FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
El Nitrofural, principio activo del medicamento, es un derivado de nitrofurano con actividad antiséptica y desinfectante, con acción antibacteriana para la mayor parte de los gérmenes patógenos que normalmente causan infecciones en la superficie de la piel. Furacin s olución cutánea está indicado en adultos, para la aplicación local en: Tratamiento alternativo de quemaduras de segundo y tercer grado.
Infecciones de la piel. Preparación de superficies en injertos de piel, donde la contaminación bacteriana puede causar rechazo del injerto o infección en el trozo donante, especialmente en centros con historia de resistencia bacteriana.
Antes de tomar este medicamento
No use
Furacin solución cutánea Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Furacin solución cutánea. Tenga especial cuidado con Furacin solución cutánea Si usted padece alguna enfermedad renal, ya que los macrogoles presentes como excipientes podrían absorberse, y su acumulación puede producirle un aumento del riesgo de presentar reacciones adversas.
Si se produce sobrecrecimiento de gérmenes no sensibles al tratamiento con nitrofural (otra infección con empeoramiento de la lesión o irritación en la zona tratada) Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se han realizado estudios de interacciones. Uso en niños No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del nitrofural en niños (ver el epígrafe 3: Cómo usar Furacin solución cutánea). Uso en pacientes de edad avanzada Los pacientes mayores, por tener probablemente un mayor deterioro de la función renal debido a la edad, pueden requerir la aplicación de dosis menores (ver el epígrafe 3: Cómo usar Furacin solución cutánea).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No hay información adecuada sobre el uso del nitrofural en mujeres embarazadas. Durante el embarazo sólo debería usarse Furacin solución cutánea si el posible beneficio justificase algún riesgo potencial para el feto. Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Por tanto, es necesario que se adopte una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir un tratamiento con Furacin, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Furacin solución cutánea para la madre.
Conducción y uso de máquinas
Es muy poco probable que Furacin solución cutánea afecte a su capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Furacin solución cutánea Este medicamento contiene macrogoles (polietilenglicoles) como excipientes; si usted padece alguna enfermedad renal debe tener precaución, ya que se pueden absorber y acumularse, aumentando el riesgo de efectos adversos para los riñones, como un deterioro progresivo.
Debe comunicárselo al médico.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de Furacin solución cutánea indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Furacin solución cutánea es para uso cutáneo. La dosis normal es: Adultos: Aplicar directamente sobre la lesión o impregnar previamente una gasa estéril y recubrir la lesión; aplicar una vez al día o cada pocos días, dependiendo de la técnica de vendaje.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días de tratamiento con Furacín solución cutánea, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico. No hay experiencia en niños. Los pacientes de edad avanzada, por tener probablemente un deterioro de la función renal relacionado con la edad, pueden requerir dosis menores de nitrofural (ver en el epígrafe 2, más arriba: Uso en pacientes de edad avanzada).
Si usa más Furacin solución cutánea de lo que debiera Si su función renal es normal, aplicando el producto en uso cutáneo no es probable que se produzca sobredosis. En caso de ingestión accidental tenga en cuenta que nitrofural es un producto tóxico cuando se ingiere y los efectos adversos afectan a los nervios, y en los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede aparecer hemólisis (liberación de hemoglobina contenida en los glóbulos rojos).
Si usted ha utilizado más Furacin solución cutánea de lo que debe, o en caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)5620420. Si olvidó aplicarse Furacin s olución cutánea No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si usted olvida una dosis, aplíquela tan pronto como sea posible y continúe con su horario habitual de dosificación.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Furacin solución cutánea puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pacientes pueden presentar reacciones alérgicas, como dermatitis de contacto (enrojecimiento, picor, erupción, hinchazón, etc).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): también podrían aparecer micosis por sobrecrecimiento de hongos. Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): en pacientes con enfermedad renal, pueden producirse síntomas de deterioro renal progresivo si se produce acumulación de los macrogoles (excipientes), como aumento del nitrógeno ureico en sangre, laguna aniónica y acidosis metabólica (ver en el epígrafe 2, el apartado: Información importante sobre algunos de los componentes de Furacin solución cutánea).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Furacin solución cutánea después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC y mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz solar directa, luz fluorescente intensa y materiales alcalinos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Furacin solución cutánea El principio activo es Nitrofural. Cada mililitro de solución contiene 2 mg de Nitrofural. Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 300 , macrogol 1500 y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Furacin solución cutánea se presenta en forma de solución para uso cutáneo en frasco de plástico color topacio con obturador de 100 ml.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación SEID, S.A. Carretera de Sabadell a Granollers, Km 15 08185 – LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA) Este prospecto fue aprobado en Marzo 2007. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA
¿Cómo se administra FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA?
FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA se presenta en forma de solución cutánea y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA sin receta?
FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA?
El principio activo de FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA es NITROFURAL.
¿Quién fabrica FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA?
FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA está comercializado por el laboratorio Seid S.A.
¿Está financiado por el SNS?
FURACIN 2 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Seid S.A.
- Nº de registro: 22435
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Furacin 2 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 1 ml de solución:
Nitrofural 2 mg
Excipientes c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Furacin 2 mg/ml solución cutánea está indicado en adultos. En aplicación local, tratamiento alternativo de quemaduras de segundo y tercer grado. Infecciones de la piel. Preparación de superficies en injertos de piel, donde la contaminación bacteriana puede causar rechazo del injerto o infección en el trozo donante, especialmente en centros con historia de resistencia bacteriana.
4.2. Posología y forma de administración
Uso cutáneo
- Adultos
Aplicar directamente sobre la lesión o impregnar previamente una gasa estéril y recubrir la lesión; aplicar una vez al día o cada pocos días, dependiendo de la técnica de vendaje.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días de tratamiento, se deberá evaluar la situación clínica.
