BETAHISTINA TARBIS 8 MG COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
Código ATC: N07C
Laboratorio titular: Tarbis Farma S.L.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 88164 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
BETAHISTINA TARBIS 8 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Al/PVC/PVDC)7585972,73 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
Código ATC: N07C
Laboratorio titular: Tarbis Farma S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Betahistina Tarbis contiene betahistina. Este medicamento es denominado “análogo de histamina”. Betahistina está indicada para el tratamiento del vértigo, el tinnitus y la pérdida de audición asociados con el síndrome de Ménière. Este medicamento funciona mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce la acumulación de presión.

Antes de tomar este medicamento

No tome Betahistina Tarbis Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene la presión arterial alta debido a un tumor suprarrenal (feocromocitoma). Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no tome este medicamento y consulte a su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar betahistina: Si tiene úlcera de estomago Si tiene asma Si está embarazada o planea quedar embarazada Si está amamantando Si cualquiera de los anteriores le aplica a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar betahistina Su médico le dirá si es seguro que empiece a tomar este medicamento. Es posible que su médico también quiera controlar su asma mientras toma betahistina. Otros medicamentos y Betahistina Tarbis: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto incluye medicamentos a base de hierbas. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Antihistamínicos: estos pueden (en teoría) reducir el efecto de betahistina. Además, Betahistina también puede reducir el efecto de los antihistamínicos. Los inhibidores de monoaminooxidasa (inhibidores MAO)- medicamentos utilizados para tratar la depresión o el Parkinson. Estos pueden incrementar la exposición a betahistina. Uso de Betahistina Tarbis con alimentos, bebidas y alcohol Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome comprimidos de betahistina si está embarazada a menos que su médico decida que es absolutamente necesario. Pregunte a su médico para pedir consejo. No dé el pecho cuando esté tomando comprimidos de betahistina sin que se lo indique su médico. Se desconoce si betahistina pasa a la leche materna. Conducción y uso de máquinas No es probable que betahistina afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas o herramientas. Sin embargo, recuerde que la enfermedad para la cual usted está siendo tratado con betahistina (vértigo, tinnitus y pérdida auditiva asociados con Síndrome de Menière) puede hacer que se sienta mareado o enfermo, afectando así a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cómo tomar Betahistina Tarbis Trague su comprimido con agua. Preferiblemente, tome el comprimido con una comida. Cuánta Betahistina Tarbis tomar Siga siempre las instrucciones de su médico porque su médico puede ajustar su dosis. Inicialmente, de 8 a 16 mg tres veces al día, preferiblemente con las comidas. Las dosis de mantenimiento están generalmente en el rango de 24 a 48 mg al día. Siga tomando sus comprimidos. Estos pueden tardar un tiempo en comenzar a tener efecto. Betahistina no se recomienda en menores de 18 años. Si interrumpe el tratamiento con Betahistina Tarbis Siga tomando los comprimidos hasta que su médico se lo indique. Incluso cuando usted comience a sentirse mejor, su médico puede querer que continúe tomando los comprimidos durante algún tiempo para asegurarse de que el medicamento ha funcionado completamente. Si toma más Betahistina Tarbis del que debe Si usted o alguien más toma demasiada betahistina (sobredosis), hable con un médico o vaya a un hospital de inmediato. Llévese el medicamento con usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Betahistina Tarbis Si olvida tomar una dosis, espere hasta la siguiente. No intente compensar la dosis que olvidó. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos graves pueden ocurrir durante el tratamiento con Betahistina Tarbis: Reacciones alérgicas tal como: Hinchazón de la cara, labios, lengua o cuello. Esto puede causar dificultad al respirar. Una erupción cutánea roja, piel con picazón inflamada Si presenta cualquiera de estas reacciones adversas debe suspender el tratamiento de inmediato y hablar con su médico. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Náuseas Indigestión Dolor de cabeza. Otros efectos adversos que han sido notificados con el uso de betahistina Picazón, erupción cutánea, urticaria, molestias gástricas leves como vómitos, dolor de estómago e hinchazón. La ingesta de betahistina con alimentos puede ayudar a reducir los problemas estomacales. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También pueden comunicarse directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Betahistina Tarbis El principio activo es betahistina dihidrocloruro. Cada comprimido contiene 8 mg betahistina dihidrocloruro equivalente a 5,21 mg de betahistina. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), sílice coloidal anhidra (E551), ácido cítrico (E330), talco (E553b). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido. Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, planos, con borde biselado, grabados con «8» en una cara y «B» en la otra (diámetro de 7 mm y grosor de 2,50 mm). Los comprimidos de Betahistina Tarbis están disponibles en envases con blísteres de 30, 60, 84, 90 y 120 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Tarbis Farma S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona España Responsable de la fabricación Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 Voorschoten, 2252TR Países Bajos Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Países Bajos: Betahistine Amarox 8 mg tabletten España: Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Betahistina está indicado para el tratamiento del vértigo, el tinnitus y la pérdida de audición asociados con el síndrome de Ménière.

4.2 Posología y forma de administración

Adultos (incluidos los ancianos): Inicialmente, 8-16 mg tres veces al día, preferiblemente con las comidas. Las dosis de mantenimiento están generalmente en el rango de 24 a 48 mg diarios. Población pediátrica: no recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos suficientes sobre seguridad y eficacia. Pacientes de edad avanzada: Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la amplia experiencia post-comercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis en esta población de pacientes. Insuficiencia renal: No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia post-comercialización no parece ser necesario un ajuste de la dosis. Insuficiencia hepatica: No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia post-comercialización no parece ser necesario un ajuste de la dosis. Forma de administración Vía oral Tome los comprimidos preferentemente con las comidas o después de las comidas con un vaso de agua.

4.3 Contraindicaciones

Feocromocitoma. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han realizado estudios de interacción in vivo. En base a los resultados obtenidos in vitro no se espera una inhibición del Citocromo P450 in vivo. Los datos in vitro indican una inhibición del metabolismo de la betahistina por fármacos que inhiben la monoamino-oxidasa (MAO) incluyendo MAO subtipo B (por ejemplo, selegilina). Se recomienda precaución cuando se usa betahistina e inhibidores de MAO (incluyendo MAO-B selectivos) de forma concomitante. Dado que la betahistina es un análogo histamínico de la histamina, la interacción de la betahistina con los antihistamínicos puede, en teoría, afectar a la eficacia de uno de estos fármacos.
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