ARNICAMED GEL DE ARNICA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
ArnicaMed es un medicamento tradicional a base de plantas y se utiliza para el alivio sintomático de afecciones musculares localizadas, tales como dolor y rigidez, torcedura, magulladura e hinchazón como consecuencia de un golpe. Estas indicaciones se basan exclusivamente en su uso tradicional.
Antes de tomar este medicamento
No use
ArnicaMed Si es alérgico al extracto de Arnica montana o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a alguna planta de la familia de las Asteráceas (Compuestas).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
No use
una dosis mayor a la recomendada.
No use
este gel en las zonas cercanas a los ojos, nariz, boca u otra área sensible, ya que puede provocar irritación.
No use
este gel en heridas abiertas o sobre piel irritada. Si sus síntomas empeoran, consulte al medico o farmacéutico. Si no siente mejoría en el transcurso de 1 semana, consulte a su médico o farmacéutico. Por su contenido en etanol, este gel no debe usarse cerca de llamas abiertas, cigarrillos encendidos o dispositivos que generen calor (como por ejemplo secadores de pelo).
En recién nacidos (bebés prematuros y recién nacidos a término), las concentraciones elevadas de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la piel inmadura (especialmente en caso de oclusión).
Otros medicamentos y
ArnicaMed No se ha descrito ninguna interacción con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este gel.
Conducción y uso de máquinas
Este gel no influye sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas. Este medicamento contiene 550 mg de alcohol (etanol) en cada gramo. Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. La dosis recomendada es: Adultos: aplicar suavemente una franja de 2 a 10 cm de gel sobre el área afectada.
Utilizar de 2 a 4 veces al día.
Niños mayores de 6 años y personas de edad avanzada
utilizar la misma dosis que en adultos. Exclusivamente de uso cutáneo. Puede utilizarse este medicamento sobre la piel, pero no en la zona cercana a los ojos, nariz, boca, u otras áreas sensibles. No aplicar el gel si su piel está abierta o irritada. Cerrar el tubo después de cada uso para su correcta conservación. Antes de abrir el tubo por primera vez, compruebe que el sello esta intacto.
Quite el sello antes de utilizar el medicamento. Si usa más ArnicaMed del que debiera Su piel puede volverse roja o irritada. Si esto sucediera deje de utilizar el medicamento. Ingestión accidental En caso de ingestión accidental, debido al efecto irritante del árnica, los síntomas de intoxicación pueden incluir molestias del sistema gastrointestinal y nervioso; vértigo, diarrea, temblor y palpitaciones.
A dosis muy altas se puede producir dificultad respiratoria. En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. Si olvidó aplicar ArnicaMed No se preocupe y continúe aplicándolo como antes. Si deja de aplicar ArnicaMed Puede dejar de aplicar el medicamento en cualquier momento Hay información adicional en la sección 6 al final de este prospecto
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos que se han observado con ArnicaMed: Dermatitis de contacto Erupción Picor Piel seca Si se producen efectos adversos interrumpa el uso de este medicamento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico ó farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. Después de su apertura conservar por debajo de 25 ºC. Desechar a los 6 meses después de su apertura. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (caja y tubo) después de Cad:/Exp:La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica..
No utilice este medicamento, si observa un cambio en el color. Debe ser un gel translúcido, marrón dorado a amarillo verdoso. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
ArnicaMed El principio activo es el extracto etanólico obtenido de las flores de Arnica montana frescas. 1 g de gel contiene 500 mg de extracto que equivalen a 25 mg de flores secas. Los demás excipientes son: etanol, agua purificada, glicerol (origen vegetal) y copolímero de acriloildimetiltaurato de amonio /VP. Aspecto de ArnicaMed y contenido del envase Gel translúcido, de color marrón dorado a amarillo verdoso.
Disponible en tubos de 100 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Bioforce España A.Vogel, S.A. Platón 6 08021 Barcelona España Responsable de la fabricación A.VOGEL B.V. J.P. Broeekhovenstraat 16, Elburg Países Bajos Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Preguntas frecuentes sobre ARNICAMED GEL DE ARNICA
¿Cómo se administra ARNICAMED GEL DE ARNICA?
ARNICAMED GEL DE ARNICA se presenta en forma de gel y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ARNICAMED GEL DE ARNICA sin receta?
ARNICAMED GEL DE ARNICA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de ARNICAMED GEL DE ARNICA?
El principio activo de ARNICAMED GEL DE ARNICA es ARNICA MONTANA EXTRACTO LIQUIDO.
