BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Este medicamento contiene vitamina D3 que regula la captación y el metabolismo del calcio, así como la incorporación de calcio al tejido óseo. Benferol choque se utiliza para prevenir y tratar el déficit de vitamina D3 en adultos y adolescentes (niños ≥ 12 años de edad). Su médico le puede prescribir este medicamento como complemento a la medicación específica de la pérdida ósea.
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas adicionales, y siga siempre sus instrucciones.
Antes de tomar este medicamento
No tome Benferol choque
si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina). si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en sangre). si tiene piedras en el riñón.
Si padece algo de lo anteriormente indicado, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento: si sufre sarcoidosis (un tipo especial de enfermedad del tejido conectivo que afecta a los pulmones, piel y articulaciones). cuando utilice simultáneamente otros medicamentos que contienen vitamina D. si tiene problemas con sus riñones o ha tenido piedras en el riñón.
Niños
Este medicamento no es adecuado para el uso en niños menores de 12 años. Toma de Benferol choque con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, en particular: – Colestiramina (utilizado para tratar el colesterol alto). – Fenitoína o barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia). – Laxantes que contienen aceite de parafina. – Diuréticos tiazídicos (para tratar la tensión arterial alta). – Glucocorticoides (para tratar la inflamación). – Glucósidos cardiotónicos (para tratar afecciones del corazón), p.ej. digoxina. – Actinomicina (quimioterapia) – Imidazol (antifúngico) – Orlistat (pérdida de peso) Toma de Benferol choque con alimentos y bebidas Ver sección 3 “Cómo tomar Benferol choque”.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la toma diaria de vitamina D no debe superar 600 UI. Este medicamento solo se usará durante el embarazo, si el déficit de vitamina D se ha diagnosticado clínicamente. Este medicamento se puede usar durante la lactancia. La vitamina D3 pasa a la leche materna. Esto se deberá tener en consideración cuando se administre vitamina D adicional al lactante.
No existen datos acerca de los efectos de la vitamina D3 sobre la fertilidad. Sin embargo, no está previsto que unos niveles normales de vitamina D normal tengan efectos adversos en la fertilidad. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento carece de efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas. Benferol choque 100.000 UI cápsulas blandas contiene rojo Allura AC (E129) y amarillo ocaso FCF (E110), que pueden provocar reacciones de tipo alérgico. Benferol choque 50.000 UI cápsulas blandas contiene rojo Allura AC (E129), que puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Si es alérgico a alguno de los colorantes anteriores, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua. Debe tomar este medicamento preferentemente con una comida abundante para que su cuerpo absorba la vitamina D3. Adultos y adolescentes La dosis recomendada es de una cápsula de 25.000 IU al mes.
Para el déficit de vitamina D se puede ajustar la dosis en función de los niveles de vitamina D en la sangre (niveles 25(OH)D). Para el tratamiento del déficit de vitamina D sintomático, la dosis recomendada es de una cápsula de 100.000 UI o dos cápsulas de 50.000 UI en 1 semana. Puede considerarse una dosis de mantenimiento de 25.000 UI al mes.
Uso en niños Este medicamento no está destinado al uso en niños menores de 12 años. Existen otras presentaciones de este medicamento que pueden ser más adecuadas para niños; pregunte a su médico o farmacéutico.
Si toma más
Benferol choque del que debe Si ha tomado mayor cantidad de este medicamento que la recetada, o si accidentalmente un niño ha tomado este medicamento, póngase en contacto con su médico o con urgencias para evaluar el riesgo existente o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.y lleve consigo el envase con el medicamento.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Los síntomas más frecuentes de sobredosis son: náuseas, vómitos, sed excesiva, la producción de grandes cantidades de orina durante 24 horas, estreñimiento y deshidratación, cantidades elevadas de calcio en la sangre (hipercalcemia e hipercalciúria) que se detectan en análisis de laboratorio.
