Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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LAMISIL 10 MG/G CREMA

Código ATC: D01A
Laboratorio titular: Novartis Farmaceutica S.A.
Forma farmacéutica: CREMA (USO CUTÁNEO)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 59434 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
LAMISIL 10 MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g9012075,28 €NORMAL—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: TERBINAFINA HIDROCLORURO

Código ATC: D01A
Laboratorio titular: Novartis Farmaceutica S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Lamisil crema es un antifúngico destinado a usar en la piel. Actúa impidiendo el desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel. Lamisil crema se utiliza para el tratamiento de: Pie de atleta (Tinea pedis) Infección de la piel causada por hongos que se localiza en las ingles denominada Tinea cruris Infección de la piel causada por hongos que afecta a cualquier parte del cuerpo denominada Tinea corporis Infección de la piel causada por hongos denominada candidiasis Infección de la piel causada por levaduras denominada pitiriasis versicolor.

Antes de tomar este medicamento

No use Lamisil crema

si es alérgico a la terbinafina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Informe a su médico o farmacéutico si éste es su caso y no utilice Lamisil crema.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lamisil crema Niños menores de 12 años de edad no deben utilizar Lamisil crema. Únicamente para uso externo. No lo use en la boca ni lo trague. Evite el contacto con los ojos pues puede ser irritante para los mismos. Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con sus ojos enjuáguelos bien con agua abundante y consulte con su médico si persiste alguna molestia.

Uso de Lamisil crema con otros medicamentos No aplique otros medicamentos o tratamientos en la zona afectada (incluyendo los adquiridos sin receta médica) al mismo tiempo que Lamisil crema. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Lamisil crema no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea estrictamente necesario.

No use

Lamisil crema mientras esté dando el pecho. Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el pecho. No existe ninguna recomendación especial para mujeres en edad fértil.

Conducción y uso de máquinas

El uso de Lamisil crema no afecta a su capacidad de conducción y uso de máquinas. Información importante sobre alguno de los componentes de Lamisil crema Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico en cada gramo de crema. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas e irritación local moderada. Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Aplique la crema en la zona afectada una o dos veces al día, tal y como se indica a continuación, a no ser que su médico le indique lo contrario.

Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana. Tinea cruris y tinea corporis: una vez al día durante una semana. Candidiasis de la piel: una o dos veces al día durante una semana. Pitiriasis versicolor: una o dos veces al día durante dos semanas. Instrucciones de uso Siga cuidadosamente las siguientes instrucciones: Limpie y seque las áreas de la piel afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.

Desenrosque el tapón y si lo usa por primera vez, elimine el precinto de la parte superior del tubo. Apriete el tubo suavemente para aplicar una fina capa de crema sobre la piel afectada y zona de alrededor. Frote ligeramente la crema sobre la piel. Vuelva a colocar el tapón en el tubo. Lávese las manos después de aplicar la crema, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de otras personas.

Si la infección se encuentra entre los pliegues de la piel (p.ej. dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, en las nalgas o en las axilas), es conveniente que cubra la zona tratada con un vendaje de gasa, especialmente por la noche. En este caso, use un trozo de gasa limpio cada vez que se aplique la crema.

A los pocos días de iniciar el tratamiento con Lamisil crema empezará a notar mejoría, sin embargo, necesitará más tiempo para obtener una curación completa. Los efectos de Lamisil crema continuarán incluso después de finalizar el periodo de tratamiento. Si pasadas dos semanas de tratamiento no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.

Para ayudar al tratamiento Mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección. Debido a que estas infecciones se pueden transmitir fácilmente a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y ropas y no las comparta con nadie.

Para protegerse usted mismo de una reinfección, lave frecuentemente sus ropas y toallas. Si usa más Lamisil crema del que debe Si ha ingerido algo de producto accidentalmente informe a su médico inmediatamente, quien le indicará que debe hacer. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.

Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó usar Lamisil crema Si olvida aplicarse la crema, aplíquesela tan pronto se acuerde y después continúe con la siguiente dosis a la hora habitual. Si se acuerda en el momento de la siguiente aplicación, justo aplíquese la cantidad normal y continúe con la pauta habitual. No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento

con Lamisil crema Aplique Lamisil crema hasta completar el periodo de tratamiento recomendado, incluso si la infección parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer si se interrumpe el tratamiento demasiado temprano.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. INTERRUMPA el uso de Lamisil crema y busque ayuda médica inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas, los cuales pueden ser signos de una reacción alérgica: dificultad para respirar o tragar inflamación de la cara, labios, lengua o garganta picor de la piel severo, con una erupción rojiza o aparición de granos Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Exfoliación de la piel, picor.

Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Lesión en la piel, formación de costras, trastorno de la piel, cambios en el color de la piel, enrojecimiento de la piel (eritema), quemazón, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación. Algunos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Sequedad de la piel, erupción y picor (dermatitis de contacto), enrojecimiento y quemazón (eczema).

Irritación ocular.Empeoramiento del estado de la piel. Otros efectos adversos comunicados (frecuencia no conocida) Reacción alérgica (hipersensibilidad) Erupción Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmaceutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Tambien puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener el tubo perfectamente cerrado y en el embalaje exterior. No utilice la crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

Lamisil 10 mg/g crema El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Un gramo de Lamisil crema contiene 10 mg de terbinafina hidrocloruro, equivalente a 8,8 mg de terbinafina base. Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, monoestearato de sorbitano, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lamisil crema es una crema brillante, uniforme y de color blanco. Se presenta en tubos de 30 g.

Titular de la autorización de comercialización

Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 – Barcelona España Responsable de la Fabricación Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 – Barcelona España Fecha de la última revisión de este prospecto: La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./

Preguntas frecuentes sobre LAMISIL 10 MG/G CREMA

¿Cómo se administra LAMISIL 10 MG/G CREMA?

LAMISIL 10 MG/G CREMA se presenta en forma de crema y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar LAMISIL 10 MG/G CREMA sin receta?

LAMISIL 10 MG/G CREMA es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.

¿Cuál es el principio activo de LAMISIL 10 MG/G CREMA?

El principio activo de LAMISIL 10 MG/G CREMA es TERBINAFINA HIDROCLORURO.

¿Cuáles son los genéricos de LAMISIL 10 MG/G CREMA?

Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: SCHOLMED 10 MG/G CREMA, TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA EFG, TERBINAFINA PENSA 10 mg/g CREMA EFG.

¿Quién fabrica LAMISIL 10 MG/G CREMA?

LAMISIL 10 MG/G CREMA está comercializado por el laboratorio Novartis Farmaceutica S.A.

¿Está financiado por el SNS?

LAMISIL 10 MG/G CREMA está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Novartis Farmaceutica S.A.
  • Nº de registro: 59434
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Terbinafina hidrocloruro (10 medicamentos)
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⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Lamisil 10 mg/g crema

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada gramo de crema contiene 10 mg de terbinafina hidrocloruro, equivalente a 8,8 mg de terbinafina base.             

Excipiente(s) con efecto conocido

Cada gramo de crema contiene 10 mg de alcohol bencílico, 40 mg de alcohol cetílico y 40 mg de alcohol estearílico.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Crema.

Crema brillante, uniforme, de color blanco.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Lamisil está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:

 

  • Infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos.
  • Infecciones cutáneas por levaduras, principalmente las causadas por el género Candida (por ej. C. albicans).
  • Pitiriasis (Tinea) versicolor.

4.2. Posología y forma de administración

 

4.2.1. Posología

Adultos

Lamisil crema puede aplicarse una o dos veces al día.

La duración idónea de tratamiento es la siguiente:

              - Tinea corporis/cruris:                                          1 semana

              - Tinea pedis (tipo interdigital):                            1 semana

              - Candidiasis cutánea:                                          1 semana

              - Pitiriasis versicolor:                                          2 semanas

 

La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en pocos días. El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conlleva el riesgo de recaída. Si pasadas dos semanas no se observan signos de mejoría debe comprobarse el diagnóstico.

4.2.2. Forma de administración

Uso cutáneo.

Limpiar y secar las zonas afectadas a fondo antes de la aplicación de Lamisil crema. Aplicar una capa fina de crema sobre la zona afectada y las zonas de alrededor realizando un ligero masaje. En el caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea, inguinal) la aplicación puede cubrirse con un trozo de gasa, especialmente durante la noche.

