MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Es un medicamento que contiene como principios activos beclometasona dipropionato, un antiinflamatorio corticosteroide, y clioquinol, con actividad antifúngica (frente a hongos) y antibacteriana. Es para uso en la piel. Menaderm Clio crema está indicado en: Tratamiento local de manifestaciones inflamatorias y con picor de afecciones de la piel que responden a los corticosteroides en casos complicados con infección por microorganismos sensibles al clioquinol.
Menaderm Clio crema está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Antes de tomar este medicamento
No use Menaderm Clio crema
Si es alérgico a la beclometasona, al clioquinol, al yodo, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (p. ej. herpes o varicela). Si sufre de rosácea (afección de la piel de la cara con inflamación roja/rosada) o una inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral).
En acné ni en úlceras. En enfermedades de la piel con adelgazamiento de ésta (atrofia). En áreas de la piel que muestran una reacción vacunal, es decir, enrojecimiento o inflamación después de la vacuna. En los ojos ni en heridas abiertas. En niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Menaderm Clio crema. Si le aparece alguna reacción de hipersensibilidad o sequedad excesiva, o empeora la afección de su piel, debe suspender el tratamiento y consultar al médico sobre su tratamiento. No debe emplear el medicamento sobre superficies amplias de piel ni durante períodos prolongados.
Con el uso de este medicamento pueden producirse efectos adversos propios de los corticosteroides, especialmente en niños, incluyendo una alteración de las glándulas suprarrenales, por absorción al interior del cuerpo del principio activo, sobre todo en tratamientos en amplias zonas o prolongados. Menaderm Clio crema no debe entrar en contacto con los ojos ni alrededor de ellos, ni con mucosas (por ej., la boca o el área genital).
En los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas se debe aplicar el medicamento con precaución y en período de tiempo corto, ya que en estas zonas la absorción es mayor. No debe emplear el medicamento cubierto con materiales impermeables al aire y al agua, como vendajes poco transpirables, para evitar absorción de los principios activos.
El clioquinol usado con oclusión puede producir aumento de los niveles de yodo en sangre. El clioquinol puede producir en algunos casos irritación o alguna reacción en personas con hipersensibilidad a otros productos con estructura química relacionada (sensibilidad cruzada). El clioquinol en contacto con la ropa puede mancharla de amarillo y puede también colorear la piel y las uñas y decolorar el pelo.
Aunque estas manchas desaparecen de la mayoría de los tejidos lavándolos con detergentes corrientes se recomienda tomar las debidas precauciones. El uso no profesional de corticosteroides tópicos puede enmascarar síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos. Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Interferencias con pruebas analíticas Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados, ejemplo: pruebas para determinar la función tiroidea.
Niños y adolescentes
Menaderm Clio crema está contraindicado en niños menores de 2 años y no se recomienda en menores de 12 años.
Otros medicamentos y
Menaderm Clio crema Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no debe aplicarse este medicamento. Menaderm Clio crema no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que su médico considere que el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto. Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no deben utilizar este medicamento en amplias zonas de la piel, en períodos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos.
Lactancia
No use Menaderm Clio crema durante la lactancia a menos que su médico se lo indique y no lo use en zonas amplias de la piel, en períodos de tiempo prolongados ni con vendajes oclusivos. No aplique el medicamento en las mamas durante la lactancia; no ponga al niño en contacto con áreas tratadas.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Menaderm Clio crema contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico, propilenglicol y parahidroxibenzoato de metilo (E218) Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218). Este medicamento contiene 40 mg de propilenglicol en cada gramo.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Dos aplicaciones al día sobre la zona de piel afectada. La duración del tratamiento no debe ser mayor de una o dos semanas.
Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible. Uso cutáneo (en la piel) Se debe administrar la crema extendiéndola en capa fina tras limpiar bien la zona afectada con agua y jabón. Uso en niños y adolescentes Menaderm Clio crema está contraindicado en niños menores de 2 años y no se recomienda en menores de 12 años.
Si usa más Menaderm Clio crema del que debe Debido a su uso cutáneo, la posibilidad de intoxicación es muy baja. El empleo excesivo del medicamento puede producir efectos adversos (vea la sección 4). Si utiliza la crema más a menudo de lo que debería o en amplias zonas de la piel, puede absorberse pasando al interior del cuerpo y producirle diversos trastornos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamentea su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida (o acuda a un centro médico). Si olvidó usar Menaderm Clio crema No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado una dosis, aplíquela lo antes posible continuando con su horario habitual de la forma prescrita.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se pueden producir son en general efectos locales y transitorios. Pueden ser más frecuentes e incluso producirse efectos adversos en zonas distintas del cuerpo a la de aplicación, cuando se tratan zonas extensas, con dosis grandes, en condiciones oclusivas o durante periodos de tiempo prolongados.
