AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi es agua estéril. Se usa para diluir medicamentos antes de su uso por vía inyectable.
Antes de tomar este medicamento
No use
Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi No se debe inyectar este medicamento solo. Si se inyecta solo en la corriente sanguínea puede provocar que los glóbulos rojos absorban agua y exploten (hemólisis). Esto ocurre porque el agua para preparaciones inyectables no tiene la misma consistencia que la sangre. Antes de la administración, un profesional sanitario mezclará siempre Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi con uno o más medicamentos.
Estos le dirán si puede o no recibir la solución. Debe leer el prospecto del medicamento o medicamentos que se mezclen con Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi.
Advertencias y precauciones
El agua para preparaciones inyectables no se debe administrar sola. Antes de usar Agua para preparaciones inyectables: siempre se mezclará con uno o más medicamentos su profesional sanitario se asegurará de que la mezcla tiene aproximadamente la misma consistencia que su sangre (isotónica). Dependiendo del tipo de medicamento que se le administre esto significará que: se tiene que diluir el medicamento con Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi antes de usar se tiene que añadir otra sustancia a la mezcla de Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi y el medicamento Tendrá más probabilidades de sufrir hemólisis si se le administran grandes volúmenes de soluciones hipotónicas de Agua para preparaciones inyectables (soluciones que no son tan concentradas como su sangre).
Para prevenir esto su médico le tomará una muestra de sangre para monitorizar el balance químico en su sangre (el balance iónico). Antes de administrarle medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi su médico comprobará que: los medicamentos sean estables en Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi los medicamentos no interaccionen unos con otros.
Otros medicamentos y
Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o pudiera tener que usar cualquier otro medicamento. Los medicamentos que se usan disueltos en Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi pueden interaccionar unos con otros. Uso de Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi con alimentos y bebidas Consulte con su médico sobre qué puede comer o beber.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Los riesgos para el feto o para su embarazo dependerán de los medicamentos que utilice mezclados con Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi.
Los riesgos para el bebé durante la lactancia dependerán de los medicamentos que utilice mezclados con Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi. Su médico le podrá informar sobre los riesgos que comporta cada medicamento en particular.
Conducción y uso de máquinas
Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Los efectos sobre su capacidad para conducir y usar máquinas dependerán de los medicamentos que utilice mezclados con Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi. Su médico le aconsejará sobre esto.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Un médico o enfermera le administrará Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi. Su médico decidirá qué cantidad necesita, y cuando y como se le administrará.
Dependerá de qué medicamentos necesita tomar con Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi. Su médico considerará su edad, peso, condición y qué otros tratamientos está recibiendo. No debe recibir Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi si hay partículas flotando en el agua o si el envase está dañado de alguna forma.
Si usa más Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi del que debe Si ha recibido demasiada Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi puede sufrir hemólisis. La hemólisis se da cuando los glóbulos rojos absorben agua y explotan. Los medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi pueden causar también síntomas si se administran en cantidades demasiado elevadas.
Los síntomas y signos de sobredosis dependerán de los medicamentos que esté usando mezclados con Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi. Si accidentalmente se le administra una sobredosis su tratamiento se parará y se le administrará un tratamiento que dependerá de sus síntomas. Debe leer el prospecto de los medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi para la lista de posibles síntomas de la sobredosificación.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede sufrir hemólisis (hinchamiento y explote de glóbulos rojos) si: usa Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi sola Agua para preparaciones inyectables se usa para hacer soluciones inyectables o para perfusión que no son de consistencia similar a su sangre (isotónicas) Si se añade un medicamento a Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi, el medicamento añadido puede causar efectos adversos.
Estos efectos adversos dependerán del medicamento que se ha añadido. Debe leer el prospecto del medicamento añadido para la lista de posibles síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. No utilice Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Usar solamente si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase está intacto. Para un único uso. Desechar el producto sobrante. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. .
Contenido del envase y otra información
Composición de
Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi La única sustancia activa es agua para preparaciones inyectables estéril. Cada presentación contiene 100% de agua para preparaciones inyectables estéril. Cada mililitro contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi es una solución transparente, libre de partículas visibles y se presenta con los siguientes formatos: Frascos de vidrio conteniendo 500 ml.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Fresenius Kabi España S.A.U Torre Mapfre-Vila Olímpica C/ Marina 16-18, 08005 Barcelona España Responsable de la fabricación Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via Camagre, 41 I-37063 Isola della Scala Italia Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide, 53 D-61169 Friedberg Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
¿Cómo se administra AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL?
