CLORURO DE POTASIO BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Principio activo: CLORURO DE POTASIO

Código ATC: B05X

Laboratorio titular: B Braun Medical S.A.

Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (VÍA INTRAVENOSA)

Dispensación: con receta médica

Nº de registro: 60353 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: CLORURO DE POTASIO

Código ATC: B05X

Laboratorio titular: B Braun Medical S.A.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Cloruro de potasio 1 mEq/ml es una solución concentrada de cloruro de potasio. Se utiliza para suministrarle potasio: cuando tiene una deficiencia de potasio, especialmente si ésta se acompaña de un exceso de álcali y de niveles anormalmente bajos de cloruro en la sangre (alcalosis hipoclorémica) como parte de la nutrición parenteral, cuando usted no puede tomar alimentos normalmente

Antes de tomar este medicamento

No use Cloruro de Potasio Braun 1 mEq/ml : Si tiene un nivel anormalmente alto de potasio o de cloruro en la sangre (hiperpotasemia, hipercloremia) Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Cloruro de potasio1 mEq/ml. Se requiere un cuidado especial con Cloruro de potasio 1 mEq/ml: ? si padece problemas de corazón ? si padece una enfermedad en la que la excreción de potasio en la orina a menudo está reducida, tal como disfunción renal, enfermedad de Addison (una enfermedad específica de las glándulas suprarrenales) o anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos) si la función de sus riñones está gravemente afectada o si usted está en diálisis, su médico consultará a un especialista del riñón antes de administrarle este medicamento ? si está tomando o recibiendo medicamentos que reducen la excreción de potasio en la orina; por ejemplo, si está tomando: – ciertos medicamentos que aumentan el flujo de orina (diuréticos) – ciertos medicamentos para la tensión arterial (antagonistas de los receptores de Angiotensina II, inhibidores de la ECA) ? si está tomando o recibiendo medicamentos que pueden afectar a la función de los riñones (p. ej., ciertos medicamentos que suprimen los procesos inflamatorios) ? si sufre un shock (un cuadro clínico agudo acompañado de una caída de presión arterial, piel fría, latido cardíaco rápido, y respiración irregular que pueden ocurrir, por ejemplo después de haber perdido gran cantidad de sangre, de sufrir quemaduras graves, de tener una reacción alérgica) ? si sufre una lesión intensa de los tejidos, por ejemplo, lesiones por quemaduras ? si padece un trastorno que causa debilidad muscular y a veces niveles de potasio en sangre más elevados de lo normal (parálisis periódica familiar por hiperpotasemia) Su médico tendrá en cuenta estos puntos antes y durante su tratamiento con este medicamento. Si recibe este medicamento porque le falta potasio, inicialmente usted no recibirá ninguna perfusión de glucosa al mismo tiempo porque la glucosa puede reducir aún más los niveles de potasio. Mientras esté recibiendo este medicamento se hará un seguimiento de sus niveles de electrólitos en la sangre y de su equilibrio ácido-básico. Esto se hará para comprobar que son normales. Además, podría hacerse un seguimiento de su ECG. Se asegurarán con absoluta certeza de que la solución se le administre en la vena, para evitar daños en los tejidos. Si recibe este medicamento porque le falta potasio, su médico se lo administrará por medio de una bomba de perfusión. Los pacientes de edad avanzada, que tienen mayor probabilidad de sufrir problemas de corazón y de riñón, serán vigilados estrechamente durante el tratamiento, y la posología se ajustará con cuidado. Si está muy desnutrido, es decir no ha recibido suficiente comida, existe una posibilidad de que pueda padecer una condición denominada “Síndrome de realimentación”. Su médico le supervisará cuidadosamente y le incrementará lentamente la administración de nutrientes. Uso de Cloruro de potasio 1 mEq/ml con otros medicamentos Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, su médico prestará atención a: ? Medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (glucósidos cardiacos, p. ej., digoxina): Los efectos de estos medicamentos disminuyen cuando el nivel de potasio en la sangre aumenta. Aumentan (posiblemente con un latido cardiaco irregular) cuando el nivel de potasio en la sangre disminuye. ? Medicamentos que reducen la excreción de potasio en la orina: Este grupo de medicamentos incluye: – algunos medicamentos que aumentan el flujo de orina (diuréticos ahorradores de potasio como el triamtereno, la amilorida y la espironolactona) – ciertos medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta (antagonistas de los receptores de Angiotensina II e inhibidores de la ECA) – medicamentos que deprimen el sistema inmunitario (tacrolimús, ciclosporina) – ciertos medicamentos utilizados para tratar el dolor o para tratar la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos) – medicamentos anticoagulantes (heparina) La administración de potasio junto con estos medicamentos puede dar lugar a niveles muy altos de potasio en la sangre. Esto podría afectar al ritmo del corazón. ? Medicamentos que aumentan la excreción de potasio en la orina: Los siguientes medicamentos pueden aumentar la excreción de potasio en la orina: – una hormona concreta (corticotropina [ACTH]) – ciertos medicamentos para tratar la inflamación (corticosteroides) – algunos medicamentos que aumentan el flujo de orina (diuréticos del asa) Su administración conjunta con potasio le puede llevar a que reciba una dosis incorrecta de potasio ya que el potasio que se le administra se eliminará de su organismo más rápido de lo normal ? Suxametonio (un relajante muscular que se usa en anestesia general): La administración de potasio junto con estos medicamentos también puede dar lugar a niveles muy altos de potasio en la sangre. Esto podría afectar al ritmo del corazón. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Hasta ahora no se han recibido informes sobre efectos perjudiciales ni riesgos asociados al uso de este medicamento en mujeres embarazadas. Su médico le administrará cloruro de potasio siempre con precaución y solo cuando sea claramente necesario. Lactancia Los concentrados de potasio para la perfusión pueden utilizarse durante la lactancia Conducción y uso de máquinas Este medicamento no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Cómo se administra

