CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Cloruro de Calcio Braun solución inyectable pertenece a un grupo de medicamentos denominados suplementos minerales de calcio. Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml es una solución inyectable utilizada en el tratamiento del déficit de calcio de cualquier causa. Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml es una solución inyectable utilizada, como coadyuvante, en la reanimación cardiaca, en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central por hipermagnesemia (exceso de magnesio), en el tratamiento de la hiperpotasemia (exceso de potasio).
Antes de tomar este medicamento
No use Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml
Si es alérgico (hipersensible) al cloruro de Calcio o cualquiera de los demás componentes de Cloruro de Calcio Braun. Si usted tiene: altas cantidades de calcio en sangre (hipercalcemia) o calcio en orina (hipercalciuria) piedras (cálculos de calcio) en el riñón alteraciones crónicas en el riñón si tiene niveles altos de vitamina D toxicidad debida a unos medicamentos para alteraciones del corazón llamados digitálicos, como la digoxina déficit de agua (deshidratación) o desequilibrio en los niveles de sales (electrolitos) diarrea o mala absorción gastrointestinal alteraciones en el corazón.
Tenga especial cuidado con Cloruro De Calcio Braun 100 mg/ml: Informe a su médico de cualquier alergia o problema médico que tenga o haya tenido, especialmente: en casos de insuficiencia de riñón, corazón o hígado cuando el cuerpo produce demasiado ácido o los riñones no pueden eliminar suficiente ácido del cuerpo (acidosis metabólica) si está recibiendo algún producto que contenga potasio.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. El uso de Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml con otros medicamentos pueden alterar la eficacia de ambos tratamientos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: medicamentos que contienen calcio y magnesio medicamentos para el corazón como son los glucósidos digitálicos (ejemplo: digoxina) un tipo de diuréticos llamados tiazídicos (hidroclorotiazida) ya que disminuyen la eliminación de calcio por la orina sulfato de magnesio por vía intravenosa. ceftriaxona (un antibiótico) por vía intravenosa un tipo de medicamentos llamados Bifosfonatos ya que el cloruro de calcio disminuye la absorción de estos.
Su médico comprobará la compatibilidad de este medicamento antes de usarlo.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No hay estudios sobre los efectos de cloruro de calcio sobre mujeres embarazadas su médico valorará la conveniencia de su uso. El calcio es excretado en la leche materna, pero no hay datos sobre los efectos, si hay, en el niño.
Cómo se administra
Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario, directamente en vena y mediante inyección lenta. Su médico le indicará la dosis y duración de su tratamiento con Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml. Si usa más Cloruro De Calcio Braun 100 mg/ml del que debiera Es poco probable que esto suceda ya que su médico decidirá la dosis más adecuada para usted.
En caso de que le inyectaran más Cloruro de Calcio Braun del debido esto le podría producir: anorexia, náuseas y vómitos continuos, estreñimiento, déficit de agua (deshidratación), presión arterial alta (hipertensión), confusión, necesidad de beber con frecuencia (polidipsia), producción de gran cantidad de orina (poliuria), debilidad y dolor en músculos o dolor en huesos, depresión, cálculos renales, y en casos graves arritmias cardiacas y coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas pueden producirse si la inyección de la solución es demasiado rápida, si se utiliza durante un periodo de tiempo prolongado o si se administran a pacientes con alteraciones en el riñón: Trastornos del sistema nervioso: – mareos, somnolencia Trastornos cardíacos: – latidos del corazón irregulares Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo: – enrojecimiento de la piel y/o sensación de ardor o calor Trastornos gastrointestinales: – náuseas ó vómitos Trastornos vasculares: – vasodilatación (dilatación de los vasos sanguíneos) periférica con leve descenso de la presión arterial Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: – sudoración, sensación de hormigueo – enrojecimiento de la piel, erupción cutánea o escozor en el lugar de inyección Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación No utilice Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Cloruro De Calcio Braun 100 mg/ml
El Principio Activo es: Por 1 ml Por 10 ml Cloruro De Calcio hexahidrato 100 mg 1 g Por 10 ml Cl- 9,13 mEq Ca2+ 9,13 mEq Los demás componentes son: agua para inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml Braun se presenta en ampollas de vidrio de 10 ml en cajas de 5 y 100 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
B|BRAUN B. Braun Medical, S.A. Ctra. de Terrassa, 121 08191-Rubí (Barcelona) España Responsable de la fabricación B BRAUN MEDICAL S.A. Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares 23009 Jaén (Jaén), España Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2015. La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. —————————————————————————————————— Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Posología Hipocalcemia en adultos: una ampolla de 5 ó 10 ml diaria o alterna. en niños: 0,2 ml/kg de peso corporal (máximo de 1 a 10 ml) En reanimación cardiaca: Se debe inyectar en la cavidad ventricular .
