BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Este medicamento contiene vitamina D3 que regula la captación y el metabolismo del calcio, así como la incorporación de calcio al tejido óseo. Benferol choque se utiliza para prevenir y tratar el déficit de vitamina D3 en adultos y adolescentes (niños ≥ 12 años de edad). Su médico le puede prescribir este medicamento como complemento a la medicación específica de la pérdida ósea. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas adicionales, y siga siempre sus instrucciones.
Antes de tomar este medicamento
No tome Benferol choque: si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina). si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en sangre). si tiene piedras en el riñón. Si padece algo de lo anteriormente indicado, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento: si sufre sarcoidosis (un tipo especial de enfermedad del tejido conectivo que afecta a los pulmones, piel y articulaciones). cuando utilice simultáneamente otros medicamentos que contienen vitamina D. si tiene problemas con sus riñones o ha tenido piedras en el riñón. Niños Este medicamento no es adecuado para el uso en niños menores de 12 años. Toma de Benferol choque con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, en particular: – Colestiramina (utilizado para tratar el colesterol alto). – Fenitoína o barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia). – Laxantes que contienen aceite de parafina. – Diuréticos tiazídicos (para tratar la tensión arterial alta). – Glucocorticoides (para tratar la inflamación). – Glucósidos cardiotónicos (para tratar afecciones del corazón), p.ej. digoxina. – Actinomicina (quimioterapia) – Imidazol (antifúngico) – Orlistat (pérdida de peso) Toma de Benferol choque con alimentos y bebidas Ver sección 3 “Cómo tomar Benferol choque”. Embarazo, lactancia y fertilidad Durante el embarazo, la toma diaria de vitamina D no debe superar 600 UI. Este medicamento solo se usará durante el embarazo, si el déficit de vitamina D se ha diagnosticado clínicamente. Este medicamento se puede usar durante la lactancia. La vitamina D3 pasa a la leche materna. Esto se deberá tener en consideración cuando se administre vitamina D adicional al lactante. No existen datos acerca de los efectos de la vitamina D3 sobre la fertilidad. Sin embargo, no está previsto que unos niveles normales de vitamina D normal tengan efectos adversos en la fertilidad. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Este medicamento carece de efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas. Benferol choque 100.000 UI cápsulas blandas contiene rojo Allura AC (E129) y amarillo ocaso FCF (E110), que pueden provocar reacciones de tipo alérgico. Benferol choque 50.000 UI cápsulas blandas contiene rojo Allura AC (E129), que puede provocar reacciones de tipo alérgico. Si es alérgico a alguno de los colorantes anteriores, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua. Debe tomar este medicamento preferentemente con una comida abundante para que su cuerpo absorba la vitamina D3. Adultos y adolescentes La dosis recomendada es de una cápsula de 25.000 IU al mes. Para el déficit de vitamina D se puede ajustar la dosis en función de los niveles de vitamina D en la sangre (niveles 25(OH)D). Para el tratamiento del déficit de vitamina D sintomático, la dosis recomendada es de una cápsula de 100.000 UI o dos cápsulas de 50.000 UI en 1 semana. Puede considerarse una dosis de mantenimiento de 25.000 UI al mes. Uso en niños Este medicamento no está destinado al uso en niños menores de 12 años. Existen otras presentaciones de este medicamento que pueden ser más adecuadas para niños; pregunte a su médico o farmacéutico. Si toma más Benferol choque del que debe Si ha tomado mayor cantidad de este medicamento que la recetada, o si accidentalmente un niño ha tomado este medicamento, póngase en contacto con su médico o con urgencias para evaluar el riesgo existente o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.y lleve consigo el envase con el medicamento. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Los síntomas más frecuentes de sobredosis son: náuseas, vómitos, sed excesiva, la producción de grandes cantidades de orina durante 24 horas, estreñimiento y deshidratación, cantidades elevadas de calcio en la sangre (hipercalcemia e hipercalciúria) que se detectan en análisis de laboratorio. Si olvidó tomar Benferol choque No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Benferol choque Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deberá interrumpir de inmediato la toma del medicamento y consultar con su médico si experimenta síntomas de reacciones alérgicas graves, tales como: • Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta • Dificultad para tragar • Urticaria y dificultad para respirar Efectos adversos poco frecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 100 personas): Hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) e hipercalciúria (niveles aumentados de calcio en orina). Raros (aparecen en menos de 1 de cada 1.000 personas): Picor, erupción cutánea (prurito/urticaria). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blíster después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Benferol choque 50.000 UI – El principio activo es colecalciferol (vitamina D3). Cada cápsula blanda contiene 1,25 mg de colecalciferol que corresponde a 50.000 UI de vitamina D3. 