LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Lamisil es un antifúngico destinado a usar en la piel. Actúa impidiendo el desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel. Lamisil se utiliza para el tratamiento de: Pie de atleta (Tinea pedis) infección de la piel causada por hongos que se localiza en las ingles denominada Tinea cruris infección de la piel causada por hongos que afecta a cualquier parte del cuerpo denominada Tinea corporis infección de la piel causada por levaduras denominada pitiriasis versicolor.
Antes de tomar este medicamento
No use Lamisil
si es alérgico a la terbinafina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 y al final de la sección 2). Informe a su médico o farmacéutico si este es su caso y no utilice este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lamisil.
Niños
menores de 18 años de edad no deben utilizar Lamisil. En recién nacidos (bebés prematuros y recién nacidos a término), las concentraciones elevadas de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la piel inmadura (especialmente en caso de oclusión).
No utilice la solución sobre la cara o sobre zonas en las que la piel esté cortada o inflamada, donde el alcohol (etanol) podría ser irritante. Lamisil contiene alcohol. Producto inflamable. Evitar su uso cerca de una llama, de cigarrillos encendidos o de algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo). Únicamente para uso externo.
No lo use en la boca ni lo trague. Evite el contacto con los ojos pues puede ser irritante para los mismos. Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con sus ojos enjuáguelos bien con agua abundante y consulte con su médico si persiste alguna molestia Otros medicamentos y Lamisil No aplique otros medicamentos o tratamientos en la zona afectada (incluyendo los adquiridos sin receta médica) al mismo tiempo que Lamisil .
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Lamisil no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea estrictamente necesario.
No use
Lamisil mientras esté dando el pecho. Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el pecho.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a su capacidad de conducción y uso de máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Lamisil solución para pulverización cutánea Este medicamento contiene 48,54 mg de propilenglicol en cada ml de solución para pulverización cutánea. También contiene 6,83 g de alcohol (etanol) en cada envase, lo que equivale a 227,8 mg/ml.
Puede causar sensación de ardor en la piel dañada.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Durante cuánto tiempo usar Lamisil Aplique la solución para pulverización cutánea en la zona afectada una o dos veces al día, tal y como se indica a continuación, a no ser que su médico le indique lo contrario.
Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana. Tinea cruris y Tinea corporis: una vez al día durante una semana. Pitiriasis versicolor: dos veces al día durante una semana. Instrucciones de uso Siga cuidadosamente las siguientes instrucciones: Limpie y seque las áreas de la piel afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.
Desenrosque el tapón y apriete el frasco suavemente. Aplique suficiente cantidad de solución con el fin de humedecer completamente la zona de piel afectada y zona de alrededor. Vuelva a colocar el tapón en el frasco. Lávese las manos después de usar la solución, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de otras personas.
Si pasada una semana de tratamiento con Lamisil no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico. Deseche cualquier resto de solución transcurridas 12 semanas desde su primera apertura. Para ayudar al tratamiento Mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar.
Intente no rascar la zona, incluso si nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección. Debido a que estas infecciones se pueden transmitir fácilmente a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y ropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, lave frecuentemente sus ropas y toallas.
Si usa más Lamisil del que debe Si ha ingerido algo de producto accidentalmente informe a su médico inmediatamente, quien le indicará qué debe hacer. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó usar Lamisil Si olvida aplicarse la solución para pulverización cutánea, aplíquesela tan pronto se acuerde y después continúe con la siguiente dosis a la hora habitual.
Si se acuerda en el momento de la siguiente aplicación, justo aplíquese la cantidad normal y continúe con la pauta habitual. No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Use la solución para pulverización cutánea como está indicado. Esto es importante ya que podría reaparecer la infección si se olvida varias aplicaciones.
Si interrumpe el tratamiento
con Lamisil Aplique este medicamento hasta completar el periodo de tratamiento recomendado, incluso si la infección parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer si se interrumpe el tratamiento demasiado temprano.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. INTERRUMPA el uso de Lamisil y busque ayuda médica inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas, los cuales pueden ser signos de una reacción alérgica:
- dificultad para respirar o tragar
- inflamación de la cara, labios, lengua o garganta
- picor de la piel severo, con una erupción rojiza o aparición de granos Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Exfoliación de la piel, picor. Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Lesión en la piel, formación de costras, trastorno de la piel, cambios en el color de la piel, enrojecimiento de la piel (eritema), quemazón, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación. Algunos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Sequedad de la piel, erupción y picor (dermatitis de contacto), enrojecimiento y quemazón (eczema). Irritación ocular. Empeoramiento del estado de la piel. Otros efectos adversos comunicados (frecuencia no conocida) Reacción alérgica (hipersensibilidad) Erupción Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar. Vuelva a colocar el tapón en el frasco después de usar.
