TERBASMIN EXPECTORANTE 0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml SOLUCION ORAL

Principio activo: TERBUTALINA SULFATO, GUAIFENESINA
Código ATC: R03C
Laboratorio titular: Laboratorios Ern S.A.
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 54883 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: TERBUTALINA SULFATO, GUAIFENESINA
Código ATC: R03C
Laboratorio titular: Laboratorios Ern S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Terbasmin Expectorante es un medicamento que proporciona un alivio rápido de síntomas tales como dificultad en la respiración en pacientes con asma o afecciones similares. Asimismo, fluidifica la mucosidad. Terbasmin Expectorante se empleará de forma regular para prevenir los problemas respiratorios esperados en este tipo de afecciones. No alivia un ataque agudo de asma cuando ha comenzado.

Antes de tomar este medicamento

No tome Terbasmin Expectorante: Si es alérgico a la terbutalina sulfato o a la guaifenesina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No utilizar en niños menores de 2 años. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Terbasmin Expectorante. Antes de iniciar el tratamiento debe comunicar a su médico si ha tenido anteriormente alguna reacción inusual a este medicamento, a la terbutalina o a otros medicamentos. Si antes de tomar el medicamento padece otras enfermedades, especialmente si se trata de problemas del corazón, diabetes o trastornos tiroideos (hipertiroidismo), debe comunicárselo a su médico. Uso de Terbasmin Expectorante con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión, problemas del corazón y en algunos colirios, que contienen betabloqueantes, pueden reducir o anular el efecto de Terbasmin Expectorante cuando se administran conjuntamente. Cuando se emplea Terbasmin Expectorante junto con otros medicamentos pueden aparecer niveles bajos de potasio en la sangre. Normalmente este efecto carece de importancia, pero en algunos casos puede influir en el ritmo del corazón. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se han observado efectos perjudiciales durante el embarazo. No obstante, avise lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento con el medicamento. No se han observado efectos perjudiciales durante la lactancia. A pesar de ello, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento si está dando de mamar a su niño. Conducción y uso de máquinas No se ha descrito ningún efecto de Terbasmin Expectorante sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria a las dosis recomendadas. Uso en deportistas Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. Terbasmin Expectorante contiene sorbitol Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,5 g de sorbitol por dosis de 10 ml. Valor calórico: 2,6 Kcal/g de sorbitol.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Terbasmin Expectorante se administra por vía oral. La dosis recomendada es: – Dosis habituales en adultos: 10 a 15 ml de solución oral (3 a 4,5 mg de terbutalina sulfato) 3 veces en 24 horas. – Dosis habituales en niños (a partir de 2 años): La dosis recomendada dependerá del peso corporal del niño según se indica en la siguiente tabla: Peso corporal (Kg) Posología Peso corporal (Kg) Posología 12 3 ml x 3 24 6 ml x 3 14 3,5 ml x 3 28 7 ml x 3 16 4 ml x 3 32 8 ml x 3 18 4,5 ml x 3 36 9 ml x 3 20 5 ml x 3 40 10 ml x 3 Si toma más Terbasmin Expectorante del que debe Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. Los síntomas y signos más comunes que pueden producirse tras una sobredosis son: nauseas, dolor de cabeza, ritmo cardiaco rápido o irregular, calambres musculares, nerviosismo, inquietud, temblores, desvanecimiento o somnolencia no habitual. En caso de sobredosis accidental, acuda a su médico o consulte con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Terbasmin Expectorante No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de olvidarse una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si la siguiente toma estuviese muy próxima, espere hasta entonces. Si interrumpe el tratamiento con Terbasmin Expectorante Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. Evite suspender el tratamiento sin antes consultar a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia de los efectos adversos es la siguiente: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes). Si se producen efectos adversos son de carácter leve y desaparecen al cabo de una o dos semanas de tratamiento. Comunique a su médico los siguientes efectos adversos que le resulten molestos o que no desaparezcan: Frecuentes: Temblores, latido rápido del corazón (taquicardia). Poco frecuentes: Náuseas, erupción cutánea (sarpullido), dolor de cabeza (cefalea), calambres musculares. Se ha observado dificultad para dormir y cambios de humor. Raros: Latido irregular del corazón. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Terbasmin Expectorante Los principios activos son terbutalina sulfato y guaifenesina. Cada ml contiene 0,3 mg de terbutalina sulfato y 13,3 mg de guaifenesina. Los demás componentes son: Sorbitol (E-420), glicerol (E-422), ácido cítrico, hidróxido de sodio (E-524), benzoato de sodio (E-211), edetato de disodio, sacarina de sodio, mentol, aroma de frambuesa, aroma de limón y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Terbasmin Expectorante es una solución para uso oral. Se presenta en un frasco de 180 ml de solución, con tapón de aluminio junto con un vaso dosificador. Titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS ERN, S.A. Perú, 228 – 08020 Barcelona, España Responsables de la fabricación Laboratorios ERN, S.A. Gorcs LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España. Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre/2015 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de mantenimiento en el asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema y otras enfermedades de las vías respiratorias que cursan con broncoespasmo y secreción.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología La posología debe ser individualizada. Adultos: 3 - 4,5 mg de terbutalina sulfato (10 - 15 ml) 3 veces en 24 h. Población pediátrica (a partir de 2 años): 0,075 mg de terbutalina sulfato (0,25 ml)/Kg de peso, 3 veces en 24 h, pudiéndose seguir la siguiente pauta posológica. Peso corporal (Kg) Posología Peso corporal (Kg) Posología 12 3 ml x 3 24 6 ml x 3 14 3,5 ml x 3 28 7 ml x 3 16 4 ml x 3 32 8 ml x 3 18 4,5 ml x 3 36 9 ml x 3 20 5 ml x 3 40 10 ml x 3 En caso de no obtener la respuesta adecuada con esa dosis, es posible administrar el doble. Forma de administración Vía oral. Utilizar para administrar la solución el vaso dosificador que acompaña al frasco, y que permite dosificar por volumen hasta 15 ml.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 2 años.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Los agentes beta-bloqueantes (incluyendo colirios), especialmente los no selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente el efecto de los beta-agonistas. El tratamiento con agonistas beta-2 puede producir hipopotasemia, la cual puede ser potenciada por la administración concomitante de derivados xantínicos, esteroides y diuréticos (ver sección 4.4).
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