HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Hibiwash contiene el principio activo clorhexidina digluconato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antisépticos. Hibiwash se utiliza para desinfectar las manos y la piel antes o después de una operación en adultos y niños para ayudar a prevenir las infecciones.
Antes de tomar este medicamento
No use
Hibiwash si es alérgico (hipersensible) a clorhexidina digluconato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); en los ojos ni en el oído medio. Si le entra accidentalmente este medicamento en los ojos o los oídos, láveselos bien inmediatamente con abundante agua; en tejidos nerviosos como el cerebro y las meninges (las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal).
Advertencias y precauciones
Consulte a su enfermero, farmacéutico o médico antes de empezar a usar Hibiwash. Si tiene una lesión en la cabeza o en la columna vertebral o un tímpano perforado (un tímpano con una perforación o un desgarro), su enfermero, farmacéutico o médico decidirá si es seguro para usted utilizar Hibiwash antes de una operación.
Hibiwash no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales. Si entra en contacto con los ojos, lávese inmediata y abundantemente con agua. En caso de irritación, enrojecimiento o dolor en los ojos, o alteraciones visuales, consulte a un médico inmediatamente. Se han notificado casos graves de lesión persistente de la córnea (lesión de la superficie del ojo) que podría llegar a requerir un trasplante de córnea cuando productos similares han entrado accidentalmente en contacto con los ojos durante intervenciones quirúrgicas, en pacientes con anestesia general (sueño profundo inducido indoloro).
Este medicamento no se debe utilizar en heridas profundas y extensas. No utilice demasiada cantidad de este medicamento. No permita que se acumule en los pliegues de la piel, debajo del paciente o que gotee sobre materiales en contacto directo con el paciente. No se inyecte el medicamento. Las lejías de uso hospitalario y doméstico (que contienen sustancias químicas denominadas hipocloritos) pueden provocar la aparición de manchas marrones en los tejidos que han estado en contacto con este medicamento.
No lo utilice con otros jabones porque puede disminuir la eficacia de este medicamento. Este medicamento es inflamable (puede prenderse fuego). No lo utilice con nada que pueda provocar un incendio hasta que su piel esté seca. Este medicamento nunca se debe utilizar para la desinfección de instrumentos quirúrgicos.
Niños
Utilizar con precaución en bebés recién nacidos, especialmente en prematuros, ya que este medicamento puede causar quemaduras químicas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento se puede utilizar durante el embarazo. No se conocen riesgos con el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Si está en periodo de lactancia materna, evite utilizar este medicamento en el pecho.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su enfermero, farmacéutico o médico. En caso de duda, pregunte a su enfermero, farmacéutico o médico. Este medicamento solo se debe utilizar en la piel. No diluir Hibiwash antes de su uso. Antes de una operación: desinfección quirúrgica de las manos Lávese las manos y los antebrazos con agua.
Con 5 ml de este medicamento, lávese las manos y los antebrazos durante un minuto aproximadamente. Límpiese las uñas con un cepillo o raspador. Aclárese bien. Repita el lavado una segunda vez durante unos dos minutos antes de aclararse bien y secarse las manos y los antebrazos. Antiséptico para la piel y las manos Humedezca la zona afectada con agua y aplique 5 ml de este medicamento y lávese durante un minuto.
Aclare con abundante agua y seque. Antes de la operación – lavado del cuerpo Lávese todo el cuerpo en la bañera o la ducha al menos dos veces, normalmente el día antes de la operación y el día de la operación. Cómo lavarse la víspera y el día de la operación: Lávese todo el cuerpo con 25 ml de Hibiwash. Utilícelo como jabón.
Empiece por la cara y vaya bajando por el cuerpo. Preste especial atención a la piel alrededor de la nariz, las axilas, alrededor del ombligo, entre las piernas, la entrepierna y las nalgas. A continuación, aclárese todo el cuerpo con agua. Repita el lavado con otros 25 ml de Hibiwash. Esta vez, lávese también el pelo (utilícelo como champú, pero evite que le entre en los ojos).
A continuación, aclárese bien todo el cuerpo con agua y séquese con una toalla limpia. Después de la operación – lavado del cuerpo Lávese todo el cuerpo en la bañera o en la ducha, siguiendo el mismo método descrito anteriormente, evitando la zona de la operación. Suele hacerse al tercer día de la operación. Desinfección preoperatoria de la zona quirúrgica Retire el vello de la zona operada únicamente en caso necesario.
