CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
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Introducción
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g champú
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomasque usted, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ciclopirox Olamina Serra y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Serra.
3. Cómo usar Ciclopirox Olamina Serra.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ciclopirox Olamina Serra.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Ciclopirox Olamina Serra y para qué se utiliza
Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Serra
Ciclopirox Olamina Serra está destinado exclusivamente a uso externo.
Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.
Este producto no ha sido probado en niños.
No use Ciclopirox Olamina Serra
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Si usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.
Si usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia debe evitar el uso de este champú.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Serra.
Uso de Ciclopirox Olamina Serra con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclopirox Olamina Serra, puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Ciclopirox Olamina Serra puede emplearse durante la lactancia.
3. Cómo usar Ciclopirox Olamina Serra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox Olamina Serra.
No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.
Si estima que la acción de Ciclopirox Olamina Serra es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclopirox Olamina Serra suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.
Ciclopirox Olamina Serra debe utilizarse dos o tres veces a la semana.
El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ciclopirox Olamina Serra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ciclopirox Olamina Serra podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Ciclopirox Olamina Serra
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el envase, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ciclopirox Olamina Serra
El principio activo es Ciclopirox Olamina. Cada g de champú contiene 15 mg de Ciclopirox Olamina.
Los demás componentes son: Lauril éter sulfato de sodio al 70%, Cocamidopropil betaína, Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato, Hexilenglicol, Alcohol oleílico, Polisorbato 80, Policuaternio 10, Hidróxido de sodio, Agua purificada, Fragancia Rifskin 54193.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ciclopirox Olamina Serra 15 mg/g champú es una solución viscosa de incolora a amarillenta. Cada envase contiene 100 ml de champú.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Laboratorios SERRA PAMIES, S.A.U.
Carretera de Castellvell, nº24
43206 REUS
Tarragona
Fabricante
Laboratorios Feltor
Polígono Industrial Molí de les Planes
C/Roques Blanques 3-5
08470 Sant Celoni
Barcelona
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU
¿Cómo se administra CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU?
CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU se presenta en forma de champú y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU sin receta?
CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU?
El principio activo de CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU es CICLOPIROX OLAMINA.
¿Cuáles son los genéricos de CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: CICLOCHEM 15 MG/G CHAMPU, CICLOPIROX OLAMINA ABAMED 15 MG/G CHAMPU, CICLOPIROX OLAMINA CAPITEC 15 mg/g CHAMPU. En total hay 5 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU?
CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU está comercializado por Laboratorios Serra Pamies S.A.
¿Está financiado por el SNS?
CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Serra Pamies S.A.
- Nº de registro: 75380
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g champú
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de champú contiene: Ciclopirox olamina 15 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Champú.
Solución viscosa de incolora a amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.
4.2. Posología y forma de administración
Para uso cutáneo.
Ciclopirox Olamina Serra debe utilizarse dos o tres veces a la semana. Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de ciclopirox olamina Serra suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las puntas de los dedos. A continuación aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.
El periodo recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
Este producto no ha sido probado en niños.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la Ciclopirox Olamina o a cualquiera de los excipientes.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Ciclopirox Olamina Serra está destinado exclusivamente a uso externo.
Al igual que con todos los champús, debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.
Ciclopirox Olamina Serra puede provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse una irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
Los pacientes con sensibilidad conocida a la Fragancia deben evitar usar Ciclopirox Olamina Serra.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan interacciones medicamentosas.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No se dispone de datos adecuados sobre el empleo de Ciclopirox Olamina durante el embarazo. Los datos obtenidos con Ciclopirox Olamina en animales no señalan efectos nocivos sobre el embrión o el feto. Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica de Ciclopirox Olamina Serra, este champú se puede emplear durante el embarazo.
Lactancia
Ciclopirox Olamina Serra se puede emplear durante la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No procede.
4.8. Reacciones adversas
Ciclopirox Olamina Serra puede provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse una irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
En los ensayos clínicos, todos los efectos fueron leves y localizados y no se observaron diferencias en cuanto a incidencia entre el grupo que recibió vehículo y el grupo que recibió el principio activo.
4.9. Sobredosis
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos de uso tópico dermatológico.
Código ATC: D01 A E14.
La Ciclopirox Olamina es un agente antifúngico (de la familia de las piridonas) que se muestra activo in vitro frente a Pityrosporum spp (también conocidas como Malassezia spp). Estas levaduras están implicadas como agente causal de caspa y dermatitis seborreica. La Ciclopirox Olamina exhibe cierta actividad antibacteriana frente a varias bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
También posee actividad antiinflamatoria, como consecuencia de su capacidad para inhibir la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos.
Ciclopirox Olamina Serra muestra actividad antifúngica in vivo frente a Malassezia spp.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La aplicación tópica de Ciclopirox Olamina en forma de crema al 1% sobre la piel humana demostró un nivel muy bajo de absorción percutánea, detectándose en orina entre un 1,1% y un 1,7% de la dosis aplicada.
El potencial de absorción sistémica de la Ciclopirox Olamina a partir de un champú que contiene Ciclopirox Olamina al 15 mg/g y que desaparece con el lavado es muy bajo.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos preclínicos no han demostrado hallazgos prohibitivos en cuanto a toxicología aguda, crónica o reproductiva, mutagenicidad o carcinogenicidad.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Lauril éter sulfato de sodio al 70%
Cocamidopropil betaína
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato
Ácido cítrico monohidrato
Hexilenglicol
Alcohol oleílico
Polisorbato 80
Policuaternio 10
Hidróxido de sodio
Agua purificada
Fragancia Rifskin 54193
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años.
Una vez abierto el frasco, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Botella de HDPE con tapón de rosca de polipropileno.
Tamaño de envase de 100ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizarán de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Carretera de Castellvell, 24
43206 Reus
Tarragona
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Febrero de 2012
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/