EVACUANTE LAINCO SIMPLE POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura en el Nomenclátor de facturación del SNS para receta en oficina de farmacia. Los medicamentos de uso hospitalario se dispensan en el hospital. En los demás casos el precio lo fija el laboratorio y lo paga el paciente; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Evacuante Lainco Simple pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos.
Evacuante Lainco Simple está indicado en la limpieza del aparato digestivo previa a exploraciones del colon y del recto ( colonoscopias, endoscopias, biopsias, etc.), diagnóstico radiológico (enema de bario, pielografías, etc.) y en casos de intervenciones gastrointestinales o genitourinarias.
Antes de tomar este medicamento
No tome Evacuante Lainco Simple
- Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si presenta obstrucción gastrointestinal (bloqueo del intestino).
- Si presenta perforación gastrointestinal (orificio en el estómago, o en el intestino).
- Si presenta retención gástrica (sensación de estómago lleno).
- Si padece enfermedad intestinal inflamatoria crónica (inflamación del intestino).
- Si padece de megacolon (el intestino grueso hinchado).
- Si presenta íleo (bloqueo del intestino que produce dolor abdominal , vómitos y falta de eliminación de gases y heces ).
- Si presenta úlcera gástrica o intestinal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Evacuante Lainco Simple.
- Usar con precaución en pacientes con alteración del reflejo nauseoso y pacientes propensos a la regurgitación o aspiración y en pacientes con problemas al tragar. En estos casos se debe consultar al médico.
- Debe vigilarse la administración de Evacuante Lainco Simple especialmente cuando se realice mediante sonda nasogástrica, para evitar la regurgitación o aspiración de la solución, especialmente en pacientes con reflejo de deglución dañado, reflujo gastroesofágico o en estado de semiinconsciencia o inconsciencia.
- Si presenta dolor o distensión abdominal (abdomen lleno y duro, debido a un exceso de gases ), la administración se realizará más lentamente o incluso se interrumpirá hasta que desaparezca.
- Si su médico sospecha que usted tiene una obstrucción o perforación gastrointestinal, se deben llevar a cabo las exploraciones diagnósticas necesarias antes de la administración de Evacuante Lainco Simple.
- Si presenta colitis (diarrea) grave o proctitis (inflamación del revestimiento del recto).
- Evacuante Lainco Simple debe utilizarse con precaución en pacientes frágiles, pacientes con enfermedad renal importante o con trastornos conocidos del balance hidroelectrolítico.
- Si padece un dolor abdominal o una hemorragia rectal repentinos al tomar Evacuante Lainco Simple para la preparación intestinal, póngase en contacto con su médico o acuda a un médico de inmediato.
- Evite mezclar Evacuante Lainco Simple con espesantes a base de almidón si usted presenta problemas para tragar. Esto puede resultar en un líquido acuoso que podría entrar en sus pulmones y causarle neumonía si usted no puede tragarlo apropiadamente.
Niños
No se debe administrar a niños.
Evacuante Lainco Simple contiene sodio y potasio.
La información relativa al sodio y al potasio se debe a la cantidad de estas sustancias formando parte de los principios activos del medicamento.
Sobre de 17,75 g :
- Este medicamento contiene 722,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada sobre de 17,75 g. Esto equivale al 36,1% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
- Este medicamento contiene 98,0 mg de potasio por sobre de 17,75 g, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Sobre de 71 g :
- Este medicamento contiene 2889,9 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada sobre de 71 g. Esto equivale al 144,5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
- Este medicamento contiene 392,1 mg de potasio por sobre de 71 g, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Sobre de 106,6 g :
- Este medicamento contiene 4339,0 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada sobre de 106,6 g. Esto equivale al 216,9% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
- Este medicamento contiene 588,7 mg de potasio por sobre de 106,6 g, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Este medicamento contiene sacarosa, si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares consulte con él antes de tomar este medicamento.
Otros medicamentos y Evacuante Lainco Simple
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Evacuante Lainco Simple actúa acelerando el tránsito intestinal, lo que puede causar que la medicación administrada durante su utilización no se absorba adecuadamente y se elimine por el tracto gastrointestinal reduciendo su efecto.
Toma de Evacuante Lainco Simple con los alimentos y bebidas
No tome ningún alimento en las 3-4 horas anteriores a la administración del medicamento y en ningún caso tome alimentos sólidos durante las 2 horas precedentes a la administración de la solución.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existe experiencia de utilización de Evacuante Lainco Simple durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Evacuante Lainco Simple.
