LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Lundeos contiene vitamina D3 que regula la absorción y el metabolismo del calcio así como la incorporación del calcio al tejido óseo. Lundeos está indicado en el tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos.
Antes de tomar este medicamento
No tome Lundeos
– si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); – si presenta altos niveles de calcio en sangre o en orina; – si tiene piedras en los riñones; – si tiene problemas graves con los riñones.
Advertencias y precauciones
Cuando usted toma Lundeos, su médico verificará el nivel de calcio en su sangre y / u orina para asegurarse de que no estén demasiado altos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lundeos, si usted; tiene un riesgo mucho mayor de desarrollar cálculos renales tiene alguna afección que pueda afectar sus huesos tiene un metabolismo hormonal que altera la glándula paratiroides (pseudohipoparatiroidismo) padece “sarcoidosis”, una afección del sistema inmunitario que puede afectar a su hígado, pulmones, piel o ganglios linfáticos tiene problemas cardiacos si está ya tomando dosis adicionales de calcio o vitamina D.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y
Vitamina D3 Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos tales como: productos que contengan elevadas dosis de calcio ya que incrementan el riesgo de niveles elevados de calcio en sangre. medicamentos indicados en el tratamiento de enfermedades del corazón (glicósidos cardiacos, como la digoxina).
Su médico puede controlar su corazón con un electrocardiograma (ECG) y medir los niveles de calcio en la sangre. diuréticos tiazídicos, ya que pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia. medicamentos para tratar la epilepsia (como la fenitoína) o para conciliar el sueño (barbitúricos, como el fenobarbital) ya que estos medicamentos pueden reducir el efecto de la vitamina D. antibióticos para tratar infecciones bacterianas como la rifampicina e isoniazida. laxantes (como la parafina líquida), orlistat, un medicamento para tratar la obesidad, o un medicamento que reduce el colesterol llamado colestiramina ya que pueden disminuir la absorción de vitamina D. productos que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos), no deben tomarse durante el tratamiento con vitamina D por el riesgo de elevados niveles de magnesio; productos que contienen fósforo en elevadas cantidades.
Estos agentes incrementan el riesgo de altos niveles de fosfato en sangre. actinomicina (medicamento utilizado en el tratamiento de algunos tipos de cáncer) y antifúngicos imidazólicos (por ejemplo clotrimazol y ketoconazol, que son medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades causadas por hongos). Estos medicamentos pueden interferir en el metabolismo de la vitamina D. glucocorticoides (hormonas esteroideas como hidrocortisona o la prednisolona), ya que podrían reducir el efecto de la vitamina D.
Embarazo, lactancia Embarazo Este medicamento contiene una elevada dosis que no está recomendada para el uso en mujeres embarazadas.
Lactancia
Lundeos se puede usar durante la lactancia. La vitamina D pasa a la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta al administrar vitamina D adicional al niño amamantado.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Este medicamento contiene 4,8 mg de sorbitol en cada cápsula blanda.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La cantidad de Lundeos va a depender de sus niveles de vitamina D y de su respuesta al tratamiento. Tratamiento de la deficiencia de vitamina D (dosis de carga) en adultos: 20.000 UI cada semana (1 cápsula) Después del primer mes, se puede considerar bajar la dosis.
Su médico decidirá cualquier tratamiento adicional que sea necesario con Lundeos. Trague la cápsula entera (no masticada) con agua, preferiblemente junto con una comida abundante. Uso en niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes.
Si toma más
Lundeos del que debe Si ha tomado más cápsulas de Lundeos de las que debería, hable de inmediato con su médico o farmacéutico. Lleve el medicamento con usted. Una sobredosis puede conducir a un aumento de los niveles de calcio en la sangre y en la orina que muestran las pruebas de laboratorio. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser pérdida de apetito, sed, náuseas, vómitos, diarrea seguida de estreñimiento, dolor abdominal, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, debilidad muscular, fatiga, confusión, micción más frecuente de lo normal con calcio en la orina, problemas renales y, en casos graves, latidos cardíacos irregulares, coma o incluso la muerte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar
Lundeos No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si olvida tomar sus cápsulas, tómelas lo antes posible. Posteriormente, tome la siguiente dosis a la hora habitual siguiendo las indicaciones de su médico. No obstante, si se encuentra muy cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y, en su lugar, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento
con Lundeos Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas) Exceso de calcio en la sangre (hipercalcemia). Puede sentirse o estar enfermo, perder el apetito, estreñimiento, dolor de estómago, tener mucha sed, debilidad muscular, somnolencia. confusión.
