HEPAMED COMPRIMIDOS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
HepaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado para tratar los síntomas de la dispepsia, como la indigestión, ardor de estómago, distensión abdominal, flatulencia y náuseas, basado exclusivamente en su uso tradicional.
Antes de tomar este medicamento
No tome HepaMed comprimidos
Si es alérgico a la alcachofa, diente de león, boldo, cardo mariano o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es alérgico a las plantas de la familia de las Compuestas (Asteraceas). La alcachofa, diente de león y cardo mariano pertenecen a esta familia Si es menor de 18 años de edad.
Si está embarazada o está lactando. Padece obstrucción del conducto biliar, piedras en la vesícula, colangitis (inflamación de las vías biliares) u otros trastornos biliares. Obstrucción intestinal Trastornos hepáticos, incluida la hepatitis Úlcera péptica activa.
Advertencias y precauciones
Los pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca o diabetes deben evitar el uso de este medicamento por posibles complicaciones debidas a hipercalemia. Los pacientes con problemas hepáticos deben consultar al médico antes de tomar este medicamento. Si durante el uso del medicamento aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o sangre en la orina, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 2 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico.
Niños y adolescentes
Este producto no está indicado para pacientes menores de 18 años.
Otros medicamentos y
HepaMed Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo y la lactancia no está recomendado. Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de maquinarias: No se ha estudiado la influencia del medicamento en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Cómo se administra
Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico La dosis recomendada es: Adultos (mayores de 18 años), tomar un comprimido dos veces al día. HepaMed comprimidos es un medicamento que se administra por vía oral. Uso en niños Este producto no está indicado para pacientes menores de 18 años.
Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 2 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico.
Si toma más HepaMed comprimidos del que debe
Es poco probable que se manifiesten síntomas o toxicidad. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
HepaMed comprimidos No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Asegúrese de haber leído el apartado 2 de este prospecto.
No tome
HepaMed comprimidos si es alérgico a la alcachofa, diente de león, boldo, cardo mariano o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento. Como todos los medicamentos HepaMed comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas son generalmente leves. En algunas ocasiones pueden ocurrir molestias gastrointestinales como náuseas, malestar estomacal, diarrea, retortijones, dolor abdominal, hiperacidez y ardor de estómago y reacciones alérgicas de la piel (urticaria, rash, prurito, reacciones anafilácticas).
La frecuencia de aparición es desconocida. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños No utilice HepaMed comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Utilícelo dentro de los 5 meses después de su apertura. Este medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 30ºC No utilice el medicamento si nota cambios en su apariencia.
HepaMed comprimidos, son comprimidos redondeados de color beige. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
HepaMed Un comprimido de HepaMed contiene como principio activo: 4.6 mg de extracto (como extracto seco) de la hoja fresca de Cynara scolymus L. (1:30-31) solvente de extracción: etanol 65% v/v 1.2 mg de extracto (como extracto seco) de la parte aérea y raíz fresca de Taraxacum officinale Weber ex Wigg.. (1:17-18) Solvente de extracción: etanol 51%v/v 0.7 mg de extracto (como extracto seco) de la hoja de Peumus boldus Molina (1:10-11) Solvente de extracción: etanol 70%v/v 3.2 mg de extracto (como extracto seco) del fruto de Silybum marianum (L.) Gaertn. (1:2.0- 2.1) Solvente de extracción: etanol 58%v/v Los demás componentes son excipientes: Celulosa microcristalina Glicerol diestearato Aspecto del producto y contenido del envase HepaMed se presenta en forma de comprimidos redondos, biconvexos, de color beige, envasados en frasco de cristal ámbar con 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Bioforce España A.Vogel, S.A. Platón 6, 08021-Barcelona España Tel 93 201 99 22 Fax 93 209 03 19 Responsable de Fabricación A. VOGEL B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 ELBURG – Países Bajos Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre HEPAMED COMPRIMIDOS
¿Cómo se administra HEPAMED COMPRIMIDOS?
HEPAMED COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimido y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar HEPAMED COMPRIMIDOS sin receta?
HEPAMED COMPRIMIDOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de HEPAMED COMPRIMIDOS?
El principio activo de HEPAMED COMPRIMIDOS es CYNARA SCOLYMUS L. EXTRACTO SECO, PEUMUS BOLDUS M. EXTRACTO SECO, TARAXACUM OFFICINALE F.H. WIGG EXTRACTO SECO, SILYBUM MARIANUM L. EXTRACTO SECO.
