MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
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Introducción
Prospecto: información para el usuario
Menalcol reforzado 70º solución cutánea
Alcohol 70º/ clorhexidina digluconato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
– Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Menalcol reforzado 70º y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Menalcol reforzado 70º
3. Cómo usar Menalcol reforzado 70º
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Menalcol reforzado 70º
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Menalcol reforzado 70º y para qué se utiliza
Antiséptico de la piel.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Menalcol reforzado 70º
No use Menalcol reforzado 70º
Si es alérgico a los principios activos de este medicamento (incluidos en la sección 6).
No aplicar sobre heridas profundas y extensas, ni mucosas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Menalcol reforzado 70º.
Proteger del calor. Fácilmente inflamable. Mantener el recipiente bien cerrado.
No fumar durante su aplicación.
No poner en contacto con las mucosas.
El uso prolongado puede producir irritación y sequedad en la piel.
Puede producir dermatitis de contacto.
No aplicar sobre heridas, porque irrita el tejido dañado y porque puede formar un coágulo que protege a las bacterias resistentes.
Menalcol reforzado 70º solución cutánea no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales. Si entra en contacto con los ojos, lávese inmediata y abundantemente con agua. En caso de irritación, enrojecimiento o dolor en los ojos, o alteraciones visuales, consulte a un médico inmediatamente.
Se han notificado casos graves de lesión persistente de la córnea (lesión de la superficie del ojo) que podría llegar a requerir un trasplante de córnea cuando productos similares han entrado accidentalmente en contacto con los ojos durante intervenciones quirúrgicas, en pacientes con anestesia general (sueño profundo inducido indoloro).
La solución es inflamable.
El riesgo de incendio es alto cuando se usa una fuente de ignición (unidades electroquirúrgicas, láseres, fuentes de luz de fibra óptica, brocas/fresas de alta velocidad…) en combinación con el uso de una fuente de combustión (como paños, toallas…) y el uso de un oxidante (oxígeno, aire, óxido nitroso…).
Para reducir el riesgo de incendio:
• No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca.
• Retirar cualquier material empapado, gasas o batas antes de comenzar con la intervención.
• No usar cantidades excesivas y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material en contacto directo con el paciente.
• Cuando se aplique vendaje oclusivo a las zonas previamente expuestas a Menalcol reforzado 70º, se debe de tener especial cuidado de que no haya exceso de producto antes de colocar el vendaje.
• Reducir el aporte de oxígeno o cualquier otro oxidante al mínimo necesario. Aquellos procedimientos que se realicen en la cabeza, cuello y la parte superior del pecho (por encima de T5) y el uso de una fuente de ignición cerca de un oxidante ponen al paciente en riesgo de sufrir un incendio quirúrgico.
Niños
Utilizar con cuidado en neonatos, especialmente aquellos nacidos antes de la semana 32 de gestación y en las primeras 2 semanas de vida. Menalcol reforzado 70º puede causar quemaduras químicas de la piel.
No use elevadas cantidades y evite que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material húmedo en contacto directo con el paciente.
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
3. Cómo usar Menalcol reforzado 70º
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso cutáneo. Solo para uso externo. NO INGERIR.
Aplicar directamente sobre el área a tratar, dejar actuar 2 minutos antes de cualquier procedimiento.
Se recomienda lavar las manos después de cada aplicación.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si usa más Menalcol reforzado 70º del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento, puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
El uso prolongado puede producir irritación y sequedad de piel.
Otros posibles efectos adversos, para los que se desconoce con que frecuencia se producen, son:
- lesión corneal (lesión en la superficie del ojo) y lesión ocular permanente, incluido deterioro visual permanente (tras la exposición ocular accidental durante las intervenciones quirúrgicas en la cabeza, la cara y el cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo inducido indoloro).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Menalcol reforzado 70
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Es fácilmente inflamable. Conservar en el envase original
para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Menalcol reforzado 70º:
Los principios activos son etanol 70% (alcohol 70º) y clorhexidina digluconato.
Cada ml de solución contiene 0,995 ml de etanol al 70% (alcohol 70º) y 0,005ml de clorhexidina digluconato.
Cada 100ml de solución contiene 99,5ml de etanol al 70% (alcohol 70º) y 0,5ml de clorhexidina digluconato.
No tiene otros componentes (excipientes).
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución cutánea clara transparente.
Se presenta en un frasco transparente de 250ml de polietileno provisto de tapón y obturador.
