LOMEXIN 20 MG/G CREMA
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
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Introducción
Prospecto: información para el usuario
Lomexin 20 mg/g crema
fenticonazol nitrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto
- Qué es Lomexin crema y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Lomexin crema
- Cómo usar Lomexin crema
- Posibles efectos adversos
5 Conservación de Lomexin crema
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Lomexin crema y para qué se utiliza
Lomexin 20 mg/g crema pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos tópicos, derivados imidazólicos y triazólicos.
Lomexin 20 mg/g crema contiene fenticonazol, que es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones producidas por hongos). Este medicamento está indicado en el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (infección vaginal producida por un hongo llamado Candida) en combinación con Lomexin cápsulas vaginales blandas (Ver sección Advertencias y precauciones).
Los principales síntomas son picor acompañado generalmente por un aumento del flujo vaginal, dolor y enrojecimiento de la zona vaginal y zona vulvar, ardor y sensación de quemazón al orinar. Estos síntomas no son específicos de una candidiasis vulvovaginal. En caso de duda, acuda a su médico.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lomexin crema
No use Lomexin crema
- si es alérgico al nitrato de fenticonazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Antes de usar este medicamento, informe a su médico si tiene un sistema inmunitario debilitado, por ejemplo, si está en tratamiento con corticoides orales o si padece infección por VIH, SIDA o diabetes. Estos grupos de pacientes suelen presentar infecciones complicadas que no responden bien a tratamientos cortos.
Debe evitarse el contacto con los ojos, si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante.
Tras la aplicación de Lomexin, puede producirse una sensación transitoria de quemazon, de carácter leve, que suele desaparecer rápidamente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lomexin crema.
- Si usted está embarazada o en período de lactancia (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
- Si usted está utilizando un método anticonceptivo de barrera fabricado con latex (Ver sección “ Otros medicamentos y Lomexin”). En consecuencia, usted deberá tomar medidas adicionales mientras utilice este medicamento.
- Si usted está utilizando espermicidas, duchas intravaginales u otros productos vaginales (Ver sección “Otros medicamentos y Lomexin”).
- Si experimenta irritación o sensibilidad al producto. En general, pueden producirse reacciones sensibilización o alérgicas con el uso prolongado de productos tópicos (aplicados localmente).
- Si ha tenido más de dos infecciones previas en los últimos 6 meses.
- Si sus síntomas no se reducen en una semana o en caso de síntomas graves o recurrentes.
- Si su pareja también se ve afectada.
- Si usted o su pareja alguna vez han tenido una enfermedad de transmisión sexual.
- Si alguna vez ha tenido hipersensibilidad a los imidazoles u otros productos antimicóticos vaginales.
- Si presenta alguno de los siguientes síntomas:
• Sangrado vaginal anormal o irregular
• Manchado de sangre en la secrección vaginal
• Llagas, úlceras o ampollas vulvares o vaginales
• Dolor en la parte baja del abdomen o disuria
• Efectos adversos como enrojecimiento, picor o erupción asociados al tratamiento
• Fiebre alta (38 °C o superior)
• Dolor de espalda
• Náuseas
• Ardor al orinar u otros problemas urinarios asociados con el flujo vaginal
• Flujo vaginal con mal olor
Otros medicamentos y Lomexin crema
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones con el uso de este medicamento.
Los aceites y excipientes grasos que forman parte de la crema tópica pueden dañar los métodos anticonceptivos elaborados con látex, tales como los preservativos y diafragmas (ver sección “Advertencias y precauciones”).
No se recomienda la utilización de espermicidas (sustancias insertadas por vía vaginal, que destruyen los espermatozoides y son usados como método anticonceptivo solo o en combinación con por ejemplo diafragmas). Cualquier tratamiento vaginal local puede inactivar un espermicida anticonceptivo local
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Dado que no existe experiencia de uso durante el embarazo y la lactancia, Lomexin no debería ser utilizado en estos periodos, salvo que según criterio médico el beneficio para la paciente justifique los posibles riesgos.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Lomexin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lomexin contiene Propilenglicol
El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.
Lomexin contiene lanolina y alcohol cetílico
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina y alcohol cetílico.
3. Cómo usar Lomexin crema
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Lomexin 20 mg/g crema está indicada como complemento al tratamiento ginecológico con Lomexin cápsula vaginal blanda en candidiasis vulvovaginal (infección ginecológica causada por hongos, que afecta a la vulva y/o a la vagina), para el tratamiento local de las afecciones cutáneas en la vulva (vulvitis).
Deberá aplicarse con un ligero frotamiento sobre la lesión, procurando abarcar 1 cm (aproximadamente) de piel sana alrededor de la zona afectada.
La crema se aplicará después de haber lavado y secado la parte afectada, una vez al día, preferiblemente por la noche, hasta siete días.
El alivio de los síntomas debería comenzar dentro de los tres días posteriores al tratamiento. Si no observa mejoría después de siete días, debe consultar a su médico.
