VIAFLEX GLUCOSA BAXTER 70 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Qué es y para qué se utiliza

Viaflex Glucosa 70% es una solución de azúcar (glucosa) en agua. La glucosa es una de las principales fuentes de energía corporal. Esta solución para perfusión proporciona 2800 kilocalorías por litro Viaflex Glucosa 70% se utiliza para: proporcionar una fuente de hidratos de carbono (azúcar) sola o, si se requiere, para alimentación parenteral. La nutrición parenteral se utiliza para alimentar a los pacientes que no pueden comer. Se realiza mediante una perfusión (inyección lenta) a través de una vena. prevenir o tratar el nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia) proporcionar al paciente líquido adicional cuando el cuerpo no tiene suficiente agua (deshidratación) y necesita hidratos de carbono (azúcar) extra. como solución de soporte para administrar otros medicamentos compatibles.

Antes de tomar este medicamento

NO se le debe administrar Viaflex Glucosa 70% si sufre alguno de los siguientes trastornos: si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si sufre diabetes que no recibe el tratamiento adecuado, por lo que la concentración sanguínea de glucosa es superior a la normal (diabetes descompensada), pérdida del conocimiento (coma hiperosmolar). Se trata de un tipo de coma que se puede producir si padece diabetes y no recibe medicación adecuada, fluidificación de la sangre debido a la adició8n de demasiado líquido (hemodilución), cuando hay mucho líquido en los espacios extracelulares del cuerpo (hiperhidratación extracelular), cuando hay un mayor volumen de sangre en los vasos sanguíneos del que debería haber (hipervolemia), concentración sanguínea de glucosa superior a la normal (hiperglucemia), concentración sanguínea de lactato que se encuentra en la sangre, superior a la normal (hiperlactatemia), insuficiencia renal grave (cuando los riñones no funcionan bien y se necesita diálisis) insuficiencia cardíaca no compensada. Si la insuficiencia cardíaca no se ha tratado adecuadamente y provoca síntomas como: dificultad al respirar, hinchazón de tobillos, si hay acumulación de líquido bajo la piel, que afecta a todo el organismo incluyendo el cerebro y los pulmones (edema generalizado), enfermedad hepática que provoca acumulación de líquido en el abdomen (cirrosis ascítica), cualquier otra condición que afecte a la forma en la que su organismo controle el nivel de azúcar, intolerancia (hipersensibilidad) a la glucosa, puede ocurrir en pacientes con alergia al maíz. NO se le debe administrar soluciones para perfusión que contengan glucosa, incluida Viaflex Glucosa 70%, en las primeras 24 horas tras sufrir una lesión en la cabeza. Si se añade otro medicamento a su solución para perfusión, lea su prospecto. De este modo se asegurará de que puede tomar ese medicamento. Advertencias y precauciones Viaflex Glucosa 70% es una solución hipertónica (concentrada). Su médico tendrá esto en cuenta a la hora de calcular la cantidad de solución que le va a administrar. Si desarrolla o ha desarrollado cualquiera de las siguientes enfermedades, informe a su médico. Diabetes, insuficiencia renal, una enfermedad incipiente y que puede ser mortal (enfermedad crítica aguda), dígale a su médico si ha tenido una lesión en la cabeza en las últimas 24 horas, elevación de la presión en el interior del cráneo (hipertensión intracraneal), derrame cerebral debido a un coágulo en un vaso sanguíneo (ictus cerebral), enfermedad cardíaca (insuficiencia cardiaca), enfermedad pulmonar (insuficiencia respiratoria), reducción de la producción de orina (oliguria o anuria), exceso de agua en el cuerpo (intoxicación por agua), niveles bajos de sodio en la sangre (hiponatremia), alergia al maíz (Viaflex Glucosa 70% contiene azúcar derivado del maíz). Si tiene una afección que podría causar niveles elevados de vasopresina, una hormona que regula el fluido de su cuerpo. Puede tener demasiada vasopresina en su cuerpo porque, por ejemplo: ha tenido una enfermedad repentina y grave, tiene dolor, le han operado, tiene infecciones, quemaduras o lesión cerebral tiene enfermedades relacionadas con su corazón, hígado, riñones o sistema nervioso central, está tomando ciertos medicamentos (ver Otros medicamentos y Viaflex Glucosa 70%). Esto puede aumentar el riesgo de que haya niveles bajos de sodio en la sangre y puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro y la muerte. La inflamación del cerebro aumenta el riesgo de muerte y de daño cerebral. Las personas con mayor riesgo de inflamación cerebral son: niños mujeres (particularmente si está en edad fértil) las personas que tienen problemas con sus niveles de líquido cerebral, por ejemplo, debido a meningitis, sangrado en el cráneo o una lesión cerebral. Cuando reciba esta perfusión, su médico controlará: la cantidad de electrolitos como el sodio y el potasio que hay en la sangre (sus electrolitos plasmáticos), la cantidad de azúcar (glucosa), la cantidad de líquido en su organismo (su balance hídrico), la acidez de su sangre y orina (cambios en el balance ácido-básico). Su médico ajustará la cantidad de solución para perfusión a administrar de acuerdo a los resultados de los análisis. Estas pruebas le indicarán al médico si necesita potasio adicional, una sustancia química de la sangre. Si es necesario se puede administrar por vía intravenosa. Como Viaflex Glucosa 70% contiene