SERC FLAS 24 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Principio activo: BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
Código ATC: N07C
Laboratorio titular: Neuraxpharm Spain S.L.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 84344 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
SERC FLAS 24 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 60 comprimidos7263608,18 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
Código ATC: N07C
Laboratorio titular: Neuraxpharm Spain S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Qué es Serc Flas Serc Flas contiene betahistina. Serc Flas es un tipo de medicamento que se denomina “análogo de la histamina”. Para qué se utiliza Serc Flas Enfermedad de Ménière, cuyos síntomas incluyen: mareos (vértigo) y malestar (náuseas o vómitos) zumbidos de oídos (acúfenos) pérdida de audición o dificultar para oír. Mareos: se producen cuando la parte del oído interno que controla el equilibrio no funciona correctamente (esto se denomina “vértigo vestibular”). Cómo actúa Serc Flas Serc Flas actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. El oído interno es uno de los órganos responsables del equilibrio.

Antes de tomar este medicamento

No tome Serc Flas: Si es alérgico a betahistina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Si el médico le ha informado que tiene un tumor en la glándula suprarrenal (denominado “feocromocitoma”). No tome este medicamento si alguno de los puntos anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento: Si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago. Si tiene asma. Si alguna de las circunstancias anteriores se aplica a su caso (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar betahistina . Su médico puede querer realizarle un mayor seguimiento mientras toma betahistina. Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños ni a adolescentes menores de 18 años de edad. Toma de Serc Flas con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Antihistamínicos: pueden (en teoría) reducir el efecto de este medicamento. Además, betahistina puede reducir el efecto de los antihistamínicos. Los inhibidores de la monoamina oxidasa (MAOI) pueden utilizarse para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Pueden aumentar la exposición a betahistina. Si alguna de las circunstancias anteriores se aplica a su caso (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Toma de Serc Flas con alimentos y bebidas Puede tomar betahistina con o sin alimentos. Sin embargo, este medicamento puede causar problemas estomacales moderados (indicados en la sección 4). Tomar betahistina con alimentos puede ayudar a reducir los problemas estomacales. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se conoce si betahistina afecta a los neonatos: Si está embarazada, cree que lo puede estar o planea quedarse embarazada, deje de tomar betahistina e informe a su médico. No tome betahistina si está embarazada, a menos que el médico haya decidido que es necesario. En humanos, se desconoce si betahistina se excreta en la leche materna: No dé el pecho a su hijo si está tomando betahistina a menos que se lo diga su médico. Conducción y uso de máquinas No es probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, recuerde que las enfermedades para las que está tomando este medicamento pueden provocarle mareos o malestar y pueden afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Este medicamento contiene 3,4 mg de aspartamo (E951) en cada comprimido. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente. Sacarosa. Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, debe consultar de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico ajustará la dosis, según su progreso. Siga tomando el medicamento. El medicamento puede tardar cierto tiempo en comenzar a actuar. Cómo tomarlo Coloque un comprimido sobre la lengua y espere a que se disuelva antes de tragarlo con o sin agua (según su preferencia). Puede tomar el comprimido con o sin alimentos. Sin embargo, betahistina puede causar problemas estomacales moderados (indicados en la sección 4). Tomar betahistina con alimentos puede ayudar a reducir los problemas estomacales. Cuánto tomar El médico ajustará la dosis, en función de su respuesta al tratamiento, de una dosis inicial de un comprimido de 24 mg una vez al día a una dosis máxima de 48 mg (comprimido de 24 mg dos veces al día). Distribuya los comprimidos uniformemente durante el día. Por ejemplo, tome un comprimido por la mañana y uno por la noche. Intente tomar el comprimido todos los días a la misma hora. Esto garantizará que haya una cantidad equilibrada del medicamento en su cuerpo. La toma del medicamento a la misma hora también ayudará a recordar que debe tomar los comprimidos. Si toma más Serc Flas de la que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si toma más Serc Flas de la que debe, puede sentir malestar (náuseas), sensación de sueño o dolor de estómago. Si le preocupa este aspecto, consulte a su médico. Si olvidó tomar Serc Flas Si olvida una dosis, omita la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Serc Flas No deje de tomar betahistina sin consultar a su médico, incluso si comienza a sentirse mejor. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento se pueden producir los siguientes efectos adversos: Reacciones alérgicas Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar este medicamento y consulte a un médico o acuda de inmediato a un hospital. Estos síntomas pueden incluir: erupción con enrojecimiento de la piel, erupción con abultamiento de la piel o piel inflamada y con picor hinchazón de la cara, los labios, la lengua o el cuello descenso de la presión arterial pérdida de conciencia dificultad para respirar. Si experimenta alguno de los síntomas mencionados arriba, deje de tomar este medicamento y consulte a un médico o acuda de inmediato a un hospital. Otros efectos adversos son: Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) sensación de malestar (náuseas) indigestión (dispepsia) dolor de cabeza. Otros efectos adversos que se han notificado con el uso de betahistina Problemas estomacales moderados como malestar (vómitos), dolor de estómago, inflamación del estómago (distensión abdominal) e inflamación. Tomar betahistina con alimentos puede ayudar a reducir los problemas estomacales. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Serc Flas El principio activo es betahistina dihidrocloruro. Cada comprimido contiene 24 miligramos (mg) de betahistina dihidrocloruro. Los demás componentes de Serc Flas son celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), ácido cítrico anhidro, sílice coloidal anhidra, talco, aspartamo E951, acesulfamo potásico E950, esencia de menta, saborizante artificial (sacarosa, aspartamo E951, acesulfame potásico E950). Aspecto de Serc Flas y contenido del envase Serc Flas 24 mg comprimidos bucodispersables EFG son redondos, planos, de color entre blanco y amarillento, sin recubrimiento, con borde biselado y sin inscripciones. Tienen un diámetro de aproximadamente 9 mm. Serc Flas está disponible en envases que contienen 20, 30, 50, 60 o 100 comprimidos. Se envasa en blísteres de poliamida/aluminio/PVC y lámina de aluminio de sellado. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Neuraxpharm Spain S.L.U. Av. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona España Responsable de la fabricación DELPHARM L’AIGLE Zone Industrielle Nº1 Route de Crulai 61300 L’Aigle Francia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bélgica Betaserc Instant 24 mg orodispersible tablet España Serc Flas 24 mg comprimidos bucodispersables EFG Finlandia Betahistin Mylan 24 mg suussa hajoavat tabletit Luxemburgo Betaserc Instant 24 mg orodispersible tablet Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2020 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Serc Flas 24 mg comprimidos bucodispersables está indicado en adultos, para el tratamiento sintomático del síndrome de Ménière y del vértigo vestibular.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Adultos: La posología para adultos es de 24 mg una vez al día o de 48 mg divididos en dos dosis. La posología se ajusta para cada paciente individual, según la respuesta al tratamiento, con las directrices de posología recomendada: Dosis inicial: 24 mg una vez al día Dosis de mantenimiento: se establece en función de la respuesta del paciente, 24 mg o 48 mg. Dosis diaria máxima: 24 mg dos veces al día (48 mg) La mejora puede observarse, a veces, después de un par de semanas de tratamiento. A veces, los mejores resultados se obtienen después de algunos meses. Existen indicios de que el tratamiento desde la presentación de la enfermedad previene el avance de la enfermedad o la pérdida de la audición en etapas posteriores de la enfermedad. Pacientes de edad avanzada A pesar de que los datos de estudios clínicos en este grupo de pacientes son limitados, la amplia experiencia posterior a la comercialización sugiere que no es necesario un ajuste de dosis en esta población de pacientes. Insuficiencia renal No hay ensayos clínicos específicos disponibles en este grupo de pacientes, pero la experiencia posterior a la comercialización indica que no parece ser necesario realizar un ajuste de la dosis. Insuficiencia hepática No hay ensayos clínicos específicos disponibles en este grupo de pacientes, pero la experiencia posterior a la comercialización indica que no parece ser necesario realizar un ajuste de la dosis. Población pediátrica Aún no se ha establecido la seguridad ni la eficacia de betahistina en niños menores de 18 años. No se dispone de datos. Forma de administración Vía oral. Los comprimidos deben colocarse sobre la lengua y se debe esperar a que se disuelvan antes de tragarlos con o sin agua.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Feocromocitoma.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han realizado estudios de interacciones in vivo. A partir de los datos in vitro no se espera inhibición in vivo en enzimas del citocromo P450. Los datos in vitro indican una inhibición del metabolismo de betahistina por fármacos que inhiben la monoamina oxidasa (MAO), incluida la MAO subtipo B (p. ej., selegilina). Se recomienda precaución al utilizar betahistina e inhibidores de la MAO (incluidos los selectivos de MAO­B) de forma conjunta. Dado que betahistina es un análogo de la histamina, la interacción de betahistina con los antihistamínicos puede, en teoría, afectar a la eficacia de uno de esos fármacos.
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