PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: PERINDOPRIL ERBUMINA, INDAPAMIDA
Código ATC: C09B
Laboratorio titular: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 74989 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos68567017,64 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: PERINDOPRIL ERBUMINA, INDAPAMIDA
Código ATC: C09B
Laboratorio titular: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Perindopril /Indapamida Viso Farmacéutica es una combinación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Es un antihipertensivo, y se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión) en adultos. Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos. Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida difiere de los demás diuréticos al solo provocar un leve incremento en la orina producida. Cada uno de los principios activos reduce la tensión arterial y actúa junto al otro para controlar la tensión arterial.

Antes de tomar este medicamento

No tome Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica si es alérgico a perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, a la indapamida, o a cualquier otra sulfonamida, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si ha experimentado síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara o la lengua, picores intensos o erupciones cutáneas graves con tratamientos previos con inhibidores de la ECA, o si usted o algún miembro de su familia ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (un trastorno denominado angioedema). si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskireno si padece problemas hepáticos graves o una enfermedad denominada encefalopatía hepática (enfermedad cerebral degenerativa). si padece insuficiencia renal grave, donde el suministro de sangre a los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal), si está recibiendo diálisis, o cualquier otro tipo de filtración de sangre. Dependiendo de la máquina que se utilice, Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica puede no ser adecuado para usted, si tiene niveles de potasio en sangre bajos, si sospecha que padece una insuficiencia cardíaca descompensada no tratada (retención intensa de líquidos, dificultad respiratoria). si está embarazada de más de 3 meses. (También es preferible evitar Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica en los primeros meses de embarazo, ver «Embarazo y lactancia»). . si ha tomado o está tomando actualmente sacubitril / valsartán, un medicamento para insuficiencia cardíaca ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel en un área como la garganta) está incrementado. Advertencias y precauciones Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica: si padece estenosis aórtica (estrechamiento del principal vaso sanguíneo que sale del corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva la sangre a los riñones), si padece insuficiencia cardíaca y otros problemas del corazón si tiene problemas de riñón o si está recibiendo diálisis si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o de un aumento de la presión en su ojo y se pueden producir en un plazo de entre horas y semanas después de tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica. Si no se tratan, esto puede conducir a la pérdida permanente de la visión. Si usted ha tenido anteriormente una alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esto, si tiene trastornos musculares, incluyendo dolor muscular, sensibilidad, debilidad o calambres, si tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en la sangre (aldosteronismo primario), si tiene problemas de hígado, si padece una enfermedad del tejido conjuntivo (enfermedad de la piel) como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia, si padece ateroesclerosis (endurecimiento de las arterias), si padece hiperparatiroidismo (hiperfunción de la glándula paratiroidea), si tiene gota, si es diabético, si sigue una dieta baja en sal o está utilizando sustitutos de la sal que contengan potasio, si toma litio o medicamentos ahorradores de potasio (espironolactona o triamtereno) o suplementos de potasio, ya que debe evitarse el uso simultáneo con Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica (ver sección «Uso de Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica con otros medicamentos»). si es usted una persona de edad avanzada, si ha tenido reacciones de fotosensibilidad si tiene una reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar (angioedema). Esto puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si usted desarrolla estos síntomas, interrumpa el tratamiento y contacte directamente con su médico inmediatamente. si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: un “antagonista de los receptores de angiotensina II” (ARA) (también conocidos como sartanes – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes. aliskireno. Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares. Ver también la información bajo el encabezado “No tome Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica” si es de origen negro, ya que puede tener un riesgo más alto de angioedema y este medicamento puede ser menos efectivo para bajar su presión arterial que en pacientes no negros si es un paciente de hemodiálisis dializado con membranas de alto flujo si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar: – racecadotril (un medicamento utilizado para el tratamiento de la diarrea) sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase llamada inhibidores mTor (utilizados para evitar el rechazo en trasplante de órganos y para el cáncer), – sacubitrilo (disponible como combinación de dosis fija con valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca a largo plazo linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes a la clase de las también llamadas gliptinas (utilizados para tratar la diabetes). Angioedema Se han reportado angioedemas (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar) en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el perindropril. