ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Anacervix pertenece al grupo de medicamentos denominados vasodilatadores periféricos (medicamentos que mejoran el flujo sanguíneo). Está indicado en el tratamiento sintomático del deterioro cognitivo leve asociado a la edad.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Anacervix Si es alérgico a la vincamina o al piracetam, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece insuficiencia renal (del riñón) o hepática (del hígado) grave. Si presenta hipertensión endocraneal (aumento de la presión en el cráneo). Si sufre de hipertensión arterial grave.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Anacervix especialmente: si padece problemas de hígado o de riñón (insuficiencia hepática o renal) en este caso el médico podría reducirle la dosis. si sufre presión arterial alta, insuficiencia cardíaca (bombeo insuficiente de sangre), enfermedad de las arterias coronarias, tiene riesgo o ha sufrido un infarto de miocardio.
Toma de Anacervix con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Anacervix puede potenciar la acción de los antihipertensivos (medicamentos para tratar la tensión arterial alta) y de aquellos medicamentos que disminuyen el ritmo cardíaco, como por ejemplo los betabloqueantes y digitálicos.
La administración concomitante de piracetam y anticoagulantes orales podría aumentar el tiempo de protrombina (tiempo que tarda la sangre en coagularse). Anacervix puede aumentar o disminuir los efectos de algunos antiepilépticos (utilizados para prevenir las convulsiones) y barbitúricos (fármacos que causan relajación y somnolencia).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No hay datos relativos al uso de la combinación de vincamina-piracetam en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo.
No se dispone de información suficiente relativa al paso de vincamina y piracetam a la leche materna. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Anacervix.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas durante los primeros días de tratamiento, ya que Anacervix puede tener alguna influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 1 cápsula 3 veces al día, según criterio médico. Las cápsulas deben tomarse preferentemente después de las comidas principales.
Si toma más
Anacervix del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas más frecuentes son debilidad muscular, bajada de tensión acusada, excitación, ansiedad o insomnio).
Su médico le aconsejará sobre cualquier medida adicional que pueda ser necesaria, según la gravedad de la intoxicación.
Si olvidó tomar
Anacervix No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han descrito los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida): Trastornos del sistema nervioso Hipersomnia (dormir demasiado sin causa aparente), insomnio, somnolencia, nerviosismo, temblor, mareos.
Trastornos gastrointestinales Distensión abdominal (vientre hinchado), náuseas, dolor abdominal, gastralgia (dolor de estómago). Trastornos vasculares Hipotensión (tensión arterial baja). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Rash rubeliforme (erupción o sarpullido de la piel). Trastornos renales y urinarios Disuria (dificultad y molestias al orinar).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Anacervix Los principios activos son vincamina y piracetam. Cada cápsula contiene 20 mg de vincamina y 400 mg de piracetam. Los demás componentes son almidón de maíz, estearato magnésico y talco. La cubierta de la cápsula está elaborada con gelatina dura.
Aspecto del producto y contenido del envase
Anacervix es un medicamento que se presenta en cápsulas de gelatina dura con cuerpo blanco y tapa gris. Se presenta en cajas de 30 ó 60 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L. c/ Antonio Machado, 78-80 3ª planta, módulo A-Edificio Australia 08840 Viladecans, Barcelona (España) Responsable de la fabricación Alcalá Farma, S.L. Avenida de Madrid 82 28802 Alcalá de Henares Madrid – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Preguntas frecuentes sobre ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS
¿Cómo se administra ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS?
ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS sin receta?
ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS?
El principio activo de ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS es PIRACETAM, VINCAMINA.
¿Quién fabrica ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS?
ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS está comercializado por el laboratorio Angelini Pharma Espana S.L.
¿Está financiado por el SNS?
ANACERVIX 20 mg/400 mg CAPSULAS DURAS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Angelini Pharma Espana S.L.