 

Poblaciones especiales

 

Pacientes de edad avanzada

 

No existe evidencia que sugiera que los pacientes de edad avanzada requieran dosis diferentes o experimenten efectos secundarios distintos a los de pacientes más jóvenes.

 

Población pediátrica

 

La experiencia con Lamisil crema en niños es limitada y por consiguiente su utilización no puede ser recomendada.

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la terbinafina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Lamisil crema es sólo para uso externo.

Puede ser irritante para los ojos.

Debe advertirse a los pacientes que en caso de contacto accidental con los ojos, deben lavarse a fondo con agua del grifo, y consultar a un médico en el caso de que persista cualquier síntoma.

Lamisil crema debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

 

Advertencias sobre excipientes

Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico en cada gramo de crema.

El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas e irritación local moderada.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han descrito interacciones medicamentosas con Lamisil crema.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Mujeres en edad fértil

No hay datos que sugieran ninguna recomendación especial para mujeres en edad fértil.

4.6.1. Embarazo

No existe experiencia clínica con la terbinafina en mujeres embarazadas. Los estudios de toxicidad fetal en animales no sugieren ningún efecto adverso (ver sección 5.3).

Lamisil crema no se debe utilizar durante el embarazo, a no ser que se considere estrictamente necesario.

4.6.2. Lactancia

La terbinafina pasa a la leche materna. Lamisil crema no se debe utilizar durante la lactancia.

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el pecho.

4.6.3. Fertilidad

En los estudios en animales no se ha observado ningún efecto de la terbinafina sobre la fertilidad (ver sección 5.3) y no hay datos que suguieran ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de Lamisil crema sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

4.8. Reacciones adversas

Resumen del perfil de seguridad

Pueden presentarse síntomas locales tales como prurito, exfoliación de la piel, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación, trastorno de la pigmentación, sensación de quemazón de la piel, eritema, formación de costras, etc en el lugar de aplicación. 

Estos síntomas menores deben diferenciarse de las reacciones de hipersensibilidad incluyendo rash, que se notifican en casos esporádicos y que requieren interrupción del tratamiento.

 

En el caso de contacto accidental con los ojos, la terbinafina puede producir irritación de los ojos. En casos raros puede agravarse la infección fúngica subyacente.

 

Resumen tabulado de reacciones adversas procedentes de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización

Las reacciones adversas provinentes de los ensayos clínicos (Tabla 1) se listan con un sistema MedDRA de clasificación de órganos. Dentro de cada clase de órgano, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, nombrando las reacciones más frecuentes en primer lugar. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo frecuencia. Además, la categoría de frecuencia correspondiente a cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Además algunas reacciones adversas (Tabla 1) provienen de la experiencia poscomercialización con Lamisil crema a través de los informes de casos espontáneos y de la literatura. Dado que estas reacciones se notifican de forma voluntaria por parte de una población de tamaño incierto, no es posible calcular su frecuencia de manera fidedigna por lo que se clasifican como frecuencia no conocida. Estas reacciones adversas se listan de la misma forma que las reacciones adversas procedentes de los ensayos clínicos.

 

Tabla 1 Reacciones adversas procedentes de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización

 

Trastornos del sistema inmunológico

 

Frecuencia no conocida

Hipersensibilidad*

Trastornos oculares

 

Raras

Irritación ocular

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Frecuentes

Exfoliación de la piel, prurito

Poco frecuentes

Lesión cutánea, formación de costras, trastorno de la piel, trastorno de la pigmentación, eritema, sensación de quemazón de la piel

Raras

Sequedad de la piel, dermatitis de contacto, eczema

Frecuencia no conocida

Rash*

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

 

Poco frecuentes

Dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de apliación

Raras

Emporamiento de la condición

*En base a la experiencia poscomercialización

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.  Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.  Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:  https://www.notificaram.es.

4.9. Sobredosis

La baja absorción sistémica de la terbinafina tópica en crema, hace que la sobredosificación sea extremadamente improbable. La ingestión accidental del contenido de un tubo de 30 g de Lamisil crema que contiene 300 mg de terbinafina hidrocloruro, es comparable a un comprimido de Lamisil 250 mg (dosis unitaria para adultos vía oral).

