CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
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Introducción
Prospecto: información para el usuario
Ciclopirox olamina Isdin 15 mg/g champú
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Ciclopirox olamina Isdin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox olamina Isdin
3. Cómo usar Ciclopirox olamina Isdin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciclopirox olamina Isdin
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ciclopirox olamina Isdin y para qué se utiliza
Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox olamina Isdin
Ciclopirox olamina Isdin está destinado exclusivamente a uso externo.
Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.
Este producto no ha sido probado en niños.
No use Ciclopirox olamina Isdin
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Si usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.
Si usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia debe evitar el uso de este champú.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ciclopirox olamina Isdin.
Otros medicamentos y Ciclopirox olamina Isdin
No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclopirox olamina Isdin, puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Ciclopirox olamina Isdin puede emplearse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Ciclopirox olamina Isdin 15 mg/g champú no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Ciclopirox olamina Isdin contiene fragancia con alérgenos y polisorbato 80
Este medicamento contiene 5 mg de fragancia en cada g de champú. La fragancia contiene los siguientes alérgenos: limonene, geraniol, alcohol bencílico, citral y linalool. Estos pueden provocar reacciones alérgicas. El alcohol bencílico puede provocar irritación local moderada.
Este medicamento contiene 50 mg de polisorbato 80 en cada g de champú. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas.
3. Cómo usar Ciclopirox olamina Isdin
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox olamina Isdin. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.
Si estima que la acción de Ciclopirox olamina Isdin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclopirox olamina Isdin suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.
Ciclopirox olamina Isdin debe utilizarse dos o tres veces a la semana.
El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ciclopirox olamina Isdin podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ciclopirox olamina Isdin
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto el envase, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ciclopirox olamina Isdin 15 mg/g champú
El principio activo es ciclopirox olamina. Cada gramo de champú contiene 15 miligramos de ciclopirox olamina.
Los demás componentes son: lauriléter sulfato sódico al 70%, cocamidopropilbetaína, fosfato disódico dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato, hexilenglicol, alcohol oleílico, polisorbato 80, polyquaternium 10, hidróxido de sodio, agua purificada, fragancia Rifskin 54193 (contiene limonene, geraniol, alcohol bencílico, citral y linalool).
Aspecto del producto y contenido del envase
Ciclopirox olamina Isdin 15 mg/g champú es una solución viscosa de incolora a amarillenta. Cada envase contiene 100 ml de champú.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Isdin SA
Provençals 33
08019 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Feltor
Polígono Industrial Molí de les Planes
C/ Roques Blanques 3-5
08470 Sant Celoni (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2026
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU
¿Cómo se administra CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU?
CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU se presenta en forma de champú y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU sin receta?
CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU?
El principio activo de CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU es CICLOPIROX OLAMINA.
¿Cuáles son los genéricos de CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU, CICLOPIROX OLAMINA ABAMED 15 MG/G CHAMPU, CICLOPIROX OLAMINA CAPITEC 15 mg/g CHAMPU. En total hay 5 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU?
CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU está comercializado por el laboratorio Isdin S.A.
¿Está financiado por el SNS?
CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Isdin S.A.
- Nº de registro: 75114
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciclopirox olamina Isdin 15 mg/g champú
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de champú contiene 15 miligramos de ciclopirox olamina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de champú contiene:
- 50 mg de polisorbato 80.
- 5 mg de fragancia Rifskin 54193 (contiene limonene, geraniol, alcohol bencílico, citral y linalool).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Champú.
Solución viscosa de incolora a amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.
4.2. Posología y forma de administración
Para uso cutáneo.
4.2.1. Posología
Este medicamento debe utilizarse dos o tres veces a la semana.
El periodo recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
Población pediátrica
Este producto no ha sido probado en niños.
4.2.2. Forma de administración
Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclopirox olamina Isdin suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las puntas de los dedos. A continuación aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Ciclopirox olamina Isdin está destinado exclusivamente a uso externo.
Al igual que con todos los champús, debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.
Este medicamento puede provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse una irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
Los pacientes con sensibilidad conocida a la fragancia deben evitar usar este medicamento.
Ciclopirox olamina Isdin contiene fragancia con alérgenos y polisorbato 80:
Este medicamento contiene 5 mg de fragancia en cada g de champú. La fragancia contiene los siguientes alérgenos: limonene, geraniol, alcohol bencílico, citral y linalool. Estos pueden provocar reacciones alérgicas. Además de las reacciones alérgicas en pacientes sensibilizados, se puede producir sensibilización en pacientes no sensibilizados. El alcohol bencílico puede provocar irritación local moderada.
Este medicamento contiene 50 mg de polisorbato 80 en cada g de champú. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan interacciones medicamentosas.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
No se dispone de datos adecuados sobre el empleo de ciclopirox olamina durante el embarazo. Los datos obtenidos con ciclopirox olamina en animales no señalan efectos nocivos sobre el embrión o el feto. Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica de Ciclopirox olamina Isdin, este champú se puede emplear durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
Este medicamento se puede emplear durante la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No procede.
4.8. Reacciones adversas
Ciclopirox olamina Isdin puede provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse una irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
En los ensayos clínicos, todos los efectos fueron leves y localizados y no se observaron diferencias en cuanto a incidencia entre el grupo que recibió vehículo y el grupo que recibió el principio activo.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
4.9. Sobredosis
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos de uso tópico dermatológico.
Código ATC: D01AE14.
La ciclopirox olamina es un agente antifúngico (de la familia de las piridonas) que se muestra activo in vitro frente a Pityrosporum spp. (también conocidas como Malassezia spp.). Estas levaduras están implicadas como agente causal de caspa y dermatitis seborreica. La ciclopirox olamina exhibe cierta actividad antibacteriana frente a varias bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
También posee actividad antiinflamatoria, como consecuencia de su capacidad para inhibir la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos.
Este medicamento muestra actividad antifúngica in vivo frente a Malassezia spp.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La aplicación tópica de ciclopirox olamina en forma de crema al 1% sobre la piel humana demostró un nivel muy bajo de absorción percutánea, detectándose en orina entre un 1,1% y un 1,7% de la dosis aplicada.
El potencial de absorción sistémica de la ciclopirox olamina a partir de un champú que contiene ciclopirox olamina 15 mg/g y que desaparece con el lavado es muy bajo.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos preclínicos no han demostrado hallazgos prohibitivos en cuanto a toxicología aguda, crónica o reproductiva, mutagenicidad o carcinogenicidad.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Laurileter sulfato sódico al 70%
Cocamidopropil betaína
Fosfato disódico dodecahidrato
Ácido cítrico monohidrato (ajustador de pH)
Hexilenglicol
Alcohol oleílico
Polisorbato 80
Polyquaternium 10
Hidróxido de sodio (ajustador de pH)
Agua purificada
Fragancia Rifskin 54193 (contiene limonene, geraniol, alcohol bencílico, citral y linalool)
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años.
Una vez abierto el frasco, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Botella de HDPE con tapones de rosca de polipropileno.
Tamaño de envase de 100 ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna instrucción especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Isdin SA
Provençals 33
08019 Barcelona
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
75114
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Noviembre 2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Agosto 2026
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.