Guía Farmacias

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NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

Código ATC: D08A
Laboratorio titular: Laboratorios Normon S.A.
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA (USO CUTÁNEO)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 83917 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: CLORHEXIDINA DIGLUCONATO

Código ATC: D08A
Laboratorio titular: Laboratorios Normon S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Normosept es un antiséptico para uso cutáneo cuyo principio activo es clorhexidina digluconato. La clorhexidina es un antiséptico que se aplica sobre la piel. Normosept está indicado como antiséptico para pequeñas heridas superficiales como quemaduras leves, arañazos, cortes y abrasiones en adultos, adolescentes, niños y bebés a partir de 2 meses de edad o mayores.

Antes de tomar este medicamento

No use Normosept

Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina digluconato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En los oídos, especialmente si el tímpano está dañado.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Normosept. Este medicamento es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No ingerir. No pulverizar sobre los ojos, oídos o en el interior de la boca u otras mucosas. En caso de contacto accidental con ojos u oídos lavar inmediatamente con abundante agua. Evite el contacto con el cerebro, las meninges (las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) y el oído medio.

Normosept no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales. Si entra en contacto con los ojos, lávese inmediata y abundantemente con agua. En casos de irritación, enrojecimiento o dolor en los ojos, o alteraciones visuales, consulte a un médico inmediatamente. Se han notificado casos graves de lesión persistente de la córnea (lesión de la superficie del ojo) que podría llegar a requerir un trasplante de córnea cuando productos similares han entrado accidentalmente en contacto con los ojos durante intervenciones quirúrgicas, en pacientes con anestesia general (sueño profundo inducido indoloro).

No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas sin consultar al médico. No debe aplicarse repetidamente, ni utilizarse sobre grandes superficies, con vendaje oclusivo (no transpirable), sobre la piel lesionada y en mucosas. No debe utilizarse para la asepsia de zonas de punción o inyección, ni para la desinfección de material quirúrgico.

No utilice cantidades excesivas y no permita que la solución se acumule en los pliegues de la piel o debajo del paciente o gotee sobre sábanas u otro material en contacto directo con el paciente.

Niños

Consultar con el médico antes de utilizar en niños menores de 30 meses. La utilización en niños a partir de 2 meses a menores de 30 meses se realizará exclusivamente bajo supervisión médica por motivos de seguridad. La clorhexidina no debe utilizarse en niños de menos de 2 meses de edad por motivos de seguridad. Uso de Normosept con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Debe evitarse el uso de varios antisépticos a la vez o de forma sucesiva. – No debe usarse en combinación ni después de la aplicación de jabones aniónicos, ácidos, sales de metales pesados y yodo. En caso de que la herida se limpie con alguno de estos productos, la piel debe aclararse bien después de limpiarla.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No existen riesgos conocidos con el uso de Normosept durante el embarazo o lactancia. Se desconoce si clorhexidina digluconato o alguno de sus metabolitos se excreta en la leche materna.

No se prevén efectos durante el embarazo, ni en los recién nacidos ni lactantes, ya que la exposición sistémica a la clorhexidina es insignificante. Normosept puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia. Las mujeres lactantes deben evitar usarlo en sus senos.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas es nula o insignificante.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. Este medicamento debe usarse sobre su piel. La dosis recomendada es la cantidad suficiente de producto para cubrir toda la superficie de la herida 1 o 2 veces al día, hasta que aparezcan los primeros signos de cicatrización.

La duración del tratamiento depende del tipo y curso de la herida y según la experiencia, es de aproximadamente 1 a 2 semanas. Debe consultar con el médico en caso de que la herida empeore o no mejore dentro de los 2 días posteriores al tratamiento. El spray está listo para su uso. Se recomienda limpiar y secar la herida antes de aplicar este medicamento.

Pulverice Normosept directamente sobre la zona afectada, a una distancia aproximada de unos 10 cm de su piel. También puede pulverizar el medicamento sobre una gasa y limpiar el área de la piel dañada. Después de la aplicación, se debe dejar actuar y secar. Una vez aplicado el medicamento el efecto antimicrobiano se consigue en 1 minuto.

Si usa más Normosept del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Normosept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Interrumpa el uso de Normosept e informe a su médico inmediatamente si tiene una reacción alérgica grave. La frecuencia de este efecto adverso esno conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Si nota alguno de los siguientes, contacte con su médico inmediatamente: Sibilancias repentinas o dificultad para respirar.