Deseche cualquier resto de solución transcurridas 12 semanas desde su primera apertura. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Lamisil 10 mg/g solución para pulverización cutánea El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Un gramo de Lamisil solución para pulverización cutánea contiene 10 mg de terbinafina hidrocloruro, equivalente a 8,8 mg de terbinafina base. Los demás componentes son: agua purificada, etanol (23,5% p/p), propilenglicol (E-1520), éter cetoestearílico del macrogol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lamisil solución para pulverización cutánea es un líquido transparente, de incoloro a ligeramente amarillento. Se presenta en frascos de 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 – Barcelona España Responsable de la Fabricación Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 – Barcelona España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona España Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2022 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
¿Cómo se administra LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA?
LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA se presenta en forma de solución para pulverización cutánea y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA sin receta?
LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA?
El principio activo de LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA es TERBINAFINA HIDROCLORURO.
¿Quién fabrica LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA?
LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA está comercializado por el laboratorio Novartis Farmaceutica S.A.
¿Está financiado por el SNS?
LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Novartis Farmaceutica S.A.
- Nº de registro: 62783
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamisil 10 mg/g solución para pulverización cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea
Líquido transparente, de incoloro a ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Lamisil está infecciones para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos y pitiriasis (Tinea) versicolor.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos
Lamisil solución pueden aplicarse una o dos veces al día, en función de la indicación.
Duración y frecuencia del tratamiento:
Tinea corporis, cruris: 1 semana, una vez al día
Tinea pedis tipo interdigital: 1 semana, una vez al día
Pityriasis versicolor: 1 semana, dos veces al día
La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en pocos días. El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conlleva el riesgo de recaída.
Información adicional sobre poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
No se ha observado que los pacientes de edad avanzada requieran dosis diferentes o experimenten efectos secundarios distintos a los de pacientes más jóvenes.
Población pediátrica
La experiencia con Lamisil solución en niños es limitada y por consiguiente su utilización no puede ser recomendada.
4.2.2. Forma de administración
Uso cutáneo.
Limpiar y secar las zonas afectadas a fondo antes de la aplicación de Lamisil solución. Aplicar suficiente cantidad de solución con la finalidad de humedecer completamente el área a tratar, y de cubrir la piel afectada y zona de alrededor.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Producto inflamable. Evitar su uso cerca de una llama, de cigarrillos encendidos o de algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).
Lamisil solución para pulverización cutánea no deben utilizarse sobre la cara.
Lamisil solución para pulverización cutánea son sólo para uso externo. Puede ser irritante para los ojos.
Debe advertirse a los pacientes que en caso de contacto accidental con los ojos, deben lavarse a fondo con agua del grifo, y consultar a un médico en el caso de que persista cualquier síntoma.
En el caso de Lamisil solución para pulverización cutánea y en caso de inhalación accidental, debe advertirse a los pacientes que consulten a un médico si se desarrollan síntomas o si éstos persisten.
Este medicamento contiene 227,8 mg de etanol en cada ml de solución.
Este medicamento contiene 48,54 mg de propilenglicol en cada ml de solución.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito interacciones medicamentosas con Lamisil solución.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
No existe experiencia clínica con la terbinafina en mujeres embarazadas. Los estudios de toxicidad fetal en animales no sugieren ningún efecto adverso (ver sección 5.3).
Lamisil solución para pulverización cutánea no se debe utilizar durante el embarazo, a no ser que se considere estrictamente necesario.
4.6.2. Lactancia
La terbinafina pasa a la leche materna. Lamisil solución para pulverización cutáneano debe utilizarse durante la lactancia.
Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el pecho.
4.6.3. Fertilidad
No hay datos que sugieran ninguna recomendación especial para mujeres en edad fértil.
En los estudios en animales no se ha observado ningún efecto de la terbinafina sobre la fertilidad (ver sección 5.3) y no hay datos que sugieran ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Lamisil solución sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
Resumen del perfil de seguridad
Pueden presentarse síntomas locales tales como prurito, exfoliación de la piel, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación, trastorno de la pigmentación, sensación de quemazón en la piel, eritema, formación de costras, etc en el lugar de aplicación.
Estos síntomas menores deben diferenciarse de las reacciones de hipersensibilidad incluyendo rash, que se notifican en casos esporádicos y que requieren interrupción del tratamiento.
En el caso de contacto accidental con los ojos, la terbinafina puede producir irritación de los ojos. En casos raros puede agravarse la infección fúngica subyacente.
Resumen tabulado de reacciones adversas procedentes de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización
Las reacciones adversas de los ensayos clínicos (Tabla 1) se listan con un sistema MedDRA de clasificación de órganos. Dentro de cada clase de órgano, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, nombrando las reacciones más frecuentes en primer lugar. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo frecuencia. Además, la categoría de frecuencia correspondiente a cada reacción adversa se basa en el siguiente criterio (CIOMS III):
muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Además algunas reacciones adversas (Tabla 1) provienen de la experiencia poscomercialización con Lamisil solución a través de los informes de casos espontáneos y de la literatura. Dado que estas reacciones se notifican de forma voluntaria por parte de una población de tamaño incierto, no es posible calcular su frecuencia de manera fidedigna por lo que se clasifica como frecuencia no conocida. Estas reacciones adversas se listan de la misma forma que las reacciones adversas procedentes de los ensayos clínicos.