Pueden producirse: Irritación Erupción Sensación de quemazón Enrojecimiento (eritema) Sequedad de la piel Picor Aumento del vello Cambios en el color de la piel Inflamación de folículos pilosos (foliculitis) Hematomas Retención de líquido (edema) Acné Inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral) Adelgazamiento de la piel (atrofia) Aparición de vasos sanguíneos finos bajo la superficie de la piel Estrías cutáneas Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto) Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si los principios activos pasan al cuerpo a través de la piel.
Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podría producir una afección caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, retraso en la cicatrización, etc. (síndrome de Cushing). También puede aparecer visión borrosa con una frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Menaderm Clio crema Los principios activos son Beclometasona dipropionato y Clioquinol. Cada g de crema contiene 0,25 mg de beclometasona dipropionato (0,025%) y 30 mg de clioquinol (3%). Los demás componentes (excipientes) son: éter cetoestearílico de macrogol, parafina líquida ligera, parafina filante, alcohol cetílico, ácido esteárico, alcohol estearílico, sorbitol (E420i), propilenglicol (E1520), parahidroxibenzoato de metilo (E218), edetato disódico, extracto de raiz de Althaea officinalis, agua.
Aspecto del producto y contenido del envase
Menaderm Clio se presenta en crema, de consistencia pastosa y color amarillento. Se presenta en tubos conteniendo 30 g o 60 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Laboratorios Menarini, S.A. Alfons XII, 587 08918 Badalona (Barcelona) España Tel: 934 628 800 Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2020. La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA
¿Cómo se administra MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA?
MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA se presenta en forma de crema y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA sin receta?
MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA?
El principio activo de MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA es BECLOMETASONA DIPROPIONATO, CLIOQUINOL.
¿Quién fabrica MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA?
MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA está comercializado por Laboratorios Menarini S.A.
¿Está financiado por el SNS?
MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREMA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Menarini S.A.
- Nº de registro: 52444
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Menaderm Clio 0,25 mg/30 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g de crema contiene:
Beclometasona dipropionato ......... 0,25 mg (0,025 %)
Clioquinol .................................. 30 mg (3 %)
Excipientes con efecto conocido: Alcohol cetílico, 55 mg; alcohol estearílico, 40 mg, propilenglicol, 40 mg y parahidroxibenzoato de metilo (E218), 1 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
La crema es de consistencia pastosa de color amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento local de manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de dermatosis que responden a los corticosteroides en casos complicados con infección causada por microorganismos sensibles al clioquinol.
Menaderm Clio está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Dos aplicaciones al día sobre la zona de piel afectada.
Población pediátrica
Menaderm Clio crema está contraindicado en niños menores de 2 años por la presencia de clioquinol y no está recomendado en menores de 12 años. (Ver sección 4.4).
La duración del tratamiento no debe exceder de una o dos semanas.
Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible.
4.2.2. Forma de administración
Uso cutáneo.
La administración se debe hacer en capa fina con un ligero masaje, tras limpiar bien la zona afectada con agua y jabón.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos, al yodo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos.
- Infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela).
- Rosácea, dermatitis perioral, acné vulgar, úlcera, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar.
- En los ojos ni en heridas abiertas.
- Niños menores de 2 años de edad.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si aparece hipersensibilidad con el uso de Menaderm Clio, aparece sequedad excesiva o se exacerba la irritación de la piel, debe interrumpirse el tratamiento e instaurarse la terapia apropiada.
Menaderm Clio no debe usarse sobre grandes superficies de piel ni durante periodos prolongados.
Pueden producirse con el uso de este medicamento efectos adversos propios del uso de corticosteroides, incluyendo la supresión adrenal, especialmente en niños, sobre todo si el tratamiento es prolongado, en zonas extensas o empleando apósitos oclusivos.
El medicamento no debe entrar en contacto con los ojos, ni zonas próximas a los mismos, ni mucosas (por ejemplo, la boca, el área genital).
En las zona intertriginosas, como las flexuras (por ej. axilas) se debe administrar con precaución y durante períodos cortos de tiempo debido a que en estas zonas la absorción es mayor.
