Qué es y para qué se utiliza

El cloruro de potasio Serraclinics es un medicamento del tipo llamado electrolito. Los electrolitos ayudan a mantener en equilibrio correcto los niveles de agua de las distintas partes de su cuerpo. El cloruro de potasio Serraclinics actúa reemplazando a una sustancia llamada potasio que su organismo ha perdido. Su organismo necesita la cantidad correcta de potasio.

El potasio contribuye al buen funcionamiento de sus músculos, corazón y otros órganos. El potasio también ayuda al equilibrio de los niveles de agua que afectan a muchos procesos eléctricos y químicos de su organismo. Sin la cantidad apropiada de potasio, su corazón puede comenzar a latir anormalmente, lo que podría poner en peligro su vida.

Si usted no puede tomar potasio por vía oral, su médico o su enfermera le administrarán este medicamento como un goteo (perfusión).

Antes de tomar este medicamento

El médico o enfermera que vaya a administrarle este medicamento le hará algunas preguntas. Necesitan la información siguiente antes de darle este medicamento por primera vez.

No use

Cloruro de potasio Serraclinics · Si tiene hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en su sangre). Si es alérgico al (a los) cloruro de potasio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

No use

Cloruro de potasio Serraclinics si se da el caso anterior.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Cloruro de potasio Serraclinics: · Tiene problemas de los riñones o de las glándulas adrenales. · Tiene problemas de corazón. · Le han dicho que está muy deshidratado (no tiene suficiente agua en su organismo). · Tiene calambres por calor. · Tiene una gran parte de su piel lesionada (por ejemplo quemaduras extremas). · Tiene una edad avanzada (más de 65 años). · Tiene problemas para orinar. · Le están tratando con un goteo (perfusión) que contiene el azúcar llamado glucosa.

Otros medicamentos y

Cloruro de potasio Serraclinics Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Recuerde también cualquier medicamento que esté tomando que no necesite receta médica. Es muy importante que comunique a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes: · Inhibidores del ECA (enzima convertidora de angiotensina) como lisinopril, captopril, enalapril (podrían provocar que el nivel de potasio en su sangre fuese demasiado alto). · Antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán, valsartán, candesartán (podrían provocar que el nivel de potasio en su sangre fuese demasiado alto). · Transfusión de sangre (podría hacer que el nivel de potasio en su sangre fuese demasiado alto). · Ciclosporina (podría hacer que el nivel de potasio en su sangre fuese demasiado alto). · Corticosteroides como cortisona, hidrocortisona, prednisona, prednisolona, betametasona (podrían provocar que el cloruro de potasio no actuase correctamente). · Digoxina (podría aumentar los efectos adversos). · Diuréticos ahorradores de potasio como espironolactona (podría hacer que el nivel de potasio en su sangre fuese demasiado alto). · Quinidina (podría hacer que su corazón comenzase a latir de manera anormal). · Tacrolimus (podría hacer que el nivel de potasio en su sangre fuese demasiado alto).

Cloruro de potasio Serraclinics contiene potasio Informe a su médico si está usando en su dieta sustitutos de la sal que contengan potasio. Podría recibir demasiado potasio si usase este medicamento al mismo tiempo Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Cloruro de potasio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. · .

Cómo se administra

El cloruro de potasio debe diluirse antes del uso en al menos 50 veces su volumen, con un diluyente adecuado. Generalmente este medicamento le será administrado por un médico o un enfermero. Su médico o su enfermero le darán la dosis correcta como goteo en una vena (su médico o su enfermera pueden llamarlo perfusión IV o intravenosa).

Su médico decidirá la cantidad (dosis) de medicamento que debe administrarle y durante cuánto tiempo la necesitará. Su médico también decidirá la concentración del medicamento que debe darle. El medicamento es muy concentrado, y debe rebajarse siempre añadiéndole más líquido (diluyéndolo) antes de administrarlo. Su médico realizará un seguimiento de su corazón mientras usted esté recibiendo este medicamento.

Su médico también le pedirá algunos análisis de sangre y comprobará la cantidad de orina que hace. Esto es para comprobar la cantidad de potasio en su sangre mientras se le administra este medicamento. Si usted tiene niveles muy bajos de potasio en su sangre, o si padece cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes), es posible que le den este medicamento de manera más rápida que la usual.