Cloruro de potasio 1 mEq/ml se administra después de diluirlo en una solución adecuada. Se administra a través de una cánula o tubo pequeño en una vena (perfusión intravenosa). Posología La cantidad que recibirá será calculada por su médico basándose en sus valores de electrólitos en sangre, su equilibrio ácido-básico, su edad y sus necesidades individuales. Si usa más Cloruro de Potasio Braun 1 mEq/ml Braun del que debe Es improbable que usted reciba alguna vez una cantidad excesiva del medicamento. Su médico o profesional del sector sanitario vigilarán la administración. Síntomas La sobredosis puede dar lugar a niveles anormalmente altos de potasio, con los efectos adversos indicados a continuación. Es más probable que sufra efectos adversos si presenta una desviación de la sangre hacia el lado ácido (acidosis) o trastornos de los riñones. Corazón y circulación: ? latido cardiaco lento o incluso paro cardiaco ? cambios en el electrocardiograma ? disminución de la tensión arterial ? redistribución de la sangre circulante de las extremidades a la cabeza y el tronco Músculos y sistema nervioso: ? debilidad ? cansancio ? estados confusionales ? pesadez de las extremidades ? espasmos musculares ? pérdida de sensibilidad ? parálisis Tratamiento Si se produce una sobredosis, se detendrá inmediatamente la perfusión y su médico le dará el tratamiento necesario. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico inmediatamente. ? acumulación de sustancias ácidas en la sangre (acidosis) (frecuencia no conocida) ? niveles anormalmente altos de cloruro en la sangre (hipercloremia) (frecuencia no conocida) ? latido cardiaco irregular (arritmia cardiaca, consecuencia de velocidades de administración anormalmente altas) (frecuencia no conocida) Otros efectos adversos ? náuseas (frecuencia no conocida) ? reacciones en el lugar de inyección, tales como dolor local, irritación o inflamación de las venas (tromboflebitis) y escape de líquido al tejido (extravasación) (frecuencia no conocida) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Solamente debe usarse si la solución es transparente, incolora y libre de partículas y si el envase y su cierre están intactos. Los envases son válidos para un solo uso. Deben desecharse el envase y el contenido no utilizado después de su uso.

Contenido del envase y otra información

Composición de Cloruro de Potasio Braun 1 mEq/ml: El principio activo es cloruro de potasio. 1 ml de solución contiene 74,5 mg de cloruro de potasio, que corresponde a 1 mmol de potasio y 1 mmol de cloruro Una ampolla de 10 ml contiene 745 mg de cloruro de potasio Una ampolla de 20 ml contiene 1,49 g de cloruro de potasio Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Cloruro de Potasio Braun 1 mEq/ml es un concentrado para la preparación de una solución para perfusión. Debe diluirse antes de usarse y se administra por goteo intravenoso. Es una solución acuosa transparente e incolora. Cloruro de Potasio Barun 1 mEq/ml está disponible en: Ampollas de plástico de polietileno; contenido: 10 ml, 20 ml Tamaños de los envases: 1x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml 1 x 20 ml, 20 x 20 ml, 100 x 20 ml Titular de la autorización de comercialización B|BRAUN B. Braun Medical, S.A. Ctra. de Terrassa, 121 08191-Rubí (Barcelona) España Responsable de la fabricación B|BRAUN B. Braun Medical, S.A. Ctra. de Terrassa, 121 08191-Rubí (Barcelona) España o B. Braun Melsungen AG Carl Braun Str. 1 D- 34212 Melsungen Alemania Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2017 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/) Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Para ver la información completa sobre este medicamento, consulte la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto.