Exceso de calcio en la orina (hipercalciuria). Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas) Rash cutáneo prurito erupción cutánea con picazón elevada (urticaria) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No use
este medicamento si nota signos visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Lundeos El principio activo es colecalciferol. Los demás excipientes son: triglicéridos de cadena media, todo-rac-alfa-tocoferol, acetato, gelatina (E441), glicerol (E422) y sorbitol líquido (E420) (parcialmente deshidratado) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lundeos 20.000 UI son cápsulas de gelatina blanda, redondas, de color amarillo claro transparente que contienen líquido claro e incoloro. Se suministra en blísters que contienen 4, 5, 10 ó 14 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1 D01 YE64 Irlanda Responsable de la fabricación NetPharma Lab Consulting Services Carretera de Fuencarral, 22 28051 – Alcobendas Madrid España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Theramex Healthcare Spain, S.L.
Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda. 28027 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Nombre del Estado Miembro Nombre del medicamento Países Bajos: Fedivelle 20000 IU Italia: Fedivelle 20000 U.I. capsule molli Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2020 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/))
Preguntas frecuentes sobre LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS
¿Cómo se administra LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS?
LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS se presenta en forma de cápsula blanda y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS sin receta?
LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS?
El principio activo de LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS es COLECALCIFEROL.
¿Cuáles son los genéricos de LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: DEKRISTOLAN 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS.
¿Quién fabrica LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS?
LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS está comercializado por el laboratorio Theramex Ireland Limited.
¿Está financiado por el SNS?
LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Theramex Ireland Limited
- Nº de registro: 85512
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lundeos 20.000 UI cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
20.000 UI de colecalciferol (equivalente a 500 microgramos de vitamina D3).
Contiene sorbitol (E420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsula de gelatina blanda, redonda, de color amarillo claro transparente que contiene líquido claro e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
- Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente relevante en adultos.
Lundeos 20.000 UI está indicado para adultos.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La dosis debe ajustarse en función de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), de la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. La dosis debe ser determinada individualmente por un médico.
Adultos
Tratamiento de la deficiencia sintomática de vitamina D (niveles séricos < 25 nmol/l o < 10 ng/ml)(dosis de carga): 20.000 UI cada semana.
Después del primer mes, se debe considerar reducir la dosis.
Poblaciones especiales
Insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal leve o moderada: no se requiere ajuste específico.
Lundeos 20.000 UI no debería ser usado en pacientes con insuficiencia renal severa
Insuficiencia hepática
No se requiere ajuste posológico.
Población pediátrica
Lundeos 20.000 UI no está recomendado en niños y adolescentes (<18 años).
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Las cápsulas deberían ser tragadas enteras (no masticadas) con agua, preferiblemente con la comida principal del día.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo (colecalciferol) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Hipercalcemia y/o hipercalciuria.
- Nefrolitiasis (cálculos renales).
- Hipervitaminosis D.
- Insuficiencia renal severa.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Durante el tratamiento a largo plazo, se deben monitorizar los niveles de calcio en suero y se debe controlar la función renal a través de mediciones de creatinina en suero. La monitorización es especialmente importante en pacientes de edad avanzada que reciben tratamiento concomitante con glucósidos cardiacos o diuréticos (ver sección 4.5) y en el caso de hiperfosfatemia, así como en pacientes con un mayor riesgo de litiasis. En caso de hipercalciuria (superior a 300 mg (7,5 mmol) / 24 horas) o signos de insuficiencia renal, se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Insuficiencia renal
Lundeos 20.000 UI cápsulas blandas debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal y se debe controlar el efecto sobre los niveles de calcio y fosfato. Se debe tener en cuenta el riesgo de calcificación de los tejidos blandos.
En pacientes con insuficiencia renal grave, la vitamina D en forma de colecalciferol no se metaboliza normalmente y deben usarse otras formas de vitamina D.
Sarcoidosis
Lundeos 20.000 UI cápsulas blandas debe prescribirse con precaución en pacientes con sarcoidosis, debido a un posible aumento en el metabolismo de la vitamina D a su forma activa. En estos pacientes se deben monitorizar los niveles séricos y urinarios de calcio.
