SILARINE 80 mg cápsulas duras

Principio activo: CARDO MARIANO
Código ATC: A05B
Laboratorio titular: Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 51941 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: CARDO MARIANO
Código ATC: A05B
Laboratorio titular: Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Silarine es un preparado con acción antitóxica y hepatoprotectora debido a su principio activo silimarina presente en el extracto seco del cardo mariano (Silybum marianum). Está indicado para el tratamiento de apoyo en adultos de las lesiones crónicas del hígado provocadas por una ingesta crónica de alcohol o de medicamentos hepatotóxicos, esteatosis (hígado graso) o cirrosis.

Antes de tomar este medicamento

No tome Silarine Si es alérgico a la silimarina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Silarine. El tratamiento con extracto seco del fruto del cardo mariano no sustituye la abstención de las causas de daño hepático (por ejemplo, el alcohol). En caso de ictericia (coloración de la piel de amarillo claro a oscuro, coloración amarillenta del blanco del ojo) debe consultarse al médico La utilización de este medicamento durante largos períodos de tiempo, debe ser controlada por un médico. Se debe tener precaución en pacientes con sensibilidad conocida a plantas de la familia Asteraceae/Compositaceae (como crisantemo, margarita, caléndula o ambrosia). Niños No existe experiencia sobre el uso de este medicamento en niños, por tanto, no se recomienda su administración. Otros medicamentos y Silarine Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudieratener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe si está tomando: Metronidazol o losartán; podrían requerir precauciones especiales. Domperidona: no se recomienda su uso con Silarine. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Conforme a la experiencia con Silarine, no es probable que su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa se vea alterada. No obstante, al inicio del tratamiento debe tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca como tolera el tratamiento. Este medicamento contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Silarine se presenta en forma de cápsulas duras para administración oral. Las cápsulas deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua y pueden tomarse con o sin alimentos. La dosis recomendada de inicio del tratamiento es de 1 cápsula 3 veces al día, después de las comidas, durante 1 mes y se continuará con 2 cápsulas al día. Si toma más Silarine del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Podría observarse náuseas, diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal o sensación de plenitud y anorexia. Si olvidó tomar Silarine No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes. Si interrumpe el tratamiento con Silarine Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas. Si estima que la acción de Silarine es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos son leves y transitorios. Se han observado los siguientes efectos adversos* en productos que contenían el principio activo silimarina: Poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) Trastornos gastrointestinales: dolor de estómago y diarreas. Muy raras (que afectan a menos de un paciente de cada 10.000) Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea. * Los efectos adversos y las frecuencias de estos han sido extrapoladas de otros medicamentos que contienen el mismo principio activo pero a diferentes dosis. Debido a la ausencia de datos clínicos propios para este medicamento, tanto los efectos adversos como las frecuencias se deben interpretar con precaución. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Silarine El principio activo es silimarina. Cada cápsula contiene 100 mg de extracto seco de cardo mariano, equivalentes a 80 mg de silimarina. Los demás componentes son lactosa y estearato de magnesio. La cubierta de la cápsula contiene gelatina, indigotina (E-132), amarillo de quinoleína (E-104) y dióxido de Titanio (E-171). Aspecto del producto y contenido del envase Cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa de color verde opaco, acondicionadas en envases tipo blíster de Aluminio/PVC conteniendo 30 cápsulas duras. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A. C/Laguna 66-68-70. Polígono Industria Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2025. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de apoyo en adultos de las lesiones hepáticas crónicas provocadas por una ingesta crónica de alcohol o de medicamentos hepato-tóxicos, esteatosis o cirrosis.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Adultos La dosis recomendada es 1 cápsula 3 veces al día, después de las comidas durante 1 mes y se continuará con 2 cápsulas al día. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de silimarina en niños y adolescentes (menores de 18 años). No se recomienda su uso. Forma de administración Ingerir las cápsulas con un poco de líquido después de las principales comidas.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Es comúnmente aceptado que la silibinina suprime la actividad de la mayoría de las enzimas del CYP P450, pero rara vez a una concentración clínicamente relevante, sin embargo si se han detectado a dosis de silibinina superiores a las recomendadas con Silarine algunas interacciones en estudios en humanos así como también a nivel de interacción con la glicoproteína P: Dosis silimarina Principio activo dosis Enzima, transportadores implicados Conclusión 140 mg/día x 9 dias Metronidazol P-gp, CYP3A4, CYP2C9 28% reducción en el AUC de metronidazol 140 mg/ 3 veces al día x14 días Talinolol P-gp Aumento del 36% del AUC de talinolol 140 mg x 3 veces al día Losartán CYP2C9 Inhibición de CYP2C9 de forma genodependiente 500 mg/ 2 veces al día x 7 días Domperidona CYP3A4, P-gp El pretratamiento con silimarina aumentó 5 veces el AUC de domperidona. Utilizar este medicamento con precaución y monitorizar en caso de uso con fármacos que se metabolicen por los citocromos 3A4 o 2C9 o que se transporten a través de la glicoproteína P. Se recomienda no utilizar con domperidona. Al mejorar la función hepática mientras se toma silimarina, se puede aumentar el metabolismo de otras sustancias que se toman al mismo tiempo.
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