Información adicional
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
O
Pharmex Advanced Laboratories, SL
Ctra. A-431 Km. 19
Almodóvar del Río, 14720 – Córdoba
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA
¿Cómo se administra MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA?
MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA se presenta en forma de solución cutánea y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA sin receta?
MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA?
El principio activo de MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA es CLORHEXIDINA DIGLUCONATO, ETANOL (70%).
¿Quién fabrica MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA?
MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA está comercializado por Laboratorio Reig Jofre, S.A.
¿Está financiado por el SNS?
MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
- Nº de registro: 58716
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- MENALCOL REFORZADO ALCOHOL 70º CON CLORHEXIDINA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- Composición por 100 ml: MENALCOL REFORZADO ALCOHOL 70º CON CLORHEXIDINA
Clorhexidina Digluconato … 0,5 g
Alcohol Etílico 96º ……… 72,92 ml
Agua purificada c.s.p … 100 ml
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para uso cutáneo
4. DATOS CLÍNICOS
Antiséptico y desinfectante de la piel.
4.2. Posología y forma de administración
Uso externo. Aplicar directamente sobre la piel.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo.
No aplicar sobre heridas profundas y extensas, ni sobre mucosas.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. Fácilmente inflamable. Mantener el recipiente bien cerrado. Proteger del calor. Mantener fuera del alcance de los niños.
La solución es inflamable.
El riesgo de incendio es alto cuando se usa una fuente de ignición (unidades electroquirúrgicas, láseres, fuentes de luz de fibra óptica, brocas/fresas de alta velocidad…) en combinación con el uso de una fuente de combustión (como paños, toallas…) y el uso de un oxidante (oxígeno, aire, óxido nitroso…).
Para reducir el riesgo de incendio (ver sección 6.6):
• No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca.
• Retirar cualquier material empapado, gasas o batas antes de comenzar con la intervención.
• No usar cantidades excesivas y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material en contacto directo con el paciente.
• Cuando se aplique vendaje oclusivo a las zonas previamente expuestas a Menalcol reforzado 70º, se debe de tener especial cuidado de que no haya exceso de producto antes de colocar el vendaje.
• Reducir el aporte de oxígeno o cualquier otro oxidante al mínimo necesario. Aquellos procedimientos que se realicen en la cabeza, cuello y la parte superior del pecho (por encima de T5) y el uso de una fuente de ignición cerca de un oxidante ponen al paciente en riesgo de sufrir un incendio quirúrgico.
Menalcol reforzado 70º solución cutánea no debe entrar en contacto con los ojos. Se notificaron casos graves de lesión de la córnea persistente, que podría requerir un trasplante de córnea, tras la exposición accidental por vía ocular a medicamentos que contienen clorhexidina a pesar de haber tomado medidas protectoras oculares debido a que la solución se extienda más allá de la zona de preparación quirúrgica prevista. Durante la aplicación se deben tomar precauciones extremas para garantizar que Menalcol reforzado 70º solución cutánea no se extienda más allá del lugar de aplicación previsto y entre en contacto con los ojos. Debe prestarse especial atención a los pacientes anestesiados, que no pueden avisar inmediatamente de la exposición ocular. Si Menalcol reforzado 70º solución cutánea entra en contacto con los ojos, límpielos rápida y abundantemente con agua. Consulte con un oftalmólogo.
Población pediátrica
El uso de soluciones cutáneas de clorhexidina, de base alcohólica o acuosa, como desinfectante de la piel previo a procesos invasivos, se ha asociado con quemaduras químicas en neonatos. En base a los casos notificados y las publicaciones disponibles, el riesgo parece mayor en niños prematuros, especialmente en aquellos nacidos antes de la semana 32 de gestación y durante las primeras 2 semanas de vida.
Se debe retirar cualquier material empapado, gasas o pijamas antes de comenzar con la intervención. No usar elevadas cantidades y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material húmedo en contacto directo con el paciente. Cuando se aplique vendaje oclusivo a zonas previamente expuestas a Menalcol Reforzado, se debe tener especial cuidado de que no haya exceso de producto antes de colocar el vendaje.
Reacciones anafilácticas durante la anestesia
Los productos que contienen clorhexidina son causas conocidas de reacciones anafilácticas durante la anestesia.
Los síntomas de una reaccion anafiláctica podrían pasar desapercibidos en un paciente anestesiado, por ejemplo, una parte importante de la piel puede estar cubierta o el paciente es incapaz de comunicar los primeros síntomas.
