OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
OFTALMOLOSA CUSÍ CLORAMFENICOL es una pomada oftálmica que contiene una sustancia activa (cloranfenicol) que es un antibiótico de amplio espectro, de acción bacteriostática, que actúa inhibiendo la síntesis proteica bacteriana. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Este medicamento está indicado en adultos y niños para tratar infecciones del polo anterior del ojo (conjuntiva y/o córnea) causadas por microrganismos sensibles al cloranfenicol. En casos de infecciones graves, la aplicación en el ojo deberá ser completada con la administración sistémica de un antibiótico adecuado.
Antes de tomar este medicamento
No use
OFTALMOLOSA CUSÍ CLORAMFENICOL Si es alérgico a cloranfenicol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si ha tenido alguna vez problemas con la médula ósea o anomalías en sangre. Si padece infecciones menores, para tratamientos preventivos o si puede utilizar otros antibióticos.
Este medicamento está reservado para el tratamiento de infecciones más graves.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ CLORAMFENICOL. Utilice este medicamento sólo en el ojo(s). El uso sistémico de cloranfenicol puede causar ocasionalmente toxicidad en sangre, pero raramente ocurre con la administración tópica (ver sección 4. Posibles efectos adversos). No administre este medicamento a niños prematuros y a término con metabolismo inmaduro sin consultar a un médico, ya que éstos pueden ser más susceptibles de experimentar reacciones adversas graves.
Si tiene problemas de hígado o riñón, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento, ya que podría ser más susceptible de experimentar reacciones adversas graves (ver sección 4. Posibles efectos adversos). Use este medicamento durante el tiempo que su médico le ha recetado. Si le aparecen reacciones alérgicas, como erupción cutánea, urticaria, fiebre o hinchazón de garganta, lengua o cara, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Si sus síntomas empeoran o le vuelven a aparecer, consulte a su médico. Si utiliza este medicamento, especialmente durante un largo período de tiempo, puede volverse más sensible a otras infecciones.
Otros medicamentos y
OFTALMOLOSA CUSÍ CLORAMFENICOL Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. No utilice este medicamento con otros medicamentos que pueden causar trastornos de la médula ósea. No debe utilizar este medicamento junto con otros medicamentos oftálmicos que contengan otro antibiótico o una sulfamida.
No utilice este medicamento con antibióticos bactericidas por la posibilidad de ser incompatible.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizar este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un momento justo después de aplicarse la pomada. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada es: Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada En general se realizará una aplicación de 1 cm de pomada aproximadamente en el ojo(s) afectado(s) cada 3 horas, o más frecuentemente durante las primeras 48 horas, pudiéndose aumentar posteriormente el intervalo entre las aplicaciones, siempre según criterio médico.
El tratamiento debe continuar al menos durante 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido.
Niños
En recién nacidos puede ser necesario un ajuste de dosis debido a una eliminación sistémica reducida a causa de un metabolismo inmaduro y al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis. La duración máxima del tratamiento es de 10 – 14 días. Recomendaciones de uso: Lávese las manos y sitúese delante de un espejo.
Coja el tubo. Si la aplicación es dentro del ojo, separe hacia abajo el párpado con un dedo limpio. Aplíquese la pomada en la bolsa que se forma entre el párpado y el ojo. Si la aplicación es fuera del ojo, aplique la pomada sobre la parte afectada directamente, sacando previamente las costras reblandeciéndolas con agua tibia.
Coloque la punta del tubo cerca del ojo. Use el espejo si lo necesita. Evite tocar los ojos, párpados, áreas circundantes u otras superficies con la punta del tubo. Presione suavemente el tubo para que salga la pomada. Cierre el ojo(s) durante unos segundos después de aplicarse la pomada. Cierre bien el tubo después de su utilización.
Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de esta pomada y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar. Si usa más OFTALMOLOSA CUSÍ CLORAMFENICOL del que debe, puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más pomada hasta la siguiente dosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si olvidó usar OFTALMOLOSA CUSÍ CLORAMFENICOL, aplíquese una única dosis tan pronto como se dé cuenta y continúe con la siguiente dosis que estaba prevista.
Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento
con OFTALMOLOSA CUSÍ CLORAMFENICOL Es importante que termine el ciclo de tratamiento indicado por su médico aun cuando comience a sentirse mejor después de unos días. Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, es posible que la infección no se haya curado del todo y que los síntomas vuelvan a manifestarse o incluso empeoren.
También podría generarse resistencia al antibiótico (perder eficacia).
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado las siguientes reacciones adversas de frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles): Efectos en el ojo: hinchazón del ojo y párpado. Efectos adversos generales: alergia.
El cloranfenicol puede producir disminución de células en la médula ósea. Aunque la mayoría de casos de trastornos en sangre asociados a cloranfenicol fueron después de la administración oral, también se ha producido desarrollo defectuoso con el uso oftálmico (ver sección 2. Advertencias y precauciones).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja después de “CAD.”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Para evitar infecciones, debe desechar el tubo 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Anote la fecha de apertura del tubo en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
OFTALMOLOSA CUSÍ CLORAMFENICOL El principio activo es cloranfenicol. Cada gramo de pomada contiene 10 mg de cloranfenicol. Los demás componentes son colesterol, parafina líquida y vaselina blanca.
Aspecto del producto y contenido del envase
OFTALMOLOSA CUSÍ CLORAMFENICOL es una pomada (blanquecina) que se presenta en tubo de aluminio conteniendo 3 g con tapón de polietileno.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización OmniVision GmbH Lindberghstrasse 9 82178 Puchheim Alemania Responsable de la fabricación Siegfried El Masnou, S.A. C/ Camil Fabra, 58 08320 El Masnou – Barcelona, España Representante local OmniVision Farma España S.L. C/ Josep Irla i Bosch, 1-3 Pl: 6 Pt: 2 08034 Barcelona, España Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2016 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA
¿Cómo se administra OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA?
OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA se presenta en forma de pomada oftálmica y se administra por vía oftálmica. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA sin receta?
OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA?
El principio activo de OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA es CLORANFENICOL.
¿Quién fabrica OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA?
OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA está comercializado por el laboratorio Omnivision Gmbh.
¿Está financiado por el SNS?
OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Omnivision Gmbh
- Nº de registro: 19495
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OFTALMOLOSA CUSÍ CLORAMFENICOL 10 mg/g pomada oftálmica
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de pomada contiene 10 mg de cloranfenicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada oftálmica.
Pomada blanquecina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado en adultos y niños para infecciones del polo anterior del ojo (conjuntiva y/o córnea) causadas por microorganismos sensibles al cloranfenicol (ver sección 5.1)
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
En general se realizará una aplicación de 1 cm de pomada aproximadamente en el ojo(s) afectado(s) cada 3 horas, o más frecuentemente durante las primeras 48 horas, pudiéndose aumentar posteriormente el intervalo entre las aplicaciones, siempre según criterio médico.
En infecciones graves la aplicación oftálmica deberá ser completada con la administración sistémica de un antibiótico adecuado.
Población pediátrica
En recién nacidos puede ser necesario un ajuste de dosis debido a una eliminación sistémica reducida a causa de un metabolismo inmaduro y al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis. La duración máxima del tratamiento es de 10 - 14 días.
Insuficiencia hepática y renal
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Evite tocar cualquier superficie con la punta del tubo para evitar una posible contaminación del contenido del tubo.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Antecedentes de depresión de médula ósea o discrasias sanguíneas.
- Infecciones menores, profilaxis o cuando puedan utilizarse antibacterianos menos tóxicos.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Administrar únicamente por vía oftálmica.
El uso sistémico de cloranfenicol puede causar ocasionalmente toxicidad hematopoyética, pero raramente ocurre con la administración tópica. No se debe utilizar cloranfenicol a no ser que se considere absolutamente necesario y limite su uso únicamente para microorganismos sensibles a este antibiótico (ver sección 4.8).
Pueden aparecer concentraciones sanguíneas excesivas tras dosis habituales en pacientes con insuficiencia hepática o renal o en neonatos prematuros y a término que tienen un metabolismo inmaduro. Esto puede llevar a reacciones tóxicas graves.
