Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Código ATC: D01A
Laboratorio titular: Laboratorios Galderma S.A.
Forma farmacéutica: BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO (USO CUTÁNEO)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 60611 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 5 ml71044821,43 €NORMAL—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: AMOROLFINA HIDROCLORURO

Código ATC: D01A
Laboratorio titular: Laboratorios Galderma S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Amorolfina se utiliza para tratar las infecciones producidas por hongos. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antinfúngicos. Este medicamento se utiliza para las infecciones de las uñas de las manos y de los pies, causadas por hongos.

Antes de tomar este medicamento

No use

Odenil barniz de uñas medicamentoso Si es alérgico a la amorolfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento. Durante el tratamiento no debe utilizar uñas artificiales. Después de aplicar Odenil, se debe respetar un intervalo de al menos 10 minutos antes de la aplicación de cualquier esmalte cosmético. Antes de repetir la aplicación de Odenil, el esmalte cosmético debe eliminarse cuidadosamente.

Este medicamento es solo para uso externo. NO INGERIR. Evite el contacto con ojos y mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario. Las uñas sanas no deben limarse con la misma lima que se usa en las uñas enfermas. Este medicamento puede causar reacciones alérgicas, algunas pueden ser serias.

Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento, elimine el medicamento inmediatamente con quitaesmaltes y solicite consejo médico. El medicamento no debe volver a aplicarse. Debe conseguir ayuda médica urgente si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: Dificultad para respirar. Su cara, labios, lengua o garganta están hinchados.

Su piel ha desarrollado una erupción intensa.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños debido a que no se tiene suficiente experiencia clínica. El medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños. Uso de Odenil barniz de uñas medicamentoso con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Se desconoce si es segura la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas por lo tanto, su médico evaluará el beneficio del tratamiento para la madre y el riesgo para el niño.

Lactancia

Se desconoce si es segura la aplicación de este medicamento en mujeres en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante. Odenil contiene alcohol (etanol) Este medicamento contiene 481,3 mg de alcohol (etanol) en cada ml de solución. Puede causar sensación de ardor en la piel lesionada. Odenil contiene etanol, el cual es inflamable y no debe utilizarse cerca de una llama, cigarrillos encendidos o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento para uñas indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Forma de administración: uso cutáneo (sólo para uso sobre las uñas, no debe aplicarse en la piel de alrededor de las uñas). Aplicar la solución, 1 o 2 veces por semana, sólo sobre las uñas afectadas de las manos o de los pies.

Intente asociar el uso del barniz medicamentoso a un hábito de higiene, en 1 día de la semana que usted elija y mantenga esta rutina mientras dure el tratamiento. La duración requerida del tratamiento dependerá básicamente de la gravedad y localización de la infección. Por lo general, será de seis meses en las uñas de las manos y de nueve a doce meses en las de los pies.

Se recomienda una revisión del tratamiento cada tres meses. Modo de aplicación: 1. Antes de la primera aplicación de Odenil, es esencial limar lo más profundamente posible las partes afectadas de la uña (sobre todo la superficie), con una de las limas incluidas en el envase Atención: Las uñas sanas no deben limarse nunca con la lima utilizada para las uñas enfermas.

Las infecciones por hongos son contagiosas. Para prevenir la infección, evite que otra persona use dicha lima. 2. Limpie y desengrase la superficie de la uña con una de las toallitas impregnadas contenidas en el envase. Antes de toda nueva aplicación, vuelva a limar las uñas enfermas y desengráselas, con el fin de eliminar los restos de Odenil, incluyendo resto de esmaltes cosméticos. 3.

Introduzca una de las espátulas adjuntas en la solución. La espátula no debe tocar el cuello del envase al ser retirada antes de la aplicación. Asegúrese que la solución no gotee por el exterior del cuello del envase. 7. Las espátulas se pueden volver a utilizar, aunque para ello es importante limpiarlas después de cada tratamiento, usando la misma toallita que se utilizó para limpiar las uñas.