No inyectar en el miocardio. en adultos: de 2 a 4 ml administrados rápidamente . en niños: 0,2 ml/kg de peso corporal (máximo de 1 a 10 ml) Intoxicación con magnesio en adultos: una ampolla de 5 ml diaria o alterna. Hiperpotasemia en adultos: Ajustar la dosis mediante monitorización del ECG durante la administración. en niños: 0,2 ml/kg de peso corporal (máximo de 1 a 10 ml) Instrucciones para la correcta administración: Solo debe administrarse vía intracardiaca, en la reanimación cardíaca, o vía intravenosa lenta; y por personal sanitario.
Se debe evitar la extravasación o la inyección intramuscular. En caso de que esto sucediera se inyectará, subcutáneamente en la periferia del extravasado de 5 a 10 ml de solución fisiológica estéril y se aplicarán, además, compresas calientes, con lo cual se evitará el que se produzca esclerosis alguna. Cuando la concentración de calcio en sangre es elevada puede aumentar la posibilidad de depósito de calcio en los tejidos blandos si se administran simultáneamente sales de calcio con fosfato de potasio y sodio.
Cuando la concentración de calcio en suero sea superior a 12 mg/100 ml, se requiere una serie de medidas inmediatas como hidratación, favorecer la diuresis y el uso de agentes quelantes, calcitonina u corticoesteriodes. Se debe determinar los niveles de calcio en suero en intervalos frecuentes para ajustar la dosis Las sales de calcio suelen revertir los efectos de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes si se administran simultáneamente.
Debe inspeccionarse visualmente la solución antes de su uso. La solución debe ser transparente, no contener precipitados y el envase debe estar intacto. No administrar en caso contrario.
Preguntas frecuentes sobre CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
¿Cómo se administra CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE se presenta en forma de solución inyectable y se administra por vía intravenosa. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE sin receta?
CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
El principio activo de CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE es CALCIO CLORURO.
¿Quién fabrica CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE está comercializado por el laboratorio B Braun Medical S.A.
¿Está financiado por el SNS?
CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: B Braun Medical S.A.
- Nº de registro: 49072
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLORURO DE CALCIO BRAUN 100 mg/ml
Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
|
Principio Activo |
Por 1 ml |
Por 10 ml |
|
Cloruro de calcio hexahidrato |
100 mg |
1 g |
mEq/10 ml
Calcio 9,13
Cloruro 9,13
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
- Tratamiento de la hipocalcemia cuando se requiera un aumento rápido de la concentración de calcio en el suero (como en tetania hipocalcémica neonatal, debida a deficiencia paratiroidea o picaduras de insectos, etc).
- Como coadyuvante:
- en la reanimación cardiaca
- en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central por hipermagnesemia
- en el tratamiento de la hiperpotasemia.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Hipocalcemia
en adultos: una ampolla de 5 ó 10 ml diaria o alterna.
en niños: 0,2 ml/kg de peso corporal (máximo de 1 a 10 ml)
En reanimación cardiaca: Se debe inyectar en la cavidad ventricular . No inyectar en el miocardio.
en adultos: de 2 a 4 ml administrados rápidamente .
en niños: 0,2 ml/kg de peso corporal (máximo de 1 a 10 ml)
Intoxicación con Magnesio
en adultos: una ampolla de 5 ml diaria o alterna.