 

Si se produce una ingesta accidental de una cantidad mayor de Lamisil crema, son de esperar efectos adversos similares a los que se producen con una sobredosificación de Lamisil comprimidos. Estos incluyen cefalea, náuseas, dolor epigástrico y mareo.

 

Tratamiento de la sobredosis

Si se ingiere accidentalmente, el tratamiento recomendado de la sobredosificación consiste en eliminar el principio activo, principalmente mediante la administración de carbón activado y proporcionando tratamiento de apoyo sintomático si es necesario.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Antifúngico de uso tópico

Código ATC: D01A E15

 

La terbinafina es una alilamina que presenta un amplio espectro de actividad antifúngica en infecciones de la piel producidas por dermatofitos tales como Trichophyton (p. ej. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. A concentraciones bajas, la terbinafina es fungicida frente a dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. La actividad frente a levaduras es fungicida (p.ej. Pityrosporum orbiculare o Malassezia furfur) o fungistática, según las especies.

La terbinafina interfiere de modo específico en el primer paso de la biosíntesis del esterol fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo. La terbinafina actúa por inhibición de la escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo. La enzima escualeno epoxidasa no está unida al sistema del citocromo P450.

Lamisil crema posee un rápido inicio de acción y puede ser eficaz con una corta duración de tratamiento.

5.1.1. Mecanismo de acción

 

5.2. Propiedades farmacocinéticas

Menos del 5% de la dosis se absorbe tras aplicación tópica en el hombre; la exposición sistémica es por lo tanto muy baja.

 

Tras la aplicación de Lamisil crema durante una semana, se encuentran disponibles en el estrato corneo afectado, concentraciones de terbinafina en exceso con respecto a la requerida para su actividad fungicida, durante al menos 7 días después de la interrupción del tratamiento.

 

 

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

En los estudios a largo plazo (hasta 1 año) realizados en ratas y perros no se han observado efectos tóxicos significativos en ninguna de las especies hasta dosis orales de aproximadamente 100 mg/kg/día. A dosis elevadas administradas por vía oral, el hígado y posiblemente los riñones fueron identificados como órganos diana potenciales.

En un estudio de carcinogenicidad oral de 2 años en ratones, no se atribuyeron efectos neoplásicos o anormales al tratamiento a dosis de hasta 130 (machos) y 156 (hembras) mg/kg/día. En un estudio de carcinogenicidad oral de 2 años en ratas, en el nivel de dosis superior de 69 mg/kg/día, se observó una incidencia aumentada de tumores hepáticos en los machos. Los cambios, que pueden estar asociados a la proliferación de peroxisomas, han demostrado ser específicos de esta especie ya que no se han observado ni en el estudio de carcinogenicidad en ratones ni en otros estudios realizados en ratones, perros o monos.             

Durante los estudios de dosis elevadas de terbinafina en monos, se observaron irregularidades refráctiles en la retina a las dosis más elevadas (el nivel de efecto no tóxico fue 50 mg/kg). Estas irregularidades se asociaron con la presencia de un metabolito de la terbinafina en el tejido ocular y desaparecieron al interrumpir el tratamiento. No se asociaron con cambios histológicos.

Una batería estándar de tests de genotoxicidad in vitro e in vivo no reveló ninguna evidencia de potencial mutagénico o clastogénico del fármaco.

En los estudios realizados en ratas o conejos, no se observaron reacciones adversas sobre la fertilidad ni sobre otros parámetros de reproducción.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Hidróxido de sodio

Alcohol bencílico

Monoestearato de sorbitano

Palmitato de cetilo

Alcohol cetílico

Alcohol estearílico

Polisorbato 60

Miristato de isopropilo

Agua purificada.

6.2. Incompatibilidades

Ninguna

6.3. Periodo de validez

3 años

6.4. Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Lamisil crema está disponible en tubos laminados con un tapón de polipropileno.

 

Envase con 30 g.             

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

No existen instrucciones específicas de uso y manipulación.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

España

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

59.434

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: Octubre 1992

Fecha de la última renovación: Noviembre 2009

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Junio 2018

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