Si usa más Lomexin crema del que debe
Dada la baja concentración de principio activo y la vía de administración es muy poco probable que se produzca una intoxicación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Lomexin crema
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lomexin crema
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El uso de Lomexin es generalmente bien tolerado cuando se aplica sobre la piel y las membranas mucosas. Cuando se utiliza de la forma recomendada, la cantidad de Lomexin que pasa a la sangre es insignificante, y por tanto se puede excluir la posibilidad de aparición de efectos adversos que afecten a todo el organismo.
Consulte a su médico o farmacéutico, si cualquiera de los efectos adversos se agrava o si experimenta cualquier efecto adverso no listado a continuación:
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Eritema
Prurito
Erupción
Erupción eritematosa
Irritación de la piel
Sensación de ardor en la piel
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Lomexin crema
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Una vez abierto Lomexin crema puede ser utilizado durante 30 días después de la primera apertura del tubo. Una vez abierto, mantener por debajo de 25ºC.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lomexin crema
- El principio activo es fenticonazol nitrato. Cada gramo de crema contiene 20 mg de fenticonazol nitrato.
- Los demás componentes son propilenglicol (E-1520), lanolina hidrogenada, aceite de almendras dulces, esteres poletilenglicólicos de ácidos grasos, alcohol cetílico, monoestearato de glicerol, edetato sódico, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lomexin 20 mg/g crema se presenta en forma de crema homogénea de color blanco marfil en un tubo de aluminio esmaltado, con tapón de rosca de HDPE conteniendo 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Casen Recordati, S.L.,
Autovía de Logroño, km 13.300
50180 Utebo. Zaragoza (España)
Responsable de la fabricación
Recordati industria chimica e farmaceutica, S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 – Milán – Italia.
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Preguntas frecuentes sobre LOMEXIN 20 MG/G CREMA
¿Cómo se administra LOMEXIN 20 MG/G CREMA?
LOMEXIN 20 MG/G CREMA se presenta en forma de crema y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar LOMEXIN 20 MG/G CREMA sin receta?
LOMEXIN 20 MG/G CREMA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de LOMEXIN 20 MG/G CREMA?
El principio activo de LOMEXIN 20 MG/G CREMA es FENTICONAZOL NITRATO.
¿Cuáles son los genéricos de LOMEXIN 20 MG/G CREMA?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: LAURIMIC 20 MG/G CREMA.
¿Quién fabrica LOMEXIN 20 MG/G CREMA?
LOMEXIN 20 MG/G CREMA está comercializado por el laboratorio Casen Recordati S.L.
¿Está financiado por el SNS?
LOMEXIN 20 MG/G CREMA está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Casen Recordati S.L.
- Nº de registro: 61128
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lomexin 20 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 20 mg de Fenticonazol nitrato.
Excipientes con efecto conocido: 50 mg de propilenglicol, 30 mg de alcohol cetílico, 10 mg de lanolina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema homogénea de color blanco marfil.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Lomexin 20 mg/g crema está indicado para el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada en combinación con Lomexin cápsulas vaginales blandas (ver sección 4.4).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de antifúngicos.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Lomexin 20 mg/g crema está indicada como complemento al tratamiento ginecológico con Lomexin cápsulas vaginales blandas en candidiasis vulvovaginal para el tratamiento local de las afecciones cutáneas en la vulva (vulvitis).
Lomexin deberá aplicarse una vez al día, preferentemente por la noche, después de haber lavado y secado la parte afectada, hasta siete días.
Lomexin deberá aplicarse sobre la lesión procurando abarcar 1 cm (aproximadamente) de piel sana alrededor de la zona afectada.
El alivio de los síntomas debería comenzar dentro de los tres días posteriores al tratamiento. Si no se observa mejoría después de siete días, el paciente debe consultar a un médico
Pacientes inmunodeprimidos (receptores de trasplantes, pacientes con infección por VIH, pacientes con diabetes mellitus o en tratamiento con corticosteroides orales).
Estos pacientes deben consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento (ver sección 4.4).
4.2.2. Forma de administración
Uso cutáneo.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Lomexin 20 mg/g crema es sólo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos, en caso de que este ocurra se deben lavar abundantemente con agua.
La utilización de forma prolongada de productos de uso cutáneo, puede causar reacciones de sensibilización. Si se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento.
Fenticonazol deberá ser utilizado bajo supervisión médica en el embarazo y lactancia (ver sección 4.6).
Este medicamento contiene 50 mg de propilenglicol en cada gramo.
El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina y alcohol cetílico.
Se recomienda a las pacientes que consulten a su médico si presentan:
- Los síntomas no han remitido en una semana
- en caso de síntomas recurrentes (más de dos infecciones en los últimos seis meses)
- antecedentes de una enfermedad de transmisión sexual o contacto con una pareja con una enfermedad de transmisión sexual
- hipersensibilidad conocida a los imidazoles u otros antimicóticos vaginales.