Frótese la piel con Hibiwash durante un máximo de 2 minutos y, a continuación, frótese la zona con agua estéril. Elimine la espuma y seque. Si usa más Hibiwash del que debe Si usted o un niño traga accidentalmente el medicamento, debe acudir al servicio de urgencias más cercano o ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
Lleve este prospecto y el resto del envase para que sepan lo que ha tragado.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su enfermero, farmacéutico o médico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden producirse los siguientes efectos adversos graves, aunque no se conoce su frecuencia y no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Al primer signo de cualquiera de estas reacciones, deje de usar inmediatamente Hibiwash, consulte a un médico lo antes posible y acuda al hospital más cercano.
Reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad, incluido shock anafiláctico) – que pueden causar hinchazón de labios, lengua y cara, erupción cutánea, dificultad respiratoria, debilidad y colapso. Otros efectos secundarios Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles: Quemaduras químicas en recién nacidos (neonatos).
Reacciones alérgicas cutáneas que pueden aparecer inmediatamente o de 2 a 3 días o más después de utilizar el medicamento y que pueden causar hinchazón y enrojecimiento de la piel, erupción cutánea con picor (dermatitis de contacto) o picor, ampollas y eczema. lesión corneal (lesión en la superficie del ojo) y lesión ocular permanente, incluido deterioro visual permanente (tras la exposición ocular accidental durante las intervenciones quirúrgicas en la cabeza, la cara y el cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo inducido indoloro).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25 °C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. eposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Hibiwash El principio activo es clorhexidina digluconato. 1 ml contiene 40 mg de clorhexidina digluconato. Los demás componentes son poloxámero, alcohol isopropílico, óxido de cocamidopropilamina, glicerol (E422), macrogol-glicerol cocoato, D-gluconolactona, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) (E524) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Hibiwash es una solución transparente, incolora y ligeramente viscosa que se presenta en frascos de plástico blancos con cápsulas de cierre que contienen 125 ml, 250 ml, 500 ml o 5 litros (envase clínico) de líquido. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Mölnlycke Health Care AB Entreprenörsstråket 21 SE-431 53 Mölndal Suecia Societé de Production Pharmaceutique et d’Hygiène 7 Impasse des Boussenots 21800 Quetigny Francia Purna Pharmaceuticals Rijksweg 17 B 2870 Puurs-Sint-Amands, Bélgica Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Molnlycke Health Care S.L.
Calle Quintanavides 17, Edif. 3, 4ª Pta. 28050 Madrid España Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2024
Preguntas frecuentes sobre HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA
¿Cómo se administra HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA?
HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA se presenta en forma de solución cutánea y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA sin receta?
HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA?
El principio activo de HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA es CLORHEXIDINA DIGLUCONATO.
¿Cuáles son los genéricos de HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: HIBISCRUB 40 mg/ml SOLUCION CUTANEA.
¿Quién fabrica HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA?
HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA está comercializado por el laboratorio Moelnlycke Health Care Ab.
¿Está financiado por el SNS?
HIBIWASH 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Moelnlycke Health Care Ab
- Nº de registro: 89570
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hibiwash 40 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución cutánea contiene 40 mg de clorhexidina digluconato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea
Líquido viscoso transparente, incoloro o ligeramente amarillento
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Hibiwash está indicado en adultos y niños como antiséptico para la desinfección preoperatoria y posoperatoria de las manos y la piel.
4.2. Posología y forma de administración
Desinfección quirúrgica preoperatoria de las manos
Humedecer las manos y los antebrazos, aplicar 5 ml de Hibiwash y lavar durante un minuto, limpiando las uñas con un cepillo o raspador. Aclarar, aplicar otros 5 ml de Hibiwash y continuar el lavado durante otros dos minutos. Aclarar bien y secar.
Lavado de manos antiséptico en planta
Humedecer las manos y los antebrazos, aplicar 5 ml de Hibiwash y lavar durante un minuto. Aclarar bien y secar.
