LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Lactoferrina es un medicamento que aporta hierro a los glóbulos rojos sanguíneos, tratando los estados de deficiencia de hierro y curando la anemia (reducción de los niveles de hemoglobina y del número y de las dimensiones de los glóbulos rojos) debida a esta carencia de hierro.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Lactoferrina – Si es alérgico (hipersensible) al Hierro proteinsuccinilato o a cualquiera de los demás componentes de Lactoferrina. – Si es alérgico a las proteínas de la leche. – Si padece alguna enfermedad que causa acumulación de hierro en el organismo (hemocromatosis, hemosiderosis). – Si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o cirrosis hepática (enfermedad crónica del hígado que se caracteriza por la formación de fibrosis o “cicatrices” en el tejido hepático que alteran su estructura y normal funcionamiento) debida a acumulación de hierro. – Si padece una anemia por causas distintas a la deficiencia de hierro.
Tenga especial cuidado con Lactoferrina Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, si tiene anemia o deficiencia de hierro debe consultar con su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Lactoferrina puede reducir la absorción intestinal y, por tanto, el efecto de algunos medicamentos, tales como: – Antibióticos, como quinolonas y tetraciclinas. – Bisfosfonatos, utilizados en pacientes con osteoporosis (pérdida y debilitamiento de los huesos). – Penicilamina, empleado para la artritis (inflamación de las articulaciones). – Alfa-metildopa, utilizado para tratar la hipertensión arterial (tensión alta). – Tiroxina, utilizada para el tratamiento del hipotiroidismo (glándula tiroides insuficientemente activa). – Levodopa y carbidopa, utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. – Micofenolato mofetilo, utilizado para evitar el rechazo de los transplantes.
La absorción intestinal de hierro y, por tanto, la eficacia de Lactoferrina puede reducirse si se toma junto con los medicamentos mencionados a continuación, por lo que se deberá esperar al menos 2 horas entre la toma de alguno de estos medicamentos y la toma de Lactoferrina: – Antiácidos, normalmente empleados en pacientes que padecen acidez gástrica. – Cloranfenicol (antibiótico). – Colestiramina, utilizado en pacientes con colesterol alto. – Medicamentos para el tratamiento de la úlcera de estómago o el reflujo esofágico como omeprazol, lansoprazol, pantoprazol.
Interferencias con pruebas de diagnóstico: Este medicamento puede interferir con los análisis de laboratorio para la investigación de sangre oculta en heces. Toma de Lactoferrina con los alimentos y bebidas Algunos alimentos vegetales, la leche, el café y el té reducen la absorción del hierro, por lo que se aconseja no tomar Lactoferrina durante las dos horas siguientes a haber tomado alguno de estos alimentos.
La ingestión simultánea de zumos de cítricos (naranja, limón, etc.) recién exprimidos puede favorecer la absorción de los derivados de hierro.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Lactoferrina está indicada particularmente en los estados de carencia de hierro que se presentan durante el embarazo y la lactancia; por lo tanto, no se tiene que adoptar ninguna precaución especial.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Lactoferrina Este medicamento contiene 1400 mg de sorbitol por vial. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante. Este medicamento contiene 61,1 mg de propilenglicol en cada vial, equivalente a 4,1 mg/ml. Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Este medicamento contiene 38,4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 1,9% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Lactoferrina puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) y parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219).
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lactoferrina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendría el efecto deseado. Tome este medicamento preferentemente unas horas antes de las comidas.
El contenido del vial puede tomarse directamente o diluido en agua. Las dosis normales son las siguientes: Adultos: 1-2 viales al día, según criterio médico, (equivalente a 40-80 mg de Fe 3+) dividido en 2 tomas.
Niños
Administrar 1,5 ml de solución /Kg/día (equivalente a 4 mg de Fe 3+) o según criterio médico, dividido en 2 tomas. La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la deficiencia de hierro. El tratamiento debe continuarse hasta reponer las reservas de hierro. Si estima que la acción de Lactoferrina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más
Lactoferrina de la que debiera Si toma más Lactoferrina de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar
Lactoferrina No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar
una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Lactoferrina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han comunicado los siguientes efectos adversos (de frecuencia desconocida): Trastornos gastrointestinales: dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea, que suelen desaparecer rápidamente tras la disminución de la dosis o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas. Aparición de heces verdes o negras, debido a la eliminación de hierro. Este efecto adverso es inofensivo. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Lactoferrina después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Lactoferrina El principio activo es Hierro Proteinsuccinilato (contiene proteína de la leche). Cada vial de 15 ml de solución oral contiene 800 mg de Hierro Proteinsuccinilato, equivalente a 40 mg de Fe3+. Los demás componentes son: sorbitol (E-420), propilenglicol (E-1520), parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217), parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219); sacarina sódica, aroma de mora, hidróxido de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
LACTOFERRINA se presenta en forma de solución oral transparente, de color marrón y con olor característico. Cada envase contiene 20 viales.
Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ESPAÑA, S.A.U. Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10 08908 L'Hospitalet de Llobregat – Barcelona (España) Bajo licencia de Italfarmaco S.p.A. (Italia) Responsable de la fabricación Italfarmaco S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) España o LACER, S.A. Boters, 5 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) España Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2022.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.
Preguntas frecuentes sobre LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL
¿Cómo se administra LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL?
LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL sin receta?
LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL?
El principio activo de LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL es PROTEINSUCCINILATO HIERRO.
¿Cuáles son los genéricos de LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, FERROCUR 40 mg SOLUCION ORAL.
¿Quién fabrica LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL?
LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL está comercializado por el laboratorio Chiesi España S.A.U.
¿Está financiado por el SNS?
LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Chiesi España S.A.U.