La dosis recomendada es de 3- 4 litros de solución, ingerida a razón de 250 ml cada 10-15 minutos hasta que las emisiones rectales sean limpias o, en todo caso, hasta completar un volumen total de 4 litros , que se preparan según se indica a continuación.
Tenga en cuenta que la preparación de la solución puede variar según la presentación del medicamento que le haya indicado su médico; siga las instrucciones correspondientes a su presentación.
A continuación, se indica cómo preparar la solución en función de la presentación:
- Sobre de 17,75 g : D isolver el contenido de cada sobre en 250 ml de agua y agitar hasta disolución total.
- Sobre de 71 g : D isolver el contenido de cada sobre en 1 litro de agua y agitar hasta disolución total.
- Sobre de 106,6 g : Disolver el contenido de cada sobre en 1,5 litros de agua y agitar hasta disolución total.
Se recomienda enfriar la solución antes de su administración para mejorar su palatabilidad.
En pacientes incapaces de beber la solución se podrá utilizar sonda nasogástrica a razón de 20-30 ml por minuto.
Pacientes con insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal. Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 2. Advertencias y precauciones ).
Pacientes con insuficiencia hepática
No es necesario un ajuste de dosis.
Pacientes de edad avanzada
La pauta posológica es la misma que para adultos.
Uso en niños
No se recomienda su uso en niños.
Si toma más Evacuante Lainco Simple del que debe
Los componentes de este medicamento no son absorbidos por el organismo. Sin embargo, una ingestión excesiva puede producir diarrea grave que puede dar lugar a deshidratación. Si esto ocurriera tome abundantes líquidos.
En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Evacuante Lainco Simple
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de Evacuante Lainco Simple, se han observado los siguientes efectos adversos:
- Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Náuseas, sensación de plenitud abdominal, retortijones.
- Poco Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Vómitos, calambres abdominales, irritación anal.
Estas reacciones adversas son transitorias y ceden rápidamente.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Urticaria, dermatitis, rinorrea.
Estas reacciones adversas son originadas por reacciones alérgicas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez preparada la solución extemporánea, conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante un máximo de 48 horas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Evacuante Lainco Simple
Composición de Evacuante Lainco Simple polvo para solución oral por 1g, por sobre de 17,75g, por sobre de 71g y por sobre de 106,6g:
| Principios activos: Macrogol 4000 Cloruro de sodio Cloruro de potasio Sulfato de sodio anhidro Hidrogenocarbonato de sodio | 1 g 850,0 mg 20,6 mg 10,53 mg 80,1 mg 23,70 mg | Sobre 17,75 g 15,088 g 0,366 g 0,187 g 1,422 g 0,421 g | Sobre 71 g 60,350 g 1,462 g 0,748 g 5,689 g 1,683 g | Sobre 106,6 g 90,650 g 2,190 g 1,120 g 8,520 g 2,520 g |
- Los demás componentes (excipientes) son sacarina sódica y aroma de limón (contiene sacarosa y citral).
Aspecto del producto y contenido del envase
Evacuante Lainco Simple se presenta en los siguientes formatos:
– Envase conteniendo 16 sobres de 17,75 g.
– Envase clínico conteniendo 512 sobres de 17,75 g .
– Envase conteniendo 3 sobres de 106,6 g .
– Envase clínico conteniendo 100 sobres de 106,6 g.
– Envase conteniendo 4 sobres de 71 g.
– Envase clínico conteniendo 150 sobres de 71 g .
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12 08191 RUBÍ (Barcelona), España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2025
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Evacuante Lainco Simple polvo para solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
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Principios activos: |
1 g |
Sobre 17,75 g |
Sobre 71 g |
Sobre 106,6 g |
|
Cloruro de sodio Cloruro de potasio Sulfato de sodio Hidrogenocarbonato de sodio |
850,0 mg 20,6 mg 10,53 mg 80,1 mg 23,70 mg |
15,088 g 0,366 g 0,187 g 1,422 g 0,421 g |
60,350 g 1,462 g 0,748 g 5,689 g 1,683 g |
90,650 g 2,190 g 1,120 g 8,520 g 2,520 g |
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Excipientes: |
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Sacarosa |
0,70 mg |
0,0123 g |
0,0494 g |
0,0741 g |
Excipiente(s) con efecto conocido: sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Contenido de electrolitos en miliequivalentes por litro (mEq/l)
- Na+ 125,6 mEq
- SO42- 80,1 mEq
- Cl- 35,0 mEq
- HCO3- 20,0 mEq
- Macrogol 4000 15,1 mEq
- K+ 10,0 mEq
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco de sabor dulce y olor a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado para la evacuación intestinal (limpieza intestinal) como preparación previa a exploraciones colorectales (como colonoscopias, endoscopias, biopsias); diagnóstico radiológico (como enema de bario, pielografías) y en casos de intervenciones gastrointestinales y/o genitourinarias.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La dosis recomendada en adultos es de 3-4 litros de la solución extemporánea, ingerida a razón de 250 ml cada 10-15 minutos hasta que las emisiones rectales sean limpias o, en todo caso, hasta completar un volumen total máximo de 4 litros.
