BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Betahistina Tarbis contiene betahistina. Este medicamento es denominado “análogo de histamina”. Betahistina está indicada para el tratamiento del vértigo, el tinnitus y la pérdida de audición asociados con el síndrome de Ménière. Este medicamento funciona mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce la acumulación de presión.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Betahistina Tarbis Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene la presión arterial alta debido a un tumor suprarrenal (feocromocitoma). Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no tome este medicamento y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar betahistina: Si tiene úlcera de estomago Si tiene asma Si está embarazada o planea quedar embarazada Si está amamantando Si cualquiera de los anteriores le aplica a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar betahistina Su médico le dirá si es seguro que empiece a tomar este medicamento.
Es posible que su médico también quiera controlar su asma mientras toma betahistina.
Otros medicamentos y Betahistina Tarbis
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto incluye medicamentos a base de hierbas. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Antihistamínicos: estos pueden (en teoría) reducir el efecto de betahistina.
Además, Betahistina también puede reducir el efecto de los antihistamínicos. Los inhibidores de monoaminooxidasa (inhibidores MAO)- medicamentos utilizados para tratar la depresión o el Parkinson. Estos pueden incrementar la exposición a betahistina. Uso de Betahistina Tarbis con alimentos, bebidas y alcohol Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome
comprimidos de betahistina si está embarazada a menos que su médico decida que es absolutamente necesario. Pregunte a su médico para pedir consejo. No dé el pecho cuando esté tomando comprimidos de betahistina sin que se lo indique su médico. Se desconoce si betahistina pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que betahistina afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas o herramientas. Sin embargo, recuerde que la enfermedad para la cual usted está siendo tratado con betahistina (vértigo, tinnitus y pérdida auditiva asociados con Síndrome de Menière) puede hacer que se sienta mareado o enfermo, afectando así a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cómo tomar Betahistina Tarbis Trague su comprimido con agua. Preferiblemente, tome el comprimido con una comida. Cuánta Betahistina Tarbis tomar Siga siempre las instrucciones de su médico porque su médico puede ajustar su dosis.
Inicialmente, de 8 a 16 mg tres veces al día, preferiblemente con las comidas. Las dosis de mantenimiento están generalmente en el rango de 24 a 48 mg al día. Siga tomando sus comprimidos. Estos pueden tardar un tiempo en comenzar a tener efecto. Betahistina no se recomienda en menores de 18 años.
Si interrumpe el tratamiento
con Betahistina Tarbis Siga tomando los comprimidos hasta que su médico se lo indique. Incluso cuando usted comience a sentirse mejor, su médico puede querer que continúe tomando los comprimidos durante algún tiempo para asegurarse de que el medicamento ha funcionado completamente.
Si toma más
Betahistina Tarbis del que debe Si usted o alguien más toma demasiada betahistina (sobredosis), hable con un médico o vaya a un hospital de inmediato. Llévese el medicamento con usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Betahistina Tarbis Si olvida tomar una dosis, espere hasta la siguiente. No intente compensar la dosis que olvidó.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos graves pueden ocurrir durante el tratamiento con Betahistina Tarbis: Reacciones alérgicas tal como: Hinchazón de la cara, labios, lengua o cuello. Esto puede causar dificultad al respirar.
Una erupción cutánea roja, piel con picazón inflamada Si presenta cualquiera de estas reacciones adversas debe suspender el tratamiento de inmediato y hablar con su médico. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Náuseas Indigestión Dolor de cabeza. Otros efectos adversos que han sido notificados con el uso de betahistina Picazón, erupción cutánea, urticaria, molestias gástricas leves como vómitos, dolor de estómago e hinchazón.
La ingesta de betahistina con alimentos puede ayudar a reducir los problemas estomacales.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También pueden comunicarse directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Betahistina Tarbis El principio activo es betahistina dihidrocloruro. Cada comprimido contiene 24 mg betahistina dihidrocloruro equivalente a 15,63 mg de betahistina. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), sílice coloidal anhidra (E551), ácido cítrico (E330), talco (E553b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido. Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG Comprimidos de color blanco a blanquecino, ranurados, redondos, biconvexos, grabados con "24 / B" en una cara y lisos en la otra (diámetro de 10 mm y grosor de 4,40 mm). La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Betahistina Tarbis están disponibles en envases con blísteres de 30, 60, 84, 90 y 120 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Tarbis Farma S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona España Responsable de la fabricación Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 Voorschoten, 2252TR Países Bajos Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Países Bajos: Betahistine Amarox 24 mg tabletten España: Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG
¿Cómo se administra BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG?
BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG se presenta en forma de comprimido y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG sin receta?
BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG?
El principio activo de BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG es BETAHISTINA DIHIDROCLORURO.
¿Cuáles son los genéricos de BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: BETAHISTINA NORMON 24 MG COMPRIMIDOS, BETAHISTINA STADA 24 MG COMPRIMIDOS EFG, BETAHISTINA TECNIGEN 24 MG COMPRIMIDOS EFG. En total hay 4 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG?
BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG está comercializado por el laboratorio Tarbis Farma S.L.
¿Está financiado por el SNS?
BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Tarbis Farma S.L.
- Nº de registro: 88163
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG
Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG
Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 8 mg betahistina dihidrocloruro equivalente a 5,21 mg de betahistina.
Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 16 mg betahistina dihidrocloruro equivalente a 10,42 mg de betahistina.
Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 24 mg betahistina dihidrocloruro equivalente a 15,63 mg de betahistina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, planos, con borde biselado, grabados con "8" en una cara y "B" en la otra (diámetro de 7 mm y grosor de 2,50 mm).
Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco a blanquecino, ranurados, redondos, biconvexos, grabados con "16 / B" en una cara y lisos en la otra (diámetro de 8,5 mm y grosor de 4,20 mm).
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco a blanquecino, ranurados, redondos, biconvexos, grabados con "24 / B" en una cara y lisos en la otra (diámetro de 10 mm y grosor de 4,40 mm).
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Betahistina está indicado para el tratamiento del vértigo, el tinnitus y la pérdida de audición asociados con el síndrome de Ménière.
4.2. Posología y forma de administración
Adultos (incluidos los ancianos): Inicialmente, 8-16 mg tres veces al día, preferiblemente con las comidas. Las dosis de mantenimiento están generalmente en el rango de 24 a 48 mg diarios.
Población pediátrica: no recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos suficientes sobre seguridad y eficacia.
Pacientes de edad avanzada: Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la amplia experiencia post-comercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis en esta población de pacientes.
Insuficiencia renal: No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia post-comercialización no parece ser necesario un ajuste de la dosis.
Insuficiencia hepatica: No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia post-comercialización no parece ser necesario un ajuste de la dosis.
Forma de administración
Vía oral
Tome los comprimidos preferentemente con las comidas o después de las comidas con un vaso de agua.
4.3. Contraindicaciones
Feocromocitoma. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con antecedentes de úlcera péptica.
Se ha demostrado intolerancia clínica a la betahistina en relativamente pocos pacientes con asma bronquial. Estos pacientes necesitan ser monitorizados cuidadosamente durante la terapia.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacción in vivo. En base a los resultados obtenidos in vitro no se espera una inhibición del Citocromo P450 in vivo.
Los datos in vitro indican una inhibición del metabolismo de la betahistina por fármacos que inhiben la monoamino-oxidasa (MAO) incluyendo MAO subtipo B (por ejemplo, selegilina). Se recomienda precaución cuando se usa betahistina e inhibidores de MAO (incluyendo MAO-B selectivos) de forma concomitante.
Dado que la betahistina es un análogo histamínico de la histamina, la interacción de la betahistina con los antihistamínicos puede, en teoría, afectar a la eficacia de uno de estos fármacos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No existen datos suficientes sobre la utilización de betahistina en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva a una exposición terapéutica clínicamente relevante. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de betahistina durante el embarazo.
Lactancia
Se desconoce si betahistina se excreta por la leche materna.
Betahistina se excreta en la leche de rata. Los efectos posparto observados en estudios con animales se limitaron a dosis muy altas. La importancia del fármaco para la madre debe sopesarse frente a los beneficios de la lactancia y los potenciales riesgos para el lactante.
Fertilidad
Los estudios con animales no demostraron efectos sobre la fertilidad en ratas.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El vértigo, los acúfenos y la pérdida de audición asociados con el síndrome de Mèniére pueden afectar negativamente a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En los ensayos clínicos específicamente diseñados para investigar la capacidad para conducir o utilizar máquinas, betahistina no tuvo efectos o fueron insignificantes.
4.8. Reacciones adversas
Los efectos adversos que a continuación se describen se han observado en los ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes tratados con betahistina: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (=1/100 a <1/10); poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100); raras (=1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas y dispepsia.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: cefalea.
Además de los efectos adversos notificados durante los ensayos clínicos, los siguientes efectos adversos se han notificado espontáneamente durante la experiencia post-comercialización y en la literatura científica. No se puede dar una estimación de la frecuencia precisa a partir de los datos disponibles y, por tanto, se clasifica como “no conocida”:
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo anafilaxia ha sido reportado.
Trastornos gastrointestinales
Molestias gástricas leves (por ejemplo vómitos, dolor gastrointestinal, distensión e hinchazón abdominal) han sido observadas. Estos efectos pueden tratarse normalmente tomando el fármaco durante las comidas o disminuyendo la dosis.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Reacciones de hipersensibilidad cutánea y subcutánea han sido reportadas, en particular edema angioneurótico, urticaria, erupción cutánea y prurito.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
Se han descrito pocos casos de sobredosis. Algunos pacientes han experimentado síntomas leves o moderados con dosis de hasta 640 mg (por ejemplo náuseas, somnolencia, dolor abdominal). Se observaron complicaciones más graves (por ejemplo convulsiones, complicaciones pulmonares o cardíacas) en casos de sobredosis intencionada de betahistina, en especial en combinación con otros medicamentos sobredosificados. El tratamiento de la sobredosis debe incluir medidas de soporte estándar.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antivertiginosos, código ATC: N07CA01
El mecanismo de acción de la betahistina es parcialmente conocido. Hay varias hipótesis plausibles que están soportadas por los datos de estudios en animales y humanos:
- Betahistina afecta al sistema histaminérgico:
Betahistina actúa como agonista parcial del receptor H1 de la histamina y también como antagonista del receptor H3 de la histamina, también en el tejido neuronal. Tiene una actividad insignificante frente al receptor H2. La betahistina aumenta el movimiento y la liberación de la histamina por bloqueo presináptico de los receptores H3 y la inducción de la regulación decreciente de receptores H3.
