MOVICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Principio activo: CLORURO DE POTASIO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, MACROGOL 3350
Código ATC: A06A
Laboratorio titular: Norgine Healthcare B.V.
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 61494 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: CLORURO DE POTASIO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, MACROGOL 3350
Código ATC: A06A
Laboratorio titular: Norgine Healthcare B.V.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Movicol polvo para solución oral en sobre. Es un laxante para el tratamiento de estreñimiento en adultos, adolescentes y personas de edad avanzada. No está recomendado para niños menores de 12 años de edad. Movicol le ayuda a tener un fácil tránsito intestinal incluso cuando lleve estreñido mucho tiempo. Movicol también es efectivo en la resolución de la impactación fecal, complicación del estreñimiento severo.

Antes de tomar este medicamento

No tome Movicol si su médico le ha dicho que tiene: obstrucción intestinal perforación intestinal. enfermedad inflamatoria severa del intestino como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o megacolon tóxico. si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Cuando tome Movicol debe seguir ingiriendo líquidos en abundancia. El contenido líquido de Movicol no reemplaza su ingesta habitual de líquidos. Afecciones cardíacas Siga las indicaciones del apartado nº 3 si usted está tomando Movicol para la impactación fecal Otros medicamentos y Movicol Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos como por ejemplo los antiepilépticos, pueden no ser tan efectivos cuando se administran junto con Movicol. No deben tomarse otros medicamentos por vía oral desde una hora antes hasta una hora después de tomar Movicol. Si usted necesita espesar líquidos para poder tragarlos de forma segura, Movicol puede neutralizar el efecto del espesante. Embarazo y lactancia Movicol puede tomarse durante el embarazo y la lactancia. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Movicol no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Movicol contiene sodio Consulte con su médico o farmacéutico si usted necesita 3 o más sobres diarios por un periodo prolongado o especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio). Movicol contiene 186,87 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por sobre. Esto equivale a 9,3 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Cómo se administra