No deben utilizarse vendajes oclusivos ya que pueden aumentar la infección y puede incrementar la absorción del medicamento.
El clioquinol usado con oclusión puede causar elevación sérica de los niveles de yodo ligado a proteínas.
La aplicación local de clioquinol en pomadas o cremas puede causar ocasionalmente irritaciones o hipersensibilidad cruzada con otras hidroxiquinoleínas halogenadas.
El clioquinol en contacto con la ropa puede mancharla de amarillo y puede también colorear la piel y las uñas y decolorar el pelo. Aunque estas manchas desaparecen de la mayoría de los tejidos lavándolos con detergentes corrientes se recomienda tomar las debidas precauciones.
Como es conocido para los corticoides sistémicos, también puede desarrollarse glaucoma por el uso de corticoides locales (por ejemplo, tras una aplicación excesiva, con la utilización de técnicas de vendaje oclusivo o tras aplicación en la piel que rodea los ojos).
Alteraciones visuales
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC), que se ha notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.
4.4.1. Población pediátrica
Los niños son más susceptibles a padecer toxicidad sistémica por corticosteroides exógenos que los adultos, debido una mayor absorción como consecuencia de un valor elevado del cociente entre superficie y peso corporal.
En niños sometidos a tratamiento tópico con corticosteroides se han notificado supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal, entre otros efectos.
Se ha documentado que el clioquinol es neurotóxico y dado que se absorbe sistémicamente tras la aplicación tópica no se debe utilizar en niños.
Interferencias con pruebas analíticas
La absorción sistémica del clioquinol, por el contenido en yodo, especialmente si se aplicase con oclusión, puede interferir con ciertas pruebas de la función tiroidea (ej., yodo unido a proteínas). Por lo tanto, se recomienda separar al menos un mes la aplicación de Menaderm Clio de la realización de las citadas pruebas.
El clioquinol puede producir resultados falsos positivos en el test de cloruro férrico para fenilcetonuria.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico.
Este medicamento contiene 40 mg de propilenglicol en cada gramo.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
No existen datos suficientes sobre la utilización tópica de beclometasona y clioquinol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con corticosteroides han mostrado toxicidad reproductiva, efectos embriotóxicos o teratogénicos (ver sección 5.3).
Menaderm Clio no debe utilizarse durante el embarazo, excepto si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto.
En general, durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos que contengan corticoides. En concreto durante el embarazo, mujeres planeando quedarse embarazadas y durante la lactancia debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos.
4.6.2. Lactancia
Menaderm Clio no debe utilizarse durante la lactancia, excepto si el beneficio derivado del tratamiento es superior al riesgo potencial.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Menaderm Clio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Los efectos adversos que se pueden producir son en general efectos locales y transitorios. Pueden ser más frecuentes e incluso producirse efectos sistémicos, cuando se tratan zonas extensas, con grandes cantidades, con oclusión, durante periodos de tiempo prolongados y en regiones intertriginosas.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Irritación, rash, sensación de quemazón, eritema, sequedad, prurito, hipertricosis, cambios de pigmentación de la piel, foliculitis, hematoma, edema, empeoramiento del acné, erupciones acneiformes, especialmente si se aplica el producto en la cara, dermatitis perioral.
Cambios atróficos en la piel (adelgazamiento de la piel), que son más probables con el uso de vendajes oclusivos. Telangiectasias. Estrías en la piel.
- Trastornos del sistema inmunológico:
Se pueden producir reacciones de sensibilización, como dermatitis de contacto.
- Trastornos endocrinos:
Efectos sistémicos del corticoide debido a su absorción, como supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal, con manifestaciones del Síndrome de Cushing (obesidad en el tronco, cara redondeada, retraso en la cicatrización, etc.).
- Trastornos oculares:
Frecuencia no conocida: Visión borrosa (ver también sección 4.4).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
Menaderm Clio es un medicamento de uso cutáneo. La posibilidad de intoxicación es muy baja. No se han notificado casos de sobredosis con Menaderm Clio.
La utilización de cantidades superiores a las recomendadas de corticosteroides aumenta el riesgo de efectos adversos (ver sección 4.8).
El empleo excesivo o prolongado de los corticosteroides tópicos puede suprimir la función hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, produciendo una insuficiencia suprarrenal secundaria y manifestaciones de hipercorticismo, incluido el síndrome de Cushing.
Si aparecieran efectos corticosteroides sistémicos después de la aplicación de este medicamento, el tratamiento tópico deberá interrumpirse de forma gradual. Se deberá aplicar un tratamiento sintomático adecuado.