Hiperpotasemia
en adultos: Ajustar la dosis mediante monitorización del ECG durante la administración.
en niños: 0,2 ml/kg de peso corporal (máximo de 1 a 10 ml)
4.2.2. Forma de administración
El cloruro de calcio solo debe administrarse vía intracardiaca, en la reanimación cardíaca, o vía intravenosa lenta; y por personal sanitario.
4.3. Contraindicaciones
Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml está contraindicado en caso de:
- Hipersensibilidad al cloruro de calcio
- Hipercalcemia o hipercalciuria
- Cálculos renales de calcio
- Disfunción renal crónica ya que puede aumentar el riesgo de hipercalcemia.
- Sarcoidosis debido a que puede potenciarse la hipercalcemia.
- Toxicidad digitálica pues puede existir un riesgo elevado de arritmias.
- Deshidratación o desequilibrio electrolítico (se incrementa el riesgo de hipercalcemia).
- Diarrea o mala absorción gastrointestinal crónica.
- Disfunción cardiaca.
- Fibrilación ventricular durante la reanimación cardiaca por el riesgo aumentado de arritmias. Sin embargo, el calcio puede incrementar la fuerza de la concentración miocárdica, hacer la fibrilación más grosera y ayudar en la desfibrilación eléctrica especialmente con hipercaliemia concomitante.
- No debe administrarse a prematuros o niños menores de un mes ya que se han descrito casos de reacciones en sus pulmones o riñones.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Las soluciones de cloruro de Calcio deben emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, acidosis metabólica e insuficiencia hepática.
Las sales de calcio deben emplearse con cautela en pacientes que reciben suplementos de potasio debido al peligro de precipitar arritmias cardíacas. Cuando la concentración de calcio iónico sérico es elevada puede incrementar la posibilidad de depósito de calcio en tejidos blandos si se administran simultáneamente sales de calcio con fosfato de potasio y sodio.
Deben realizarse controles periódicos de la calcemia en pacientes que reciban concomitantemente dosis elevadas de vitamina D, tratamientos prolongados con suplementos de calcio o insuficiencia renal grave.
El cloruro de calcio, solo debe administrarse vía intracardiaca o intravenosa lenta. Debe evitarse el tejido perivascular ya que podría producirse necrosis. Las soluciones deberían ser calentadas a la temperatura de cuerpo. Inyectar despacio con una aguja pequeña en gran vaso para reducir al mínimo la irritación venosa y evitar reacciones indeseables.
Es muy importante evitar altas concentraciones de calcio en corazón ya que puede causar un sincope cardiaco. En caso de inyección en cavidad ventricular en la reanimación cardíaca no inyectar en el tejido miocárdico. El cloruro cálcico inyectable no puede administrase por vía oral en niños dado que causa una grave irritación del tracto gastrointestinal. La inyección en niños nunca debe de realizarse a través del cuero cabelludo.
El uso de cloruro cálcico no es aconsejable en pacientes con acidosis o fallo respiratorio debido a la acidez de la solución.
La inyección de cloruro de calcio es irritante en las venas y no debe inyectarse en tejidos, ya que puede producir necrosis grave o esfacelo. Se debe tener precaución para evitar la extravasación o la inyección accidental en tejido perivascular. Si se produce la infiltración perivascular, se debe suspender la administración IV en ese punto inmediatamente. Para reducir la irritación y diluir el calcio que permanece en los tejidos de la zona afectada, se administra hidrocloruro de procaína al 1%, al que se puede añadir hialuronidasa. También puede ser adecuado el uso de calor local.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La administración conjunta con otros medicamentos que contienen calcio y magnesio puede incrementar las concentraciones séricas de calcio o de magnesio, produciendo hipercalcemia o hipermagnesemia, respectivamente.
No debe mezclarse o administrarse simultáneamente con otras soluciones que contengan calcio, aunque se usen vías de infusión diferentes o se administre en diferentes puntos. Sin embargo, en pacientes de más de 28 días de edad se pueden administrar soluciones que contienen calcio si se administran usando diferentes líneas de infusión en sitios diferentes, o si entre las distintas infusiones las líneas son substituidas o lavadas con soluciones de sales fisiológicas para evitar la precipitación.