Evite tocar las uñas tratadas con Odenil, con la toallita. Tire la toalla usada. El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta que las partes de la uña destruidas por los hongos sean sustituidas por capas nuevas y sanas. Recuerde que el éxito de este tratamiento depende de su perseverancia, debiendo seguir cada uno de los pasos indicados anteriormente.

Si usa más Odenil barniz de uñas medicamentoso del que debe Este medicamento no debe ser ingerido. ES SOLAMENTE PARA USO EXTERNO. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Odenil barniz de uñas medicamentoso No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento

con Odenil barniz de uñas medicamentoso Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas son raras. Pueden producirse alteraciones de las uñas (p.ej. decoloración de la uña, rotura de las uñas y uñas quebradizas). Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia onicomicosis.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Alteración de la uña, Decoloración de la uña, Onicoclasis(rotura de las uñas) Onicorrexis (uñas quebradizas). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Sensación de quemazón en la piel Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacción alérgica sistémica (una reacción alergica seria que puede asociarse con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,dificultad para respirar y/o erupción cutánea intensa).

Eritema, picor, dermatitis de contacto, urticaria y ampollas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición Odenil barniz de uñas medicamentoso El principio activo es amorolfina. Cada mililitro de solución contiene 50 miligramos de amorolfina. Los demás excipientes son ácido metacrílico copolímero, triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo y etanol al 96 %.

Aspecto del producto y contenido del envase

Odenil es una solución clara, incolora o casi incolora. Odenil está disponible en: En frascos de vidrio conteniendo 5 mililitros de solución. El envase incluye también 30 toallitas limpiadoras, dentro de sobres individuales, así como 10 espátulas desechables y 30 limas. En frascos de vidrio conteniendo 5 mililitros de solución y una espátula integrada en el tapón El envase incluye también 30 toallitas limpiadoras, dentro de sobres individuales y 30 limas.

Puede que solamente esté comercializado alguno de los envases.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Galderma, S.A. Serrano Galvache, 56 28033 Madrid España Responsable de la fabricación Laboratoires Galderma Alby sur Chéran (Francia) Fecha de última revisión de este prospecto: Octubre 2017 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Preguntas frecuentes sobre ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

¿Cómo se administra ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO?

ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO se presenta en forma de barniz de uñas medicamentoso y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO sin receta?

ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.

¿Cuál es el principio activo de ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO?

El principio activo de ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO es AMOROLFINA HIDROCLORURO.

¿Cuáles son los genéricos de ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO?

Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: AMOROLFINA BLUEFISH 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, AMOROLFINA ISDIN 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, AMOROLFINA STADA 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO. En total hay 6 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.

¿Quién fabrica ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO?

ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO está comercializado por Laboratorios Galderma S.A.

¿Está financiado por el SNS?

ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Laboratorios Galderma S.A.
  • Nº de registro: 60611
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Amorolfina hidrocloruro (7 medicamentos)
Ver todos los medicamentos que contienen este principio activo, o consultar tutti i principi attivi A–Z.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Odenil 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato):

 

Excipientes con efecto conocido

Cada ml de solución contiene 481,3 mg de etanol.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Barniz de uñas medicamentoso

Solución clara, incolora o casi incolora.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Tratamiento cutáneo de las onicomicosis causadas por dermatofitos, levaduras y mohos (ver sección 5.1).

Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.

 

4.2. Posología y forma de administración

Posología

 

El diagnóstico de onicomicosis debe ser confirmado tanto por examen microscópico directo, en solución de hidróxido potásico, o por cultivo en medio apropiado.

 

Aplicar una o dos veces por semana sobre las uñas infectadas de las manos o de los pies.

El tratamiento debe proseguirse ininterrumpidamente hasta que la uña se haya regenerado y las zonas afectadas estén curadas.

La duración requerida del tratamiento dependerá básicamente de la gravedad y localización de la infección. Por lo general, será de seis meses en las uñas de las manos y de nueve a doce meses en las de los pies. Se recomienda una revisión del tratamiento cada tres meses.

 

Población pediátrica

No se recomienda el uso de este medicamento en niños, ver sección 4.4

 

Forma de administración

Uso cutáneo

 

Instrucciones  para la correcta aplicación

Es fundamental que antes de la primera aplicación se limen lo mejor posible, con las limas incluidas en el envase, las partes enfermas de la uña, sobre todo la superficie de ésta. Posteriormente, se deberá limpiar y desengrasar la superficie ungueal con las toallitas limpiadoras, adjuntas en el envase.

 

Antes de una nueva aplicación, se deben volver a limar las uñas afectadas y, en cualquier caso, han de limpiarse con la toallita a fin de eliminar todo posible resto de barniz.

 

Con una de las espátulas reutilizables suministradas en el envase, se esparcirá el barniz sobre toda la superficie de la uña y se deja secar durante 3 a 5 minutos. Para cada uña, se repetirán estos pasos. Al sacar la espátula del frasco se cuidará de no gotear la solución por el cuello del frasco. El frasco debe cerrarse bien, inmediatamente después de su uso. Después de utilizar la espátula, limpiar ésta y el cuello del frasco con la toallita limpiadora empleada para las uñas.

 

 

Se deben aplicar medidas generales de higiene con el fin de evitar la aparición de otras infecciones o recidivas.

 

Las uñas sanas no deben limarse con la misma lima utilizada para uñas enfermas (ver sección 4.4).

 

Se debe respetar un intervalo de al menos 10 minutos antes de la aplicación de un esmalte cosmético.

Antes de aplicar el barniz, el esmalte cosmético debe ser eliminado de forma cuidadosa (ver sección 4.4)

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, o a cualquiera de los excipientes listados en la sección 6.1.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Odenil 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso no debe aplicarse sobre la piel alrededor de las uñas.

 

No se recomienda el uso de este medicamento  en  niños debido a que no se tiene suficiente experiencia clínica. El medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.


Durante la aplicación  de Odenil, debe evitarse la utilización de uñas artificiales durante el tratamiento.
Después de aplicar  Odenil, se debe respetar un intervalo de al menos 10 minutos antes de la aplicación de cualquier esmalte cosmético.

Antes de repetir la aplicación de Odenil, el esmalte cosmético debe eliminarse cuidadosamente.
 

 

En pacientes en tratamiento, que trabajen habitualmente con solventes orgánicos, se recomienda protección de las manos con guantes impermeables.

 

Podría ocurrir una reacción alérgica sistémica o local después de utilizar este medicamento. Si sucediera, debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y solicitar consejo médico. Elimine el medicamento con cuidado usando quitaesmaltes. El medicamento no debe volver a aplicarse.

 

Este medicamento está destinado exclusivamente a uso externo. No ingerir.

 

Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.

 

Las uñas sanas no deben limarse con la misma lima utilizada para uñas enfermas.

 

Advertencias sobre excipientes

Este medicamento contiene 481,3 mg de alcohol (etanol) en cada ml de solución. Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.

 

Odenil contiene etanol, el cual es inflamable y no debe utilizarse cerca de una llama, cigarrillos encendidos o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han realizado estudios de interacción.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

La experiencia de uso con amorolfina durante el embarazo es limitada. En los estudios post-autorización, se han notificado  pocos casos de  uso tópico de amorolfina en mujeres embarazadas, por tanto el riesgo potencial es desconocido.

 

No se debe utilizar este medicamento  durante el embarazo a menos que se estime oportuno.

 

Lactancia

La experiencia de uso con amorolfina durante la lactancia es limitada. Se desconoce si la amorolfina se excreta en la leche humana

No se debe utilizar este medicamento  durante la lactancia a menos que se estime oportuno.

 

Fertilidad

Los estudios en animales muestran toxicidad reproductiva a dosis orales altas (ver sección 5.3);

4.6.1. Embarazo

 

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

4.8. Reacciones adversas

Las reacciones adversas son raras. Pueden producirse alteraciones de las uñas (p.ej. decoloración de la uña, ruptura de las uñas y uñas quebradizas). Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia onicomicosis.

