CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio sintomático de problemas digestivos, como digestiones pesadas, sensación de plenitud y para facilitar la función hepática, una vez que el médico haya excluido una situación clínica grave. Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso en la indicación especificada, basada exclusivamente en su uso de larga tradición.
Antes de tomar este medicamento
No tome
CARDO MARIANO ARKOPHARMA Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a la familia de plantas Asteraceae (Compositae). Si los síntomas persisten o empeoran durante el uso del medicamento, debe consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
Si aparece ictericia, o cambios en el color en orina o en heces, se debe consultar al médico inmediatamente.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños ni adolescentes menores de 18 años. Toma de CARDO MARIANO ARKOPHARMA con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Toma de CARDO MARIANO ARKOPHARMA con alimentos y bebidas Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el embarazo o lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
Cómo se administra
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas. La dosis recomendada es: Adultos: tomar 2 cápsulas, 2 veces al día en las dos comidas principales (comida y cena) con un vaso de agua. Este medicamento se utiliza vía oral. El tratamiento recomendado es de 14 días, no obstante, si usted observa que en un plazo de 7 días sus síntomas no mejoran o empeoran, deberá consultar a su farmacéutico o médico.
Uso en niños y adolescentes: No utilizar en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Si toma más
CARDO MARIANO ARKOPHARMA del que debe No se han descrito casos de sobredosificación con CARDO MARIANO ARKOPHARMA. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
CARDO MARIANO ARKOPHARMA En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han descrito problemas gastrointestinales moderados como sequedad bucal, náusea, malestar estomacal, irritación gástrica y diarrea; dolor de cabeza; pueden ocurrir reacciones alérgicas (dermatitis, uritcaria, rash, prurito, anafilaxia, asma).
No se conoce con qué frecuencia pueden aparecer estos efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de CARDO MARIANO ARKOPHARMA
Cada cápsula contiene como principio activo: 390 mg de frutos criomolidos de Silybum marianum L. Gaertner (Cardo mariano). Los demás componentes son los excipientes: hipromelosa (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase
Existen 2 presentaciones en frascos de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad que contienen 45 y 84 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U C/ Amaltea 9 28045 MADRID Responsables de la fabricación Arkopharma LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES BP 28 – 06511 CARROS Cedex – FRANCE Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2019 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.es/).
Preguntas frecuentes sobre CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS
¿Cómo se administra CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS?
CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS sin receta?
CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS?
El principio activo de CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS es SILYBUM MARIANUM L..
¿Quién fabrica CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS?
CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS está comercializado por el laboratorio Arkopharma Laboratorios S.A.U.
¿Está financiado por el SNS?
CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Arkopharma Laboratorios S.A.U.
- Nº de registro: 84655
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARDO MARIANO ARKOPHARMA cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cápsula:
390 mg de frutos criomolidos de Silybum marianum L. Gaertner (Cardo mariano).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio sintomático de problemas digestivos, como digestiones pesadas, sensación de plenitud y para facilitar la función hepática, una vez que el médico haya excluido una situación clínica grave.
Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso en la indicación especificada, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
Vía oral.
Adultos: tomar 2 cápsulas en la comida y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua.
Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, el paciente consultará a su médico o farmacéutico.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a la familia de plantas Asteraceae (Compositae).
En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El uso en niños y adolescentes menores de 18 años no está recomendado debido a que no existe información clínica que avale su seguridad.
Si los síntomas persisten o empeoran durante el uso del medicamento, debe consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado. Si aparece ictericia, o cambios en el color en orina o en heces, se debe consultar al médico inmediatamente.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se ha descrito ningún caso de interacción.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
No hay estudios sobre la fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Se han descrito problemas gastrointestinales moderados como sequedad bucal, náusea, malestar estomacal, irritación gástrica y diarrea; dolor de cabeza; pueden ocurrir reacciones alérgicas (dermatitis, urticaria, rash, prurito, anafilaxia, asma). No se conoce con qué frecuencia pueden aparecer estos efectos adversos.
Si ocurren estas u otras reacciones adversas no mencionadas, se debe consultar a un médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: A05BA Terapia hepática.
Los principales componentes, responsables de la acción terapéutica del Cardo Mariano son los flavolignanos silibinina, silidianina y silicristina, en conjunto conocidos como silimarina.
La eficacia terapéutica de los frutos de cardo mariano se basa en su componente activo silimarina, que aumenta la síntesis de proteínas e inhibe la peroxidación de lípidos. Esto conduce a una normalización de la función hepática.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se requieren. (según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones).
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios preclínicos de toxicidad aguda y crónica de 4 semanas, con polvo del fruto de Cardo Mariano a diferentes dosis, han demostrado la seguridad y buena tolerancia del medicamento.
Los estudios de genotoxicidad presentados sobre la silimarina (Ames y electroforesis alcalina in vitro), no han revelado ninguna actividad mutagénica.
En un estudio de toxicidad en desarrollo embrionario temprano no se observaron efectos teratogénicos.
No se han llevado a cabo ensayos clínicos de toxicidad reproductiva.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Hipromelosa (cápsula).
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conserver a temperature superior a 25 º C
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 45 y 84 cápsulas.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Sin requisitos especiales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Arkopharma Laboratorios, S.A.U
C/ Amaltea 9
28045 MADRID
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Noviembre 2019
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre 2019