Si olvidó tomar
Benferol choque No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento
con Benferol choque Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deberá interrumpir de inmediato la toma del medicamento y consultar con su médico si experimenta síntomas de reacciones alérgicas graves, tales como:
- Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
- Dificultad para tragar
- Urticaria y dificultad para respirar Efectos adversos poco frecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 100 personas): Hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) e hipercalciúria (niveles aumentados de calcio en orina). Raros (aparecen en menos de 1 de cada 1.000 personas): Picor, erupción cutánea (prurito/urticaria).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blíster después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Benferol choque 50.000 UI – El principio activo es colecalciferol (vitamina D3). Cada cápsula blanda contiene 1,25 mg de colecalciferol que corresponde a 50.000 UI de vitamina D3. 100.000 UI – El principio activo es colecalciferol (vitamina D3). Cada cápsula blanda contiene 2,5 mg de colecalciferol que corresponde a 100.000 UI de vitamina D3.
Los demás componentes son: todo-rac-α-tocoferol (E307), triglicéridos de cadena media, glicerol, gelatina, tinta de impresión de color blanco Opacode (laca (E904), dióxido de titanio (E171) y simeticona), rojo Allura AC (E129) y amarillo ocaso FCF (E110) (solo 100.000 UI). Aspecto de Benferol choque y contenido del envase 50.000 UI Benferol choque 50.000 UI es una cápsula blanda, ovalada, de color rojo, con “50” impreso en tinta blanca.
Contiene un líquido oleoso, ligeramente amarillo. Cada caja contiene 1, 2,3 o 4 cápsulas en tiras blíster. 100.000 UI Benferol choque 100.000 UI es una cápsula blanda, ovalada, de color naranja, con “100” impreso en tinta blanca. Contiene un líquido oleoso, ligeramente amarillo. Cada caja contiene 1, 2 o 3 cápsulas en tiras blíster.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la Autorización de Comercialización Consilient Health Limited. Floor 3, Block 3, Miesian Plaza, Dublin 2, D02 Y754 Irlanda Responsable de la fabricación Consilient Health Limited, Block 2A Richview Office Park, Clonskeagh, Dublin 14, D14 Y0A5, Irlanda o Pharma Pack Hungary Ltd., Vasút utca 13., Budaörs, 2040, Hungría Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L. c/ Antonio Machado, 78-80 3ª planta, módulo A-Edificio Australia 08840 Viladecans, Barcelona (España) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca: Benferol 50.000 IE bløde kapsler og Benferol 100.000 IE bløde kapsler Finlandia: Benferol 50.000 IU kapselit, pehmeät och Benferol 100.000 IU kapselit, pehmeät Noruega: Benferol 50.000 IU myke kapsler og Benferol 100.000 IU myke kapsler Suecia: Benferol 50.000 IU mjuka kapslar och Benferol 100.000 IU mjuka kapslar España: Benferol choque 50.000 UI cápsulas blandas y Benferol choque 100.000 UI cápsulas blandas Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2024.
Preguntas frecuentes sobre BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS
¿Cómo se administra BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS?
BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS se presenta en forma de cápsula blanda y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS sin receta?
BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS?
El principio activo de BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS es COLECALCIFEROL.
¿Quién fabrica BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS?
BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS está comercializado por el laboratorio Consilient Health Limited.
¿Está financiado por el SNS?
BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Consilient Health Limited
- Nº de registro: 81224
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benferol choque 50.000 UI cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene colecalciferol (vitamina D3) 50.000 UI (equivalente a 1,25 mg de vitamina D3).
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula de 50.000 UI contiene 0,082 mg de rojo Allura AC (E129)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Cápsula blanda, ovalada, de color rojo, con “50” impreso en tinta blanca. Contiene un líquido oleoso, ligeramente amarillo. Tamaño de la cápsula: 12,8 mm x 8,5 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Prevención y tratamiento del déficit de vitamina D en adultos y adolescentes (niños ≥ 12 años). El déficit de la vitamina D se define como concentraciones séricas de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) <25 nmol/l.
Como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con déficit de vitamina D o con riesgo de padecer déficit de vitamina D, , preferiblemente en combinación con calcio.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Dosis recomendada: una cápsula de 25.000 UI al mes.
Tratamiento del déficit de vitamina D: Se debe ajustar la dosis en función de los niveles plasmáticos deseables de 25- hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento.
Tratamiento del déficit de vitamina D sintomático: Dosis de carga de 100.000 UI o equivalente (2 x 50.000 UI en 1 semana). Deberá considerarse una dosis de mantenimiento de 25.000 UI/mensual, un mes después de la dosis de carga.
Dosificación en la insuficiencia hepática
No es necesario ajustar la dosis.
Dosificación en la insuficiencia renal
Este medicamento no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Población pediátrica
Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años.
Forma de administración
Las cápsulas se deben tragar enteras con agua.
Se debe advertir a los pacientes para que tomen el medicamento preferentemente con las comidas.
4.3. Contraindicaciones
- Enfermedades y/o trastornos que den lugar a hipercalcemia o hipercalciuria.
- Nefrolitiasis.
- Nefrocalcinosis
- Hipervitaminosis D.
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se debe advertir a los pacientes bajo tratamiento con dosis mensuales de Benferol que no tomen simultáneamente otros productos que contengan vitamina D.
Este medicamento se debe prescribir con precaución en pacientes con sarcoidosis debido al riesgo de un incremento del metabolismo de la vitamina D a su forma activa. En estos pacientes se debe vigilar el contenido de calcio en suero y orina.
Durante el tratamiento prolongado, se deben controlar los niveles de calcio en suero y vigilar la función renal a través de mediciones de la creatinina sérica. La monitorización es especialmente importante en pacientes de edad avanzada bajo tratamiento simultáneo con glucósidos cardiotónicos o diuréticos (ver sección 4.5) y en pacientes con tendencia elevada a la formación de cálculos. En caso de hipercalciuria (superior a 300 mg (7,5 mmol)/24 horas) o signos de función renal alterada, se deberá reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Este medicamento se debe usar con precaución en pacientes con alteraciones de la función renal, y se deberá vigilar su efecto sobre los niveles de calcio y fosfato. Se deberá tomar en consideración el riesgo de calcificación de tejidos blandos. En pacientes con insuficiencia renal grave, la vitamina D en forma de colecalciferol no se metaboliza de manera normal y se deberán utilizar otras formas de vitamina D. Cuando se prescriban otros medicamentos que contienen vitamina D se deberá considerar el contenido de vitamina D en Benferol. La toma de dosis adicionales de vitamina D deberá realizarse bajo estrecha supervisión médica. En estos casos, es necesario vigilar frecuentemente los niveles de calcio en suero y la excreción urinaria de calcio.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio. Debido al aumento del riesgo de hipercalcemia, se debe vigilar de forma regular el nivel sérico de calcio durante el uso concomitante con diuréticos tiazídicos.
El uso simultáneo de fenitoína o barbitúricos puede reducir el efecto de la vitamina D puesto que incrementan el metabolismo.
Una dosis excesiva de vitamina D puede inducir hipercalcemia, lo que puede aumentar el riesgo de toxicidad por digitálica y arritmias graves debido al efecto inotrópico positivo. El electrocardiograma (ECG) y los niveles séricos de calcio se deben monitorizar estrechamente.
Los glucocorticoides pueden aumentar el metabolismo y la eliminación de la vitamina D. Durante el uso concomitante, puede ser necesario aumentar la dosis de Benferol.
El tratamiento simultáneo con resinas de intercambio iónico tales como colestiramina o laxantes como aceite de parafina, puede reducir la absorción gastrointestinal de vitamina D. El tratamiento con orlistat puede potencialmente reducir la absorción de colecalciferol debido a que éste es liposoluble.
El agente citotóxico actinomicina y los antifúngicos imidazólicos interfieren con la actividad de la vitamina D inhibiendo la conversión de 25-hidroxivitamina D a 1,25-dihidroxivitamina D mediante el enzima renal 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilasa.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo sólo en caso de déficit de vitamina D. Este medicamento no está recomendado durante el embarazo en pacientes sin un déficit de vitamina D ya que la ingesta diaria no deberá superar las 600 UI de vitamina D. Estudios en animales han puesto de manifiesto toxicidad reproductiva de las dosis altas de vitamina D (ver sección 5.3). No existen indicios de que la vitamina D a dosis terapéuticas sea teratogénica en el ser humano.
Lactancia
Durante la lactancia se puede utilizar vitamina D. La vitamina D3 pasa a la leche materna. Este hecho se deberá tener en cuenta cuando se administre vitamina D adicional al niño.
Fertilidad
No existen datos del efecto del medicamentosobre la fertilidad. Sin embargo, no se espera que los niveles endógenos normales de vitamina D tengan ningún efecto adverso sobre la fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No existen datos acerca del efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir. Sin embargo, parece improbable que pueda haber un efecto.