azúcar (glucosa), y puede provocar un nivel alto de azúcar en sangre (hiperglucemia). Si esto ocurre, el médico puede: ajustar la velocidad de perfusión, administrarle insulina para reducir el nivel de azúcar en sangre, en caso necesario, administrarle más potasio. Esto es muy importante: si padece diabetes, si sus riñones no funcionan tan bien como normalmente, si recientemente ha tenido un accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular isquémico agudo). Los altos niveles de azúcar en la sangre pueden empeorar los efectos del derrame cerebral y afectar a la recuperación, si tiene trastornos metabólicos debidos a la inanición o a una dieta que no proporciona la proporción adecuada de los nutrientes necesarios (desnutrición), si tiene niveles bajos de tiamina (vitamina B1). Esto puede suceder si usted sufre de alcoholismo crónico. Esta solución no se administrará utilizando la misma aguja que una transfusión sanguínea, ya que se podrían dañar los glóbulos rojos o provocar la agrupación de éstos. Su médico tendrá en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición administrada por infusión en una vena). Durante el tratamiento a largo plazo con Viaflex Glucosa 70%, es posible que deba recibir una nutrición adicional. Para disminuir la posibilidad de que baje el nivel de azúcar en la sangre, su médico puede cambiar la velocidad con la que se le administra la nutrición parenteral. Según su situación específica, se pueden añadir nutrientes como vitaminas, minerales, proteínas y grasas a la nutrición parenteral para evitar que haya problemas y ayudar a satisfacer sus necesidades diarias. Para disminuir la posibilidad de que aumente su nivel de azúcar en la sangre, su médico puede necesitar ajustar los componentes de la nutrición parenteral según sea necesario. El hígado de algunos pacientes puede trabajar demasiado mientras recibe la nutrición parenteral. Su médico puede solicitar pruebas de laboratorio para ver cómo está respondiendo su hígado y/o puede cambiar su nutrición parenteral en función de como responda. Mientras reciba nutrición parenteral puede sufrir una infección. Mantener limpia la bolsa de nutrición y los tubos que corren hacia su cuerpo, puede ayudar a disminuir el riesgo de infección. Dado que pueden formarse cristales similares al azúcar en las bolsas de nutrición, observar de cerca el líquido en la bolsa y el tubo para asegurarse de que no existan cristales similares al azúcar es una buena práctica. No use la bolsa de nutrición si ve cristales similares al azúcar. Si tiene problemas para respirar, solicite ayuda de inmediato. Niños Viaflex Glucosa 70% debe administrarse con especial cuidado en niños. Los niños deben recibir Viaflex Glucosa 70% de un médico o un enfermero. La cantidad administrada deberá ser determinada por un médico especializado en el tratamiento infantil y dependerá de la edad, peso y estado del niño. Si se utiliza para administrar o diluir otro medicamento, o si se administran otros medicamentos al mismo tiempo, la dosis también podrá verse afectada. Cuando se administra la perfusión a niños, su médico tomará muestras de sangre y orina para controlar la cantidad de electrolitos como el potasio en la sangre (electrolitos plasmáticos). Los recién nacidos – en especial los nacidos prematuramente y con bajo peso al nacer – están en mayor riesgo de desarrollar niveles bajos o altos de glucosa en sangre (hipo – o hiperglucemia). Por eso necesitan una estrecha vigilancia durante el tratamiento con soluciones de glucosa por vía intravenosa, que asegure un control de los niveles de azúcar en sangre adecuado para evitar los posibles efectos adversos a largo plazo. Niveles bajos de azúcar en sangre en recién nacidos pueden causar convulsiones prolongadas, coma y daño cerebral. Niveles altos de azúcar en sangre pueden causar hemorragias cerebrales, infecciones bacterianas o por hongos, daño en los ojos (retinopatía del prematuro), infecciones en el tracto intestinal (enterocolitis necrotizante), problemas en el pulmón (displasia broncopulmonar), prolongación de la estancia hospitalaria y muerte. Cuando se administra a un recién nacido, la bolsa de solución podría estar conectada un dispositivo de bomba de perfusión, que permite la administración exacta de la cantidad necesaria a través del intervalo de tiempo definido. Su médico o enfermero estarán controlando el dispositivo para garantizar una administración segura. Los niños (incluidos los neonatos y los niños mayores) a los que se les administra Viaflex Glucosa 70% corren un mayor riesgo de tener un nivel de sodio en la sangre bajo (hiponatremia hipoosmótica) y un trastorno que afecta al cerebro debido a los niveles plasmáticos de sodio bajos (encefalopatía hiponatrémica). Otros medicamentos y Viaflex Glucosa 70% Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Viaflex Glucosa 70% y cualquier otro medicamento tomados a la vez pueden afectarse entre ellos. No use Viaflex Glucosa 70% con ciertas hormonas (catecolaminas) incluyendo adrenalina o esteroides dado que incrementan el nivel de azúcar en su sangre. Consulte a su médico si usted está tomando corticosteroides (medicamentos que reducen la inflamación), corticotropinas o medicamentos para la diabetes. Algunos medicamentos actúan sobre la hormona vasopresina. Estos pueden incluir: medicación antidiabética (clorpropamida) medicación para el colesterol (clofibrato) algunos medicamentos contra el cáncer (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida) inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para tratar la depresión) antipsicóticos u opiáceos para el alivio del dolor grave medicamentos para el dolor y/o la inflamación (también conocidos como AINE) medicamentos que imitan o fortalecen los efectos de la vasopresina, como desmopresina (utilizada para tratar el aumento de la sed y la micción), terlipresina (utilizada para tratar el sangrado del esófago) y oxitocina (utilizada para inducir el parto) medicamentos antiepilépticos (carbamazepina y oxcarbazepina) diuréticos Uso de Viaflex Glucosa 70% con los alimentos y bebidas Deberá preguntarle a su médico lo que puede comer o beber. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Viaflex Glucosa 70% puede ser utilizado durante el embarazo. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se utiliza una solución de glucosa durante el parto. Fertilidad No existen datos suficientes sobre el efecto de la glucosa sobre la fertilidad, si bien, no se espera ningún efecto sobre la misma. Lactancia No existen datos suficientes sobre el uso de una solución glucosada durante la lactancia, aunque no es de esperar ningún efecto sobre la misma. Viaflex Glucosa 70% puede ser utilizado durante la lactancia. No obstante, si se añadiera otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, deberá: Consultar a su médico. Leer el prospecto del medicamento que se va a añadir. Conducción y uso de máquinas Viaflex Glucosa 70% no afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Cómo se administra

Viaflex Glucosa 70% le será administrada por un médico o un enfermero. Su médico decidirá cuánta cantidad necesita y cuándo debe administrarse. Esto dependerá de su edad, peso, estado físico y del motivo del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba. No debe recibir Viaflex Glucosa 70% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo. Generalmente, Viaflex Glucosa 70% se administra a través de un tubo de plástico conectado a una vena grande de su pecho. Sin embargo, su médico puede administrarle el medicamento de otra forma. Viaflex Glucosa 70% debe ser administrado lentamente para prevenir la producción excesiva de orina (diuresis osmótica). Antes y durante la perfusión, su médico controlará: la cantidad de fluido en su cuerpo la acidez de la sangre y la orina la cantidad de electrolitos en su cuerpo (particularmente sodio, en pacientes con alto nivel de la hormona vasopresina, o que están tomando otros medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina). Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. NO debe recibir Viaflex Glucosa 70% de una bolsa empezada. Si recibe más cantidad de Viaflex Glucosa 70% del que debiera Si recibe una cantidad excesiva de Viaflex Glucosa 70% (sobredosificación) o si se administra de forma demasiado rápida o con demasiada frecuencia se pueden desencadenar los siguientes síntomas: acumulación de líquido en los tejidos que provoca hinchazón (edema) o intoxicación por agua, con unas cantidades de sodio en la sangre inferior a la normal (hiponatremia), un nivel más elevado de azúcar en la sangre de lo normal (hiperglucemia), concentración excesiva de la sangre (hiperosmolaridad), presencia de glucosa en la orina (hiperglucosuria), incremento en la cantidad de orina que produce (diuresis osmótica), pérdida de agua en el cuerpo (deshidratación), Si desarrolla cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. Su perfusión se detendrá y recibirá un tratamiento de acuerdo a los síntomas. Si se ha añadido algún medicamento a Viaflex Glucosa 70% antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915.620.420 Interrumpción de la perfusión de Viaflex Glucosa 70% El médico decidirá cuándo deberá detener esta perfusión. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Pueden ser señales de una reacción alérgica (hipersensibilidad) muy grave o incluso mortal: Los efectos adversos pueden incluir: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo una reacción alérgica grave llamada anafilaxis (manifestación potencial en pacientes con alergia al maíz), dificultad al respirar, inflamación de la piel de la cara y los labios o inflamación de la garganta, fiebre, ronchas (urticaria), erupción cutánea, enrojecimiento de la piel (eritema cutáneo), escalofríos, cambios de los niveles de los electrolitos de la sangre (alteraciones electrolíticas), incluyendo bajos niveles de sodio en la sangre que pueden adquirirse durante la hospitalización (hiponatremia nosocomial) y trastorno neurológico relacionado (encefalopatía hiponatrémica aguda). La hiponatremia puede provocar una lesión cerebral irreversible y la muerte debido a un edema / inflamación cerebral (ver también la sección «Advertencias y precauciones»). un nivel de potasio en sangre bajo (hipopotasemia), un nivel de magnesio en sangre bajo (hipomagnesemia), un nivel de fosfato en sangre bajo (hipofosfatemia), un nivel de azúcar en la sangre alto (hiperglucemia), exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hemodilución e hipervolemia), azúcar en orina (glucosuria), reacciones relacionadas con la vía de administración: fiebre, reacción febril (pirexia), sudoración, infección en la zona de inyección, escape de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación). Esto puede dañar los tejidos y provocar cicatrices, formación