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, debe dejar de tomar Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica y consultar a un médico inmediatamente. Véase también la sección 4 Debe informar a su médico si piensa que está (o podría quedarse) embarazada. Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica no está recomendado al principio del embarazo, y no lo debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar un daño grave a su bebé si se usa en ese periodo (ver “Embarazo y lactancia”). Cuando esté tomando Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica, también debe informar a su médico o al personal sanitario: si debe recibir anestesia y/o someterse a una intervención quirúrgica. si ha tenido recientemente diarrea, vómitos o deshidratación. si debe recibir diálisis o aféresis de LDL (que es la eliminación de colesterol de su sangre mediante un aparato). si recibe tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a las picaduras de avispas o abejas. si se le realizará una prueba médica que requiera la inyección de un medio de contraste yodado (una sustancia que hace que los órganos, como los riñones o el estómago, sean visibles en las radiografías). si tiene cambios en su visión o dolor en uno o ambos ojos mientras toma Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica. Esto podría ser un signo de que está desarrollando glaucoma, un aumento de la presión en su ojo (s)Debe interrumpir el tratamiento con Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica y buscar atención médica. Los deportistas deben saber que Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica contiene un principio activo (indapamida) que puede dar positivo en las pruebas de dopaje. Niños y adolescentes Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica no debe administrarse a niños y adolescentes. Otros medicamentos y Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento,. Debe evitar tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica con: litio (utilizado para tratar la manía o la depresión). aliskireno (medicamento utilizado para tratar la hipertensión) si no tiene diabetes mellitus o problemas renales, diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida) sales de potasio, otros medicamentos que pueden aumentar el potasio en su cuerpo (como heparina, un medicamento usado para diluir la sangre y prevenir coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim / sulfametoxazol para infecciones causadas por bacterias), estramustina (usada en la terapia del cáncer), otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores de los receptores de la angiotensina El tratamiento con Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica puede verse afectado por otros medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones. Si toma alguno de los siguientes medicamentos, asegúrese de comunicárselo a su médico, ya que puede precisar atención especial: otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión, incluyendo antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA), aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica” y “Advertencias y precauciones”) o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones) medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día, medicamentos que son utilizados de forma frecuente para el tratamiento de la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo del trasplante de órganos (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase llamada inhibidores de mTor). Ver sección “Advertencias y precauciones”, sacubitrilo / valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca a largo plazo). Consulte las secciones «No tome Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica» y «Advertencias y precauciones». medicamentos anestésicos, agente de contraste yodado, antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacina, esparfloxacina, eritromicina inyectable), metadona (usada para tratar la adicción), procainamida (para tratar la arritmia). alopurinol (para tratar la gota). antihistamínicos utilizados para tratar las reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol).corticosteroides para tratar diversas afecciones, como el asma grave o la artritis reumatoide. inmunosupresores para el tratamiento de enfermedades autoinmunitarias o tras un trasplante para prevenir el rechazo (p. ej., ciclosporina, tacrolimus). halofantrina (para tratar ciertos tipos de malaria). pentamidina (para la neumonía). oro inyectable (para la poliartritis reumatoide). vincamina (utilizada para el tratamiento de trastornos cognitivos sintomáticos, por ejemplo la pérdida de memoria, en pacientes de edad avanzada). bepridil (para la angina de pecho). medicamentos utilizados para corregir problemas del ritmo cardiaco (p. ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio). cisaprida, difemanilo (usado para tratar problemas gástricos y digestivos) digoxina u otros glucósidos cardíacos (para tratar problemas del corazón). baclofeno (para tratar la rigidez muscular causada por enfermedades como la esclerosis múltiple). medicamentos para tratar la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas. calcio, como los suplementos de calcio. laxantes estimulantes (p. ej., sen). antiinflamatorios no esteroideos (p. ej., ibuprofeno) o salicilatos en dosis elevadas (p. ej., ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para prevenir la coagulación de la sangre). amfotericina B en inyección (para tratar micosis graves). medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos como depresión, ansiedad o esquizofrenia (p. ej., antidepresivos tricíclicos o neurolépticos) (como amisulpirida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)).. tetracosactida (para el tratamiento de la enfermedad de Crohn). trimetoprim (para el tratamiento de infecciones), vasodilatadores, incluidos los nitratos (productos que hacen que los vasos sanguíneos se abran) medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina) Toma de Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica con alimentos y bebidas Es preferible tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica antes de una comida. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Embarazo Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. Su médico le recomendará que deje de tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica antes de quedarse embarazada o en cuanto sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento en su lugar. Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica no está recomendado al principio del embarazo y no debe tomarlo cuando esté embarazada de más de tres meses, ya que puede causar un daño grave a su bebé si se toma después del tercer mes de embarazo. Lactancia Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica no está recomendado si está en periodo de lactancia. Informe a su médico inmediatamente si va a empezar o si está en periodo de lactancia. Acuda a su médico inmediatamente Conducción y uso de máquinas Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica generalmente no afecta al estado de alerta, sin embargo, en ciertos pacientes pueden ocurrir diferentes reacciones, como mareos o debilidad, debidas al descenso de la tensión arterial. Como resultado, es posible que la capacidad para conducir o para utilizar máquinas se vea mermada. Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido una vez al día. Su médico podrá decidir modificar la dosis si padece insuficiencia renal. Tome el comprimido a ser posible por la mañana antes de ingerir alimentos. Trague el comprimido con un vaso de agua. Si toma más Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. El efecto más probable en caso de sobredosis es una bajada de la tensión arterial. Si se produce una bajada sustancial de la tensión arterial (asociada con náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, confusión mental, cambios en la cantidad de orina producida por los riñones), acostarse con las piernas levantadas puede ayudar. Si olvidó tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica Es importante que tome su medicamento cada día, ya que el tratamiento regular es más eficaz. Sin embargo, si olvida tomar un comprimido de perindopril / indapamida tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica Como el tratamiento para la tensión arterial alta es generalmente de por vida, debe consultar con su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico inmediatamente, si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios que puedan ser graves: Mareos intensos o desmayos debido a la presión arterial baja (Común: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas), Broncoespasmo (estrechamiento del tórax, sibilancias y falta de aliento (Poco frecuente) (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas), Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, o dificultad para respirar, (angioedema) (consulte la sección 2 “Advertencias y precauciones“), (Poco frecuente) (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas), Reacciones cutáneas graves, como eritema multiforme (una erupción cutánea que a menudo comienza con parches rojos en la cara, brazos o piernas) o erupción cutánea intensa, ronchas, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón severa, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raras) (pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas), Trastornos cardiovasculares (latido cardiaco irregular, angina de pecho (dolores en el pecho, la mandíbula y la espalda causados por el esfuerzo físico), ataque al corazón) (Muy raro) (puede afectar hasta 1 de cada 10,000 personas), Debilidad en los brazos o piernas, o problemas para hablar, lo que podría ser un signo de un posible accidente cerebrovascular (muy raro) (puede afectar hasta 1 de cada 10,000 personas), Páncreas inflamado que puede causar dolor abdominal y de espalda severo acompañado de sentirse muy mal (muy raro) (puede afectar hasta 1 de cada 10,000 personas), Coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que podría ser un signo de hepatitis (muy raro) (puede afectar hasta 1 de cada 10,000 personas), Latido irregular que amenaza la vida (no conocido), Enfermedad del cerebro causada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (no conocida). Debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular y especialmente, si al mismo tiempo, se siente mal o tiene temperatura alta, ya que pueden ser causados por una descomposición muscular anormal. (no conocida). En orden decreciente de frecuencia, otros efectos adversos son los siguientes: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Reacciones cutáneas en sujetos predispuestos a reacciones alérgicas y asmáticas, dolor de cabeza, mareos, vértigo, hormigueo, tinnitus (sensación de ruido en los oidos), tos, dificultad para respirar (disnea), trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad para la digestión, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres, sensación de cansancio, bajo nivel de potasio en sangre. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Cambios de humor, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), ampollas, problemas en los riñones, impotencia (incapacidad para tener o mantener una erección), sudoración, exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), cambio en los parámetros de laboratorio: nivel sanguíneo alto de potasio reversible en la interrupción, bajo nivel de sodio en sangre que puede provocar deshidratación y tensión arterial baja, somnolencia, desmayos, palpitaciones (conciencia de los latidos del corazón), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en caso de diabetes pacientes, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de boca, reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular), dolor de pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre,caída, depresión. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): empeoramiento de la psoriasis, cambios en los parámetros de laboratorio: aumento del nivel de enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina sérica, fatiga. bajo nivel de cloruro en sagre, bajo nivel de magnesio en sangre, Muy Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): confusión, neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía), rinitis (congestión nasal o moqueo nasal), problemas renales graves, cambios en los valores de la sangre, como un menor número de glóbulos blancos y rojos, menor hemoglobina, menor número de plaquetas, nivel alto de calcio en la sangre, función hepática anormal. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) rastreo cardíaco anormal de ECG, cambios en los parámetros de laboratorio: niveles altos de ácido úrico y niveles altos de azúcar en la sangre, visión corta (miopía), visión borrosa, disminución de la vision o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado], decoloración, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (enfermedad de Raynaud). Si sufre de lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), esto podría empeorar. Pueden aparecer trastornos de la sangre, riñón, hígado o páncreas y cambios en los resultados analíticos (análisis de sangre). Su médico puede necesitar prescribirle análisis de sangre para controlar su estado. Si tiene estos síntomas, póngase en contacto con su médico lo antes posible. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Para 2 mg/0,625 mg y 4 mg/1,25 mg comprimidos: blísteres de PVC / PVdC-Aluminio: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación mientras la bolsa protectora permanezca sin abrir. Una vez abierta, los blísteres deben conservarse en el embalaje exterior por debajo de 30 ºC. Los comprimidos no utilizados deben desecharse 2 meses después de abrir la bolsa protectora. Para 4 mg/1,25 mg comprimidos: blísteres de Aluminio-Aluminio: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Conservar por debajo de 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, blíster, bolsa o envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica 4 mg/1,25 mg comprimidos Los principios activos son perindopril tertbutilamina e indapamida. Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril tertbutilamina equivalente a 3,338 mg de perindopril y 1,25 mg de indapamida. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, sílice coloidal hidrófoba, celulosa microcristalina. Aspecto del producto y contenido del envase Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica 4 mg/1,25 mg son comprimidos blancos, con forma de cápsula, marcados con “PI” en una cara y lisos en la otra. Para 2 mg/0,625 mg y 4 mg/1,25 mg comprimidos: blísteres de PVC / PVdC-Aluminio: Los comprimidos se presentan en blísteres de PVC/PVDC-Aluminio con una bolsa protectora de aluminio, incluyendo un desecante para proteger a los comprimidos de la humedad. No ingerir el desecante. Para 4 mg/1,25 mg comprimidos: blísteres de Aluminio-Aluminio: Los comprimidos se presentan en blísteres de Aluminio-Aluminio en caja de cartón. Tamaños de envase 4 mg/1,25 mg:30, 90 y 100 comprimidos. *Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31 82194 Gröbenzell Alemania Responsable de la fabricación: Glenmark Pharmaceuticals S.R.O. Fibichova 143 56617 Vysoke Myto República Checa Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park Croxley Green Hertfordshire, WD18 8YA Reino Unido Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Glenmark Farmacéutica, S.L.U. C/ Retama 7, 7ª planta 28045 Madrid España Este producto farmacéutico está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Italia Perindopril E Indapamide EG 4/1.25mg Holanda Perindopril tert-butylamine /Indapamide Glenmark 4/1.25mg Tabletten España Perindopril/Indapamida Viso Farmaceutica 4/1,25 mg comprimidos EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, perindopril/indapamida está indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla de forma adecuada únicamente con perindopril.