- Nº de registro: 59598
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LACTOFERRINA 40 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2. Composición cualitativa y cuantitativa
Cada vial de 15 ml de solución contiene: Hierro proteinsuccinilato 800 mg (contiene proteína de la leche), equivalente a 40 mg de Fe3+.
Excipientes con efecto conocido: 1.400 mg de sorbitol (E-420), 61,1 mg de propilenglicol (E-1520), 15 mg de parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217), 45 mg de parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219) y 38,4 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente, de color marrón y con olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de estados carenciales de hierro y de la anemia ferropénica, en adultos y en niños, por deficiente aporte o absorción de hierro, por pérdidas hemorrágicas crónicas o en situaciones en las que hay un aumento de demandas, como el embarazo o la lactancia.
4.2. Posología y forma de administración
Según criterio médico. Se recomienda la siguiente posología:
Adultos:
De 1 a 2 viales bebibles al día (equivalentes a 40-80 mg de Fe3+), preferiblemente antes de las comidas.
Niños:
Administrar 1,5 ml de solución/kg de peso/día (equivalente a 4 mg de Fe3+/kg/día), repartido en dos tomas, preferiblemente antes de las comidas.
El contenido del vial puede diluirse con agua, según las preferencias del paciente.
Duración del tratamiento:
El tratamiento debe continuarse hasta reponer las reservas de hierro corporal.
4.3. Contraindicaciones
- Pacientes con hipersensibilidad a las proteínas de la leche ya que contiene caseína, y pueden producirse reacciones alérgicas.
- No deben tomar este medicamento pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, ya que contiene sorbitol.
- Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Hemosiderosis y hemocromatosis.
- Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
- Pancreatitis y cirrosis hepática debida a hemocromatosis.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Información importante sobre algunos componentes de Lactoferrina 40 mg solución oral:
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) y parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219).
Este medicamento contiene 1400 mg de sorbitol (E-420) en cada vial. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento. El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Este medicamento contiene 38,4 mg de sodio por vial, equivalente a 1,9% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los derivados del hierro pueden reducir la absorción o biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenolato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiroideas, levodopa, carbidopa, ?-metildopa. La administración de Lactoferrina 40 mg solución oral se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de cualquiera de estos medicamentos.
La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, etc.). El cloranfenicol también puede retrasar la respuesta terapéutica al tratamiento con hierro.
Las sustancias que pueden formar complejos con el hierro como los fosfatos, fitatos y oxalatos contenidos en algunos alimentos vegetales y en la leche, café y té inhiben la absorción del hierro, por lo que debería espaciarse la administración de Lactoferrina 40 mg solución oral al menos 2 horas de la toma de cualquiera de estos alimentos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Lactoferrina 40 mg solución oral está indicado particularmente en los estados ferropénicos que se presentan durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto, no se tiene que adoptar ninguna precaución especial.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito.
4.8. Reacciones adversas
En pacientes tratados con Lactoferrina 40 mg solución oral se han observado las siguientes reacciones adversas:
Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, irritación gastrointestinal, náuseas, estreñimiento o diarrea, que suelen desaparecer rápidamente tras la disminución de la dosis o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Reacciones alérgicas.
Puede producirse un oscurecimiento de las heces debido a la excreción del hierro.
4.9. Sobredosis
La sobredosis de sales de hierro se manifiesta con irritación y necrosis gastrointestinal acompañada de náuseas y vómitos. En caso de presentarse, deberá instaurarse un tratamiento sintomático y rápida eliminación del fármaco no absorbido, procediendo si se considera necesario, a realizar lavado gástrico y/o administración de agentes quelantes del hierro, como desferroxiamina.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Hierro trivalente, preparados orales.
Código ATC: B03AB.
Hierro Proteinsuccinilato es un compuesto orgánico en el cual el hierro está unido a las proteínas succiniladas de la lecha (caseína) formando un complejo ferro-proteico que contiene 5% ± 0,2 % de hierro trivalente.
Debido a sus características propiedades de solubilidad, estrictamente relacionadas con la variación de pH, el Hierro Proteinsuccinilato ofrece la ventaja, sobre otras sales de hierro, de precipitar a pH ácido gástrico, manteniendo el hierro protegido en el núcleo proteico y disminuyendo las molestias gástricas que originan la ingesta de sales de Hierro.
La liberación del hierro contenido en Lactoferrina 40 mg solución oral tiene lugar en el duodeno y sobre todo en el yeyuno, debido al aumento de pH que redisuelve al preparado y a la acción de los enzimas pancreáticos que digieren la matriz proteica. El hierro queda así disponible para su absorción sistémica e incorporación a los lugares de depósito.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No es posible realizar estudios de farmacocinética tradicionales con los compuestos de hierro porque, como sucede con el Hierro Proteinsuccinilato, la fracción proteica es digerida por el jugo gastroentérico y el hierro se absorbe en cantidad dependiente de las necesidades del organismo.
En condiciones normales, las pérdidas de hierro son limitadas. La mayor parte se elimina a través de la menstruación y en menor cantidad a través de la bilis, sudor y descamación cutánea.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos preclínicos basados en los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad en la reproducción (toxicidad fetal y desarrollo peri y postnatal) no revelan riesgo para la utilización en humanos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Sorbitol (E-420), propilenglicol (E-1520), parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217), parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219), hidróxido de sodio, sacarina sódica, aroma de mora y agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
El hierro puede interferir con los tests de laboratorio para investigación de sangre oculta en heces.
Existe una incompatibilidad físico-química con ácidos y álcalis fuertes o sustancias reductoras.
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase de 20 viales de polietileno y tapa de polietileno, con 15 ml de solución oral.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (España)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº Reg. AEMPS: 59.598
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de autorización: abril de 1993.
Fecha de la última renovación: marzo de 2008.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2022
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