BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
BronchostopNite contiene extractos de raíz de malvavisco, flor de tilo y llantén menor. BronchostopNite es un medicamento tradicional a base de plantas para aliviar los síntomas del resfriado común, tales como escalofríos, irritación de garganta y faríngea y tos. Es beneficioso para el alivio de la tos nocturna, por lo que ayuda a dormir.
Es un medicamento tradicional a base de plantas para las indicaciones especificadas. Basado exclusivamente en su uso tradicional. Debe consultar a un médico si no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento.
Antes de tomar este medicamento
No tome BronchostopNite
Si es alérgico a la raíz malvavisco, flor de tilo o llantén menor o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico si mientras toma BronchostopNite:
- no se siente mejor o si se siente peor
- tiene dificultad para respirar (disnea)
- tiene fiebre
- su flema es de color verde amarillento o marrón (esputo purulento) Teóricamente, este medicamento podría retardar la absorción de otros medicamentos que se toman al mismo tiempo. Como medida de precaución, no tome este medicamento de 30 minutos a 1 hora antes o después de tomar otros medicamentos.
Niños
No se ha establecido el uso en niños menores de 6 años debido a la falta de datos y porque se debe consultar a un médico.
Otros medicamentos y
BronchostopNite Toma de BronchostopNite con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Basándose en la actividad sedante empíricamente observada de la flor de tilo, este medicamento puede aumentar la somnolencia causada por los medicamentos sedantes (medicamentos para calmar o reducir la ansiedad) y el alcohol.
Teóricamente, las sustancias presentes en los tres ingredientes activos podrían retardar la absorción de otros medicamentos que se toman al mismo tiempo, especialmente si se administran a dosis bajas (como las hormonas). Toma de BronchostopNite con alimentos y bebidas Debido a que este medicamento actúa también de forma física y local, debe evitar beber de 30 minutos a 1 hora después de la administración.
Embarazo y lactancia
Se desconoce la seguridad de tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, no se recomienda tomar este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. BronchostopNite contiene xilitol Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 11,04 g de xilitol por 60 ml (la dosis máxima diaria). Valor calórico: 2,4 kcal/g de xilitol, correspondiente a 26,5 kcal. BronchostopNite contiene metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene metil paradidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato.
BronchostopNite contiene propilenglicol y alcohol bencílico Este medicamento contiene 13,6 mg of propilenglicol y 0,002 mg de alcohol bencílico en cada 15 ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Uso oral (sin diluir). Comience a tomar el medicamento cuando aparezcan los primeros síntomas del resfriado común. Debido a que este medicamento actúa también de forma física y local, evitar beber de 30 minutos a 1 hora después de la administración.
La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Usando el vaso dosificador incluido en la caja, tome 15 ml de solución oral según sea necesario.
No tome
más de 4 dosis (60 ml) en 24 horas. Uso en niños Niños de 6 a 12 años: Usando el vaso dosificador incluido en la caja, tome 7,5 ml de solución oral según sea necesario.
No tome
más de 4 dosis (30 ml) en 24 horas.
Niños menores de 6 años
No se recomienda el uso en niños menores de 6 años. Para el alivio de la tos nocturna: Se recomienda tomar una dosis antes de cenar y la última justo antes de acostarse. Si los síntomas persisten más de 5 días mientras esté tomando el medicamento, se debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si toma más
BronchostopNite del que debe No se han reportado casos de sobredosis. Sin embargo, los efectos conocidos laxantes pueden ocurrir con mayor intensidad si ha tomado una sobredosis considerable de este medicamento. En este caso, por favor notifíquelo a su médico, quien podrá decidir sobre las posibles medidas necesarias.
Si olvidó tomar
BronchostopNite No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Espere a la siguiente dosis.
Si interrumpe el tratamiento
con BronchostopNite Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No se conocen efectos secundarios. Si se producen reacciones adversas, consulte a un médico o profesional de la salud.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No almacenar a temperatura superior a 25°C. Después de abrir, utilizar en 2 meses. Mantener el envase bien cerrado después de su uso. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de BronchostopNite 1 ml de solución oral contiene
– Los principios activos son:
- 12,5 mg de extracto (como extracto seco) de Althaea officinalis L., radix (raíz de malvavisco) (7-9: 1). Disolvente de extracción: agua
- 9,09 mg de extracto (como extracto seco) de Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne o sus mezclas, flos (flor de tilo) (3-8: 1). Disolvente de extracción: agua
- 10,0 mg de extracto (como extracto seco) de Plantago lanceolata L., folium (hoja de llantén menor) (4-6: 1). Disolvente de extracción: agua – Los demás ingredientes son:
- Xilitol (E967)
- Maltodextrina
- Glicerol
- Goma xantana
- Ácido cítrico monohidrato
- Aroma de fresa (contiene alcohol bencílico (E519), propilenglicol (E1520))
- Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
- Sílice coloidal anhidra
- Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
- Agua purificada Aspecto del producto y contenido del envase BronchostopNite es una solución oral de color marrón, opaca contenida en una botella de vidrio marrón con boquilla y tapón de rosca de plástico en una caja de cartón. Se suministra con un vaso dosificador con una escala de 2,5 ml a 20 ml para medir la dosis recomendada. BronchostopNite está disponible en envases de 120 ml, 200 ml y 240 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 A-1160, Vienna Austria Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Grecia BRONCHONIGHT® π?σιμο δι?λυμα Noruega Bronwel Natt mikstur, oppløsning Portugal Bronchodual Night & Day, solução oral Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL
¿Cómo se administra BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL?
BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL sin receta?
BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL?
El principio activo de BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL es ALTHAEA OFFICINALIS L. EXTRACTO SECO, TILIA CORDATA MILLER, TILIA PLATYPHYLLOS SCOP., TILIA X VULGARIS HEYNE, FLOR, PLANTAGO LANCEOLATA L. EXTRACTO SECO.
¿Quién fabrica BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL?
BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL está comercializado por el laboratorio Kwizda Pharma Gmbh.
¿Está financiado por el SNS?
BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Kwizda Pharma Gmbh
- Nº de registro: 84557
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BronchostopNite solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral contiene:
12,5 mg de extracto (como extracto seco) de Althaea officinalis L., radix (raíz de malvavisco) (7-9: 1). Disolvente de extracción: agua.
9,09 mg de extracto (como extracto seco) de Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne o sus mezclas, flos (flor de tilo) (3-8: 1). Disolvente de extracción: agua.
10,0 mg de extracto (como extracto seco) de Plantago lanceolata L., folium (llantén menor) (4-6: 1). Disolvente de extracción: agua.
Excipientes con efecto conocido
184 mg xilitol (E967), 0,75 mg parahidroxibenzoato de metilo (E218), 0,44 mg parahidroxibenzoato de propilo (E216) y 0,91 mg propilenglicol (E1520) y 0.00012 mg alcohol bencílico (E1519).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido de color marrón opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional a base de plantas para aliviar los síntomas del resfriado común, tales como como escalofríos, irritación de garganta y faríngea y tos.
Es beneficioso para el alivio de la tos nocturna, por lo que ayuda a dormir.
4.2. Posología y forma de administración
Comenzar a tomar el medicamento cuando aparezcan los primeros síntomas del resfriado común.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Usando el vaso dosificador incluido en la caja, tomar 15 ml de solución oral hasta un máximo de 60 ml (4 dosis de 15 ml) en 24 horas.
Población pediátrica
Niños de 6 a 12 años:
Usando el vaso dosificador incluido en la caja, tomar 7,5 ml de solución oral hasta un máximo de 30 ml (4 dosis de 7,5 ml) en 24 horas.
Para el alivio de la tos nocturna:
Debe tomarse una dosis antes de cenar y la última justo antes de acostarse.
Niños menores de 6 años:
No se recomienda el uso en niños menores de 6 años (ver sección 4.4).
Forma de administración
Uso oral (sin diluir).
Duración
Si los síntomas empeoran o persisten más de 5 días mientras esté tomando el medicamento, se debe consultar a un médico o farmacéutico.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento o en caso de disnea, fiebre alta o esputo purulento, se debe consultar a un médico o farmacéutico.
Podría retrasarse la absorción de los medicamentos administrados concomitantemente. Como medida de precaución, este medicamento no debe tomarse de 30 minutos a 1 hora antes o después de tomar otros medicamentos.
Sobre la base de la actividad sedante observada empíricamente de la flor del tilo, es teóricamente posible que el medicamento pueda aumentar la somnolencia causada por medicamentos sedantes y alcohol. Por lo tanto, se recomienda precaución cuando el producto se administre junto con otros sedantes o alcohol.
El medicamento contiene 11,04 g de xilitol (el valor calorífico es de 2,4 kcal/g de xilitol, que corresponde a 26,5 kcal) en la dosis máxima diaria (60 ml). Por lo tanto, puede tener un efecto laxante.
El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo. Estos conservantes pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
El medicamento contiene 13,6 mg de propilenglicol y 0.002 mg de alcohol bencílico en cada dosis (15 ml). El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Población pediátrica
No se ha establecido el uso en niños menores de 6 años debido a la falta de datos.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad del producto para el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, en ausencia de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad
No se han realizado estudios sobre los efectos en fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
No se conocen efectos secundarios.
Si se producen reacciones adversas, se debe consultar a un médico o profesional de la salud.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
4.9. Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros supresores de la tos, combinaciones
Código ATC: R05DB20
No se requiere para los medicamentos tradicionales a base de plantas conforme con el artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se han realizado estudios farmacocinéticos.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para las personas.
No se observó mutagenicidad en los ensayos de genotoxicidad (test de Ames) con las preparaciones de plantas contenidas en este medicamento.
No se han realizado pruebas de carcinogenicidad ni toxicidad en el desarrollo ni en la reproducción.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Excipientes de los preparados vegetales:
Maltodextrina
Sílice coloidal anhidra
Excipientes del medicamento a base de plantas:
Xilitol (E967)
Glicerol
Ácido cítrico monohidrato
Goma xantana
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
Aroma de fresa (contiene alcohol bencílico (E1519), propilenglicol (E1520))
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años
Después de la primera apertura: 2 meses
6.4. Precauciones especiales de conservación
No almacenar por encima de 25°C.
Mantener el envase bien cerrado después de su uso.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de vidrio marrón con boquilla y tapón de rosca de plástico en caja de cartón. Incluye un vaso de plástico con una escala de 2,5 ml a 20 ml para medir la dosis recomendada.
Tamaños de envase: 120 ml, 200 ml y 240 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
A-1160, Vienna
Austria
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Noviembre 2020
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2025
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