AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
El Agua para preparaciones inyectables B.Braun es agua estéril para preparaciones inyectables. Se utiliza para la preparación y dilución de medicamentos que se le van a administrar en la vena (vía parenteral).
Antes de tomar este medicamento
No use
Agua para preparaciones inyectables B.Braun. No existen situaciones conocidas en las que Agua para preparaciones inyectables B. Braun no deba usarse.
Advertencias y precauciones
Agua para preparaciones inyectables B. Braun no debe usarse sola. Su médico disolverá o diluirá otro medicamento en el agua para preparaciones inyectables antes de que se le administre el medicamento ya preparado. Uso de Agua para preparaciones inyectables B.Braun con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No hay interacciones conocidas con otros medicamentos . Las interacciones que pueden aparecer son aquellas correspondientes a los medicamentos que se disuelvan. Uso de Agua para preparaciones inyectables B. Braun con alimentos y bebidas No hay interacciones conocidas con alimentos o bebidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Las posibles interacciones son las correspondientes a los medicamentos que se disuelvan. Agua para preparaciones inyectables B. Braun puede usarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Agua para preparaciones inyectables B. Braun sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Cómo se administra
Este medicamento se lo administrará un médico o un profesional sanitario. La forma de administración depende de las instrucciones dadas por el medicamento a disolver o diluir. El medicamento debe reconstituirse o diluirse inmediatamente antes de su uso. La dosis de Agua para preparaciones inyectables B. Braun y la duración de la aplicación están de acuerdo con las instrucciones pertenecientes al medicamento a disolver o diluir.
Antes de la disolución de un medicamento, es necesario comprobar que este sea soluble y compatible con el agua para preparaciones inyectables. Si usa más Agua para preparaciones inyectables B.Braun del que debe Una sobredosis es muy poco probable, puesto que este medicamento es sólo para la preparación y dilución de preparaciones parenterales.
Si usa más Agua para preparaciones inyectables B. Braun del que debe puede producirse hemólisis (rotura de glóbulos rojos de la sangre). Los signos y síntomas de una sobredosis pueden estar también relacionados con la naturaleza del medicamento que se añade.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Agua para preparaciones inyectables B.Braun puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La administración intravenosa de Agua para preparaciones inyectables B.Braun puede causar hemólisis (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre) si ésta se administra sola.
La naturaleza del medicamento que se añada al agua para preparaciones inyectables determinará la probabilidad de que aparezca cualquier otra reacción adversa.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. .
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25ºC. No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado y que el líquido no es transparente y presenta color. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el embalaje exterior después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Para un solo uso. Después de su uso, desechar cualquier contenido no utilizado. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Agua para preparaciones inyectables B. Braun – El principio activo es agua para preparaciones inyectables. Cada 1 ml contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables Aspecto del producto y contenido del envase Agua para preparaciones inyectables B. Braun es una solución transparente e incolora, que se presenta en: – Ampollas de plástico (Miniplasco Classic) de 5, 10 y 20 ml de agua para preparaciones inyectables.
Se presenta en envases conteniendo 1 ampolla, 20 ampollas y 100 ampollas. – Ampollas de plástico (Miniplasco Basic ) de 10 ml y 20 ml en envases contenido 1 ampolla, 50 ampollas y 100 ampollas. – Ampollas de plástico (Miniplasco Classic) de 5 ml en envase conteniendo 500 ampollas. – Ampollas de plástico (MiniPlasco Connect) de 5 ml, 10 ml, 20 ml en cajas de 1 y 20 unidades. – Botellas de plástico (Ecoflac plus) de 100 ml de agua para preparaciones inyectables.
Se presenta en envases conteniendo 1 botella y 20 botellas. – Botellas de plástico (Ecoflac plus) de 1000 ml de agua para preparaciones inyectables. Se presenta en envases conteniendo 10 botella. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
B. Braun Medical, S.A. Ctra. de Terrassa, 121 08191-Rubí (Barcelona) España Fecha de la última revisión de este prospecto: 11/2019 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. ————————————————————————————————————– Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Envases para un solo uso.
Una vez abierto el envase, el producto debe usarse inmediatamente. Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión. Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es transparente. Antes de mezclar la solución con otros medicamentos deben considerarse las posibles incompatibilidades.
Cuando se utiliza como disolvente de medicamentos y/o diluyente de soluciones para administración parenteral, antes de administrarse, se debe controlar la osmolaridad de la solución final y ajustar siempre que sea posible, su isotonicidad con la del plasma. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
No inyectar Agua para preparaciones inyectables sin mezclar con otros medicamentos. Después de la preparación del medicamento listo para usar Desde un punto de vista microbiológico, las preparaciones listas para usar deben utilizarse inmediatamente. Si no se usan de forma inmediata, los tiempos y condiciones de conservación en uso antes de su utilización son responsabilidad del usuario y no deberían ser de más de 24 horas entre 2 y 8 °C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Para la preparación de soluciones parenterales deben respetarse las precauciones habituales de higiene para mantener la esterilidad.
Preguntas frecuentes sobre AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
¿Cómo se administra AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL?
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL se presenta en forma de disolvente para uso parenteral y se administra por vía intravenosa. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL sin receta?
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL?
El principio activo de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.
¿Cuáles son los genéricos de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL. En total hay 5 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL?
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL está comercializado por el laboratorio B Braun Medical S.A.
¿Está financiado por el SNS?
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: B Braun Medical S.A.
