CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
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Introducción
Prospecto: información para el usuario
Condroitín sulfato Kern Pharma 400 mg cápsulas duras EFG
Condroitín sulfato sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Condroitín sulfato Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Condroitín sulfato Kern Pharma
3. Cómo tomar Condroitín sulfato Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Condroitín sulfato Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Condroitín sulfato Kern Pharma y para qué se utiliza
El principio activo de este medicamento es el condroitín sulfato sódico que es un antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático de la artrosis.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Condroitín sulfato Kern Pharma
No tome Condroitín sulfato Kern Pharma
- Si es alérgico (hipersensible) al condroitín sulfato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento.
- Si usted padece o ha padecido alguna vez alguna enfermedad grave del riñón, del hígado o del corazón; consulte a su médico.
Uso de Condroitín sulfato Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración de condroitín sulfato sódico, a dosis muy superiores a las recomendadas, junto con algún medicamento antiagregante plaquetario utilizado para prevenir la trombosis (como ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidrogel, ditazol, trifusal y ticlopidina) podría aumentar levemente el efecto de estos medicamentos.
Toma de Condroitín sulfato Kern Pharma con los alimentos y bebidas
Se pueden tomar antes, durante o después de las comidas, con una cantidad suficiente de líquido.
No obstante, si a menudo experimenta molestias de estómago con la toma de medicamentos, es aconsejable tomar Condroitín sulfato Kern Pharma después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome condroitín sulfato sódico si está embarazada, ya que no existen datos suficientes sobre su utilización en mujeres embarazadas.
Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto.
Se desconoce si condroitín sulfato sódico pasa a la leche materna. Por tanto, no tome este medicamento si está en período de lactancia, ya que no existen datos suficientes sobre el efecto que puede producir este medicamento a la salud de su bebé.
Conducción y uso de máquinas
No es de esperar que Condroitín Kern Pharma afecte a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
Condroitín sulfato Kern Pharma contiene sodio:
Este medicamento contiene menos 36,63 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada cápsula. Esto equivale al 1,83 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada par un adulto.
3. Cómo tomar Condroitín sulfato Kern Pharma
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y ancianos:
La dosis recomendada es de 2 cápsulas al día (dosis diaria total de condroitín sulfato: 800 mg), preferiblemente en una sola toma (2 cápsulas a la vez) durante al menos 3 meses.
No obstante, en pacientes con sintomatología inflamatoria importante, y siempre que el médico lo considere oportuno, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1.200 mg (3 cápsulas al día, en una sola toma o en 2 tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas para seguir con 800 mg (2 cápsulas al día preferiblemente en una sola toma) hasta completar el período de administración de al menos 3 meses.
El tratamiento se administrará como mínimo durante 3 meses, tras los cuales se realizará un período de descanso de 2 meses, para posteriormente volver a reiniciarlo repitiendo el mismo ciclo.
Niños y adolescentes menores de 18 años:
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Forma de utilización:
Este medicamento se utiliza por vía oral.
Las cápsulas deben tomarse sin masticar. Se pueden tomar antes, durante o después de las comidas, con una cantidad suficiente de líquido.
Si toma más Condroitín sulfato Kern Pharma del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Condroitín sulfato Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Condroitín sulfato Kern Pharma
No suspenda el tratamiento antes, ya que su eficacia podría verse reducida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
– Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Náuseas y/o alteraciones gastrointestinales, que generalmente no requieren la suspensión del tratamiento.
– Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): edema y/o retención de agua en pacientes con insuficiencia renal (del riñón) y/o cardiaca (del corazón), reacciones de tipo alérgico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Condroitín sulfato Kern Pharma
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original protegido de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Condroitín sulfato Kern Pharma
- El principio activo es condroitín sulfato sódico. Cada cápsula contiene 400 mg de condroitín sulfato sódico.
- Los demás componentes son: estearato de magnesio. Composición de la cápsula: gelatina,óxido de hierro amarillo (E-172), indigotina (E-132), dióxido de titanio (E-171) y tinta de impresión de color negro (que contiene laca Shellac (E-904), propilenglicol (E-1520), solución concentrada de amonio, hidróxido de potasio (E-525) y óxido de hierro negro (E-172)).