El clioquinol raramente produce yodismo. El uso prolongado de clioquinol puede producir sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, lo que puede requerir tratamiento adecuado.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Corticosteroides potentes, otras combinaciones, Código ATC: D07XC.
5.1.1. Mecanismo de acción
La beclometasona dipropionato tiene actividad antiinflamatoria local. Los corticosteroides en general, en uso cutáneo tienen propiedades inmunosupresoras y antiproliferativas. Inhiben las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como las reacciones asociadas con hiperproliferación, dando lugar a remisión de los síntomas como el eritema, el edema y la exudación, y alivian las molestias como el prurito y la sensación de quemazón.
Los efectos antiinflamatorios son resultado de la inhibición de la formación, liberación y actividad de mediadores de la inflamación.
Así, los corticosteroides inducen la proteína antiinflamatoria lipocortina, que inhibe a la enzima fosfolipasa A2 y ésta la síntesis de prostaglandinas y productos de lipooxigenasa. Los corticosteroides también se unen a receptores de glucocorticoides (GRs) localizados en el citoplasma, que se trasladan al núcleo donde se produce una regulación positiva de genes antiinflamatorios (como lipocortina, endopeptidasa neutra o inhibidores del activador del plasminógeno).
El clioquinol es un principio activo antibacteriano y antifúngico tópico. Es un derivado de 8-hidroxiquinolina halogenada.
5.1.2. Efectos farmacodinámicos
Estudios in vitro han demostrado que cliquinol inhibe el crecimiento de varios organismos: hongos como Microsporums, Trichophyton, Candida albicans y cocos grampositivos como estafilococos o estreptococos
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.2.1. Absorción
Los corticosteroides tópicos pueden absorberse en la piel sana intacta. El grado de absorción percutánea está determinada por varios factores que incluyen el vehículo y la integridad de la barrera epidérmica.
La inflamación u otros trastornos de la piel incrementan la absorción percutánea de los corticosteroides.
El clioquinol se absorbe tras la aplicación tópica en la piel.
En dos estudios con clioquinol combinado con un corticosteroide aplicado sobre la piel, en crema o pomada se estimó que alrededor de 2-3 % de la dosis se absorbía sistémicamente. En otro estudio en que el clioquinol se administró solo, en crema al 3%, cubierto de forma oclusiva durante 12 horas, se estimó que alrededor del 40 % de la dosis se absorbía percutáneamente en dicho período.
Biotransformación y eliminación
Una vez se han absorbidos a través de la piel, los corticosteroides tópicos se someten a vías farmacocinéticas similares a las de los administrados por vía sistémica. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en un porcentaje variable. Los corticosteroides tópicos se metabolizan principalmente en el hígado y posteriormente se excretan por vía renal por lo general.
Tras la aplicación de una dosis única de clioquinol de 29,4 a 30,6 mg, con la piel vendada, una media del 69% (entre 48 y 85 %) de la cantidad total eliminada se excretó dentro de las primeras 24 horas.
El clioquinol se metaboliza a glucurónido y sulfato. Se excreta por vía renal como metabolitos o libre.
La excreción renal es de 2,38% tras la aplicación tópica. La vida media de eliminación es de 11-14 horas.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La administración parenteral, oral o tópica de corticosteroides a animales gestantes puede producir anomalías en el desarrollo fetal, tales como hendidura del paladar y retraso del crecimiento intrauterino. Los estudios en animales han indicado que la exposición intrauterina a los corticosteroides puede contribuir al desarrollo de enfermedades metabólicas y cardiovasculares en la vida adulta, pero no hay indicios de que ocurran tales efectos en humanos.
No se han realizado estudios en animales a largo plazo para determinar la carcinogenicidad de los corticosteroides tópicos.
Se han descritos efectos tóxicos en perros tratados durante 28 días con 5 g de una preparación tópica de clioquinol al 3%.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Éter cetoestearílico del macrogol
Parafina líquida ligera
Parafina filante
Alcohol cetílico
Ácido esteárico
Alcohol estearílico
Sorbitol (E420i)
Propilénglicol (E1520)
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Edetado disódico
Extracto de raiz de Althaea officinalis
Agua.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
5 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Menaderm Clio se presenta en tubo de aluminio.
Tamaños de envase: 30 g y 60 g.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona)- ESPAÑA
Teléfono: 93 462 88 00
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
52.444
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 1/06/1974
Fecha de la última renovación: 1/06/2009.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
03/2020.