Adultos y ancianos La dosis usual es de hasta 80 mmol (milimoles) por día. El medicamento se preparará con una concentración de 20-40 mmol/litro. Uso en niños y adolescentes La dosis usual es de hasta 3 mmol (milimoles) por kg de peso corporal y por día. El medicamento se preparará con una concentración de 20 mmol/litro.

Para niños cuyo peso sea de 25 kg o más, consultar la dosis para adultos. Si usa más Cloruro de potasio Serraclinics del que debiera Generalmente este medicamento se lo administrará un médico o una enfermera. Si usted piensa que puede haber recibido demasiado medicamento, por favor informe inmediatamente a su médico o enfermera.

Demasiado potasio en su sangre puede causar efectos adversos graves que pueden poner en peligro su vida. Por favor lea cuidadosamente la importante advertencia al inicio de la sección siguiente, sección 4, sobre los signos que le permitirían detectar que tiene demasiado potasio en la sangre. Si olvidó usar Cloruro de potasio Serraclinics Normalmente, este medicamento le será administrado por un médico o un enfermero.

Si usted cree que han olvidado administrarle una dosis, por favor informe a su médico o enfermero.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El beneficio esperado del medicamento generalmente será superior al riesgo de que usted sufra algún efecto adverso perjudicial. Importante: Efectos adversos o síntomas a los que debe estar atento, y qué hacer si usted se ve afectado.

Los primeros signos de un exceso de potasio en su sangre son: latidos anormales del corazón, dolor en el pecho, posible ataque al corazón, debilidad muscular, parálisis o dificultad para respirar. Si siente alguno de estos síntomas debe buscar atención médica urgente. Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir en algunas personas con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Problemas del sistema inmunitario: Fiebre Problemas del corazón y de la circulación: Presión sanguínea baja (puede sentir vértigos) Problemas en el punto de perfusión: Dolor, enrojecimiento, irritación e hinchazón en el lugar de la inyección Problemas del sistema nervioso: Pinchazos o cosquilleo en las manos o los pies Parálisis en la que los músculos están flácidos Pérdida de reflejos Debilidad, falta de energía Confusión mental Debilidad y pesadez en las piernas Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Use su medicamento únicamente si es un líquido transparente e incoloro.

Ábralo y úselo inmediatamente. El producto debe diluirse y usarse inmediatamente después de la apertura. Cualquier porción no utilizada debe desecharse. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

Cloruro de potasio Serraclinics – El principio activo es cloruro de potasio. – Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables. El medicamento contiene 15% p/v (150 mg por ml) de cloruro de potasio. Cada ml (mililitro) de este medicamento contiene 2 mmol de potasio y 2 mmol de cloruro.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cloruro de potasio Serraclinics es un concentrado para solución para perfusión. Esto quiere decir que es una solución concentrada (fuerte) en un envase de plástico. Es un líquido transparente e incoloro. El cloruro de potasio debe diluirse antes del uso por lo menos con 50 veces su volumen de un diluyente adecuado. Debe añadirse más líquido a la solución (diluirse) para preparar una solución menos fuerte que pueda administrarse por goteo (perfusión).

Cada ampolla de plástico contiene 5 ml (mililitros), 10 ml o 20 ml del medicamento. En una caja hay 20 ampollas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación Titular de la Autorización de Comercialización Laboratorios SERRA PAMIES S.A. Ctra. Castellvell, 24 43206 REUS (Tarragona) Responsable de la fabricación DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21st Km National Road Athens-Lamia 14568 Athens Grecia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: AT: Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung BE: Chlorure de potassium Noridem 15% w/v Solution à diluer pour perfusion DE: Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung DK: Kaliumchlorid “Noridem”, Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 mmol/ml EL: POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, Πυκν? δι?λυμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση ES: Cloruro de potasio Serraclinics 2 mEq/ml, Concentrado para solución para perfusión IE: Potassium Chloride 15% w/v Concentrate for solution for infusion NL: Kaliumchloride Noridem 15% w/v Concentraat voor oplossing voor infusie NO: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning PT: Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para perfusão SE: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning Fecha de la última revisión de este prospecto:12/2024 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/