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL se presenta en forma de disolvente para uso parenteral y se administra por vía intravenosa. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL sin receta?
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL?
El principio activo de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.
¿Cuáles son los genéricos de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL. En total hay 5 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL?
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL está comercializado por el laboratorio Fresenius Kabi España, S.A.U.
¿Está financiado por el SNS?
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Fresenius Kabi España, S.A.U.
- Nº de registro: 63721
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi disolvente para uso parenteral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Disolvente para uso parenteral
Líquido transparente e incoloro
pH entre 4,5 y 7,0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Agua para preparaciones inyectables estéril está indicada como vehículo para la disolución y reconstitución de medicamentos por vía parenteral.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La posología dependerá de la naturaleza del aditivo usado. Tras la mezcla apropiada de los aditivos prescritos, la dosis generalmente depende de la edad, peso y estado clínico del paciente así como de las determinaciones analíticas de laboratorio.
Forma de administración
Este medicamento es para disolución y/o reconstitución de otras sustancias terapéuticas. La forma de administración vendrá determinada por los volúmenes empleados para la dilución/reconstitución, así como por la vía de administración del medicamento disuelto/reconstituido.
4.3. Contraindicaciones
No inyectar Agua para inyección Fresenius Kabi sola.
Se deben tener en cuenta las contraindicaciones relacionas con los medicamentos que se añaden.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El agua para preparaciones inyectables es hipotónica y no debe administrarse sola.
No usar para preparaciones inyectables intravenosas a no ser que se ajuste con un soluto adecuado para acercarse a la isotonicidad.
Como consecuencia de la perfusión de grandes volúmenes de soluciones hipotónicas que usan agua estéril para inyección, puede aparecer hemólisis. Se debe monitorizar regularmente el balance iónico cuando se administran grandes volúmenes.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito, sin embargo, se deben tener en cuenta las posibles interacciones entre los diferentes medicamentos que se disuelvan.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Lo riesgos durante el uso en fertilidad, embarazo y lactancia vienen determinados por la naturaleza del medicamento que se añada.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No procede.
4.8. Reacciones adversas
Pueden presentarse síntomas de hiperhidratación sin retención salina, tras una administración excesiva.
Puede provocar hemólisis si se administra sola.
La naturaleza del medicamento añadido determinará la probabilidad de cualquier otro efecto adverso.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
Se puede dar hemólisis tras la perfusión de grandes volúmenes de soluciones hipotónicas que usan agua para preparaciones inyectables estéril como diluyente.
Los signos y síntomas de la sobredosis podrán también estar relacionados con la naturaleza del medicamento que se añada. En caso de sobredosis accidental, se debe interrumpir el tratamiento y se debe observar el paciente para signos y síntomas apropiados relacionados con el medicamento a administrar.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluyentes, incluyendo Soluciones para irrigación. Código ATC: V07AB.
Como Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi es un vehículo para la administración de medicamentos añadidos, la farmacodinámica dependerá de la naturaleza del medicamento añadido.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Como Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi es un vehículo para la administración de medicamentos añadidos, la farmacocinética dependerá de la naturaleza del medicamento añadido.
5.3. Datos preclínicos de seguridad
Como Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi es un vehículo para la administración de medicamentos añadidos, los datos preclínicos de seguridad de las soluciones en uso dependerán de la naturaleza del medicamento añadido.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
No contiene.
6.2. Incompatibilidades
Los aditivos pueden ser incompatibles. Los aditivos para los cuales se conozca su incompatibilidad no se deben usar. Antes de añadir medicamentos se deberá comprobar que son solubles y estables en agua al pH del Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi y que son compatibles entre ellos
En ausencia de estudios de compatibilidad, este producto no se debe mezclar con otros medicamentos.
6.3. Periodo de validez
60 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No precisa precauciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frascos de vidrio conteniendo 500 ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Usar solamente si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase está intacto.
Es obligatorio realizar la mezcla de cualquier aditivo de forma aséptica cuidadosa y meticulosa.
Se debe llevar la perfusión a isotonicidad antes de la administración parenteral.
Las soluciones que contienen aditivos se deben usar inmediatamente tras su preparación, a menos que la preparación haya tenido lugar bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Fresenius Kabi España S.A.U.
Torre Mapfre-Vila Olímpica
C/ Marina 16-18,
08005 Barcelona
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
63.721
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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