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología Un comprimido de Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica 2 mg/0,625 mg al día en una toma única, preferentemente por la mañana y antes del desayuno. Cuando sea posible, se recomienda el ajuste individual de la dosis con los componentes de la asociación. Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica 4 mg/1,25 mg se debe utilizar cuando la presión sanguínea no pueda controlarse adecuadamente con Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica 2 mg/0,625 mg comprimidos (cuando esté disponible). Cuando sea clínicamente apropiado se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a perindopril/indapamida. Poblaciones especiales Edad avanzada (ver sección 4.4.) El tratamiento debe iniciarse después de tener en cuenta la respuesta de la presión arterial y la función renal. Insuficiencia renal (ver sección 4.4.) En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min) está contraindicado el tratamiento. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml/min) se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis adecuada de la combinación libre. En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min no es necesario modificar la dosis. La práctica médica normal incluye el control frecuente de creatinina y potasio. Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) En caso de insuficiencia hepática grave el tratamiento está contraindicado. En pacientes con insuficiencia hepática moderada no es necesario modificar la dosis. Población pediátrica No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de perindopril /indapamida en la población pediátrica. No hay datos disponibles Perindopril/indapamida no debe utilizarse en niños y adolescentes. Forma de administración Vía oral

4.3 Contraindicaciones

Relacionadas con el perindopril: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA). Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) relacionados con un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA (ver sección 4.4). Angioedema idiopático/hereditario. Segundo y tercer trimestres de embarazo (ver sección 4.4 y 4.6). Uso concomitante de Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica con medicamentos con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1). Uso concomitante con la terapia con sacubitrilo/valsartán. Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica no debe iniciarse antes de las 36 horas posteriores a la última dosis de sacubitril/valsartán (ver también las secciones 4.4 y 4.5). Tratamientos extracorpóreos que conducen al contacto de la sangre con superficies cargadas negativamente (ver sección 4.5) Estenosis bilateral significativa de la arteria renal o estenosis de la arteria a un solo riñón funcional (ver sección 4.4). Relacionadas con la indapamida: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otra sulfonamida Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min) Encefalopatía hepática Insuficiencia hepática grave Hipopotasemia Relacionadas con Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes numerados en la sección 6.1 Debido a la falta de experiencia terapéutica suficiente, Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica no debe utilizarse en: Pacientes dializados Pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada no tratada.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Comunes con perindopril y indapamida: Uso concomitante desaconsejado: Litio: Durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA se han notificado aumentos reversibles en las concentraciones séricas de litio y toxicidad. No se recomienda el uso asociado de perindopril e indapamida con litio, pero si la asociación resulta necesaria, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso de los niveles séricos de litio (ver sección 4.4). Uso concomitante que requiere precauciones especiales de empleo: Baclofeno: Aumento del efecto antihipertensor. Monitorizar la presión arterial y función renal, y adaptar la posología del antihipertensivo si es necesario. Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (incluido ácido acetilsalicílico ≥ 3g/día): Cuando se administran simultáneamente inhibidores de la ECA con un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (por ejemplo, ácido acetilsalicílico en pautas de dosis antiinflamatorias, inhibidores de la COX-2 y AINES no selectivos), puede reducir el efecto antihipertensivo. El uso concomitante de inhibidores de la ECA y AINEs pueden dar lugar a un mayor riesgo de empeoramiento de la función renal, incluida insuficiente renal aguda y un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con función renal preexistente deficiente. La combinación se debe administrar con precaución, especialmente en ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después de iniciar la terapia concomitante y después periódicamente. Uso concomitante que requiere precauciones de empleo Antidepresivos imipramínicos (tricíclicos), neurolépticos: Aumentan el efecto antihipertensor y el riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo). Relacionadas con perindopril: Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1). Medicamentos que aumentan el riesgo de angioedema El uso concomitante de inhibidores de la ECA con sacubitril/valsartan está contraindicado debido al aumento de riesgo de angioedema (ver las secciones 4.3 y 4.4). El tratamiento con sacubitril/valsartan