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la deficiencia de potasio, en particular si se acompaña de alcalosis hipoclorémica. Suplemento de potasio como parte de la nutrición parenteral.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología La posología debe ajustarse en función de las concentraciones séricas reales de electrólitos, el estado ácido-básico y las necesidades individuales del paciente. Los concentrados de potasio para perfusión antes ser aministrados deben diluirse con una solución i.v compatible. Adultos y pacientes de edad avanzada - Tratamiento de la deficiencia moderada asintomática de potasio: La cantidad necesaria para corregir una deficiencia moderada de potasio y para el mantenimiento puede calcularse por medio de la fórmula siguiente: mmol K+necesario = (PC*[kg] × 0,2)** × 2 × (K+deseado sérico*** – K+real sérico [mmol/l]) *PC = peso corporal **Término que representa el volumen de líquido extracelular ***K+deseado debe ser 4,5 mmol/por litro Velocidad de perfusión máxima: Hasta 10 mmol de potasio por hora (que corresponde a 0,15 mmol de potasio/kg de peso corporal/ hora). - Tratamiento de la deficiencia intensa sintomática de potasio (concentración sérica de potasio inferior a 2,5 mmol/ por litro): Dosis diaria máxima: Hasta 2‑3 mmol/kg de peso corporal al día Velocidad de perfusión máxima: Hasta 20 mmol de potasio por hora (que corresponde a 0,3 mmol de potasio/kg de peso corporal/hora). Si las concentraciones séricas de potasio son inferiores a 2 mmol/ por litro y se garantiza una monitorización continua del ECG, la velocidad de perfusión puede ser de hasta 40 mmol por hora. - Suplemento de potasio como parte de la nutrición parenteral: Las necesidades diarias de potasio son 1‑1,5 mmol/kg de peso corporal. La velocidad de administración no debe ser superior a 10 mmol de potasio por hora (que corresponde a 0,15 mmol de potasio/kg de peso corporal/hora). Población pediátrica - Tratamiento de la deficiencia de potasio: En niños, la solución debe diluirse hasta una concentración de 20‑40 mmol de KCl/ por litro antes de la administración. Dosis diaria máxima: La dosis diaria máxima depende de la intensidad de la deficiencia de potasio y del estado general del paciente. Por consiguiente, la dosis diaria máxima podría ser superior a la cantidad de potasio administrada como parte de la nutrición parenteral (ver sección “Suplemento de potasio como parte de la nutrición parenteral” más adelante). Velocidad de perfusión máxima: La hipopotasemia sintomática puede corregirse con una velocidad máxima de 1 mmol/kg de peso corporal por hora con una velocidad máxima de 20 mmol/h. - Suplemento de potasio como parte de la nutrición parenteral: Dosis diaria máxima recomendada como parte de la suplementación de la nutrición parenteral (en mmol/kg de peso corporal). Periodo Recién nacidos a término Recién nacidos prematuros < 1.500 g >1.500 g 1.a semana postnatal 0-2,0 1.er mes de vida antes de un crecimiento estable 1,0-3,0 1,0-2,0 1,0-3,0 1.er mes de vida con crecimiento estable 1,5-3,0 2,0-5,0 Los niños y los lactantes después del primer mes de vida no deben recibir más de 3 mmol por kilogramo de peso corporal al día. Otros grupos especiales de pacientes Los cambios en el equilibrio ácido-básico afectan a las concentraciones plasmáticas. La demanda de potasio aumenta en compensación de la cetoacidosis en los pacientes diabéticos y cuando se administra glucosa/insulina. Forma de administración Vía intravenosa (ver sección 4.4) Solamente debe administrarse mediante perfusión tras su dilución en soluciones para perfusión adecuadas. La concentración de potasio de la solución para perfusión normalmente no debe ser superior a 40 mmol/ por litro. Si las concentraciones séricas de potasio en adultos son inferiores a 2 mmol/ por litro, la concentración de potasio de la solución para perfusión podría ser de hasta 80 mmol/ por litro. Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver las secciones 4.4 y 6.6. Por principio, deben usarse bombas de perfusión para la perfusión de potasio en el contexto del tratamiento corrector.

4.3 Contraindicaciones

Cloruro de potasio Braun 1 mEq/ml no debe administrarse en casos de: Hiperpotasemia. Hipercloremia.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Glucósidos cardiacos Un aumento de la concentración extracelular de potasio reduce el efecto de los glucósidos cardiacos, mientras que una disminución causa una intensificación del efecto arritmógeno de los glucósidos cardiacos. Medicamentos que reducen la excreción de potasio Entre ellos figuran los siguientes: diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., triamtereno, amilorida, espironolactona) antagonistas de los receptores de Angiotensina II inhibidores de la ECA tacrolimús ciclosporina antiinflamatorios no esteroideos analgésicos periféricos heparina Puede producirse hiperpotasemia intensa, que afecta negativamente al ritmo cardiaco, cuando estos fármacos se administran de forma concomitante con cloruro de potasio. Medicamentos que aumentan la excreción de potasio La ACTH, los corticosteroides y los diuréticos del asa pueden aumentar la eliminación renal de potasio. Suxametonio También puede producirse hiperpotasemia intensa, con un efecto negativo en el ritmo cardiaco, cuando se administran de forma concomitante suxametonio y potasio.

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