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de cápsulas de gelatina duras, con tapa de color azul y cuerpo de color verde azulado, marcadas con “Kern Pharma” en el cuerpo de la cápsula.
Cada envase contiene 60 cápsulas en blísters.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto:Septiembre 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG
¿Cómo se administra CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG?
CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG sin receta?
CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG?
El principio activo de CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG es CONDROITINA SULFATO SODIO.
¿Cuáles son los genéricos de CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: CONDROSAN 400 mg CAPSULAS DURAS, CONDROSULF 400 mg CAPSULAS DURAS, CONDROITIN SULFATO ABAMED 400 MG CAPSULAS DURAS EFG.
¿Quién fabrica CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG?
CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG está comercializado por el laboratorio Kern Pharma S.L.
¿Está financiado por el SNS?
CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Kern Pharma S.L.
- Nº de registro: 83941
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Condroitín sulfato Kern Pharma 400 mg cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 400 mg de condroitín sulfato sódico producido a partir de cartílago bovino.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 36,63 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de color azul y verde azulado, marcadas con “Kern Pharma” en el cuerpo de la cápsula..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Condroitín sulfato Kern Pharma está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis.
4.2. Posología y forma de administración
Adultos (incluyendo ancianos):
La dosis recomendada de Condroitín sulfato Kern Pharma es de 800 mg /día por lo que se tomarán 2 cápsulas al día, preferiblemente en una sola toma (2 cápsulas a la vez) durante al menos 3 meses. No obstante, en pacientes con sintomatología inflamatoria importante, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1.200 mg (3 cápsulas al día en una sola toma o en dos tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas, para seguir con 800 mg hasta completar el período de administración de al menos 3 meses.
Condroitín sulfato Kern Pharma se administrará como mínimo durante 3 meses tras los cuales se podrá realizar, dependiendo de la sintomatología del paciente, un período de descanso de 2 meses, dado el efecto remanente del producto, para posteriormente volver a reiniciar el tratamiento siguiendo el mismo ciclo.
Niños y adolescentes:
No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Insuficiencia renal:
Se dispone de experiencia limitada en la administración del medicamento en pacientes con insuficiencia renal. Por tanto, estos pacientes deben ser tratados con precaución (Ver sección 4.4).
Insuficiencia hepática:
No se dispone de experiencia en la administración del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática. Por tanto, estos pacientes deben ser tratados con precaución (Ver sección 4.4).
Este medicamento puede tomarse antes, durante, o después de la comida. Es recomendable que los pacientes que suelan presentar intolerancia gástrica a los medicamentos en general lo tomen después de la comida.
Las cápsulas deben tomarse sin masticar y con una cantidad suficiente de líquido.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Insuficiencia cardiaca y/o renal:
En muy raras ocasiones (<1/10.000) en estos pacientes se ha descrito algún caso de edema y/o retención de agua. Este fenómeno, puede ser atribuido al efecto osmótico de condroitín sulfato.
Insuficiencia hepática:
No se dispone de experiencia en la administración del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática. Por tanto, estos pacientes deben ser tratados con precaución.
En toda la investigación clínica y la farmacovigilancia realizada a la dosis recomendada no se ha detectado ningún efecto a nivel plaquetar. No obstante, en rata y a dosis muy superiores a las recomendadas, 50 mg/kg/día (lo que equivaldría a 4.000 mg en humanos /día), se ha observado que puede existir una ligera actividad antiagregante plaquetaria, por lo que se tendrá en cuenta en casos de utilización concomitante con antiagregantes plaquetarios (ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidrogel, ditazol, triflusal y ticlopidina).
Este medicamento contiene 36,63 mg de sodio por cápsula equivalente a 1,83% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones
En caso de utilización concomitante con antiagregantes plaquetarios ver sección 4.4.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No existen datos suficientes sobre la utilización de condroitín sulfato en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y/o desarrollo embrional, fetal o postnatal. Por tanto, este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo.
A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de condroitín sulfato puede provocar oligohidramnios como resultado de una disfunción renal fetal. Esto puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento y habitualmente es reversible mediante la interrupción de este.
Lactancia
No existe información disponible sobre la excreción de condroitín sulfato a través de la leche materna. Por ello, y debido a la falta de información de seguridad para el recién nacido, no se recomienda la utilización de este medicamento durante la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
4.8. Reacciones adversas
A continuación se citan, clasificadas por órganos y sistemas, las reacciones adversas experimentadas con este medicamento y catalogadas como “raras” (>1/10.000, a <1/1.000), que generalmente no requieren la suspensión del tratamiento, o “muy raras” (<1/10.000).
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Trastornos gastrointestinales
Raras: Náuseas, alteraciones gastrointestinales.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy raras: Edema, retención de agua (ver sección 4.4).
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raras: Reacción de tipo alérgico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
Basándonos en los resultados obtenidos de toxicidad aguda y crónica no son de esperar síntomas tóxicos, incluso tras una dosificación elevada.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos, código ATC: M01AX25.
Condroitín sulfato, principio activo de Condroitín sulfato Kern Pharma, pertenece a la clase de los polisacáridos, incluidos en el grupo de los glicosaminoglicanos.
Condroitín sulfato es uno de los principales elementos constitutivos del cartílago, que se une a una proteína central, constituyendo el llamado proteoglicano, que confiere al cartílago sus propiedades mecánicas y elásticas.
La actividad terapéutica de condroitín sulfato en pacientes artrósicos es debida a una actividad antiinflamatoria a nivel de los componentes celulares de la inflamación (in vivo), a la estimulación de la síntesis de proteoglicanos (in vitro) y ácido hialurónico endógenos (in vivo) y a la disminución de la actividad catabólica de los condrocitos (in vivo) inhibiendo algunas enzimas proteolíticas (colagenasa, elastasa, proteoglicanasa, fosfolipasa A2, N-acetilglucosaminidasa, etc.) (in vitro, in vivo) y la formación de otras sustancias que dañan el cartílago (in vitro). condroitín sulfato también es capaz de modular la activación de NF-?B, inhibiendo la translocación nuclear de esta proteína, implicada en determinados procesos inflamatorios crónicos.
Los ensayos clínicos en pacientes artrósicos demuestran que el tratamiento con condroitín sulfato produce una disminución o desaparición de los síntomas de la enfermedad artrósica, como son el dolor y la impotencia funcional, mejorando el movimiento de las articulaciones afectadas, con un efecto que perdura durante 2 ó 3 meses después de la supresión del tratamiento
En un ensayo clínico multicéntrico, randomizado, doble ciego, en un total de 1583 pacientes con artrosis de rodilla, (NIH, USA; N Engl J Med 354;8;2006) se estudió el efecto de 5 tratamientos (500 mg glucosamina 3 veces día; 400 mg condroitín sulfato 3 veces día; 200 mg celecoxib día; 500 mg glucosamina + 400 mg condroitín sulfato 3 veces día; placebo) sobre la reducción del dolor durante 6 meses. Los resultados mostraron que glucosamina (64,0%), condroitín sulfato (65,4%) o la combinación de ambos (66,6%), no produjeron una reducción significativa del dolor respecto a placebo (60%) en toda la población del estudio. Los investigadores manifestaron que esta falta de respuesta podría ser debida a que la mayoría de los pacientes presentaba dolor leve (por tanto, poca capacidad de discernir mejoría en el dolor) y a una respuesta del placebo muy superior (60%) a la esperada (35%). No obstante, un análisis exploratorio en el subgrupo de pacientes con dolor moderado a grave, podría sugerir que el tratamiento conjunto de condroitín sulfato + glucosamina, disminuye significativamente el dolor respecto a placebo (79,2% vs. 54,3 %, p=0,002) en pacientes afectos de artrosis de rodilla.
En este mismo ensayo clínico se observó una disminución significativa de la hinchazón, acompañada o no de derrame articular (sinovitis), en el grupo tratado con condroitín sulfato, comparado con placebo (p= 0,01).