Uso concomitante de productos multivitamínicos
Se requiere supervisión médica durante el tratamiento para prevenir la hipercalcemia.
El contenido de vitamina D en Lundeos 20.000 UI debe tenerse en cuenta al recetar otros medicamentos que contengan vitamina D. Sólo se deben tomar dosis adicionales de vitamina D bajo estrecha supervisión médica.
Pseudohipoparatiroidismo
Lundeos 20.000 UI no debe tomarse si presenta pseudohipoparatiroidismo (la necesidad de vitamina D puede verse reducida por la sensibilidad a veces normal a la vitamina D, con riesgo de sobredosis a largo plazo). En tales casos, se dispone de derivados de vitamina D más manejables.
Los medicamentos que tienen efecto a través de la inhibición de la resorción ósea disminuyen las cantidades de calcio derivadas del hueso. Para evitar esto, así como el tratamiento concomitante con medicamentos que mejoran el desarrollo óseo, es necesario tomar vitamina D y garantizar niveles adecuados de calcio.
Población pediátrica
Lundeos 20.000 UI cápsulas blandas no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.2).
Lundeos contiene sorbitol.
Este medicamento contiene 4,8 mg de sorbitol en cada cápsula blanda.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El uso concomitante con productos que contienen calcio administrados en grandes dosis puede aumentar el riesgo de hipercalcemia.
En los casos de tratamiento con medicamentos que contengan digitálicos y otros glucósidos cardíacos, la administración de vitamina D puede aumentar el riesgo de toxicidad digital (arritmia). Si fuera necesario se debe realizar una supervisión médica estricta, y la monitorización electrocardiográfica y del calcio, si fuera necesario.
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio. Se recomienda el control de la concentración sérica de calcio durante el uso concomitante de diuréticos tiazídicos debido al incremento del riesgo de hipercalcemia.
El uso concomitante de fenitoína o barbitúricos puede reducir el efecto de la vitamina D ya que el metabolismo aumenta.
La rifampicina y la isoniazida pueden reducir la eficacia del colecalciferol por incrementar el metabolismo de la vitamina D.
El tratamiento simultáneo con resina de intercambio iónico (como colestiramina, orlistat) o laxantes (como el aceite de parafina) pueden reducir la absorción gastrointestinal de la vitamina D.
Debido al riesgo de hipermagnesemia, no se debe administrar medicamentos que contienen magnesio (como los antiácidos) durante el tratamiento con vitamina D.
Los productos que contienen fósforo utilizados en grandes dosis, y administrados concomitantemente, pueden aumentar el riesgo de hiperfosfatemia.
El agente citotóxico, actinomicina y los agentes antifúngicos imidazólicos interfieren con la actividad de la vitamina D al inhibir la conversión de 25-hidroxivitamina D en 1,25-dihidroxivitamina D por la enzima renal, 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilasa.
El uso concomitante de glucocorticoides puede disminuir el efecto de la vitamina D.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Hay muy pocos datos sobre el uso de colecalciferol en mujeres embarazadas. La deficiencia de vitamina D es perjudicial para la madre y el niño. Se ha demostrado que altas dosis de vitamina D tienen efectos teratogénicos en experimentos con animales (ver sección 5.3).
Se debe evitar una sobredosis de vitamina D durante el embarazo, ya que la hipercalcemia prolongada puede provocar retraso físico y mental, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño. Lundeos 20.000 UI no se recomienda durante el embarazo.
Lactancia
La vitamina D y sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se han observado reacciones adversas en lactantes. Lundeos puede usarse a las dosis recomendadas durante la lactancia en caso de deficiencia de vitamina D. Esto debe tenerse en cuenta al administrar vitamina D adicional al niño.
Tal suplementación no reemplaza la administración de vitamina D en recién nacidos.
Fertilidad
No hay datos sobre los efectos de colecalciferol en la fertilidad. Sin embargo, no se espera que los niveles endógenos normales de vitamina D tengan efectos adversos sobre la fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. El colecalciferol no tiene efectos secundarios conocidos que puedan afectar la capacidad para conducir, utilizar o trabajar con máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Trastornos del metabolismo y de la nutrición.
Poco frecuentes: Hipercalcemia e hipercalciuria.
Trastornos cutáneos y subcutáneos.