Desmayos. Hinchazón de la cara. Hinchazón de la boca, lengua o garganta que puede presentarse roja y con dolor y/o causar dificultad para tragar. Dolor en el pecho. Manchas rojas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica. Otros posibles efectos adversos, para los que se desconoce con qué frecuencia se producen: Frecuencia no conocida: Quemaduras químicas en neonatos.

Trastornos alérgicos de la piel como dermatitis (inflamación de la piel), prurito (picor), eritema (enrojecimiento de la piel), eccema, erupción, urticaria (habones), irritación de la piel y ampollas. Lesión corneal (lesión en la superficie del ojo) y lesión ocular permanente, incluido deterioro visual permanente (tras la exposición ocular accidental durante las intervenciones quirúrgicas en la cabeza, la cara y el cuello) en pacientes bajo antestesia general (sueño profundo inducido indoloro).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

Normosept El principio activo es clorhexidina digluconato. Cada ml contiene 10 mg de clorhexidina digluconato. Los demás componentes (excipientes) son: nonoxinol 9, alcohol isopropílico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Normosept es una solución transparente e incolora. Se presenta en frasco de polietilentereftalato (PET), provisto de válvula pulverizadora, que contiene 25 ml.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Preguntas frecuentes sobre NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

¿Cómo se administra NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA?

NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA se presenta en forma de solución para pulverización cutánea y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA sin receta?

NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA?

El principio activo de NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA es CLORHEXIDINA DIGLUCONATO.

¿Cuáles son los genéricos de NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA?

Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, LINITUL ANTISEPTICO 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, MENALMINA 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA.

¿Quién fabrica NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA?

NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA está comercializado por Laboratorios Normon S.A.

¿Está financiado por el SNS?

NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Laboratorios Normon S.A.
  • Nº de registro: 83917
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

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Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Normosept 10 mg/ml solución para pulverización cutánea

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina digluconato.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución para pulverización cutánea.

             

Solución incolora y transparente.

4. DATOS CLÍNICOS

 

4.1. Indicaciones terapéuticas

Antiséptico de pequeñas heridas superficiales y quemaduras leves de la piel (primer grado), arañazos, cortes y abrasiones en adultos, adolescentes, niños y bebés de 2 meses de edad o más (ver secciones 4.2 y 4.4).

 

Espectro de eficacia: bactericida, levuricida (ver sección 5.1).

 

4.2. Posología y forma de administración

Posología

 

Adultos, adolescentes, niños y bebés de 2 meses de edad y mayores:

La dosis recomendada es la cantidad suficiente de producto para cubrir toda la superficie de la herida 1 o 2 veces al día, hasta que aparezcan los primeros signos de cicatrización.

La duración del tratamiento depende del tipo y curso de la herida y, de acuerdo a la experiencia, es aproximadamente de 1 a 2 semanas.

Debe considerarse inmediatamente la reevaluación del estado de la herida por parte del profesional sanitario en caso de que la herida empeore o no mejore dentro de los 2 días posteriores al tratamiento.

 

Población pediátrica

La clorhexidina no debe utilizarse en niños de menos de 2 meses de edad por motivos de seguridad (ver sección 4.4).

 

Forma de administración

Uso cutáneo.

Este medicamento debe emplearse sin diluir. Se recomienda limpiar y secar la herida antes de aplicar el medicamento. Normosept debe aplicarse directamente sobre la zona afectada, a una distancia aproximada de 10 cm y pulverizando suficiente producto para cubrir toda la superficie de la herida, o con una gasa impregnada con el producto. Después de la aplicación, se debe dejar actuar y secar.

 

Una vez aplicado el producto, el efecto antimicrobiano se consigue en 1 minuto.