En un ensayo clínico multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo se estudio durante tres meses la eficacia y seguridad de Condroitín Kern Pharma (800 mg/día de condroitín sulfato) en 129 pacientes de los que 116 (60 Condroitín sulfato + 56 placebo) fueron incluidos en el análisis por intención de tratar (ITT) afectos de artrosis de rodilla femoro-tibial uni y/o bilateral en grados de I a III según la escala de Kellgren -Lawrence y psoriasis vulgar de afectación cutánea en forma de placas diseminadas persistentes de pequeño y gran tamaño. Como variable principal de eficacia se determinó la reducción del dolor mediante la Escala Analógica Visual de Huskisson, mientras que como variable principal de eficacia para la psoriasis se determinó el Psoriasis Area and Severity Index.
En cuanto a la artrosis de rodilla, Condroitín Kern Pharma produjo una reducción significativa del dolor frente a placebo al final del estudio (31,35 mm versus 43,15 mm IC 95% 25,75-36,95 vs 37,35-48,95).
Por lo que se refiere al Psoriasis Area and Severity Index (co-variable principal), Condroitín Kern Pharma no produjo una reducción significativa frente al grupo placebo. En un subgrupo de pacientes (n=30, 15 pacientes tratados con condroitín sulfato y 15 pacientes tratados con placebo), Condroitín Kern Pharma mostró una mejoría en la psoriasis plantar frente a placebo (p=0,0147). Este resultado debe ser tomado con precaución, debido a la naturaleza exploratoria del mismo.
En este ensayo clínico el tratamiento con condroitín sulfato no incrementó la incidencia de brotes de psoriasis.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción: Varios estudios señalan que la biodisponibilidad de condroitín sulfato oscila entre un 15 y un 24% de la dosis administrada oralmente. De la fracción absorbida de condroitín sulfato, el 10% se halla en forma de condroitín sulfato y el 90% en forma de derivados despolimerizados de menor peso molecular, lo que sugiere que es sometido a un efecto de primer paso. Tras la administración oral de condroitín sulfato, la concentración máxima de condroitín sulfato en sangre se alcanza en unas 4 horas.
Distribución: En sangre, el 85% de la concentración de condroitín sulfato y de los derivados despolimerizados se halla fijada a diversas proteínas plasmáticas. El volumen de distribución de condroitín sulfato es relativamente pequeño, alrededor de 0,3 l/kg. En el hombre, condroitín sulfato presenta afinidad por el tejido articular. En la rata, además del tejido articular, condroitín sulfato también presenta afinidad por la pared del intestino delgado, hígado, cerebro y riñones.
Metabolización: Al menos el 90% de la dosis de condroitín sulfato es metabolizado primeramente por sulfatasas lisosomiales, para luego ser despolimerizado por hialuronidasas, ?-glucuronidasas y ?-N-acetilhexosaminidasas. El hígado, los riñones y otros órganos participan en la despolimerización de condroitín sulfato. No se han descrito interacciones con otros medicamentos a nivel de la metabolización. Condroitín sulfato no es metabolizado por enzimas del citocromo P450.
Eliminación: El aclaramiento sistémico de condroitín sulfato es de 30,5 ml/min o de 0,43 ml/min/kg. El tiempo de vida media oscila entre 5 y 15 horas dependiendo del protocolo experimental. La vía de eliminación de condroitín sulfato y de los derivados despolimerizados más importante es el riñón.
Linealidad: La cinética de condroitín sulfato es de primer orden hasta dosis únicas de 3.000 mg. Dosis múltiples de 800 mg en pacientes con artrosis no alteran el orden de la cinética de condroitín sulfato.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, mutagenicidad, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Por cápsula:
estearato de magnesio
Composición de la cápsula:
gelatina,
óxido de hierro amarillo (E-172),
indigotina (E-132),
óxido de titanio (E-171),
Tinta de impresión:
Laca Shellac (E-904)
Propilenglicol (E-1520)
Solución concentrada de amonio
Hidróxido de potasio (E-525)
Óxido de hierro negro (E-172)
6.2. Incompatibilidades
No aplicable.
6.3. Periodo de validez
4 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Condroitín sulfato Kern Pharma 400 mg cápsulas duras se presenta en cajas conteniendo envases tipo blíster PVC/PVDC/Aluminio con 60 cápsulas.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
-
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Marzo 2019
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
www.aemps.es