- Pacientes de edad avanzada
Para pacientes de edad avanzada, ver sección 4.4.
- Población pediátrica
No hay experiencia en niños (ver sección 4.4).
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Puede presentarse sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, incluidos hongos o Pseudomonas, produciéndose infección secundaria (ver sección 4.8).
Se debe interrumpir el tratamiento y advertir al paciente que se ponga en contacto con el médico si se produce sobrecrecimiento, infección secundaria, irritación o reacciones de sensibilización.
Pacientes con insuficiencia renal
Por su contenido en macrogoles como excipientes, Furacin debe administrarse con precaución a pacientes con disfunción renal conocida o presunta ya que pueden absorberse a través de la piel y su acumulación puede producirles síntomas de deterioro renal progresivo, tales como incremento del BUN (nitrógeno ureico en sangre), laguna aniónica y acidosis metabólica (ver sección 4.8).
Uso en niños
No se han establecido la seguridad ni la eficacia de nitrofural en niños. No se han hecho estudios apropiados sobre la relación de los efectos de nitrofural y la edad, en niños.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes ancianos pueden tener probablemente un deterioro de la función renal relacionado con la edad, lo cual puede requerir un ajuste de la dosis de nitrofural. No se han hecho estudios sobre la relación entre la edad y los efectos de nitrofural en pacientes de edad avanzada.
Advertencias sobre excipientes
Debido a la presencia de macrogoles (polietilenglicoles) como excipientes se requiere precaución en pacientes con disfunción renal, ya que pueden absorberse a través de la piel y causarles síntomas de deterioro renal progresivo (ver Pacientes con insuficiencia renal, arriba).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Fertilidad:
No hay datos en relación a los posibles efectos de nitrofural sobre la fertilidad.
Embarazo:
No se dispone de datos suficientes sobre la utilización de nitrofural en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo (ver sección 5.3).
Furacin no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el posible beneficio justificase algún riesgo potencial para el feto.
Lactancia:
Se desconoce si nitrofural es excretado en la leche humana. Un riesgo para el lactante no puede ser descartado. Debería tomarse una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con Furacin, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Furacin para la madre.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se ha descrito que este medicamento ejerza algún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes ( ³ 1/100 a < 1/10): aproximadamente un 1 % de los pacientes puede presentar dermatitis de contacto (enrojecimiento, picor, erupción, hinchazón, etc.).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): también podrían aparecer micosis oportunistas (ver sección 4.4).
Trastornos renales y urinarios
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): en pacientes con disfunción renal, pueden producirse síntomas de insuficiencia renal progresiva como incremento del BUN (nitrógeno ureico en sangre), laguna aniónica y acidosis metabólica, en caso de acumulación de macrogoles (excipientes) (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de Farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.
Notificación de sospechas de reaciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
En individuos con una función renal normal, aplicando el producto en uso cutáneo no es probable que se produzca sobredosis.
En caso de ingestión accidental, tener en cuenta que nitrofural es un producto tóxico cuando se administra por vía oral y los efectos adversos incluyen neuropatía periférica severa; en los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede aparecer hemólisis.
La ingestión accidental es improbable debido al aspecto y sabor de Furacin y es difícil que la cantidad ingerida de nitrofural produzca toxicidad.
Se realizará, en su caso, tratamiento sintomático.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Derivados del nitrofurano, código ATC: D08AF.
Nitrofural es un antibacteriano de amplio espectro que actúa inhibiendo enzimas bacterianos implicados en el metabolismo de los carbohidratos. Es efectiva frente a organismos gramnegativos y grampositivos. Es bactericida para la mayor parte de las bacterias que normalmente causan infecciones en la superficie de la piel, incluyendo Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Clostridium perfringens, Aerobacter aerogenes y especies de Proteus. No es particularmente activo frente a la mayor parte de clases de Pseudomonas y no inhibe virus ni hongos.
El uso de nitrofural puede permitir el sobrecrecimiento de organismos no susceptibles (ver sección 4.4).
Su mecanismo de acción exacto es desconocido. Nitrofural inhibe varios enzimas bacterianos, especialmente los implicados en la degradación aeróbica y anaeróbica de glucosa y piruvato. Esta actividad se cree también que afecta a piruvato deshidrogenasa, citrato sintetasa, malato deshidrogenasa, glutation reductasa y piruvato decarboxilasa.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Nitrofural, en condiciones normales de uso externo, no es absorbido en cantidades significativas a la circulación sistémica, ni siquiera cuando existen quemaduras.
Hay evidencia de absorción de macrogoles cuando se aplica sobre piel dañada, que son excretados predominantemente no transformados por la orina (ver sección 4.4).
Las preparaciones tópicas de nitrofural son fácilmente solubles en sangre, pus y suero, y no producen maceración.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Las reacciones adversas no observadas en estudios clínicos, pero vistas en animales por vía oral son:
Carcinogenicidad:
Altas dosis orales de nitrofural han causado tumores de mama en ratas hembras. La relevancia en uso cutáneo en humanos es desconocida.
Embriotoxicidad:
Se ha comprobado que Nitrofural ejerce efectos embriocidas en conejas tratadas con dosis orales equivalentes a 30 veces la dosis usual humana.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Macrogol 1500
Macrogol 300
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC y mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz solar directa, luz fluorescente intensa y materiales alcalinos.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de plástico topacio con obturador de 100 ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15
08185 - LLIÇA DE VALL – BARCELONA – ESPAÑA
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº Registro AEMPS: 22.435
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 14/ Diciembre/ 1954
Fecha de la última renovación: 30/ julio/ 2007
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo 2007
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