Raras: prurito, exantema y urticaria.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
La sobredosis aguda o crónica de colecalciferol puede causar hipercalcemia, un aumento en las concentraciones séricas y urinarias de calcio. Los síntomas de la hipercalcemia no son muy específicos y consisten en náuseas, vómitos, diarrea a menudo en las primeras etapas y estreñimiento posterior, anorexia, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, debilidad muscular, polidipsia, formación de poliuria de cálculos renales, nefrocalcinosis, fallo renal, calcificación de tejidos blandos, cambios en las mediciones de ECG, arritmias y pancreatitis. En casos raros y aislados, hay informes de que la hipercalcemia puede ser mortal.
Tratamiento de la sobredosis
Una normalización de la hipercalcemia debido a la intoxicación por vitamina D dura varias semanas. La recomendación para el tratamiento de la hipercalcemia es evitar cualquier administración adicional de vitamina D. También se puede considerar una dieta baja en calcio o libre de calcio.
La rehidratación y el tratamiento con diuréticos, por ejemplo, furosemida se puede considerar para asegurar una diuresis adecuada. También se puede considerar el tratamiento adicional con calcitonina o corticosteroides.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Vitamina D y análogos.
Código ATC: A11CC05
El colecalciferol se produce dentro de la piel bajo la influencia de la radiación UV, incluida la luz solar. En su forma biológicamente activa, el colecalciferol estimula la absorción intestinal del calcio, la incorporación de calcio en el osteoide y la liberación del calcio desde el tejido óseo. En el intestino delgado promueve la absorción rápida y retardada de calcio. También se estimula el trasporte pasivo y activo de fosfato. En el riñón, inhibe la excreción de calcio y fosfato promoviendo la reabsorción tubular. La producción de hormona paratiroidea (PTH) en las paratiroides se inhibe directamente por la forma biológicamente activa del colecalciferol. La secreción de PTH se inhibe además por el aumento de la captación de calcio en el intestino delgado bajo la influencia del colecalciferol biológicamente activo.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
La vitamina D3 soluble en grasa se absorbe a través del intestino delgado en presencia de ácidos biliares con la ayuda de la formación de micelas y llega a la sangre a través de la circulación linfática. Por lo tanto, la administración con la comida principal del día podría facilitar la absorción de vitamina D.
Distribución
Después de la absorción, la vitamina D3 ingresa a la sangre como parte de los quilomicrones. La vitamina D3 se distribuye rápidamente principalmente al hígado, donde sufre metabolismo a 25-hidroxivitamina D3, la principal forma de almacenamiento. Cantidades menores se distribuyen al tejido adiposo y muscular y se almacenan como vitamina D3 en estos sitios para su posterior liberación a la circulación.
Metabolismo
La vitamina D3 se metaboliza rápidamente por hidroxilación en el hígado a 25-hidroxivitamina D3, y posteriormente se metaboliza en el riñón a 1,25-dihidroxivitamina D3, que representa la forma biológicamente activa. Se produce hidroxilación adicional antes de la eliminación. Un pequeño porcentaje de vitamina D3 sufre glucuronidación antes de su eliminación.
Eliminación
La vitamina D y sus metabolitos se excretan en heces y orina.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Se ha demostrado que el colecalciferol en animales induce malformaciones en ratas, ratones y conejos a dosis significativamente más altas que la dosis humana. Las malformaciones incluyeron defectos esqueléticos, microcefalia y malformaciones cardíacas.
En dosis equivalentes a las utilizadas terapéuticamente, el colecalciferol no tiene actividad teratogénica.
El calcitriol, el metabolito activo del colecalciferol, no fue genotóxico en el ensayo de mutagénesis microbiana y en un ensayo de micronúcleos en ratones.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Contenido de la cápsula
Triglicéridos de cadena media
Todo-rac-alfa-tocoferol, acetato
Cubierta de la cápsula
Gelatina (E441)
Glicerol (E422)
Sorbitol líquido (E420) (parcialmente deshidratado)
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
36 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Blíster blanco opaco de PVC/PVdC/Al.
Envases de 4, 5, 10 y 14 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No hay requerimientos especiales de eliminación. Cualquier medicamento no utilizado o material de desecho debe desecharse de acuerdo con los requisitos locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock.
Dublin 1
D01 YE64
Irlanda
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Octubre 2020
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)
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