4.8. Reacciones adversas
Las frecuencias de las reacciones adversas se definen como: poco frecuentes ≥ 1/1.000, <1/100), raras ≥1/10,000, <1/1,000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad tales como angioedema o edema de la laringe.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuentes: Hipercalcemia e hipercalciúria.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raras: Prurito, erupción cutánea y urticaria.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
Una sobredosis puede dar lugar a una hipervitaminosis D. El exceso de vitamina D provoca niveles anormalmente altos de calcio en sangre que, eventualmente, pueden dañar gravemente a los tejidos blandos y a los riñones. El límite superior de ingesta tolerable para la vitamina D3 (colecalciferol) está establecido en 4000 UI (100 µg) al día. La vitamina D3 no se debe confundir con sus metabolitos activos, colecalciferol.
Los síntomas de hipercalcemia pueden incluir anorexia, sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, trastornos mentales, polidipsia, poliuria, dolores óseos, nefrocalcinosis, cálculos renales y, en casos graves, arritmias cardiacas. Una hipercalcemia extrema puede tener como consecuencia el coma y la muerte.
Los niveles persistentemente elevados de calcio pueden provocar lesiones renales irreversibles y calcificación de tejidos blandos.
Tratamiento de la hipercalcemia: Se debe interrumpir el tratamiento con vitamina D. Igualmente, se debe interrumpir el tratamiento con diuréticos tiazídicos, litio, vitamina A y glucósidos cardiotónicos. Rehidratación y, en función de la gravedad, se deberá considerar el tratamiento aislado o combinado con diuréticos de asa, bisfosfonatos, calcitonina y corticosteroides. Se deben monitorizar los electrolitos plasmáticos, la función renal y la diuresis. En casos graves, se deberán vigilar el ECG y la CVP.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Vitamina D y análogos, colecalciferol, código ATC: A11CC05
La vitamina D aumenta la absorción intestinal de calcio y fosfato.
La administración de vitamina D3 evita el desarrollo del raquitismo en niños y de la osteomalacia en adultos. Así mismo, impide la elevación de la hormona paratiroidea (PTH), causada por un déficit de calcio y que origina un incremento de la resorción ósea.
Además del tejido óseo y de la mucosa intestinal, otros muchos tejidos poseen receptores de vitamina D, a los que se fija la forma hormonal activa de la vitamina D, calcitriol.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
La vitamina D se absorbe fácilmente en el intestino delgado.
Distribución y metabolismo
Colecalciferol y sus metabolitos circulan en la sangre unidos a una globulina específica. En el hígado, el colecalciferol se convierte por hidroxilación en 25- hidroxicolecalciferol. Seguidamente, en el riñón se convierte en 1,25- dihidroxicolecalciferol. 1,25- dihidroxicolecalciferol es el metabolito activo responsable del incremento de la absorción de calcio. La vitamina D no metabolizada se almacena en el tejido adiposo y muscular.
Tras la administración de una dosis oral única de colecalciferol, las concentraciones séricas máximas de la forma principal de almacenamiento se alcanzan después de aproximadamente 7 días. 25(OH)D3 se elimina lentamente con una semivida plasmática aparente de aproximadamente 50 días. Colecalciferol y sus metabolitos se excretan principalmente en la bilis y en las heces.
Eliminación
La vitamina D se excreta principalmente en la bilis y en las heces, con un pequeño porcentaje en la orina.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
A dosis muy superiores al rango terapéutico en humanos, se ha observado teratogenicidad en estudios con animales. No existe información adicional relevante para la evaluación de la seguridad además de la que se recoge en otras partes de la ficha técnica.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
todo-rac-α-tocoferol (E307)
Triglicéridos de cadena media
Glicerol
Gelatina
Rojo Allura AC (E129)
Amarillo ocaso FCF (E110) (solo 100.000 UI)
Tinta de impresión de color blanco Opacode®
- Laca (E904)
- Dióxido de titanio (E171)
- Simeticona
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
30 meses
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Benferol choque 50.000 UI cápsulas blandas: 1, 2,3 o 4 cápsulas en envases de blíster de PVDC/aluminio, acondicionadas en un envase de cartón.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Consilient Health Limited,
Floor 3, Block 3, Miesian Plaza,
Dublin 2, D02 Y754,
Irlanda
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Enero 2019
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero 2024
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