CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL

Qué es y para qué se utiliza

La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Cloperastina Normon es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Antes de tomar este medicamento

No tome Cloperastina Normon si Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).Es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos). Está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión. Está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia. Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cloperastina Normon: Si tiene la presión intraocular alta. Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata. Si presenta dificultad para orinar. Si es hipertenso. Si tiene problemas de corazón. Si tiene una enfermedad degenerativa muscular llamada miastenia grave. Si presenta algún tipo de obstrucción gástrica o intestinal, incluyendo úlcera. Si presenta tos crónica por ser fumador, por tener problemas pulmonares o asma. Si la tos persiste después de 7 días de tratamiento. Niños Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado. Otros medicamentos y Cloperastina Normon Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Cloperastina Normon puede interacionar con otros medicamentos tales como: Medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opioides, barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas). Medicamentos para la depresión y medicamentos para el tratamiento del Parkinson porque pueden potenciar los efectos adversos de este medicamento. Medicamentos expectorantes y mucolíticos utilizados para eliminar el exceso de mocos y flemas, porque al tomar al mismo tiempo que un medicamento para la tos como es Cloperastina Normon, se puede impedir la eliminación del exceso de moco y producir ahogo. Toma de Cloperastina Normon con alimentos, bebidas y alcohol Durante el tratamiento con Cloperastina Normon no se debe tomar alcohol ya que puede incrementar los efectos del alcohol. La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Está contraindicado en embarazo y lactancia. Conducción y uso de máquinas Cloperastina Normon puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa. Cloperastina Normon contiene parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo y sodio Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218). Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: En adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml, 3 veces al día. En niños: Entre 7 y 12 años: 5 ml, 2 veces al día. Entre 5 y 6 años: 3 ml, 2 veces al día. Entre 2 y 4 años: 2 ml, 2 veces al día. Cloperastina Normon está contraindicada en niños menores de 2 años. Agitar el frasco antes de usarlo. Este medicamento se toma por via oral. Mida la cantidad de medicamento que tenga que tomar con la jeringa graduada de 5 ml con marcas a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml y 5 ml y marcas intermedias cada 0,5 ml, incluída en la caja. Si toma más Cloperastina Normon del que debe Los síntomas de la sobredosis son: excitación y dificultad para respirar. Si ha tomado más Cloperastina Normon de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Cloperastina Normon No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Este tratamiento es sintomático, si no tiene tos no lo tome y si la vuelve a tener, tome el medicamento como se indica en la sección 3. Cómo tomar Cloperastina Normon.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cloperastina Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que más se producen pueden producir aunque son poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca. Los efectos adversos que se pueden producir son: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes: somnolencia, sequedad de boca (a altas dosis) alteraciones del movimiento, temblores y mareos. Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes: reacción alérgica, urticaria. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Cloperastina Normon El principio activo es cloperastina (como fendizoato). Cada ml contiene 3,54 mg de cloperastina fendizoato (equivalente a 2 mg de cloperastina hidrocloruro). Los demás componentes (excipientes) son: parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), goma xantán (E-415), glicerina (E-422), Carbopol 974P, macrogol 40 estearato, sacarina sódica (E-954), aroma de plátano y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Se presenta en forma de suspensión oral. Cada envase contiene 120 ml ó 200 ml de suspensión oral y una jeringa dosificadora graduada de 5 ml con marcas a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml y 5 ml y marcas intermedias cada 0,5 ml. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6- 28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑA) Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2026 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.