 

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo (digluconato de clorhexidina) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

  • Sólo para uso externo sobre la piel. Este medicamento no debe ingerirse.
  • Este medicamento no debe aplicarse en los ojos, oídos o dentro de la boca u otras mucosas.
  • En el caso de contacto accidental con ojos u oídos se recomienda lavar inmediatamente con abundante agua.Normosept no debe entrar en contacto con los ojos. Se notificaron casos graves de lesión de la córnea persistente, que podría requerir un trasplante de córnea, tras la exposición accidental por vía ocular a medicamentos que contienen clorhexidina a pesar de haber tomado medidas protectoras oculares debido a que la solución se extienda más allá de la zona de preparación quirúrgica prevista. Durante la aplicación se deben tomar precauciones extremas para garantizar que Normosept no se extienda más alla del lugar de aplicación previsto y entre en contacto con los ojos. Debe prestarse especial atención a los pacientes anestesiados, que no pueden avisar inmediatamente de la exposición ocular. Si Normosept entra en contacto con los ojos, límpielos rápida y abundantemente con agua. Consulte con un oftalmólogo.
  • No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas.
  • No debe usarse para quemaduras de segundo y tercer grado.
  • Aunque la absorción de la clorhexidina a través de la piel es mínima, no puede excluirse el riesgo de efectos sistémicos. Dichos efectos pueden favorecerse en caso de aplicaciones repetidas, por la utilización del producto sobre grandes superficies, con vendaje oclusivo, sobre piel lesionada y en mucosas.
  • No debe utilizarse para la asepsia de zonas de punción o inyección, ni para la desinfección de material quirúrgico.
  • No aplicar sobre tímpano perforado, ya que es neurotóxico.
  • Se debe retirar cualquier material empapado, gasas o pijamas antes de comenzar con la intervención. No usar elevadas cantidades y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material húmedo en contacto directo con el paciente. Cuando se aplique vendaje oclusivo a zonas previamente expuestas a Normosept, se debe tener especial cuidado de que no haya exceso de producto antes de colocar el vendaje.

4.4.1. Población pediátrica

La utilización en niños a partir de 2 meses a menores de 30 meses se realizará exclusivamente bajo control médico por motivos de seguridad debido a la potencial gravedad de las quemaduras químicas asociadas al uso de soluciones cutáneas de clorhexidina como desinfectante de la piel en niños prematuros.

La clorhexidina no debe utilizarse en niños de menos de 2 meses de edad por motivos de seguridad (ver sección 4.4).

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La acción de la clorhexidina se ve disminuida por pH alcalino, detergentes aniónicos y taninos.

  • En general, teniendo en cuenta las posibles interferencias (antagonismo, inactivación, etc.) debe evitarse el empleo simultáneo o sucesivo de antisépticos, salvo con otros compuestos catiónicos.
  • No debe usarse en combinación ni después de la aplicación de jabones aniónicos, yodo, sales de metales pesados y ácidos.

4.5.1. Población pediátrica

Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

No se han realizado estudios bien controlados en humanos, pero los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo para el feto (Categoría B según FDA).

No hay datos o estos son limitados relativos al uso de clorhexidina en mujeres embarazadas.

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3)

 

Se desconoce si clorhexidina o alguno de sus metabolitos se excreta en la leche materna.

 

Deberá tenerse en cuenta el posible riesgo de efectos sistémicos.

4.6.1. Embarazo

No hay datos o estos son limitados relativos al uso de clorhexidina digluconato en mujeres embarazadas.

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).

No se prevén efectos durante el embarazo, ya que la exposición sistémica a la clorhexidina es insignificante. Normosept puede usarse durante el embarazo.

4.6.2. Lactancia

Se desconoce si clorhexidina digluconato o alguno de sus metabolitos se excreta en la leche materna. Como medida de precaución, es preferible el uso de Normosept durante la lactancia.

No se prevén efectos en los recién nacidos ni lactantes, ya que la exposición sistémica a la clorhexidina de la mujer lactante es insignificante.

4.6.3. Fertilidad

No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de la clorhexidina digluconato sobre la fertilidad. En ratas, no hubo efecto sobre el apareamiento o la fertilidad con el tratamiento de clorhexidina digluconato (ver sección 5.3).

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de Normosept sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas es nula o insignificante.

4.8. Reacciones adversas

Las siguientes reacciones adversas que se enumeran en la tabla siguiente, están descritas en publicaciones científicas o se observaron durante la experiencia postcomercialización. Se ordenaron en función de la clasificación por órganos y sistemas y se clasificaron de acuerdo con el criterio siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Sistema de clasificación de órganos

Término preferido MeDRA

Trastornos oculares

Frecuencia no conocida: Erosión de la córnea, lesión del epitelio/de la córnea, discapacidad visual permanente significativa*.

Trastornos del sistema inmunitario

Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo shock anafiláctico

Lesiones traumática, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos

Frecuencia no conocida: Quemaduras químicas en neonatos

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida: Prurito, eritema, erupción, urticaria, dermatitis.