de un coágulo (trombosis venosa) en el lugar de perfusión, que provoca dolor, inflamación o enrojecimiento en la zona del coágulo, irritación e inflamación de la vena a través de la que se realiza la perfusión (flebitis). Puede provocar enrojecimiento, dolor o escozor o hinchazón en la vena de la perfusión, reacción o dolor local (enrojecimiento o hinchazón en el lugar de perfusión), Si se produce algún efecto adverso, deberá detenerse la perfusión. Se le prescribirá un tratamiento de acuerdo a los síntomas. Si se ha adicionado un medicamento a la solución para perfusión, también puede provocar efectos adversos. Éstos dependerán del medicamento que se ha añadido. Deberá leer el prospecto de ese medicamento para obtener una lista de los posibles síntomas. Notificación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No se deberá administrar Viaflex Glucosa 70% si hay partículas flotantes en la solución o si la unidad se encuentra dañada de algún modo.

Contenido del envase y otra información

Composición de Viaflex Glucosa 70% El principio activo es azúcar (glucosa): 70 g por litro. El otro componente es agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Viaflex Glucosa 70% es una solución transparente, sin partículas visibles. Se suministra en bolsas de plástico de PVC (Viaflex). Cada bolsa está envuelta con una sobrebolsa protectora de plástico sellada. Los tamaños de la bolsa son: 250 ml 500 ml 1000 ml Las bolsas se suministran en cajas de cartón. Cada caja de cartón contiene una de las siguientes cantidades: 20 bolsas de 250 ml 20 bolsas de 500 ml 10 bolsas de 1000 ml Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Baxter, S.L. Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia Responsable de la fabricación: Baxter S.A. Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines Bélgica Fecha de la última revisión de este prospecto en Febrero 2020. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ —————————————————————————————————————————– Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones: La solución debe administrarse con un equipo estéril que incluye un filtro utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema. Utilizar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no esté dañado. Administrar inmediatamente después de la inserción del equipo de perfusión. No retire la unidad de la sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto. No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local Desechar después de un solo uso Desechar cualquier porción sobrante. No reconectar bolsas parcialmente utilizadas. 1-Para abrir a- Sacar la bolsa de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso. b- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril. c- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas. 2- Preparación para la administración Usar material estéril para la preparación y administración. a- Colgar el envase por el ojal b- Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase. – sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida. – sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar. – la tapa se desprenderá. c- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión d- Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución. 3- Técnicas para inyección de medicación añadida Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. Para añadir medicación antes de la administración a Desinfectar el punto de inyección b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19G a 22G, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar. c Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar. Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida. Para añadir medicación durante la administración a Cerrar la pinza del equipo b Desinfectar el punto de inyección c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19G a 22G, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar. d Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical. e Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical f Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación g Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración 4. Caducidad en uso (aditivos) La estabilidad química y física de los medicamentos añadidos al pH de Viaflex Glucosa 70% en el envase Viaflex se debe determinar antes del uso. Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido debe utilizarse inmediatamente a menos que la reconstitución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados son responsabilidad del usuario. 5. Incompatibilidades de medicamentos añadidos La solución de glucosa no deberá administrarse simultáneamente con, antes o después de una administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión ya que podría producirse hemólisis y formación de coágulos. Se deberá evaluar la incompatibilidad de los medicamentos que se van a añadir con Viaflex Glucosa 70% antes de añadirlos. En ausencia de estudios de incompatibilidad, este producto no debe mezclarse con otros. Se deberá consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido. Antes de añadir un medicamento, verifique que es soluble y estable en agua en el intervalo de pH de Viaflex Glucosa 70% (pH de 3,2 a 6,5). Cuando se añade medicación compatible a Viaflex Glucosa 70%, la solución deberá administrarse inmediatamente. No se deberán utilizar medicamentos adicionales que no sean compatibles.