Antisepsia cutánea pre-operatoria del paciente
El paciente se lava todo el cuerpo en la bañera o la ducha al menos en dos ocasiones, normalmente el día anterior y el día de la operación, de la siguiente manera:
- El día anterior a la operación: el paciente se lava con 25 ml de Hibiwash comenzando por la cara y siguiendo hacia abajo, prestando especial atención a las zonas alrededor de la nariz, las axilas, el ombligo, la ingle, el perineo y las nalgas. A continuación, se aclara el cuerpo y se repite el lavado con otros 25 ml, esta vez también el pelo. Por último, el paciente se aclara bien todo el cuerpo y se seca con una toalla limpia.
- El día de la operación: se repite el procedimiento anterior.
Los pacientes encamados pueden lavarse con Hibiwash utilizando una técnica estándar de lavado en cama. La desinfección convencional de la zona de operación se realizará cuando el paciente esté en el quirófano.
Desinfección preoperatoria de la zona quirúrgica
Afeitar el vello de la zona quirúrgica únicamente si es necesario.
Frotar la piel con Hibiwash durante un máximo de 2 minutos y, a continuación, frotar la zona con agua estéril. Quitar la espuma y secar.
Antisepsia cutánea post-operatoria del paciente
El paciente se lava todo el cuerpo, excluida la herida de la operación, en la bañera o la ducha normalmente tres días después de la operación siguiendo el procedimiento descrito anteriormente.
Limpieza de la piel en afecciones principalmente bacterianas o susceptibles de sobreinfección
Humedecer la zona afectada y aplicar 5 ml de Hibiwash y lavar durante un minuto. Aclarar bien y secar.
Población pediátrica y de edad avanzada
No existen recomendaciones posológicas especiales para los pacientes de edad avanzada ni para los niños. La dosis normal para adultos es adecuada a menos que lo recomiende el médico.
Utilizar con precaución en niños prematuros o menores de dos meses: este producto puede causar irritación o quemaduras químicas (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Forma de administración
Solo para uso externo.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo chlorhexidina digluconato o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Mantener alejado de los ojos y evitar el contacto con el cerebro, las meninges y el oído medio (ver sección 4.4).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Solo para uso externo. Este medicamento no se debe tragar.
Este medicamento no se debe aplicar en los oídos ni en el interior de la boca u otras mucosas.
Hibiwash no debe entrar en contacto con los ojos. Se notificaron casos graves de lesión de la córnea persistente, que podría requerir un trasplante de córnea, tras la exposición accidental por vía ocular a medicamentos que contienen clorhexidina a pesar de haber tomado medidas protectoras oculares debido a que la solución se extienda más allá de la zona de preparación quirúrgica prevista. Durante la aplicación se deben tomar precauciones extremas para garantizar que Hibiwash no se extienda más allá del lugar de aplicación previsto y entre en contacto con los ojos. Debe prestarse especial atención a los pacientes anestesiados, que no pueden avisar inmediatamente de la exposición ocular.
En caso de contacto accidental con los ojos u oídos, lavar inmediatamente con abundante agua. Consulte con un oftalmólogo.
En pacientes con lesiones craneales o medulares o tímpano perforado, se debe evaluar el beneficio de su uso en la preparación preoperatoria frente al riesgo de contacto.
Hibiwash no se debe utilizar en caso de heridas profundas y extensas. Aunque la absorción de la clorhexidina a través de la piel es mínima, no se puede excluir el riesgo de efectos sistémicos. Estos efectos pueden potenciarse en caso de aplicaciones repetidas, grandes superficies, vendajes oclusivos o mucosas.
No inyectar ni utilizar en cavidades corporales.
Retirar cualquier material empapado, paños o batas antes de proceder a la intervención. No utilizar cantidades excesivas y no permitir que la solución se acumule en los pliegues de la piel o debajo del paciente o gotee sobre sábanas u otro material en contacto directo con el paciente. Cuando se vayan a aplicar vendajes oclusivos en zonas previamente expuestas a Hibiwash, se debe tener cuidado y asegurarse de que no haya exceso de producto antes de la aplicación del vendaje.
Hibiwash es inflamable. No utilizar con procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que esté seco.
No utilizar para la desinfección de material quirúrgico.
Población pediátrica
El uso de soluciones de clorhexidina, de base alcohólica o acuosa, como desinfectante de la piel previo a procesos invasivos se ha asociado con quemaduras químicas en neonatos. Según los casos notificados y las publicaciones disponibles, el riesgo parece mayor en niños prematuros, especialmente en aquellos nacidos antes de la semana 32 de gestación y durante las primeras 2 semanas de vida.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones (ver sección 6.2).