Forma de administración
Vía oral.
Preferiblemente, el paciente debería abstenerse de tomar ningún alimento en las 3-4 horas anteriores a la administración del medicamento y en ningún caso ingerirá alimentos sólidos en las 2 horas precedentes a la administración de la solución.
En pacientes incapaces de beber la solución se podrá utilizar sonda nasogástrica a razón de 20-30 ml por minuto.
La solución para administración oral se prepara vertiendo el contenido del sobre según se indica a continuación:
- Sobre de 17,75 g: Disolver el contenido de cada sobre en 250 ml de agua y agitar hasta disolución total del polvo.
- Sobre de 71 g: Disolver el contenido de cada sobre en 1 litro de agua y agitar hasta disolución total del polvo.
- Sobre de 106,6 g: Disolver el contenido de cada sobre en 1,5 litros de agua y agitar hasta disolución total del polvo.
Se recomienda enfriar la solución antes de su administración para mejorar la palatabilidad.
Pacientes con insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal. Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia hepática
No es necesario un ajuste de dosis.
Pacientes de edad avanzada
La pauta posológica es la misma que para adultos.
Población pediátrica
No se dispone de datos. No se debe administrar en niños.
4.3. Contraindicaciones
La administración de Evacuante Lainco Simple está contraindicada en pacientes con:
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Obstrucción y perforación gastrointestinal.
- Retención gástrica.
- Enfermedad intestinal inflamatoria crónica.
- Megacolon.
- Íleo.
- Ulcera gástrica
- Úlcera intestinal.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- Durante la administración de Evacuante Lainco Simple y, especialmente, mediante sonda nasogástrica, debe vigilarse para evitar la regurgitación o aspiración de la solución, especialmente en pacientes con el reflejo de deglución dañado, reflujo gastroesofágico o en estado de semiinsconsciencia o inconsciencia.
- Si se presenta distensión o dolor abdominal, la administración se realizará más lentamente o incluso se interrumpirá hasta la reversión de los síntomas.
- Si se sospecha la existencia de obstrucción o perforación gastrointestinal, se deben llevar a cabo las exploraciones diagnósticas necesarias antes de la administración de Evacuante Lainco Simple.
- Usar con precaución en pacientes con alteración del reflejo nauseoso y pacientes propensos a la regurgitación o aspiración. Se han informado casos de aspiración cuando se administraron grandes volúmenes de polietilenglicol y electrolitos con una sonda nasogástrica. Evitar la administración de laxantes que contienen PEG mezclados con espesantes a base de almidón en pacientes con disfunción de la deglución debido a un mayor riesgo de aspiración.
- La diarrea inducida por el efecto evacuante de Evacuante Lainco Simple puede provocar pérdidas importantes de agua y/o electrolitos. Evacuante Lainco Simple debe utilizarse con precaución en pacientes frágiles, pacientes con enfermedad renal importante o con trastornos conocidos del balance hidroelectrolítico.
- Evacuante Lainco Simple debe emplearse con precaución en pacientes con colitis severa o proctitis.
- Se han notificado casos post-autorización de colitis isquémica, incluida grave, en pacientes tratados con macrogol para la preparación intestinal. El macrogol debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de colitis isquémica o en caso del uso concomitante de laxantes estimulantes (como bisacodilo o picosulfato sódico). Los pacientes con dolor abdominal, hemorragia rectal u otros síntomas de colitis isquémica repentinos deben ser evaluados de inmediato.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene sacarosa.
La información relativa al sodio y al potasio se debe a la cantidad de estas sustancias formando parte de los principios activos del medicamento.
Sobre de 17,75 g:
- Este medicamento contiene 722,5 mg de sodio por sobre de 17,75 g, equivalente a 36,1% de la ingesta diaria máxima de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
- Este medicamento contiene 98,0 mg de potasio por sobre de 17,75 g, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio.
- Contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Sobre de 71 g:
- Este medicamento contiene 2889,9 mg de sodio por sobre de 71 g, equivalente a 144,5% de la ingesta diaria máxima de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
- Este medicamento contiene 392,1 mg de potasio por sobre de 71 g, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio.
- Contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Sobre de 106,6 g:
- Este medicamento contiene 4339,0 mg de sodio por sobre de 106,6 g, equivalente a 216,9% de la ingesta diaria máxima de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
- Este medicamento contiene 588,7 mg de potasio por sobre de 106,6 g, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio.
- Contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Población pediátrica
No se dispone de datos. No se debe administrar a niños.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La medicación administrada durante la utilización de Evacuante Lainco Simple, podría eluirse por el tracto gastrointestinal y no absorberse.
Evacuante Lainco Simple puede interactuar con espesantes alimentarios a base de almidón. El PEG neutraliza el efecto espesante del almidón, licuando las preparaciones que necesitan permanecer espesas para personas con problemas de deglución.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No hay datos relativos al uso de Evacuante Lainco Simple en mujeres embarazadas. El médico debe evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios del uso de Evacuante Lainco Simple en mujeres embarazadas.
Lactancia
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de Evacuante Lainco Simple durante la lactancia.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Evacuante Lainco Simple durante la lactancia.
Fertilidad
No hay datos sobre el efecto de Evacuante Lainco Simple sobre la fertilidad masculina y femenina.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Evacuante Lainco Simple sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
No puede realizarse una estimación precisa de la frecuencia de los efectos adversos debido a la falta de datos de estudios clínicos.
Las reacciones se clasifican según su frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
|
Clasificación por órganos y sistemas de MedDRA |
Frecuencia |
Reacciones adversa |
|
Trastornos gastrointestinales |
Frecuentes |
Náuseas1 Sensación de plenitud abdominal1 retortijones1. |
|
Poco Frecuentes |
Vómitos1, Calambres abdominales1, Irritación anal1. |
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Trastornos del sistema inmunológico |
No conocida |
Urticaria2. |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
No conocida |
Dermatitis2. |
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
No conocida |
Rinorrea2. |
1 Reacciones adversas transitorias y ceden rápidamente
2 Originados por reacciones de hipersensibilidad
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
Los componentes de este medicamento no son absorbidos por el organismo. Sin embargo, una ingestión excesiva puede producir diarrea grave. Medidas conservadoras, como la rehidratación oral, es a menudo efectiva. En el caso de deshidratación o alteración del balance hidroelectrolítico significativas, se puede requerir rehidratación intravenosa.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Laxantes osmóticos, combinaciones con macrogol. Código ATC: A06AD65.
Macrogol 4000 ejerce sus efectos gracias a su acción osmótica en el intestino, que induce un efecto laxante. Macrogol 4000 incrementa el volumen de las heces lo que desencadena la motilidad en el colon por vía neuromuscular. La consecuencia fisiológica es una mejora en el movimiento propulsivo de transporte a través del colon de las heces reblandecidas, y facilitación de la defecación. Los electrolitos combinados con macrogol 4000 se intercambian a través de la barrera intestinal (mucosa) con electrolitos séricos y se excretan en el agua fecal sin ganancia o pérdida neta de sodio, potasio y agua.
La solución preparada de Evacuante Lainco Simple induce una rápida evacuación intestinal, normalmente en menos de 4 horas. La actividad osmótica del macrogol 4000 y la concentración de electrólitos resultan en una no absorción o excreción netas de agua o iones.
Como consecuencia, pueden ser administrados grandes volúmenes de la solución sin cambios significativos en el balance hidro-electrolítico del organismo.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Evacuante Lainco Simple es una solución isotónica compuesta por el agente osmótico macrogol 4000 y electrolitos. Al ser isotónica la absorción de agua y de electrolitos es prácticamente despreciable.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Las soluciones a base de macrogol 4000 y de electrolitos han sido utilizadas ampliamente y está demostrada su seguridad de uso.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
- Sacarina sódica.
- Aroma de limón (contiene sacarosa y citral).
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Sobre de complejo papel/polietileno/aluminio/surlyne, conteniendo 17,75 g, 71 g o 106,6 g, según presentación.
El producto se comercializa en las siguientes presentaciones:
- Envase conteniendo 16 sobres de 17,75 g
- Envase clínico conteniendo 512 sobres de 17,75 g.
- Envase conteniendo 3 sobres de 106,6 g.
- Envase clínico conteniendo 100 sobres de 106,6 g.
- Envase conteniendo 4 sobres de 71 g.
- Envase clínico conteniendo150 sobres de 71 g.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12
08191 Rubí (Barcelona)
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
62.311
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 04/Feb/1999
Fecha de la última renovación: 30/Jul/2008
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2025