- sangrado vaginal anormal o irregular
- secreción vaginal con manchas de sangre
- llagas, úlceras o ampollas vulvares o vaginales
- dolor en la parte baja del abdomen o disuria
- efectos adversos como enrojecimiento, picor o erupción asociados al tratamiento
- fiebre alta (38 °C o superior)
- dolor de espalda
- náuseas
- ardor al orinar u otros problemas urinarios asociados con el flujo vaginal
- flujo vaginal con mal olor
La crema vaginal no debe usarse junto con anticonceptivos de barrera, espermicidas, duchas vaginales ni otros productos vaginales. Se recomienda un tratamiento adecuado si la pareja también está infectada.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
Los aceites y excipientes grasos que forman parte de la composición de la crema vaginal pueden dañar los anticonceptivos elaborados con látex. Los pacientes deberán ser informados para la utilización de métodos/precauciones contaceptivos alternativos mientras estén usando este medicamento.
Asociaciones no recomendadas:
- Espermicidas: cualquier tratamiento vaginal local, es probable que inactive anticonceptivos espermicidas locales.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
Los datos sobre el uso de fenticonazol en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios en animales no han mostrado efectos teratogénicos, pero se han observado únicamente a muy altas dosis, efectos embriotóxicos y fetotóxicos cuando es administrado por vía oral. Pese a que la absorción por vía transdérmica es insignificante, no se puede excluir el riesgo (ver sección 5.2). Fenticonazol, deberá ser utilizado en el embarazo bajo estricta supervisión médica.
4.6.2. Lactancia
Los estudios en animales, mostraron que la administración por vía oral de fenticonazol y / o sus metabolitos pueden ser excretados en la leche materna. Pese a que no existen datos disponibles que muestren que Fenticonazol y/o sus metabolitos se excretan en leche materna en humanos cuando son administrados por vía transdérmica, el riesgo para el lactante no puede ser excluido. Fenticonazol, deberá ser utilizado en la lactancia bajo estricta supervisión médica.
4.6.3. Fertilidad
Pese a que los estudios en animales no han demostrado tener ningún efecto del medicamento sobre la fertilidad, no se han realizado estudios de los efectos de fenticonazol sobre la fertilidad en humanos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Lomexin 20 mg/g crema sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Una sensación de quemazón leve y transitoria puede ocurrir tras la administración. La absorción de Lomexin es insignificante, por tanto se pueden excluir efectos de carácter sistémico en las condiciones normales de uso. El uso prolongado de productos tópicos puede causar sensibilización (ver sección 4.4).
En la tabla a continuación, se muestran las reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos, y posteriormente corroborados por la experiencia post-comercialización. Se han observado los siguientes efectos adversos que se clasifican por órganos y sistemas y frecuencias del sistema MedDRA: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000) o muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
|
Clase de sistema orgánico |
Reacciones adversas |
|
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
||
|
Muy raras |
Eritema Prurito Erupción Erupción eritematosa Irritación de la piel Sensación de ardor en la piel |
|
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos tópicos: Derivados imidazólicos y triazólicos, código ATC: D01 A C12.
5.1.1. Mecanismo de acción
Posible mecanismo de acción: Según los estudios realizados, parece que actúa por medio del bloqueo de las enzimas oxidantes con acumulación de peróxidos y necrosis de la célula del hongo; acción directa sobre la membrana.
Eficacia clínica frente a patógenos específicos.In vitro: Lomexin tiene una elevada actividad fungistática y fungicida frente a dermatofitos (todas las especies de Trichophyton, Microsporum y Epidermophyton) y frente a Candida albicans y sobre otros agentes infecciosos micóticos de la piel y las mucosas (hongos dimorfos - Pityrosporum - levaduras). También se ha observado in vitro una inhibición de la secreción de la proteasa ácida de Candida albicans.
In vivo: erradicación en 7 días de micosis cutáneas producidas por dermatofitos y Candida en cobayas.
Lomexin presenta una actividad antibacteriana sobre microorganismos Gram positivos.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.2.1. Absorción
Estudios de farmacocinética han mostrado que tras la administración tópica de la crema, la absorción sistémica es insignificante, en hombre o en animales. Tras la administración cutánea de Lomexin 20 mg/g crema bajo un vendaje oclusivo, la absorción sistémica fue de menos del 0,5% de la dosis administrada de Fenticonazol nitrato en humanos, considerandose por tanto insignificante.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales en seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacologica, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Los efectos en los estudios no clínicos se observaron solo con exposiciones suficientemente superiores a la exposición humana máxima, lo que indica poca relevancia para el uso clínico.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Propilenglicol (E-1520)
Lanolina hidrogenada
Aceite de almendras dulces
Esteres polietilenglicólicos de ácidos grasos
Alcohol cetílico
Monoestearato de glicerol
Edetato sódico
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
Tras apertura: 30 días.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Una vez abierto, mantener por debajo de 25ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubo de aluminio esmaltado, con tapón de rosca de HDPE o PP conteniendo 30 g de crema.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Casen Recordati, S.L.,
Autovía de Logroño, km 13.300
50180 UTEBO. Zaragoza (España)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
61.128
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 23/12/1997
Fecha de la última renovación: 12/12/2007
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo 2026