(*)Nota: Tras la comercialización se han notificado casos de erosión grave de la córnea y de discapacidad visual permanente significativa debidos a una exposición ocular involuntaria, lo que ha llevado a algunos pacientes a necesitar trasplante de córnea (ver sección 4.4).

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de  reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

4.9. Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis de este producto.

En caso de ingestión accidental proceder al lavado gástrico con agentes emolientes y protección de la mucosa digestiva. 

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

 

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: antisépticos y desinfectantes dermatológicos. Biguanidas y amidinas. Código ATC: D08AC02.

 

Clorhexidina digluconato es una biguanida catiónica, que posee actividad bactericida o bacteriostática frente a un amplio espectro de microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos. Es relativamente ineficaz frente a micobacterias, inhibe algunos virus y es activa frente a algunos hongos. Es inactiva frente a esporas bacterianas.

 

 

Mecanismo de acción

Clorhexidina digluconato reacciona con los grupos aniónicos de la superficie bacteriana, alterando la permeabilidad de la misma. La acción antimicrobiana se debe a la ruptura de la membrana celular y la precipitación del contenido celular. La clorhexidina digluconato no se neutraliza en presencia de materia orgánica.

 

Una vez aplicado el producto, el efecto antimicrobiano se consigue en 1 minuto.

 

Normosept cumple los criterios para los desinfectantes químicos y productos antisépticos establecidos por los estándares europeos:

 

EN 13727: Actividad bactericida (Fase 2/Etapa 1) en condiciones sucias (3 g/l albúmina de suero bovino más 3 ml de eritrocitos).

EN 13624: Actividad fungicida (Fase 2/Etapa 1) en condiciones sucias (3 g/l albúmina de suero bovino más 3 ml de eritrocitos).

 

Normosept cumple estos criterios de los estándares europeos para actividad bactericida y levuricida para los siguientes organismos a tiempos de contacto de 1 minuto.

 

Tabla 1: Efectos antimicrobianos in vitroa

Cepa

 

Tiempo de contacto

 

Condiciones

 

Resultado máxima concentración

 

Criterio cumplido

 

Staphylococcus aureus

 

1 min

 

97%, 80%, 4% y 0,1% en condiciones sucias

 

Reducción ≥ log 5

 

EN 13727

 

Pseudomonas aeruginosa

 

1 min

 

97%, 80%, 4% y 0,1% en condiciones sucias

 

Reducción ≥ log 5

 

EN 13727

 

Enterococcus hirae

 

1 min

 

97%, 80%, 4% y 0,1% en condiciones sucias

 

Reducción ≥ log 5

 

EN 13727

 

Escherichia coli

 

1 min

 

97%, 80%, 4% y 0,1% en condiciones sucias

 

Reducción ≥ log 5

 

EN 13727

 

Candida albicans

 

1 min

 

97%, 80% y 4% en condiciones sucias

 

Reducción ≥ log 4

 

EN 13624

 

a Los tiempos de contacto in vitro no se correlacionan con los tiempos de exposición en las indicaciones previstas.

 

5.2. Propiedades farmacocinéticas

 

 

5.2.1. Absorción

La absorción de la clorhexidina digluconato a través de la piel es mínima. En el caso de que se produzca una absorción sistémica, la eliminación se produce a través de la bilis o a nivel renal, sin que medie ningún metabolismo previo.

 

La absorción digestiva es prácticamente nula. La dosis ingerida se elimina un 90% sin alteración por heces.

             

La actividad antibacteriana de la clorhexidina en la piel, persiste durante varias horas después de su aplicación.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

 

6.1. Lista de excipientes

Nonoxinol 9

Alcohol isopropílico

Agua purificada

6.2. Incompatibilidades

La clorhexidina es incompatible con jabón y otros agentes detergentes aniónicos.

 

Los agentes blanqueadores con hipoclorito pueden causar manchas de color pardo en tejidos previamente en contacto con clorhexidina.

6.3. Periodo de validez

3 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Frasco de polietilentereftalato (PET), provisto de válvula pulverizadora, que contiene 25 ml.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

 

Las ropas que hayan estado en contacto con este medicamento, no se lavarán con lejía ni otros hipocloritos pues se produciría una coloración parduzca en los tejidos, sino con detergentes domésticos a base de perborato sódico.

 

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

83917

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 08/marzo /2019

Fecha de la última renovación: 08/marzo/2024

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Agosto 2025

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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