- Nº de registro: 54852
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anacervix 20 mg/400 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de vincamina y 400 mg de piracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula de gelatina dura con cuerpo blanco y tapa gris.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático del deterioro cognitivo leve asociado a la edad.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La dosis recomendada es de 1 cápsula 3 veces al día.
Forma de administración
Administrar las cápsulas preferentemente después de las comidas principales.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Insuficiencia renal o hepática grave.
- Hipertensión arterial grave.
- Hipertensión endocraneal.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- Reducir la dosis en los casos de insuficiencia hepática o renal leve o moderada.
- Deberá realizarse un control clínico en pacientes con hipertensión arterial, insuficiencia cadíaca, insuficiencia coronaria (infarto de miocardio reciente).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Puede potenciar la acción de los antihipertensivos y de aquellos medicamentos que disminuyen el ritmo cardíaco, como por ejemplo los beta-bloqueantes y digitálicos.
La administración concomitante de piracetam y anticoagulantes orales podría aumentar el tiempo de protrombina.
Anacervix puede aumentar o disminuir los efectos de algunos antiepilécticos y barbitúricos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No hay datos relativos al uso de la asociación vincamina-piracetam en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
Lactancia
No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de vincamina y piracetam en la leche materna. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Anacervix.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Anacervix sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada, por lo que no se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de máquinas durante los primeros días de tratamiento.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas esperadas son similares a las producidas por los medicamentos del mismo grupo terapéutico. Se han descrito las siguientes reacciones adversas (frecuencia desconocida):
Trastornos del sistema nervioso
Hipersomnia, insomnio, somnolencia, nerviosismo, temblor, mareos.
Trastornos gastrointestinales
Distensión abdominal, náuseas, dolor abdominal, gastralgia.
Trastornos vasculares
Hipotensión.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Rash rubeliforme.
Trastornos renales y urinarios
Disuria.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https:// www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
Los síntomas de sobredosis pueden ser debilidad muscular e hipotensión acusada. También excitación, ansiedad e insomnio.
No se han notificado casos de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros vasodilatadores periféricos, código ATC: C04AX.
Mecanismo de acción:
Vincamina
Aunque el mecanismo de acción de la vincamina no está totalmente dilucidado, parece que vincamina causa un efecto vasodilatador incrementando el flujo sanguíneo y la microcirculación cerebral mejorando el metabolismo cerebral
Piracetam
El principio activo piracetam es una pirrolidona (2-oxo-1-pirrolidona-acetamida), un derivado cíclico del ácido gamma-aminobutírico (GABA).
Es un activador del metabolismo del córtex cerebral, aumentando las reservas energéticas neuronales y reforzando la resistencia de las células cerebrales a la hipoxia. El mecanismo de acción está vinculado con la activación del flujo de las membranas mitocondriales pudiendo aumentar la síntesis de ATP, facilitando la actividad neuronal.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Vincamina
Muestra una rápida absorción oral a la hora de su administración, con una vida media de 3 horas.
Piracetam
Muestra absorción oral a la hora de su administración, con una vida media de 6 horas.
No se han estudiado posibles interacciones farmacocinéticas con la administración conjunta de ambos principios activos.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios preclínicos realizados con la asociación vincamina-piracetam no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única y a dosis repetidas en ratón, rata y perro. No se observaron efectos adversos sobre la toxicidad para la reproducción, aunque los datos disponibles son limitados y su relevancia no está clara.
No se han realizado estudios preclínicos de genotoxicidad y carcinogenicidad con la asociación vincamina-piracetam.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Contenido de la cápsula:
Almidón de maíz
Estearato magnésico
Talco
Cubierta de la cápsula:
Gelatina dura
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Estuches conteniendo 30 y 60 cápsulas dispuestas en blísters de PVC/Aluminio.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa legal.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
c/ Antonio Machado, 78-80
3ª planta, módulo A-Edificio Australia
08840 Viladecans, Barcelona (España)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
54.852
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 08/03/1980
Fecha de la última renovación: 12/08/2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio 2014