En pacientes que requieren la infusión continua de soluciones de nutrición parenteral (NP) que contienen calcio, se debe considerar el uso de tratamientos antibacterianos alternativos que no aumente el riesgo de precipitación Si se considerado necesaria la administración de Cloruro de Calcio en pacientes que requieren la nutrición continua, se puede administrar simultáneamente, aunque empleando líneas de infusión diferentes en sitios diferentes. Alternativamente se pude detener, la infusión de la solución de NP durante el período de infusión del calcio, lavando las líneas de infusión entre la administración de las soluciones
No administrar en pacientes que reciben glucósidos digitálicos cardiotónicos (digoxina, metildigoxina), ya que los efectos de estos fármacos pueden verse potenciados por un incremento de los niveles sanguíneos de calcio, pudiendo dar lugar a un arritmia cardiaca seria o mortal por intoxicación digitálica.
No administrar en pacientes que reciben diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, altizida, mebutizida, bendroflumetiazida) o vitamina D, ambos hipercalcemiantes, ya que existe riesgo de hipercalcemia cuando se administran con calcio.
Las sales de calcio parenterales pueden neutralizar los efectos del sulfato de magnesio parenteral; además el sulfato de Calcio precipitará cuando se mezclen en la misma solución intravenosa una sal cálcica y sulfato de magnesio.
Las sales de calcio suelen revertir los efectos de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes si se administran simultáneamente.
Las soluciones de cloruro de calcio pueden interaccionar con los biofosfonatos reduciendo su absorción.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No se han realizado estudios sobre los efectos de cloruro de calcio sobre mujeres embarazadas y no se han documentado problemas. El calcio atraviesa la placenta. Debe valorarse la relación beneficio y potencial riesgo.
El calcio es excretado en la leche materna, pero no hay datos sobre los efectos, si hay, en el niño.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No procede.
4.8. Reacciones adversas
La aparición de efectos adversos, es poco frecuente si se usan las dosis recomendadas y si se realiza una administración lenta de la solución. Es más probable que aparezcan efectos adversos si se toman suplementos de calcio durante un periodo de tiempo prolongado o si se administran a pacientes con disfunción renal.
De frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), a continuación se presenta el listado de reacciones adversas en función de los sistemas afectados.
Trastornos del sistema nervioso:
- mareos, somnolencia
Trastornos cardíacos:
- latidos cardiaco irregulares
Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo:
- rubor y/o sensación de ardor o calor
Trastornos gastrointestinales:
- frecuente: náuseas ó vómitos
Trastornos vasculares:
- vasodilatación periférica con disminución moderada de la presión arterial
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
- sudoración, sensación de hormigueo
- enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el lugar de inyección
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
Síntomas
Una infusión demasiado rápida o sobredosificación puede causar hipercalcemia, produciendo un aumento en la concentración de calcio plasmático. Los síntomas son anorexia, náuseas y vómitos continuos, estreñimiento, deshidratación, hipertensión, confusión, polidipsia, poliuria, dolor y debilidad muscular, dolor óseo, depresión mental, nefrocalcinosis, cálculos renales y en casos graves arritmias cardiacas y coma.
Tratamiento de emergencia y antídotos:
Ante la aparición de alguno de estos síntomas, interrumpir inmediatamente el tratamiento y la administración de cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia. Normalmente la hipercalcemia leve se resuelve en pacientes asintomáticos, cuando la función renal del paciente es adecuada.
Cuando la concentración de calcio en suero sea superior a 12 mg/100 ml, se requiere una serie de medidas inmediatas como hidratación, favorecer la diuresis, uso de agentes quelantes, calcitonina u corticoesteriodes. Se debe determinar los niveles de calcio en suero en intervalos frecuentes para ajustar la dosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
|
Grupo farmacoterapéutico: |
Soluciones de electrolitos |
|
Código ATC: |
B05XA |
El calcio es un importante activador en numerosas reacciones enzimáticas, interviene en numerosos procesos fisiológicos como: en la función cardiaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular.