Si se detectan síntomas de una reacción anafiláctica durante la anestesia (por ejemplo, caída brusca de la presión arterial, urticaria, angioedema), debe considerarse una reacción alérgica relacionada con la clorhexidina.
Cuando durante las anestesia se sospecha de una reacción alérgica relacionada con la clorhexidina,deben retirarse todos los demás productos que contengan clorhexidina (por ejemplo, líneas intravenosas). Deben tomarse precauciones especiales para evitar la exposición del paciente a cualquier otro producto que contenga clorhexidina durante el curso del tratamiento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La acción de la clorhexidina se ve disminuída por pH alcalino, presencia de materia orgánica y detergentes aniónicos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No se ha descrito ningún efecto en las condiciones habituales de uso.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito. Uso externo
4.8. Reacciones adversas
Lista tabulada de reacciones adversas
No puede realizarse una estimación precisa de la frecuencia de los efectos adversos debido a la falta de datos de estudios clínicos.
Se ordenaron en función de la clasificación por órganos y sistemas y se clasifican de acuerdo con el criterio siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
|
Sistema de clasificación de órganos |
Término preferido MedDRA |
|
Trastornos del sistema inmunológico |
Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad incluyendo shock anafiláctico (ver secciones 4.3 y 4.4). Existen casos de reacciones anafilácticas durante la anestesia. |
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Trastornos oculares |
Frecuencia no conocida: En casos de contacto accidental con los ojos, se han documentado casos de irritación ocular, dolor, hiperemia, problemas de visión, quemaduras químicas y lesiones en los ojos. Erosión de la córnea, lesión del epitelio/de la córnea, discapacidad visual permanente significativa*. |
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Muy raras: Irritación cutánea, incluyendo: eritema, erupción (por ejemplo, eritematosa, papular o maculo-papular), prurito y ampollas o vesículas en la zona de administración. Otros síntomas locales pueden ser: sensación de quemazón en la piel, dolor e inflamación. Frecuencia no conocida: Dermatitis, eczema, urticaria, irritación de la piel, ampollas. |
|
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos |
Frecuencia no conocida: quemaduras químicas en neonatos (ver sección 4.4). |
*Tras la comercialización se han notificado casos de erosión grave de la córnea y de discapacidad visual permanente significativa debidos a una exposición ocular involuntaria, lo que ha llevado a algunos pacientes a necesitar trasplante de córnea (ver sección 4.4).
Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Se han descrito casos aislados de reacciones alérgicas generalizadas potencialmente asociadas con productos con clorhexidina y alcohol isopropílico durante la anestesia. En algunos casos, el paciente puede haber tenido una sensibilidad preexistente a la clorhexidina, dando lugar a una reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir sibilancias / dificultad para respirar, shock, hinchazón facial, urticaria o sarpullido.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
La ingestión accidental en cantidad suficiente provoca intoxicación etílica. El tratamiento es el habitual. En caso de embriaguez llamar al servicio Nacional de Toxicología Tel. 915620420, indicando el producto y la cantidad ingerida.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: D08AC-Antisépticos y desinfectantes.
La acción desinfectante del alcohol se debe a su capacidad de precipitar (neutralizar) las proteínas del protoplasma bacteriano.
El alcohol a una concentración del 70% puede matar al 90% de las bacterias de la piel si se mantiene húmeda durante dos minutos. Su actividad germicida aumenta cuando se combina con otros antisépticos.
No se considera un desinfectante adecuado para el material quirúrgico.
La accion bactericida de la clorhexidina es muy rápida frente a gram (+) y gram (-).
No es virucida.
El alcohol aumenta su eficacia. Muy utilizada como antiséptico general.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No procede
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No procede
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
2 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
.Conservar lejos de las fuentes de calor.
Fácilmente inflamable.
Mantener el envase bien cerrado.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
- Menalcol reforzado alcohol 70º con clorhexidina se presenta en frasco transparente de polietileno con tapón y obturador, conteniendo 250 ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La solución es inflamable. No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca (ver sección 4.4). No usar mientras se está fumando ni cerca de llamas abiertas o fuentes de calor intenso.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
C/ Gran Capitàn, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- MENALCOL REFORZADO ALCOHOL 70º CON CLORHEXIDINA
Nº de Registro: 58.716
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 30/03/1990
Fecha de última renovación: 11/11/2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
02/2026
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es