CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Circulaveel Comprimidos recubiertos con película es un medicamento a base de plantas para el tratamiento en adultos de los síntomas de la insuficiencia venosa crónica, tales como piernas hinchadas, sensación de pesadez, dolor, cansancio, prurito, tensión y calambres en la parte posterior de las piernas.
Antes de tomar este medicamento
No tome Circulaveel
Si es alérgico al extracto de hoja de vid roja (Vitis vinifera L) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Circulaveel. Consulte a su médico inmediatamente si aparece inflamación de la piel o úlceras, tromboflebitis o induración subcutánea (endurecimiento de tejidos por debajo de la piel), dolor intenso, úlceras, hinchazón repentina de una o ambas piernas, insuficiencia cardíaca o renal.
Se deben seguir estrictamente otras acciones no invasivas recomendadas por el médico, como el vendaje compresivo de las piernas, usar medias de compresión o baños de agua fría. En el caso de una respuesta sintomática inadecuada o insatisfactoria dentro de 2 semanas, se debe consultar a un médico ya que el edema u otros síntomas pueden tener otras causas.
Si los síntomas empeoran, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años. Toma de Circulaveel con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Toma de Circulaveel con alimentos y bebidas No se esperan interacciones.
Embarazo y lactancia
Embarazo Circulaveel no debe utilizarse durante el embarazo. No hay datos suficientes sobre el uso de extracto de hoja de vid en mujeres embarazadas.
Lactancia
Circulaveel no debe utilizarse durante la lactancia, ya que no hay información suficiente sobre la excreción del extracto de la hoja de vid en la leche materna. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, es poco probable que afecte a la capacidad de conducción o al manejo de maquinaria.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y ancianos: 1 – 2 comprimidos al día, , con agua, antes del desayuno. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
La duración recomendada de tratamiento con Circulaveel es de 12 semanas. Pueden ser necesarias de dos a tres semanas de tratamiento antes de que se observen efectos beneficiosos. Se pueden realizar tratamientos de larga duración tras consultar con el médico. Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más
Circulaveel con película del que debe Si usted ha tomado más de la dosis recomendada, consulte con su médico o farmacéutico y lleve este prospecto con usted. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar
Circulaveel No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, pero continúe tomando su dosis habitual a la hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad de la piel (picor , eritema, urticaria) de frecuencia no conocida después de la ingesta de Circulaveel. Además, pueden producirse náuseas, molestias gastrointestinales y cefalea.
La frecuencia no es conocida. Si tiene efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto secundario no incluido en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no debe almacenarse a más de 30°C y los comprimidos se deben conservar en el envase original (en el blister). No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Circulaveel El principio activo es extracto seco de Vitis vinifera L., folium (hojas de vid) (4-6: 1), disolvente de extracción: agua. 1 comprimido recubierto con película contiene 360 mg de extracto seco de hoja de Vitis vinifera L. (hojas de vid) Los otros componentes son: Celulosa microcristalina, Maltodextrina, Hipromelosa, Croscarmelosa sódica, Sílice coloidal anhidra, Crospovidona, Estearato de magnesio vegetal, Talco, Dióxido de titanio E171, Macrogol 6000 (polietilenglicol), Óxido de hierro rojo E172.
Aspecto del producto y contenido del envase
Circulaveel son comprimidos oblongos recubiertos con una película de color pardo rojizo con una ranura en ambos lados. Están disponibles en envases tipo blister de 30, 60 y 90 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Heel España, S.A.U. Calle Madroño, s/n 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Teléfono: 918473910 Fax: 918463614 [email protected] Responsable de la fabricación: Wiewelhove GmbH Dörnebrink 19 49479 Ibbenbüren Germany Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2019 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Preguntas frecuentes sobre CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
¿Cómo se administra CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA se presenta en forma de comprimido recubierto con película y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA sin receta?
CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
El principio activo de CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es VITIS VINIFERA HOJA EXTRACTO SECO.
¿Quién fabrica CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA está comercializado por Laboratorios Heel Espana Sau.
¿Está financiado por el SNS?
CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Heel Espana Sau
- Nº de registro: 84748
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Circulaveel Comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido recubierto con película contiene:
360 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Vitis vinifera L., folium (hojas de vid roja) (4-6: 1, solvente de extracción: agua)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos oblongos recubiertos con una película de color pardo rojizo con una ranura en ambos lados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Circulaveel es un medicamento a base de plantas para el tratamiento en adultos de los síntomas de la insuficiencia venosa crónica, tales como piernas hinchadas, sensación de pesadez, dolor, cansancio, prurito, tensión y calambres en la parte posterior de las piernas.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos y ancianos
1 - 2 comprimidos recubiertos con película al día, con agua, antes del desayuno.