- Betahistina puede aumentar el flujo de sangre a la región coclear así como al cerebro entero:
Las pruebas farmacológicas en animales muestran que se produce una mejoría de la circulación sanguínea en la estría vascular del oído interno, probablemente relacionada con la relajación de los esfínteres precapilares de la microcirculación del oído interno.
Betahistina demostró también un aumento del flujo sanguíneo en el cerebro en humanos.
- Betahistina facilita la compensación vestibular:
Se ha visto en modelos animales que la betahistina acelera la recuperación vestibular tras la neurectomía vestibular, promoviendo y facilitando la compensación vestibular central; este efecto caracterizado por una regulación del movimiento y de la liberación de la histamina, se encuentra mediado vía el antagonismo del receptor H3. En humanos, el tiempo de recuperación después de una neurectomía vestibular se redujo cuando se trataba con betahistina.
- Betahistina altera los impulsos neuronales en los núcleos vestibulares:
Betahistina demostró ejercer una inhibición dosis dependiente de la generación de impulsos en las neuronas de los núcleos vestibulares medial y lateral.
Las propiedades farmacodinámicas de betahistina, tal y como se ha demostrado en animales, pueden contribuir a la ventaja terapéutica en el sistema vestibular.
Se estudió la eficacia de betahistina en pacientes con vértigo vestibular y con la enfermedad Ménière y demostró mejoría en la gravedad y en la frecuencia de ataques de vértigo.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
Betahistina administrada por vía oral se absorbe fácilmente y casi completamente en todas las partes del tracto gastrointestinal. Después de la absorción, el medicamento se metaboliza rápidamente y casi completamente en ácido 2-piridilacético. Los niveles plasmáticos de betahistina son muy bajos. Todos los análisis farmacocinéticos se basan en la medición de 2-PAA en plasma y en orina.
Con alimento, la Cmax es menor comparada con el estado de ayuno. Sin embargo, la absorción total de la betahistina es similar en ambas condiciones, lo cual indica que la ingestión de comida solo retrasa la absorción de betahistina.
Distribución
El porcentaje de betahistina que se une a proteínas plasmáticas en sangre es inferior al 5%.
Biotransformación
Después de la absorción, betahistina se metaboliza rápidamente y casi completamente en 2-PAA (que no tiene actividad farmacológica).
Tras la administración oral de betahistina, la concentración de 2-PAA en plasma (y orina) alcanza su máximo en 1 hora después de la ingesta y declina con una semivida de aproximadamente 3,5 horas.
Eliminación
El 2-PAA se excreta fácilmente en la orina. En el rango de dosis entre 8 y 48 mg, aproximadamente el 85% de la dosis original se recupera en la orina. La excreción renal o fecal de betahistina en sí es de menor importancia.
Linealidad
Las tasas de recuperación son constantes durante la administración oral en el rango de 8 a 48 mg, lo que indica que la farmacocinética de betahistina es lineal y sugiere que la vía metabólica implicada no está saturada.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Toxicidad crónica:
Se observaron efectos tóxicos en el sistema nervioso de perros y monos babuinos a partir de dosis intravenosas de 120 mg/kg.
Los estudios de toxicidad crónica realizados por vía oral en ratas durante 18 meses a dosis de 500 mg/kg y en perros durante 6 meses a dosis de 25 mg/kg demostraron que la betahistina es bien tolerada y que no tiene toxicidad relevante.
Potencial mutagénico y carcinogénico:
La betahistina no ha mostrado efectos mutagénicos.
Se realizó un estudio de toxicidad crónica en ratas durante 18 meses, a dosis de hasta 500 mg/kg de betahistina. No se observó ninguna evidencia de potencial carcinogénico.
Toxicidad reproductiva
Sólo se han observado efectos en los estudios de toxicidad reproductiva a exposiciones consideradas suficientemente por encima de la exposición máxima en humanos, indicando poca relevancia para el uso clínico.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Celulosa microcristalina (E460)
Manitol (E421)
Sílice coloidal anhidra (E551)
Ácido cítrico (E330)
Talco (E553b)
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Blisters de Al-PVC/PVdC de 30, 60, 84, 90 y 120 comprimidos.
Blisters Al-Al de 30, 60, 84, 90 y 120 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Noviembre 2022
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero 2022.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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