no se debe iniciar hasta 36 horas después de tomar la última dosis del tratamiento con perindopril. El tratamiento con perindopril no se debe iniciar hasta 36 horas después de la última dosis de sacubitril/valsartan (ver las secciones 4.3 y 4.4). El uso concomitante de inhibidores de la ECA con racecadotril, inhibidores de mTOR (ej. sirolimus, everolimus, temsirolimus) y gliptinas (ej. linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina) puede aumentar el riesgo de angioedema (ver sección 4.4). Fármacos inductores de hiperpotasemia: Aunque el potasio sérico suele permanecer dentro de los límites normales, se puede producir hiperpotasemia en algunos pacientes tratados con Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica. Algunos fármacos o clases terapéuticas pueden aumentar la aparición de hiperpotasemia: aliskireno, sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio (ej. espironolactona, triamtereno o amilorida), inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina II, AINE, heparinas, agentes inmunosupresores como la ciclosporina o el tacrolimus, el trimetoprima y cotrimoxazol (trimetoprima/sulfametoxazol), ya que la trimetoprima es conocida por actuar como un diurético ahorrador de potasio como la amilorida. La combinación de estos fármacos aumenta el riesgo de hiperpotasemia. Por lo tanto, la combinación de Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica con los medicamentos mencionados anteriormente no está recomendada. Si el uso concomitante está indicado, se deberán utilizar con precaución y con una monitorización frecuente del potasio sérico. Usos concomitantes contraindicados (ver sección 4.3) - Aliskireno: En pacientes diabéticos o con insuficiencia renal, el riesgo de hiperpotasemia, empeoramiento de la función renal y aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular. - Tratamientos extracorpóreos: tratamientos extracorpóreos que conducen al contacto de la sangre con superficies cargadas negativamente, como diálisis o hemofiltración con ciertas membranas de alto flujo (por ejemplo, Membranas de poliacrilonitrilo) y aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano debido al mayor riesgo de reacciones anafilactoides graves (ver sección 4.3). Si se requiere tal tratamiento, se debe considerar el uso de un tipo diferente de membrana de diálisis o una clase diferente de agente antihipertensivo. Uso concomitante desaconsejado: -Aliskireno: En pacientes distintos de diabéticos o con insuficiencia renal, riesgo de hiperpotasemia, empeoramiento de la función renal y aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular (ver sección 4.4). - Terapia concomitante con inhibidor de la ECA y bloqueador del receptor de angiotensina: Se ha informado en la literatura que en pacientes con enfermedad aterosclerótica establecida, insuficiencia cardíaca o diabetes con daño en los órganos terminales, terapia concomitante con un inhibidor de la ECA y un bloqueador del receptor de angiotensina se asocia con una mayor frecuencia de hipotensión, síncope, hiperpotasemia y empeoramiento de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un único agente del sistema renina-angiotensina-aldosterona. El bloqueo dual (por ejemplo, mediante la combinación de un inhibidor de la ECA con un antagonista del receptor de angiotensina II) debe limitarse a los casos definidos individualmente con una estrecha vigilancia de la función renal, los niveles de potasio y la presión arterial (ver sección 4.4). - Estramustina: riesgo de aumento de efectos adversos, como edema angioneurótico (angioedema). - Diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., triamtereno, amilorida…), potasio (sales):Hiperpotasemia (potencialmente letal), especialmente en relación con insuficiencia renal (efectos hipercalémicos aditivos). No se recomienda la combinación de perindopril con los medicamentos mencionados anteriormente (ver sección 4.4). Si aún así se indica el uso concomitante, deben utilizarse con precaución y con un control frecuente de potasio sérico. Para el uso de espironolactona en la insuficiencia cardíaca, consulte la sección "Uso concomitante que requiere cuidados especiales". Uso concomitante que requiere precaución especial de empleo: Agentes antidiabéticos (insulina, agentes hipoglucemiantes orales): Los estudios epidemiológicos han sugerido que la administración concomitante de inhibidores de la ECA y medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglucemiantes orales) puede causar un aumento del efecto reductor de la glucosa en la sangre con riesgo de hipoglucemia. Este fenómeno parece ser más probable que ocurra durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con insuficiencia renal. Diuréticos que no ahorran potasio: Los pacientes que toman diuréticos, y especialmente los que tienen poco volumen o sal, pueden experimentar una reducción excesiva de la presión arterial después de iniciar el tratamiento con un inhibidor de la ECA. La posibilidad de efectos hipotensores se puede reducir al suspender el diurético, al aumentar el volumen o la ingesta de sal antes de iniciar el tratamiento con dosis bajas y progresivas de perindopril. En la hipertensión arterial, cuando el tratamiento diurético previo puede haber causado el agotamiento de la sal / volumen, se debe suspender el diurético antes de iniciar el inhibidor de la ECA, en cuyo caso se puede reintroducir un diurético no ahorrador de potasio o se debe iniciar el inhibidor de la ECA con Una dosis baja y progresivamente