BICASAN 2 MG/ML JARABE

Principio activo: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Código ATC: R05D
Laboratorio titular: Pharminicio S.L.
Forma farmacéutica: JARABE (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 67400 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Código ATC: R05D
Laboratorio titular: Pharminicio S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Esta indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en niños a partir de 2 años y adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Antes de tomar este medicamento

No tome Bicasan: Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento Si tiene una enfermedad grave en los pulmones Si tiene tos asmática Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresión, para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades así como otros medicamentos inhibidores de la recaptación de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina; o también con bupropion que es un medicamento utilizado para dejar de fumar o con linezolid que es un medicamento antibacteriano.(Ver apartado uso de otros medicamentos). Advertencias y precauciones Deben consultar a un médico antes de empezar a tomar este medicamento los pacientes: con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños la tos crónica podría ser un síntoma temprano de asma. con enfermedad del hígado con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor, exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición alérgica hereditaria) que están sedados, debilitados o encamados. Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano por parte de adolescentes., por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que se pueden producir efectos adversos graves (ver apartado: Si toma más Bicasan del que debiera). Toma de Bicasan con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando ha utilizado recientemente, o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de 40 ºC (hiperpirexia): Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina) Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (paroxetina, fluoxetina) Bupropión (utilizado para dejar de fumar) Linezolid (utilizado como antibacteriano) Procarbazina (utilizado para tratar el cáncer) Selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson) Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento: Amiodarona y quinidina (para tratar las arritmias del corazón) Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib) Depresores del sistema nervioso central (algunos de ellos utilizados para tratar: enfermedades mentales, alergia, enfermedad de Parkinson,etc) – Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos). Toma de Bicasan con alimentos, bebidas y alcohol No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar efectos adversos No tomar conjuntamente con zumo de pomelo, o de naranja amarga porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al médico. Conducción y uso de máquinas En raras ocasiones, durante el tratamiento, puede aparecer somnolencia y mareo leve, por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas. Bicasan contiene glucosa, fructosa y colorante rojo Ponceau Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5 g de glucosa por cada 5 ml. Este medicamento contiene fructosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante rojo Ponceau 4R (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: tomar de 5 a 10 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. También se puede tomar 15 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario. La cantidad máxima que puede tomar en 24 horas es de 60 ml repartidos en varias tomas. Uso en niños Niños entre 6-11 años: tomar de 2,5 a 5 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. También se puede tomar 7,5 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 30 ml repartidos en varias tomas. Niños entre 2-5 años: tomar de 1,25 a 2,5 ml dependiendo de la intensidad de la tos cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. También se puede tomar 3,75 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario. La cantidad máxima que puede tomar en 24 horas es de 15 ml repartidos en varias tomas. Niños menores de 2 años: Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años Como tomar Bicasan se administra por vía oral. Para tomar la cantidad correcta de este medicamento, utilice la cucharilla dosificadora (1,25 – 2,5 – 5 ml) que se incluye en el envase. Después de cada toma lavar la cucharilla dosificadora. Se puede tomar con o sin alimento No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver apartado Toma de Bicasan con alimentos o bebidas). Si la tos empeora, si persiste más de 7 días de tratamiento o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, consulte con su médico. Si estima que la acción de Bicasan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Bicasan del que debiera Si toma más Bicasan del recomendado podrá notar: Confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad. La toma de cantidades muy altas, puede producir en los niños un estado de sopor, nerviosismo, nauseas, vómitos o alteraciones en la forma de andar. Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo aparecer efectos adversos graves como: ansiedad, pánico, pérdida de la memoria, taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, (teléfono 91.562.04.20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bicasan puede tener efectos adversos. Durante el período de utilización de dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: En algunos casos: somnolencia, mareo, vértigo, estreñimiento, molestias gastrointestinales, nauseas, vómitos En más raras ocasiones: confusión mental y dolor de cabeza. Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No congelar. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice Bicasan si observa que el líquido no es transparente. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Bicasan Cada ml de jarabe contienen: 2 miligramos de dextrometorfano como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son p-hidroxibenzoato de metilo sódico (E-219), propilenglicol, glucosa líquida, fructosa, ácido cítrico monohidrato, aroma de miel, agua purificada, colorante amarillo de quinoleina (E-104), colorante rojo Ponceau 4R (E-124). Aspecto del producto y contenido del envase Es un jarabe de color naranja claro, transparente y con olor a miel. Se presenta en frasco de color topacio de plástico que contiene 250 ml de jarabe. Para una correcta dosificación, se incluye una cuchara dosificadora con las siguientes medidas: 5 ml, 2,5 ml y 1,25 ml. Titular de la autorización de comercialización: PHARMINICIO S.L. C/ Aribau, 168 08036 Barcelona, España Responsable de la fabricación: GENERFARMA, S.L.U Ronda Isaac Peral, 6 Parc Tecnológic 46980 Paterna Valencia. Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de la tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) de adultos y niños mayores de 2 años.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 10-20 mg (5-10 ml), según necesidad cada 4 horas. No sobrepasando las 6 tomas en 24 horas. También se pueden administrar 30 mg (15ml) cada 6-8 horas. Máximo 120 mg/24 horas (60 ml/24 horas). Población pediátrica Niños entre 6-11 años: 5-10 mg (2,5-5ml), según necesidad cada 4 horas. No sobrepasando las 6 tomas en 24 horas, o 15 mg (7,5 ml) cada 6-8 horas. Máximo 60 mg/24 horas (30 ml/24 horas). Niños entre 2-5 años: de 2,5 a 5 mg (1,25 a 2,5 ml) cada 4 horas. No sobrepasando las 6 tomas en 24 horas, o 7,5 mg (3,75 ml) cada 6-8 horas. Máximo 30 mg/24 horas (15ml/24h). Niños menores de 2 años: este medicamento está contraindicado en esta población. El medicamento se administra por vía oral. La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alcohólicas. Si la tos empeora, si persiste más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en piel o dolor de cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 2 años. Tos asmática Tos productiva. Insuficiencia respiratoria. Tratamiento concomitante o en las 2 semanas precedentes,con: AntidepresivosIMAO Antidepresivos inhibidores dde la recaptación de la serotonina (ISRS) Bupropión Linezolid Procarbacina Selegilina (Ver sección 4.5)