100.000 UI – El principio activo es colecalciferol (vitamina D3). Cada cápsula blanda contiene 2,5 mg de colecalciferol que corresponde a 100.000 UI de vitamina D3. Los demás componentes son: todo-rac-α-tocoferol (E307), triglicéridos de cadena media, glicerol, gelatina, tinta de impresión de color blanco Opacode (laca (E904), dióxido de titanio (E171) y simeticona), rojo Allura AC (E129) y amarillo ocaso FCF (E110) (solo 100.000 UI). Aspecto de Benferol choque y contenido del envase 50.000 UI Benferol choque 50.000 UI es una cápsula blanda, ovalada, de color rojo, con “50” impreso en tinta blanca. Contiene un líquido oleoso, ligeramente amarillo. Cada caja contiene 1, 2,3 o 4 cápsulas en tiras blíster. 100.000 UI Benferol choque 100.000 UI es una cápsula blanda, ovalada, de color naranja, con “100” impreso en tinta blanca. Contiene un líquido oleoso, ligeramente amarillo. Cada caja contiene 1, 2 o 3 cápsulas en tiras blíster. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la Autorización de Comercialización Consilient Health Limited. Floor 3, Block 3, Miesian Plaza, Dublin 2, D02 Y754 Irlanda Responsable de la fabricación Consilient Health Limited, Block 2A Richview Office Park, Clonskeagh, Dublin 14, D14 Y0A5, Irlanda o Pharma Pack Hungary Ltd., Vasút utca 13., Budaörs, 2040, Hungría Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L. c/ Antonio Machado, 78-80 3ª planta, módulo A-Edificio Australia 08840 Viladecans, Barcelona (España) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca: Benferol 50.000 IE bløde kapsler og Benferol 100.000 IE bløde kapsler Finlandia: Benferol 50.000 IU kapselit, pehmeät och Benferol 100.000 IU kapselit, pehmeät Noruega: Benferol 50.000 IU myke kapsler og Benferol 100.000 IU myke kapsler Suecia: Benferol 50.000 IU mjuka kapslar och Benferol 100.000 IU mjuka kapslar España: Benferol choque 50.000 UI cápsulas blandas y Benferol choque 100.000 UI cápsulas blandas Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2024.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Prevención y tratamiento del déficit de vitamina D en adultos y adolescentes (niños ≥ 12 años). El déficit de la vitamina D se define como concentraciones séricas de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) <25 nmol/l. Como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con déficit de vitamina D o con riesgo de padecer déficit de vitamina D, , preferiblemente en combinación con calcio.4.2 Posología y forma de administración
Posología Dosis recomendada: una cápsula de 25.000 UI al mes. Tratamiento del déficit de vitamina D: Se debe ajustar la dosis en función de los niveles plasmáticos deseables de 25- hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. Tratamiento del déficit de vitamina D sintomático: Dosis de carga de 100.000 UI o equivalente (2 x 50.000 UI en 1 semana). Deberá considerarse una dosis de mantenimiento de 25.000 UI/mensual, un mes después de la dosis de carga. Dosificación en la insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis. Dosificación en la insuficiencia renal Este medicamento no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). Población pediátrica Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años. Forma de administración Las cápsulas se deben tragar enteras con agua. Se debe advertir a los pacientes para que tomen el medicamento preferentemente con las comidas.4.3 Contraindicaciones
Enfermedades y/o trastornos que den lugar a hipercalcemia o hipercalciuria. Nefrolitiasis. Nefrocalcinosis Hipervitaminosis D. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.4.5 Interacción con otros medicamentos
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio. Debido al aumento del riesgo de hipercalcemia, se debe vigilar de forma regular el nivel sérico de calcio durante el uso concomitante con diuréticos tiazídicos. El uso simultáneo de fenitoína o barbitúricos puede reducir el efecto de la vitamina D puesto que incrementan el metabolismo. Una dosis excesiva de vitamina D puede inducir hipercalcemia, lo que puede aumentar el riesgo de toxicidad por digitálica y arritmias graves debido al efecto inotrópico positivo. El electrocardiograma (ECG) y los niveles séricos de calcio se deben monitorizar estrechamente. Los glucocorticoides pueden aumentar el metabolismo y la eliminación de la vitamina D. Durante el uso concomitante, puede ser necesario aumentar la dosis de Benferol. El tratamiento simultáneo con resinas de intercambio iónico tales como colestiramina o laxantes como aceite de parafina, puede reducir la absorción gastrointestinal de vitamina D. El tratamiento con orlistat puede potencialmente reducir la absorción de colecalciferol debido a que éste es liposoluble. El agente citotóxico actinomicina y los antifúngicos imidazólicos interfieren con la actividad de la vitamina D inhibiendo la conversión de 25-hidroxivitamina D a 1,25-dihidroxivitamina D mediante el enzima renal 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilasa.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC A11C)
- ALDEXINA 25.000 UI CÁPSULAS DURAS
- ALDEXINA 50.000 UI CÁPSULAS DURAS
- AUXINA A MASIVA 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS
- BENFEROL MENSUAL 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS
- COLECALCIFEROL ALTER 25.000 UI CÁPSULAS DURAS
- COLECALCIFEROL ALTER 50.000 UI CÁPSULAS DURAS
- COLECALCIFEROL CINFA 25.000 UI CÁPSULAS DURAS
- COLECALCIFEROL CINFA 50.000 UI CAPSULAS DURAS
- COLECALCIFEROL NORMON 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
- COLECALCIFEROL NORMON 25.000 UI/2,5 ML SOLUCIÓN ORAL
- COLECALCIFEROL ROVI 30000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
- COLECALCIFEROL STADA 25.000 UI CÁPSULAS BLANDAS
- COLECALCIFEROL TEVA 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS
- DEKRISTOLAN 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS
