CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Ciclochem contiene un principio activo llamado ciclopirox olamina, que pertenece al grupo de los medicamentos conocidos como “antifúngicos”. Ciclochem se usa cuando el cuero cabelludo está enrojecido, descamado y pica (lo que se denomina dermatitis seborreica).
Antes de tomar este medicamento
No use
Ciclochem – Si es alérgico a la ciclopirox olamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Ciclochem.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ciclochem. Tenga especial cuidado con Ciclochem Ciclochem es solamente para uso externo. Si usted tiene el cabello gris, blanco o dañado químicamente (por ejemplo por tintes de pelo), consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este champú, ya que Ciclochem podría, en raras ocasiones, afectar el color de su cabello.
No se recomienda el uso de Ciclochem en niños menores de 12 años, ya que su seguridad y eficacia se desconocen en este grupo de edad.. Evite que Ciclochem entre en contacto con los ojos. Si esto sucede, podría causar escozor e irritación. Si accidentalmente Ciclochem entra en contacto con los ojos, lavar la zona afectada con agua.
Uso de Ciclochem con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
No use este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia No hay información sobre la seguridad de Ciclochem en mujeres embarazadas. Si está embarazada o planea quedarse embarazada, consulte a su médico. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Ciclochem, informe a su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Ciclochem Ciclochem puede producir irritación de la piel porque contiene dipropilenglicol (contenido en la Fragancia AF 17050). Este medicamento contiene 105 mg/g de laurilsulfato de sodio.
El laurilsulfato de sodio puede provocar reacciones cutáneas locales (como picazón o sensación de ardor) o aumentar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ciclochem indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Use Ciclochem dos o tres veces a la semana, durante 4 semanas, o durante el tiempo que le haya indicado su médico. Use Ciclochem solamente en el pelo, cuero cabelludo y zonas adyacentes, si también están afectadas.
Si lo desea puede lavar su cabello con un champú suave en los días en los que no tenga que usar Ciclochem. Cómo aplicar Ciclochem 1. Humedezca su pelo. 2. Aplique una cantidad de Ciclochem suficiente que cubra su cuero cabelludo y pelo y las áreas adyacentes, si también se encuentran afectadas. 3. Masajear enérgicamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes, si es necesario, con las yemas de los dedos. 4.
Aclarar bien el cuero cabelludo y el cabello. Repetir los pasos del 2 al 4. El champú debe estar en contacto con el cuero cabelludo durante un tiempo de 3-5 minutos para el total de aplicaciones. Intente que el producto no entre en contacto con los ojos. Si esto ocurriera aclarar con abundante agua limpia. Si accidentalmente ingiere Ciclochem No es de esperar que los ingredientes de Ciclochem sean perjudiciales si se ingieren en pequeñas cantidades.
Si accidentalmente Ciclochem entra en contacto con la boca, enjuagar inmediatamente con agua. Si accidentalmente ingiere una cantidad grande de Ciclochem, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos pueden sucederse con cierta frecuencia. Las frecuencias se definen como: – muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas – frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas – rara: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
Se han observado los siguientes efectos adversos con el uso de Ciclochem: Muy frecuentes: irritación de la piel* picor*. Frecuentes: erupción* sensación de ardor en la piel enrojecimiento en el lugar de la aplicación*. Raras: reacción alérgica descamación de la piel* eccema (erupción con picor en la piel)* pérdida de cabello* cambios en el color del cabello cambios en la textura del cabello (cabello seco, apelmazado o sin brillo).
Algunos de estos efectos (marcados con *), pueden ser síntomas de la enfermedad que se está tratando. Por lo tanto, si tiene cualquiera de estos efectos por primera vez tras comenzar el tratamiento con Ciclochem, o empeorasen la irritación, el enrojecimiento o el picor de la piel, deje de utilizar el producto y consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. .
Conservación
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere precauciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Ciclochem El principio activo es Ciclopirox Olamina. Contiene 1,5 g por cada 100 g. Los demás componentes son: Laurileter sulfato sódico al 70%, Cocamidopropilbetaína, Hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato, Hexilen glicol, Alcohol Oleico, Polisorbato 80, Poliquaternium-10, Fragancia AF17050 (contiene dipropilenglicol), Hidróxido de sodio y Agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ciclochem se presenta en forma de champú de color entre pajizo y naranja claro en frascos de 100 ml.
Titular de la autorización de comercialización
y fabricante. Titular : Galenicum Derma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36 28750 San Agustín del Guadalix (Madrid) España Fabricante: Delpharm Bladel B.V. Industrieweg 1 5531 Bladel (Países Bajos) Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)
Preguntas frecuentes sobre CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU
¿Cómo se administra CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU?
CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU se presenta en forma de champú y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU sin receta?
CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU?
El principio activo de CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU es CICLOPIROX OLAMINA.
¿Cuáles son los genéricos de CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: CICLOPIROX OLAMINA ABAMED 15 MG/G CHAMPU, CICLOPIROX OLAMINA CAPITEC 15 mg/g CHAMPU, CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU. En total hay 5 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU?
CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU está comercializado por el laboratorio Galenicum Derma S.L.U.
¿Está financiado por el SNS?
CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Galenicum Derma S.L.U.
- Nº de registro: 68158
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CICLOCHEM 15 mg/g champú.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (15 mg/g)
Contiene ≤ 0,01 mg/g de dipropilenglicol y 105 mg/g de laurilsulfato de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Champú
Líquido viscoso de color entre pajizo y naranja claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones adecuadas sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. Posología y forma de administración
Para uso cutáneo.
Ciclochem debe utilizarse dos o tres veces a la semana. Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclochem suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación aclarar bien el cabello y repetir el proceso. El champú debe estar en contacto con el cuero cabelludo durante un tiempo de 3-5 minutos para el total de las dos aplicaciones.
El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
Puede usarse un champú suave entre las aplicaciones de Ciclochem.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ciclochem en niños menores de 12 años. No hay datos disponibles.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio(s) activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Ciclochem está destinado exclusivamente al uso externo.
Evitar el contacto con los ojos. Ciclochem puede causar irritación ocular. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con agua.
Ciclochem puede provocar irritación cutánea. En caso de producirse una irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
En raras ocasiones se ha observado una decoloración del cabello, principalmente en pacientes con el cabello gris, blanco o químicamente dañado (por ejemplo, debido al uso de tintes capilares).
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene dipropilenglicol (contenido en la fragancia AF 17050).
Este medicamento contiene 105 mg/g de laurilsulfato de sodio. El laurilsulfato de sodio puede provocar reacciones cutáneas locales (como picazón o sensación de ardor) o aumentar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan interacciones con otros medicamentos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
No se dispone de datos sobre el empleo de ciclopirox olamina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no señalan efectos nocivos directos o indirectos, relacionados con la toxicidad reproductiva. Sin embargo, no se dispone de suficientes datos en relación a los posibles efectos a largo plazo en el desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Ciclochem durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
Se desconoce si ciclopirox olamina se excreta en la leche materna. Por tanto, mujeres en periodo de lactancia no deben usar Ciclochem.
4.6.3. Fertilidad
Los estudios en animales que recibieron ciclopirox olamina por vía oral o subcutánea, no revelaron alteraciones en la fertilidad..
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Ciclochem 15 mg/g champú sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas recogidas de estudios clínicos y de la experiencia post-comercialización, se presentan en la tabla a continuación. Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo al Sistema de Clasificación de Órganos y frecuencias, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
|
Sistema de Clasificación de Órganos |
Frecuencia: Reacción adversa |
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Trastornos del sistema inmunológico |
Raras: hipersensibilidad en el lugar de aplicación, dermatitis alérgica de contacto |
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Muy Frecuentes: irritación de la piel*, prurito* Frecuentes: eritema*, erupción*, sensación de ardor en la piel Raras: eccema*, exfoliación de la piel*, alopecia*, trastornos capilares tales como alopecia, cambios en la coloración del cabello, cambios en la textura del cabello (cabello seco, apelmazado o sin brillo) |
*Ya que estos efectos son síntomas de la enfermedad subyacente, se espera que las reacciones adversas se manifiesten como empeoramiento de estos síntomas.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas del medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
En caso de ingestión accidental el manejo será el indicado clínicamente y se deberán aplicar las medidas de soporte habituales.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos de uso tópico dermatológico.
Código ATC: D01 A E14
La Ciclopirox Olamina es un agente antifúngico (de la familia de las piridonas) que se muestra activo in vitro frente a Pityrosporum spp (también conocidas como Malassezia spp). Estas levaduras están implicadas como agente causal de caspa y dermatitis seborreica. La Ciclopirox Olamina muestra cierta actividad antibacteriana frente a varias bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. El significado clínico de la actividad antibacteriana en la relación con la dermatitis seborreica es desconocido.
También posee actividad antiinflamatoria, como consecuencia de su capacidad para inhibir la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos.
Ciclochem 15mg/g champú muestra actividad antifúngica in vivo frente a Malassezia spp.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La aplicación tópica de ciclopirox olamina en forma de crema al 1% sobre la piel humana demostró un nivel muy bajo de absorción percutánea, detectándose en orina entre un 1,1% y un 1,7% de la dosis aplicada.
El potencial de absorción sistémica de la ciclopirox olamina a partir de un champú que contiene ciclopirox olamina al 1,5% y que desaparece con el lavado es muy bajo.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos no-clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos en base a los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Lauril éter sulfato sódico al 70%
Cocamidopropil betaína
Hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato
Ácido cítrico monohidrato (ajustador del pH ) Hexilenglicol
Alcohol Oleico
Polisorbato 80
Poliquaternium-10
Fragancia AF17050 (contiene dipropilenglicol)
Hidróxido sódico (ajustador del pH )
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No hay precauciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Botella de HDPE con tapón de rosca de polipropileno.
Tamaño de envase 100 ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Galenicum Derma, S.L.U.
Ctra N-1, Km 36
28750 San Agustín del Guadalix (Madrid)
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
68.158
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Noviembre 2006
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
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