de los riñones para conservar el potasio es muy pobre y la excreción de potasio por la orina continúa incluso en casos de depleción grave. Parte del potasio se excreta en las heces y también puede excretarse por el sudor en pequeña cantidad.
Después de la administración de sodio radiactivo (24Na) la vida media es de 11 a 13 días para el 99% del Na inyectado y un año para el 1% remanente. La distribución varía de acuerdo a los tejidos: es rápida en músculos, hígado, riñón, cartílago y piel; es lenta en eritrocitos y neuronas; es muy lenta en el hueso. El sodio se excreta predominantemente por el riñón, pero también hay una reabsorción renal extensa. Pequeñas cantidades de sodio se pierden en las heces y el sudor.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de seguridad preclínica de Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% en animales, no son relevantes ya que los electrolitos son componentes fisiológicos del cuerpo.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Agua para preparaciones inyectables.
6.2. Incompatibilidades
Como en todas las soluciones parenterales se debe comprobar la incompatibilidad de medicamentos añadidos con la solución antes de su adición.
En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe mezclarse con otros medicamentos.
Es responsabilidad del médico evaluar la incompatibilidad de cualquier medicación añadida con Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3%, comprobando un posible cambio de color y/o precipitado, formación de complejos insolubles o aparición de cristales. Debe consultarse el prospecto de la medicación añadida.
Antes de añadir un medicamento, verificar si es soluble y estable en agua al pH de Viaflo cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% (pH: 4,5 a 7,0).
No utilizar medicamentos que se conozca que son incompatibles.
6.3. Periodo de validez
En su embalaje: 3 años
Período de validez durante el uso: (Medicamentos añadidos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación añadida al pH de cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,3% en el envase Viaflo.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar inmediatamente a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento durante el uso son responsabilidad del usuario.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No se requieren condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Las bolsas conocidas como Viaflo están compuestas de una lámina co-extruída de poliolefina/poliamida (PL-2442).
Las bolsas van sobreembolsadas con una bolsa protectora de plástico compuesta de poliamida/polipropileno.
El tamaño de las bolsas es de 500 ó 1000 ml.
Contenido del cartonaje exterior - 20 bolsas de 500 ml.
ó 10 ó 12 bolsas de 1000 ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Las soluciones parenterales se deben inspeccionar visualmente, antes de la administración, cuando la solución y el envase lo permitan para ver si hay partículas visibles y decoloración. No administrar a menos que la solución esté transparente y el envase esté intacto.
Administrar inmediatamente después de la conexión del equipo de perfusión.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.
La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas por la extracción de aire residual del envase primario antes de que finalice la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La solución debe administrarse mediante un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe cebarse con la solución para evitar la entrada de aire en el sistema.
Pueden introducirse medicamentos antes o durante la perfusión a través del punto de inyección del envase. Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral.
Después de la adición de medicamentos, no utilizar la solución si hay decoloración y/o la aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales.
Es preciso mezclar todos los medicamentos de forma aséptica, completa y cuidadosa. Las soluciones que contengan medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden producir reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. La perfusión debe interrumpirse inmediatamente si se produce una reacción adversa.
Desechar después de un solo uso.
Desechar los envases parcialmente utilizados.
No reconectar las bolsas parcialmente utilizadas.
1-Para abrir
a. Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa justo antes de uso.
b. Verificar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que se puede haber perdido la esterilidad.
c. Verificar la limpidez de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Si la solución no está clara o contiene partículas extrañas, desechar la solución.
2-Preparación para la administración
Usar material estéril para la preparación y administración.
a. Colgar el envase por el ojal existente en la parte inferior.
b. Quitar el protector de plástico del tubo de salida del envase:
‑ sujetar la aleta pequeña del cuello del tubo de salida con una mano,
‑ sujetar la aleta grande de la tapa de cierre con la otra mano y girar,
‑ la tapa se desprenderá.
c. Utilizar un método aséptico para preparar la perfusión.
d. Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones del equipo para la conexión, cebado del equipo y administración de la solución.
3-Técnicas de inyección de medicación añadida
Advertencia: los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.
Para añadir medicamentos antes de la administración:
a. Desinfectar el lugar de inyección de medicación.
b. Utilizando una jeringa con una aguja de calibre 19 a 22 G, pinchar en el puerto de inyección resellable e inyectar.
c. Mezclar completamente la solución y la medicación. Para medicamentos de alta densidad, como cloruro potásico, mover suavemente los tubos mientras se encuentran en posición vertical y mezclar.
Precaución: No almacenar bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicamentos durante la administración:
a. Cerrar la pinza del equipo.
b. Desinfectar el lugar de inyección de medicación.
c. Utilizando una jeringa con una aguja de calibre 19 a 22 G, pinchar en el puerto de inyección resellable e inyectar.
d. Retirar el envase del pie de gotero y/o cambiar a una posición vertical.
e. Evacuar ambos tubos golpeando suavemente mientras el envase se encuentra en posición vertical.
f. Mezclar completamente la solución y la medicación.
g. Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo, 2
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
65.307
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
04 de abril de 2003
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2019
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