Este medicamento puede tomarse a cualquier hora sin necesidad de acompañarlo de comida. Disolver el contenido de cada sobre en 125 ml (1/2 vaso) de agua y tomarlo. Estreñimiento: Una dosis de Movicol se corresponde con un sobre disuelto en 125 ml (1/2 vaso) de agua. Tome esta cantidad de 1 a 3 veces al día en función del grado de estreñimiento que tenga. Impactación fecal: Antes de tomar Movicol para impactación fecal, se debe confirmar por el médico que se encuentre en esta condición. Es necesaria una dosis de 8 sobres al día para el tratamiento de la impactación fecal. Cada sobre deberá disolverse en 125 ml (1/2 vaso) de agua. Los 8 sobres deberán tomarse en un espacio de seis horas y durante 3 días si es necesario. Si sufre de corazón no tome más de 2 sobres en una hora. Cómo preparar: Abra el sobre y vierta el contenido en un vaso. Añada unos 125 ml (1/2 vaso) de agua y remueva bien hasta que el polvo se haya disuelto completamente quedando una solución clara o ligeramente turbia y a continuación bébalo. Si está tomando Movicol para impactación fecal le resultará más sencillo disolver los 8 sobres en un litro de agua. Duración del tratamiento: Estreñimiento: El tratamiento dura normalmente unas 2 semanas. Si necesita tomar Movicol por más tiempo, consulte a su médico. Si su estreñimiento está causado por una enfermedad como Parkinson o esclerosis múltiple, o si está tomando medicinas que puedan causar estreñimiento, su médico podrá recomendarle que tome Movicol durante más de 2 semanas. Si necesita tomar Movicol durante más tiempo, consulte a su médico. Para tratamientos de larga duración, normalmente la dosis puede reducirse a 1 o 2 sobres al día. Impactación fecal: El tratamiento puede durar hasta 3 días. Si toma más Movicol del que debe: Es posible que experimente diarrea excesiva, que puede conducir a deshidratación. Si esto ocurre interrumpa el tratamiento con Movicol y beba mucho líquido. Si se encuentra preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Movicol: Tome su dosis tan pronto como lo recuerde.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Comunique a su médico inmediatamente e interrumpa el tratamiento con Movicol en caso de que usted: Experimente una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta. Otros efectos adversos incluyen: Reacciones alérgicas que pueden causar erupción cutánea, picazón, enrojecimiento de la piel o urticaria, inflamación de manos, pies o tobillos, dolores de cabeza y niveles altos o bajos de potasio en sangre. En algunos casos usted puede experimentar indigestión, dolor de estómago o ruidos. Además puede sentirse hinchado, tener gases, náuseas o vomitar, también puede experimentar dolor en el ano y puede tener diarrea leve cuando comience a tomar Movicol. Estos efectos adversos generalmente mejoran si se reduce la cantidad de Movicol que toma. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y el estuche después de EXP.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Una vez que haya disuelto Movicol en agua, si no lo toma inmediatamente, guarde la solución cubierta y en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Tire cualquier solución que no se haya utilizado en 6 horas. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Movicol Cada sobre de Movicol contiene: Macrogol 3350 13,125 g Cloruro Sódico 0,3507 g Bicarbonato sódico 0,1785 g Cloruro potásico 0,0466 g Los demás componentes son: aroma de lima-limón y acesulfamo potásico como edulcorante. El aroma de lima-limón se compone de los siguientes ingredientes: sólidos de acacia, maltodextrina, aceite de lima, aceite de limón, citral, ácido cítrico y agua. Cuando se disuelve un sobre en 125 ml de agua contiene: Sodio 65 milimoles/litro Cloro 53 milimoles/litro Potasio 5,4 milimoles/litro Bicarbonato 17 milimoles/litro Aspecto del producto y contenido del envase Movicol está disponible en sobres rectangulares y en sobres tubulares (sticks). Movicol es un polvo blanco. Movicol se presenta en estuches con 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 ó 100 sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase y de sobre. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Norgine Healthcare B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Ámsterdam Países Bajos Responsable de la fabricación Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, F-89000, Auxerre, Francia. O Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, Francia. O Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Ámsterdam, Países Bajos. O Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Suecia. Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Norgine de España, S.L.U. Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta 28046 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Macrogol Norgine Zitronen- und Limettenaroma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Austria MOVICOL-Pulver Bélgica MOVICOL España MOVICOL Finlandia MOVICOL Irlanda MOVICOL Italia MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale Portugal MOVICOL Suecia MOVICOL Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del estreñimiento crónico. Movicol también es efectivo en resolver la impactación fecal, definida como estreñimiento refractario con carga fecal del recto y/o del colon.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología Estreñimiento crónico Un tratamiento para el estreñimiento con Movicol no debe sobrepasar normalmente dos semanas, aunque puede repetirse si es necesario. Como para todos los laxantes, no se recomienda el uso prolongado aunque puede ser necesario en pacientes con estreñimiento crónico grave o resistente, secundario a esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson o inducido por fármacos que producen estreñimiento, en particular opiáceos, antimuscarínicos. Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada: 1-3 sobres al día en dosis divididas, según la respuesta. En uso prolongado, la dosis puede ser reducida a 1 o 2 sobres al día. Niños (menores de 12 años): No recomendado. Existen presentaciones de Movicol para niños. Impactación fecal Un tratamiento para la impactación fecal con Movicol, no excederá normalmente de 3 días. Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada: 8 sobres al día. Todos deberán consumirse dentro de un periodo de tiempo de 6 horas. Niños (menores de 12 años): No recomendado. Existen presentaciones de Movicol para niños. Pacientes con función cardiovascular deteriorada: Para el tratamiento de impactación fecal la dosis deberá dividirse para que no se tomen más de dos sobres en una hora. Pacientes con insuficiencia renal: No se necesita cambio de dosificación para el tratamiento de cualquier estreñimiento o impactación fecal. Forma de administración Cada sobre debe disolverse en 125 ml de agua. Para el uso en impactación fecal pueden disolverse 8 sobres en 1 litro de agua.

4.3 Contraindicaciones

Obstrucción o perforación intestinal debido a trastornos estructurales o funcionales de la pared del intestino, íleo y condiciones de inflamación aguda del tracto intestinal, tales como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el megacolon tóxico. Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.5 Interacción con otros medicamentos

El Macrogol aumenta la solubilidad de los medicamentos que son solubles en alcohol y relativamente insolubles en agua. Existe la posibilidad de que la absorción de otros medicamentos se vea transitoriamente reducida durante su uso con Movicol (ver sección 4.4). Existen informes aislados de la disminución de eficacia con algunos medicamentos administrados concomitantemente, por ejemplo los antiepilépticos. Por lo tanto, no deben tomarse otros medicamentos por vía oral desde una hora antes hasta una hora después de tomar Movicol. Si se usa Movicol con espesantes alimentarios a base de almidón puede producirse una interacción. El ingrediente macrogol neutraliza el efecto espesante del almidón, licuando efectivamente preparaciones que necesitan permanecer espesas para personas con problemas de deglución.
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