4.5 Interacción con otros medicamentos

AINE inhibidores de la COX-2 (Coxib). En estudios farmacocinéticos se ha podido observar que las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano podrían verse aumentadas al administrar junto con celecoxib, parecoxib o valdecoxib por la inhibición del metabolismo hepático del dextrometorfano. Antiarrítmicos (amiodarona o quinidina). Aumentan las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano pudiendo alcanzarse niveles tóxicos. Podría ser necesario un reajuste de dosis. - Antidepresivos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) como moclobemida, y tranilcipromina; Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS) como fluoxetina y paroxetina; fármacos serotoninérgicos como bupropión o sibutramina ( se ha retirado del mercado por problemas (cardiovasculares) de seguridad)y otros medicamentos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) como procarbazina,, selegilina, así como el antimibacteriano linezolid: se han producido graves reacciones adversas, caracterizadas por un síndrome serotoninérgico con excitación, sudoración, rigidez e hipertensión. Este cuadro podría deberse a la inhibición del metabolismo hepático del dextrometorfano. Por lo tanto, se recomienda evitar la asociación y no administrar dextrometorfano hasta pasados al menos 14 días del tratamiento con alguno de estos medicamentos. - Depresores del SNC incluyendo psicotrópicos, antihistamínicos, o medicamentos antiparkisonianos: posible potenciación de los efectos depresores sobre el SNC. Expectorantes y mucolíticos. La inhibición del reflejo de la tos podría dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales. Haloperidol: como inhibe el isoenzima CYP2D6 puede incrementar los niveles plasmáticos de dextrometorfano por lo que es probable una exacerbación de sus efectos adversos. El consumo de alcohol durante el tratamiento con dextrometorfano puede aumentar la aparición de reacciones adversas, por lo que no se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el mismo. No administrar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja amarga, ya que pueden incrementar los niveles plasmáticos de dextrometorfano al actuar como inhibidores del citocromo P-450 (CYP2D6 y CYP 3 A4).
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