- Nº de registro: 58448
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Agua para preparaciones inyectables B.Braun disolvente para uso parenteral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml del disolvente contienen:
Agua para preparaciones inyectables 100 ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Disolvente para uso parenteral
Solución transparente e incolora
Solución hipotónica, no inyectar sola.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Disolvente para uso parenteral indicado como vehículo para la dilución y reconstitución de medicamentos adecuados para uso parenteral.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Agua para preparaciones inyectables B. Braun se utiliza para la dilución o disolución de medicamentos parenterales. La posología y la duración del uso dependen de las instrucciones dadas por el medicamento a disolver o diluir.
Población pediátrica
La posología debe considerarse en base a las instrucciones dadas por el medicamento a disolver o diluir.
La cantidad de agua para preparaciones inyectables B.Braun a adicionar al medicamento prescrito dependerá de la osmolaridad final de la solución, la estabilidad de la misma y los requerimientos del paciente.
4.2.2. Forma de administración
La forma de administración depende de las instrucciones dadas por el medicamento a disolver o diluir. El medicamento debe reconstituirse o diluirse inmediatamente antes de su uso.
4.3. Contraindicaciones
No existen contraindicaciones para el agua para preparaciones inyectables como tal.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Advertencias especiales
El Agua para preparaciones inyectables B.Braun es muy hipotónica, por lo que, no debe administrarse como tal, de lo contrario causará hemólisis y alteraciones electrolíticas hipotónicas. Antes de ser administrada por vía intravenosa, debe de ajustarse a la isotonicidad con un soluto apropiado.
Si se existe hiperhidratación pueden aparecer síntomas como cefaleas, nauseas, agitación y desorientación.
Se recomienda monitorizar los valores de laboratorio indicadores de la función renal, como la creatinina sérica o el nitrógeno ureico en sangre.
En pacientes con la función renal, hepática y/o cardiaca comprometidas, en pacientes de edad avanzada y en pacientes pediátricos las complicaciones relacionadas con un uso incorrecto o no controlado de Agua para preparaciones inyectables B.Braun pueden ser más graves.
Precauciones de uso
Las soluciones parenterales deben prepararse bajo condiciones que garanticen que la preparación es estéril.
4.4.1. Población pediátrica
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones entre el agua para preparaciones inyectables y otros medicamentos.
Se deben tener en cuenta las posibles interacciones entre los diferentes medicamentos que se disuelvan.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Los riesgos por el uso en embarazo y lactancia vienen determinados por la naturaleza del medicamento a disolver.
4.6.1. Embarazo
Generalmente, el agua para preparaciones inyectables puede usarse durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
El agua para preparaciones inyectables puede usarse durante la lactancia.
4.6.3. Fertilidad
No se dispone de datos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de agua para preparaciones inyectables B. Braun sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
Ninguna conocida si se usa de acuerdo con las instrucciones proporcionadas.
La administración de agua para preparaciones inyectables puede provocar hemólisis si se administra sola sin isotonización previa.
La naturaleza del medicamento que se añada al agua para preparaciones inyectables determinará la probabilidad de que aparezca cualquier otra reacción adversa.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
Síntomas y tratamiento
No es aplicable porque este medicamento está destinado únicamente para la preparación y dilución de preparaciones parenterales.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: disolventes y diluyentes, incluidas soluciones de irrigación
Código ATC: V07AB
El Agua para preparaciones inyectables B.Braun es solo el vehículo para la administración de los medicamentos añadidos, la farmacodinamia dependerá de la naturaleza del medicamento añadido.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
El Agua para preparaciones inyectables B.Braun es solo el vehículo para la administración de los medicamentos añadidos, la farmacocinética dependerá de la naturaleza del medicamento añadido.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios no clínicos sobre el agua para preparaciones inyectables no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
No se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción, genotoxicidad o potencial carcinogénico, pero en base a las propiedades químicas del agua y al hecho de que el agua es esencial para la vida, no se espera que el agua pura pueda generar datos mutagénicos o carcinogénicos positivos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Ninguno.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
Ampollas de plástico (MiniPlasco)
3 años.
Botellas de plástico (EcoFlac plus)
3 años
Después de la primera apertura
No procede. Ver sección 6.6.
Después de la mezcla de los aditivos
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se usa de forma inmediata, los tiempos y condiciones de conservación en uso antes de su utilización son responsabilidad del usuario y no deberían ser de más de 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 25ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Se presenta en:
- Ampollas de plástico (MiniPlasco Classic) de 5 ml, 10 ml y 20 ml, en cajas de 1, 20 y 100 unidades.
- Ampollas de plástico (MiniPlasco Basic) de 10 ml y 20 ml en cajas de 1, 50 y 100 unidades.
- Ampollas de plástico (MiniPlasco Classic) de 5 ml en cajas de 500 unidades.
- Ampollas de plástico (MiniPlasco Connect) de 5 ml, 10 ml, 20 ml en cajas de 1 y 20 unidades.
- Botellas de plástico (Ecoflac plus) de 100 ml en cajas de 1 y 20 unidades.
- Botellas de plástico (Ecoflac plus) de 1000 ml en cajas de 10 unidades.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La naturaleza de los medicamentos añadidos a la solución determinará la forma de manipulación.
Ninguna especial para su eliminación.
Envases para un solo uso. Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la administración.
Usar únicamente si la solución es transparente e incolora, y el envase y su cierre no están dañados.
Utilizar el líquido inmediatamente después de abrir el envase.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
B. Braun Medical, S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí. Barcelona.
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
58.448
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 31 de julio de 1990
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre 2020
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