Este medicamento no se debe utilizar en combinación o después de la aplicación de otros compuestos catiónicos, jabones y detergentes aniónicos, yodo, sales de metales pesados y ácidos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No se prevén efectos durante el embarazo, puesto que la exposición sistémica a clorhexidina es insignificante. Hibiwash se puede utilizar durante el embarazo.
Lactancia
No se prevén efectos sobre el recién nacido lactante/niño, puesto que la exposición sistémica de la mujer en periodo de lactancia a clorhexidina es insignificante. Las mujeres en periodo de lactancia deben evitar su uso en el pecho.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Hibiwash sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
En la literatura científica se describen las siguientes reacciones adversas.
Las categorías de frecuencia para cada reacción adversa al medicamento incluyen: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (1/1000 a <1/100); raras (1/10 000 a <1/1000); muy raras (<1/10 000); o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
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Frecuencia |
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Muy raras |
Frecuencia no conocida |
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Trastornos del sistema inmunológico |
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Hipersensibilidad, incluido el shock anafiláctico Hipersensibilidad retardada, incluida la dermatitis alérgica de contacto |
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Trastorno ocular |
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Erosión de la córnea, lesión del epitelio/de la córnea, discapacidad visual permanente significativa* |
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Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos |
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Quemaduras químicas en neonatos |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
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Reacciones alérgicas cutáneas como dermatitis, prurito, eritema, eczema, erupción, urticaria, irritación cutánea y ampollas |
Nota a pie de página: Tras la comercialización se han notificado casos de erosión grave de la córnea y de discapacidad visual permanente significativa debidos a una exposición ocular involuntaria, lo que ha llevado a algunos pacientes a necesitar trasplante de córnea (ver sección 4.4).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se han descrito casos de sobredosis con este producto.
En caso de ingestión accidental, proceder al lavado gástrico y proteger la mucosa gastrointestinal.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: antisépticos y desinfectantes. Biguanidas y aminidinas, código ATC: D08AC02
Mecanismo de acción
Clorhexidina gluconato es una biguanida catiónica que se utiliza como antiséptico tópico. Tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana y es eficaz contra una amplia gama de bacterias vegetativas gramnegativas y grampositivas, levaduras, hongos dermatofitos y virus lipofílicos.
La molécula está cargada positivamente y reacciona con la superficie celular microbiana de carga negativa, destruyendo así la integridad de la membrana celular. Posteriormente, la molécula penetra en la célula y provoca la fuga de componentes intracelulares que conducen a la muerte celular.
Clorhexidina es inactiva frente a las esporas bacterianas, excepto a temperaturas elevadas.
Efectos farmacodinámicos
Debido a su naturaleza catiónica, la clorhexidina se adhiere fuertemente a la piel, las mucosas y otros tejidos, por lo que se absorbe muy poco. No se han observado niveles detectables en sangre tras su uso oral y la absorción percutánea y, si se produce, es insignificante.
Población pediátrica
Clorhexidina tópica es adecuada para su uso en la población pediátrica.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La absorción de clorhexidina gluconato a través de la piel es mínima. Se han detectado niveles traza de clorhexidina en muestras de sangre de recién nacidos tras el baño en una solución de clorhexidina al 4 %; sin embargo, no se han notificado consecuencias adversas sistémicas derivadas de la absorción de clorhexidina en pacientes pediátricos.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Poloxámero
Alcohol isopropílico
Óxido de cocamidopropilamina
Glicerol (E422)
Cocoato de macrogol glicerol
D-gluconolactona
Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) (E524)
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
Clorhexidina no es compatible con el jabón ni con otros agentes aniónicos.
Los blanqueadores de hipoclorito pueden producir la aparición de manchas marrones en los tejidos que hayan estado previamente en contacto con preparados que contengan clorhexidina.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frascos de polietileno de alta densidad con tapón de rosca de polipropileno de 125 ml, 250 ml y 500 ml y un frasco de polietileno de alta densidad con tapón de rosca de polietileno de alta densidad de 5 litros.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local de materiales potencialmente inflamables.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
89.570
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Junio 2024
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Agosto 2024
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