Tabla 1 Reacciones adversas procedentes de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización
|
Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida |
Hipersensibilidad* |
|
Trastornos oculares Raras |
Irritación ocular |
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes Poco frecuentes
Raras
Frecuencia no conocida |
Exfoliación de la piel, prurito Lesión cutánea, formación de costras, trastorno de la piel, trastorno de la pigmentación, eritema, sensación de quemazón en la piel Sequedad de la piel, dermatitis de contacto, eczema Rash* |
|
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes Raras |
Dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación Empeoramiento de la condición |
*: En base a la experiencia poscomercialización
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
La baja absorción sistémica de la terbinafina tópica en solución hace que la sobredosificación sea extremadamente improbable. La ingestión accidental del contenido de un envase de 30 ml de Lamisil Solución que contiene 300 mg de terbinafina hidrocloruro, es comparable a la ingestión de un comprimido de Lamisil 250 mg (dosis unitaria para adultos vía oral).
Si se produce una ingesta accidental de una cantidad mayor de Lamisil solución, son de esperar efectos adversos similares a los que se producen con una sobredosificación de Lamisil comprimidos. Estos incluyen cefalea, náuseas, dolor epigástrico y mareos. En el caso de ingestión oral accidental, debe tenerse en cuenta el contenido en alcohol (etanol) (28,87% v/v) de la solución/spray.
Tratamiento
Si se ingiere accidentalmente, el tratamiento recomendado de la sobredosis consiste en eliminar el principio activo, principalmente mediante la administración de carbón activado y proporcionando tratamiento de apoyo sintomático si es necesario.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngico de uso tópico, código ATC: D01 A E15.
5.1.1. Mecanismo de acción
La terbinafina es una alilamina que presenta un amplio espectro de actividad antifúngica en infecciones de la piel producidas por dermatofitos tales como Trichophyton (p. ej. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. A concentraciones bajas, la terbinafina es fungicida frente a dermatofitos, y mohos. La actividad frente a levaduras es fungicida (p. ej. Pityrosporum orbiculare o Malassezia furfur) o fungistática, según las especies.
La terbinafina interfiere de modo específico en el primer paso de la biosíntesis del esterol fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo. La terbinafina actúa por inhibición de la escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo. La enzima escualeno epoxidasa no está unida al sistema del citocromo P450. La terbinafina no influye en el metabolismo de hormonas u otros fármacos.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Menos del 5 % de la dosis se absorbe tras aplicación tópica en el hombre; la exposición sistémica es por lo tanto muy baja.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
En los estudios a largo plazo (hasta 1 año) realizados en ratas y perros no se han observado efectos tóxicos significativos en ninguna de las especies hasta dosis orales de aproximadamente 100 mg/kg/día. A dosis elevadas administradas por vía oral, el hígado y posiblemente los riñones fueron identificados como órganos diana potenciales.
En un estudio de carcinogenicidad oral de 2 años en ratones, no se atribuyeron efectos neoplásicos o anormales al tratamiento a dosis de hasta 130 (machos) y 156 (hembras) mg/kg/día. En un estudio de carcinogenicidad oral de 2 años en ratas, a la dosis más elevada de 69 mg/kg/día se observó una incidencia aumentada de tumores hepáticos en los machos. Los cambios, que pueden estar asociados a la proliferación de peroxisomas, han demostrado ser específicos de esta especie, ya que no se han observado ni en el estudio de carcinogenicidad en ratones ni en otros estudios realizados en ratones, perros o monos.
Durante los estudios con dosis elevadas de terbinafina administrada por vía oral en monos se observaron irregularidades refráctiles en la retina a las dosis más elevadas (el nivel de efecto no tóxico fue 50 mg/kg). Estas irregularidades fueron asociadas con la presencia de un metabolito de la terbinafina en el tejido ocular y desaparecieron al interrumpir el tratamiento. No se asociaron con cambios histológicos.
Una batería estándar de tests de genotoxicidad in vitro e in vivo no revelaron ninguna evidencia de potencial mutagénico o clastogénico del fármaco.
En los estudios realizados en ratas o conejos, no se observaron reacciones adversas sobre la fertilidad ni sobre otros parámetros de reproducción.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Agua purificada
Etanol
Propilenglicol (E-1520)
Éter cetoestearílico del macrogol
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años. 12 semanas después de abierto el envase, conservado a una temperatura no superior a 30ºC.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30º C. No refrigerar.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Lamisil solución para pulverización cutánea está envasada en un frasco de 30 ml, blanco, redondo, de HDPE, con una boca rizada y una bomba spray.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ver las secciones 4.2 y 4.4.
Lamisil solución para pulverización cutánea: Para la manipulación de la bomba spray, el frasco puede mantenerse tanto en posición derecha como en posición invertida.
Al utilizar Lamisil solución para pulverización cutánea por primera vez, el paciente deberá oprimir el pulsador varias veces (normalmente hasta 3 pulsaciones) antes de que se libere la solución.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
62.783
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Noviembre 1999
Fecha de la última renovación: Mayo 2007
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo 2022
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