¿Quién fabrica ARNICAMED GEL DE ARNICA?
ARNICAMED GEL DE ARNICA está comercializado por el laboratorio Bioforce Espana A Vogel S.A.
¿Está financiado por el SNS?
ARNICAMED GEL DE ARNICA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bioforce Espana A Vogel S.A.
- Nº de registro: 70483
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ArnicaMed, gel de árnica
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo de gel contiene:
500 mg de extracto líquido etanólico de flores frescas de Arnica montana L., que equivalen a 120- 200 mg de flores frescas y a 25 mg de flores secas.
Disolvente de extracción: etanol 58% v/v.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de gel contiene 550 mg de etanol.
Ver lista total de excipientes en la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel translúcido de color marrón dorado a amarillo verdoso, con olor característico a árnica.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Está indicado en el alivio sintomático de afecciones musculares localizadas, tales como dolor y rigidez, distensión, magulladura e hinchazón como consecuencia de un golpe.
Estas indicaciones se basan exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos: Aplicar suavemente una franja de 2-10 cm en el área afectada de 2 a 4 veces al día.
Niños mayores de 6 años y ancianos: Aplicarlo de manera similar que en los adultos (ver arriba).
4.2.2. Forma de administración
Exclusivamente de uso cutáneo.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o o a alguna planta de la familia de las Asteráceas o Compuestas.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
No use una dosis mayor a la recomendada.
No use este medicamento en las zonas cercanas a los ojos, nariz, boca u otra área sensible, ya que puede provocar irritación.
No use este medicamento en heridas abiertas o sobre piel irritada.
Si sus síntomas empeoran, consulte al medico o farmacéutico.
Si no siente mejoría en el transcurso de 1 semana, consulte a su médico o farmacéutico.
Por su contenido en etanol, este gel no debe usarse cerca de llamas abiertas, cigarrillos encendidos o dispositivos que generen calor (como por ejemplo secadores de pelo).
En recién nacidos (bebés prematuros y recién nacidos a término), las concentraciones elevadas de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la piel inmadura (especialmente en caso de oclusión).
Este medicamento contiene 550 mg de alcohol (etanol) en cada gramo.
Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No existe evidencia de la seguridad del medicamento en embarazadas y en lactantes, ni existe evidencia de estudios con animales. Aunque no se han observado reacciones adversas, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia sin supervisión médica.
4.6.1. Embarazo
No existe evidencia de la seguridad del medicamento en embarazadas y en lactantes, ni existe evidencia procedente de estudios con animales. Aunque no se han observado reacciones adversas, se debe evitar el uso del medicamento durante el embarazo sin supervisión médica.
4.6.2. Lactancia
No existe evidencia de la seguridad del medicamento en embarazadas y en lactantes, ni existe evidencia de estudios con animales. Aunque no se han observado reacciones adversas, se debe evitar el uso del medicamento durante la lactancia sin supervisión médica.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Este medicamento no influye en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Común (> 1/100 a ≤ 1/10)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Dermatitis de contacto
Picor
Erupción
Piel seca
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
En caso de sobredosificación se puede producir irritación y enrojecimiento de la piel. Interrumpir el uso.
En caso de ingestión accidental, debido al efecto irritante del árnica, los síntomas de intoxicación pueden incluir perturbaciones del sistema gastrointestinal y nervioso; vértigo, diarrea, temblor y palpitaciones. A dosis muy altas se puede producir dificultad respiratoria.
Tratamiento de la ingestión accidental: el estómago debe ser vaciado por aspiración o lavado si el paciente no ha vomitado. Se debe dar una bebida demulcente como la leche.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Esta información no se requiere, según lo establecido en el Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Esta información no se requiere, según lo establecido en el Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Esta información no se requiere, según lo establecido en el Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Etanol (96%)
Agua purificada
Glicerol (85%)
Copolímero de acriloildimetiltaurato de amonio /VP
6.2. Incompatibilidades
No se conocen
6.3. Periodo de validez
Sin abrir el tubo 36 meses. Una vez abierto el periodo de validez es de 6 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere ninguna condición especial de conservación.
Después de la primera apertura, conservar por debajo de 25 ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase: Tubo de polietileno multicapas, laminado blanco con una capa fijadora vaporizada. La obertura está sellada con una lámina de aluminio despegable.
Cierre: Tapón de rosca de polipropileno.
Tamaño: 100 ml
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Sin requisitos especiales
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6
08021 Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
70483
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Febrero 2009
Fecha de la última renovación: Junio 2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio 2022
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