aumentada. En la insuficiencia cardíaca congestiva tratada con diuréticos, el inhibidor de la ECA debe iniciarse en una dosis muy baja, posiblemente después de reducir la dosis del diurético no ahorrador de potasio asociado. En todos los casos, la función renal (niveles de creatinina) debe controlarse durante las primeras semanas de tratamiento con inhibidores de la ECA. Diuréticos ahorradores de potasio (eplerenona, espironolactona): Con eplerenona o espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día y con dosis bajas de inhibidores de la ECA:En el tratamiento de la insuficiencia cardíaca de clase II-IV (NYHA) con una fracción de eyección <40%, y previamente tratados con inhibidores de la ECA y diuréticos de asa, el riesgo de hiperpotasemia es potencialmente letal, especialmente en caso de incumplimiento de las recomendaciones de prescripción sobre esta combinacion. Antes de iniciar la combinación, compruebe la ausencia de hiperpotasemia y insuficiencia renal. Se recomienda realizar un seguimiento estricto de la potasemia y la creatininemia en el primer mes del tratamiento una vez a la semana al comienzo y, posteriormente, mensualmente. Uso concomitante que requiere precaución de empleo: - Agentes antihipertensivos y vasodilatadores: el uso concomitante de estos agentes puede aumentar los efectos hipotensores del perindopril. El uso concomitante con nitroglicerina y otros nitratos u otros vasodilatadores puede reducir aún más la presión arterial. - Alopurinol, agentes citostáticos o inmunosupresores, corticosteroides sistémicos o procainamida.La administración concomitante con inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de leucopenia (ver sección 4.4). - Fármacos anestésicos: los inhibidores de la ECA pueden aumentar los efectos hipotensores de ciertos fármacos anestésicos (ver sección 4.4). - Simpaticomiméticos: Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA. - Oro: Las reacciones nitritoides (los síntomas incluyen enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión) se han notificado raramente en pacientes en tratamiento con oro inyectable (aurotiomalato de sodio) y terapia concomitante con inhibidores de la ECA, incluido el perindopril. Relacionadas con indapamida: Uso concomitante que requiere precauciones especiales de empleo: Fármacos que inducen torsades de pointes: Debido al riesgo de hipopotasemia, la indapamida debe administrarse con precaución cuando se asocie a medicamentos que inducen torsades de pointes, tales como, los antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida); los antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, dofetilida, ibutilida, bretilio, sotalol); algunos antipsicóticos fenotiazinas (por ejemplo, clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), benzamidas (por ejemplo, amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida), butirofenonas (por ejemplo, droperidol, haloperidol), otros antipsicóticos ( por ejemplo, pimozida); otros fármacos tales (por ejemplo, bepridil, cisaprida, difemanilo, eritromicina intravenosa, halofantrina, mizolastina, moxifloxacino, pentamidina, esparfloxacino, vincamina intravenosa, metadona, astemizol, terfenadina). Prevenir la hipopotasemia y, si es necesario, corregirla: vigilancia del intervalo QT. Fármacos que reducen los niveles de potasio: Amfotericina B (vía IV), gluco y mineralocorticoides (vía sistémica), tetracosactida, laxantes estimulantes: Aumento del riesgo de hipopotasemia (efecto aditivo). Vigilar la potasemia y, si es necesario, corregirla; tener en cuenta especialmente en caso de terapia con digitalis. Utilizar laxantes no estimulantes. Preparaciones con digitálicos: La hipopotasemia y/o la hipomagnesemia predisponen a los efectos tóxicos de los digitálicos. Se recomienda controlar el potasio plasmático, el magnesio plasmático y el ECG y, si es necesario, ajustar el tratamiento. Alopurinol: El tratamiento concomitante con indapamida puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersenibilidad a alopurinol. Uso concomitante que requiere precauciones de empleo: Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno): Si bien las combinaciones racionales son útiles en algunos pacientes, la hipopotasemia o la hiperpotasemia (especialmente en pacientes con insuficiencia renal o diabetes) todavía pueden ocurrir. El plasma, el potasio y el ECG se deben controlar y, si es necesario, revisar el tratamiento Metformina: Metformina puede causar una posible insuficiencia renal que puede provocar acidosis láctica. Relacionada con los diuréticos y, en particular, con los diuréticos del asa. No emplear metformina cuando la creatininemia es mayor de 15 mg/litro (135 micromoles/litro) en el hombre y 12 mg/litro (110 micromoles/litro) en la mujer. Medios de contraste yodados: En caso de deshidratación provocada por los diuréticos, es mayor el riesgo de insuficiencia renal aguda, en particular si se utilizan dosis elevadas de medios de contraste yodados. Se debe hidratar al paciente antes de la administración del producto yodado. Calcio (sales de): Riesgo de hipercalcemia por disminución de la eliminación urinaria de calcio. Ciclosporina, tacrolimus: Riesgo de aumento de la creatininemia sin modificación de los niveles circulantes de ciclosporina, incluso en ausencia de reducción hidrosalina. Corticosteroides, tetracosactida (vía sistémica): reducción del efecto antihipertensivo (retención de sal y agua debido a los corticosteroides).
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