En muchas de las activaciones enzimáticas el mediador es la proteína calmodulina, una molécula receptora a la que se unen 4 átomos de calcio y que puede por sí misma unirse a las proteínas enzimáticas, activándolas. El calcio es también una coenzima importante para enzimas como adenilato ciclasa, guanilato ciclasa, fosfodiesterasa, ATPasa dependiente de calcio, glucógeno fosforilasa quinasa y glucógeno sintasa quinasa.
Es esencial para el funcionamiento de órganos aislados, en especial el corazón, es inotrópico positivo, potencia los efectos de los carditónicos y antagoniza la depresión cardiaca inducida por el potasio y el magnesio. Es vasodilatador, amortigua el peristaltismo intestinal, interviene en la fosforilación oxidativa mitocondrial la cual es desacoplada tanto por un exceso como por un déficit de calcio.
El calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, interviene en la captación y en la unión de aminoácidos, en el proceso de la absorción de vitamina B12 y en la secreción de gastrina.
El calcio es un elemento esencial para la liberación de insulina, para la síntesis y acción de los metabolitos del ácido araquidónico, para el mantenimiento y funcionalidad de membrana celular, regulación del citoesqueleto, para la progresión de la división celular y la activación de algunos enzimas. También actúa sobre el DNA.
El calcio está implicado en la fisiología del sistema cardiovascular, si bien las funciones del calcio de la dieta en la función cardiovascular es desconocida.
El calcio desempeña un papel importante en gran variedad de procesos esenciales tales como la coagulación sanguínea, la excitabilidad neuromuscular, la adhesividad celular, la transmisión del impulso nervioso, el mantenimiento y función de las membranas celulares y la secreción de hormonas y además actúa como segundo mensajero hormonal.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Los datos relativos a la absorción no son relevantes, ya que tras la infusión intravenosa los iones cloruro y calcio están totalmente disponibles en el organismo.
El calcio se distribuye entre el sistema óseo (99%) y el líquido extracelular. En el plasma sanguíneo se encuentra dividido en dos fracciones: calcio difusible que atraviesa membranas y pasa al líquido intersticial, y el calcio no difusible que está combinado con las proteínas plasmáticas.
En cuanto a la excreción, la mayor parte del calcio se excreta por vía fecal (90%) y el resto por la orina y en una pequeña proporción por el sudor. La excreción del cloruro es similar a la del sodio, un 92% se excreta principalmente en la orina y pequeñas cantidades por heces y sudor.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
El cloruro de Calcio es un constituyente fisiológico normal en el organismo y ha sido ampliamente utilizado en la práctica clínica desde hace varios años, por lo que sus propiedades farmacológicas resultan bien conocidas a través de numerosas publicaciones. Si se tienen en cuenta todas las indicaciones, contraindicaciones y precauciones indicadas, no cabe esperar efectos tóxicos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Agua para inyectables.
6.2. Incompatibilidades
Los carbonatos, bicarbonatos, fosfatos, sulfatos y tartratos precipitan al cloruro de Calcio. Los cloruros precipitan por reacción con plomo y sales de plata.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Ampolla de vidrio de 10 ml cajas de 5 y 100 ampollas.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
El cloruro de Calcio solo se puede administrar vía intravenosa lentamente.
Las sales de calcio pueden reaccionar con el fosfato de potasio. Por ello, debe tenerse en cuenta el orden de adición de estas sales a las mezclas destinadas a nutrición parenteral. Para garantizar la estabilidad de la mezcla final, el fosfato debe añadirse antes que el calcio.
No utilizar si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Manejar en las condiciones habituales de asepsia en la utilización de soluciones inyectables.
El contenido de las ampollas debe ser usado inmediatamente tras su apertura. Una vez abierto el envase, desechar la porción no utilizada de la solución.
Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la administración.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
B. Braun Medical, S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí. Barcelona.
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
49.072
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10 de enero 1941
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2015
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