¿Quién fabrica HEPAMED COMPRIMIDOS?
HEPAMED COMPRIMIDOS está comercializado por el laboratorio Bioforce Espana A Vogel S.A.
¿Está financiado por el SNS?
HEPAMED COMPRIMIDOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bioforce Espana A Vogel S.A.
- Nº de registro: 80883
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HepaMed, comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
Principios activos:4,6 mg de extracto (como extracto seco) de la hoja fresca de Cynara scolymus L. (1:30-31)
Solvente de extracción: etanol 65% v/v
Equivalente en planta seca: 7.7 mg por comprimido
1,2 mg de extracto (como extracto seco)de la parte aérea y raíz fresca de Taraxacum officinale Weber ex Wigg. (1:17-18)
Solvente de extracción: etanol 51%v/v
Equivalente en planta seca: 3.5 mg por comprimido
0,7 mg de extracto (como extracto seco) de la hoja de Peumus boldus Molina (1:10-11)
Solvente de extracción: etanol 70%v/v
Equivalente en planta seca: 3.5 mg por comprimido
3,2 mg de extracto (como extracto seco) del fruto de Silybum marianum (L.) Gaertn. (1:2.0- 2.1)
Solvente de extracción: etanol 58%v/v
Equivalente en planta seca: 80 mg por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de HepaMed son redondos, biconvexos, de color beige con olor aromático y sabor amargo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
HepaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado para tratar los síntomas de la dispepsia como la indigestión, ardor de estómago, distensión abdominal, flatulencia y náuseas, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos (mayores de 18 años): 1 comprimido, dos veces al día
Este producto no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Ver sección 4.4 advertencias y precauciones especiales de empleo
4.2.2. Forma de administración
Vía oral
4.3. Contraindicaciones
Este producto no se debe utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida a los principios activos, a las plantas de la familia de las Asteráceas (Compuestas) o a algunos de los excipientes del producto.
No utilizar en caso de:
Obstrucción del conducto biliar. Piedras en la vesícula. Colangitis. Otros trastornos biliares.
Obstrucción intestinal
Enfermedades hepáticas, incluida hepatitis.
Ulcera péptica activa.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
No exceder la dosis recomendada.
Los pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca o diabetes deben evitar el uso de este medicamento por posibles complicaciones debidas a hipercalemia.
Los pacientes con problemas hepáticos deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de dos semanas de tratamiento, se debe consultar al médico.
Si durante el uso del medicamento aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o sangre en la orina, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico
El uso en niños y adolescentes menores de 18 años no se recomienda debido a que no existen datos suficientes y el tratamiento debe ser recomendado por el médico
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han notificado.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
.
4.6.1. Embarazo
No existen datos sobre su uso en embarazo. Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo no está recomendado
4.6.2. Lactancia
No existen datos sobre su uso en la lactancia. Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante la lactancia no está recomendado
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Pueden ocurrir síntomas gastrointestinales leves (por ejemplo náuseas, malestar estomacal, diarrea, retortijones, dolor abdominal, hiperacidez y ardor de estómago), dolor de cabeza y reacciones de hipersensibilidad a la piel (urticaria, rash, prurito). Si ocurren éstas u otras reacciones adversas no mencionadas, se debe consultar a un médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se ha notificado ningún caso de sobredosificación
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
No se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
En un test de Ames realizado con el medicamento (con o sin activación metabólica) no se detectaron efectos mutagénicos.
No se han llevado a cabo ensayos clínicos de toxicidad reproductiva
En un test de toxicidad en la reproducción realizado con un extracto etanólico de hoja de boldo y boldina administrados oralmente a ratas preñadas, se presentaron de alteraciones anatómicas en los fetos y algunos casos de aborto a dosis altas.
Estos hallazgos no parece que tengan relación con las dosis recomendadas de este medicamento, pero no se recomienda su uso durante el embarazo.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Celulosa microcristalina
Glicerol diestearato
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
36 meses
Una vez abierto: 5 meses después de la primera apertura
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 30ºC
Mantener fuera de la vista y alcance de los niños
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de cristal ámbar (tipo III) sellado con una lámina de aluminio revestida y con tapa de aluminio de rosca inviolable provista de un revestimiento de polietileno (liner)
Tamaño del envase: 60 comprimidos
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Sin requisitos especiales
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6
08021 Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
80883
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Mayo 2016
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/