 

Sistema de clasificación de órganos MedDRA

Frecuencia

Reacción adversa al fármaco

Trastornos delsistema inmune

Frecuencia no conocida*

Hipersensibilidad (reacción alérgica sistémica)*

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Raras

(? 1/10.000y < 1/1.000)

Alteración de la uña, decoloración de la uña, onicoclasis (rotura de las uñas), onicorrexis (uñas quebradizas)

Muy raras

(< 1/10.000)

Sensación de quemazón en la piel

 

Frecuencia no conocida*

Dermatitis decontacto*, eritema*, prurito*, , urticaria*, ampollas*

*Experiencia post-comercialización

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas             

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Contactar: www.notificaRAM.es.

4.9. Sobredosis

Administración

No se esperan signos sistémicos de sobredosis tras la aplicación tópica de este medicamento.

 

Ingestión

En caso de ingestión accidental, se deben instaurarlas medidas sintomáticas adecuadas, si fuese necesario.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: otros preparados para uso tópico, antifúngicos para uso dermatológico, código ATC: D01A1E16.

 

Amorolfina, pertenece a una nueva clase de agentes antifúngicos. El efecto fungistático o fungicida del principio activo se basa en una modificación de la membrana celular del hongo, siendo el punto de ataque principal la biosíntesis de los esteroles de la misma. Se reduce así el nivel de ergosterol y, al mismo tiempo, se acumulan los esteroles poco frecuentes de estructura no plana.

 

Amorolfina posee un amplio espectro de acción in vitro siendo eficaz contra:

 

- levaduras: Candida (albicans y otras especies), Malassezia o Pityrosporum, Criptococcus;

- dermatófitos: Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, interdigitale y otras especies), Microsporum, Epidermophyton floccosum;

- mohos: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus

- dermatiáceos: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;

- hongos dimorfos: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

 

La amorolfina mostró un efecto aditivo o incluso sinérgico in vitro e in vivo con algunos antifúngicos, incluyendo ketoconazol, itraconazol, terbinafina y griseofulvina, frente a los dermatofitos.

 

Basándose en los resultados de los ensayos clínicos, se espera curación de las dermatomicosis en un 80-90% de los casos.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

La amorolfina penetra y se difunde en la superficie ungueal, destruyendo así hasta los hongos poco accesibles del lecho ungueal. Con este modo de aplicación, la absorción sistémica del principio activo es muy baja. Tras el uso prolongado de Odenil, no hay indicios de acumulación del medicamento en el organismo.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Con respecto a la aplicación tópica de pequeñas cantidades de barniz para uñas al 50 mg/ml en el ser humano, los efectos secundarios observados en ratas y perros tras administración oral de amorolfina, se consideran de importancia menor, puesto que la toxicidad sistémica se manifestó con dosis comparativamente altas y sólo después de prolongada administración. En el ser humano, las dosis que podrían ser activas sistémicamente tras administración tópica están muy por debajo de las dosis tóxicas en la experimentación animal.

 

Los estudios sobre embriotoxicidad y teratogenicidad de la amorolfina se llevaron a cabo con ratas y conejos mediante administración oral y vaginal. Las dosis más elevadas administradas oralmente en ambas especies mostraron ser embriotóxicas, si bien no se observó efecto teratogénico en ninguno de los casos.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Ácido metacrílico copolímero,

triacetina,

acetato de butilo,

acetato de etilo y,

etanol al 96 %.

6.2. Incompatibilidades

No procede

 

6.3. Periodo de validez

3 años

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar en el embalaje original.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Odenil se acondiciona en dos tipos de envases:

Frasco de vidrio ambar con tapón de  polipropileno (HDPE), que contiene 5 ml de solución.

El envase incluye: 30 toallitas limpiadoras, dentro de sobres individuales, así como 10 espátulas desechables y 30 limas.

 

Frasco de vidrio ambar con tapón de polipropileno (HDPE), conteniendo 5 ml de solución y una espátula integrada en el tapón (LDPE), 30 toallitas limpiadoras, dentro de sobres individuales y 30 limas.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo a la normativa local

 

Cerrar bien el frasco inmediatamente después de su uso.

 

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

60.611

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: Enero de 2003

Fecha de la revalidación: Enero 2008

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Octubre 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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