Población pediátrica
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años (consulte la sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de uso").
Duración del tratamiento
La duración recomendada de uso es de 12 semanas. Pueden ser necesarias de dos a tres semanas de tratamiento antes de que se observen efectos beneficiosos.
Se pueden realizar tratamientos de larga duración tras consultar con el médico sobre la situación clínica existente (ver Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
4.3. Contraindicaciones
No debe tomarse en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si hay inflamación de la piel, tromboflebitis o induración subcutánea, dolor intenso, úlceras, hinchazón repentina de una o ambas piernas, insuficiencia cardíaca o renal, se debe consultar a un médico inmediatamente.
El uso de otras acciones no invasivas, como el vendaje compresivo de las piernas, usar medias de compresión o baños de agua fría, puede contribuir al tratamiento.
En el prospecto se informa al paciente de que deben seguirse estrictamente otras medidas no invasivas prescritas por el médico, como uso de vendajes, uso de medias compresivas o baños de las piernas con agua fría.
En caso de respuesta inadecuada o si los síntomas no mejoran o empeoran tras 2 semanas de tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico ya que el edema u otros síntomas pueden tener otras causas.
Población pediátrica y adolescentes
En ausencia de datos de seguridad suficientes, no se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
La seguridad durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia.
Los datos relativos a la fertilidad no están disponibles.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, es poco probable que afecte a la capacidad de conducción o al manejo de maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Las siguientes categorías con respecto a la escala de frecuencia se toman como base en la evaluación de efectos no deseados:
|
Muy frecuentes |
≥1/10 |
|
Frecuentes |
≥1/100 a <1/10 |
|
Poco frecuentes |
≥1/1.000 a <1/100 |
|
Raras |
≥1/10.000 a <1/1.000 |
|
Muy raras |
<1/10.000 |
|
Frecuencia no conocida |
No se puede estimar a partir de los datos disponibles. |
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad de la piel (prurito y eritema, urticaria). La frecuencia no es conocida.
Pueden producirse náuseas, molestias gastrointestinales y dolor de cabeza. La frecuencia no es conocida.
Si se producen otras reacciones adversas no mencionadas anteriormente, se debe consultar a un médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo terapéutico: Otros agentes estabilizadores de capilares
Código ATC: C05CX
La eficacia del extracto seco de hojas de vid roja (4-6: 1) administrado por vía oral en la reducción del edema se ha estudiado en pacientes con insuficiencia venosa crónica (IVC, grado I o II).
El extracto de la hoja de vid mejora el flujo sanguíneo microvascular en pacientes con IVC.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se conocen.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han observado signos de toxicidad aguda en ratas o ratones después de la administración oral de 10000 mg / kg de peso corporal. Además, no se ha producido toxicidad subaguda en ratas después de una dosis diaria de 250 mg / kg de peso corporal durante 90 días.
En la prueba de micronúcleos, el ensayo de mutación génica en células V79 de hámsters chinos y en el test de Ames en placa Salmonella/ microsoma, el extracto de hoja de vid demostró no ser mutagénico.
El estudio de teratogenicidad en conejos (tratamiento de 6 a 18 días de gestación) no reveló ningún efecto tóxico en dosis de hasta 3000 mg / kg de peso corporal.
No se han obtenido datos relevantes en los estudios de genotoxicidad y toxicidad reproductiva.
No se han realizado pruebas de carcinogenicidad.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Celulosa microcristalina, Maltodextrina, Hipromelosa, Croscarmelosa sódica, Sílice coloidal anhidra, Crospovidona, Estearato de magnesio vegetal, Talco, Dióxido de titanio E171, Macrogol 6000 (polietilenglicol), Óxido de hierro rojo E172.
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
4 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no debe almacenarse a más de 30°C y los comprimidos se deben conservar en el envase original (blister).
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase conteniendo 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos con película.
Estuche de cartón conteniendo blisters de PVC / PVDC-aluminio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Heel España, S.A.U.
Calle Madroño, s/n 28770
Colmenar Viejo (Madrid)
Teléfono: 918473910
Fax: 918463614
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
84748
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Diciembre 2019
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Diciembre 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
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