No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Después del uso de medicamentos que contienen cloranfenicol pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupción cutánea, fiebre y angioedema. Si éstas ocurren, se debe interrumpir el tratamiento con este medicamento (ver sección 4.8).
Como sucede con otros antibióticos, el uso prolongado puede producir un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles, incluidos hongos. Si durante el tratamiento aparecen infecciones nuevas o sino se observa una mejoría clínica en 1 semana, debe instaurarse una terapia apropiada.
Poblacion pediatrica
Se requiere especial cuidado cuando se administra en recién nacidos debido al potencial de efectos tóxicos sistémicos relacionados con la dosis (tales como “síndrome gris del recién nacido”) a causa de una eliminación reducida por un metabolismo inmaduro. Se recomienda una monitorización de los niveles séricos del fármaco.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
Debe evitarse el uso concomitante de cloranfenicol con otros fármacos que puedan provocar depresión de la medula ósea.
No debe asociarse este medicamento con otros medicamentos de uso oftálmico que contengan otro antibiótico o una sulfamida. No debe administrarse con antibióticos bactericidas por la posibilidad de producirse un antagonismo.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas. La experiencia en humanos sugiere que los niños pueden desarrollar síndrome gris y colapso cardiovascular cuando se administran concentraciones elevadas de cloranfenicol vía sistémica. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con este medicamento.
Lactancia
Cloranfenicol administrado sistémicamente se excreta en la leche materna en una proporción tal que se espera que tenga un efecto sobre los recién nacidos/niños lactantes. No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de cloranfenicol de este medicamento en la leche materna. No obstante, no se puede excluir que existe un riesgo para el lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Fertilidad
No se dispone de datos sobre los efectos de este medicamento en relación a la fertilidad masculina o femenina.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Este medicamento tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, como con cualquier otro medicamento oftálmico, puede aparecer visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales que pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinas.
4.8. Reacciones adversas
Resumen tabulado de reacciones adversas
Se han identificado las reacciones adversas siguientes durante la experiencia postcomercialización con el uso de este medicamento. Las frecuencias no pueden estimarse a partir de los datos disponibles.
|
Sistema de Clasificación de Órganos |
Término preferido MedDRA (v.16.0) |
|
Trastornos del sistema inmunológico |
hipersensibilidad |
|
Trastornos oculares |
edema conjuntival, edema palpebral |
Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Pueden producirse reacciones alérgicas que requerirán interrupción del tratamiento (ver sección 4.4).
El cloranfenicol puede provocar depresión de médula ósea de dos tipos, el más común es el dosis dependiente, que suele ser reversible después de suspender el tratamiento. El segundo tipo es aparentemente idiosincrático, no relacionado con la dosis, más grave y generalmente da lugar a una depresión de médula ósea irreversible. Aunque la mayoría de los casos de discrasias sanguíneas se han relacionado con la administración oral de cloranfenicol, también se ha producido aplasia después de su administración vía intravenosa y oftálmica (ver sección 4.4).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
No son de esperar efectos tóxicos con el uso oftálmico de este medicamento, ni en el caso de ingestión accidental del contenido de un envase.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos; Antiinfecciosos; antibióticos; Cloranfenicol.
Código ATC: S01AA01
Modo de acción
Cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro con actividad bacteriostática y es efectivo frente a una variedad de bacterias gram negativas y gram positivas.
Mecanismo de acción
Cloranfenicol ejerce su efecto principal en células bacterianas por inhibición de la síntesis proteica mediante la unión a la subunidad 50S ribosomal impidiendo la adición de aminoácidos durante el ensamblaje de la cadena de peptídica.
Mecanismo de resistencia
Los mecanismos de resistencia incluyen (1) reducción de la permeabilidad de la membrana, (2) síntesis de cloranfenicol acetiltransferasa, (3) resistencia mediada por plásmidos, que también codifica resistencia a otros fármacos, y raramente, (4) mutación de la subunidad 50S ribosomal.
Puntos de corte
Para la mayoría de los antimicrobianos tópicos no hay datos farmacológicos ni datos que correlacionen el tratamiento con el resultado.
Por esta razón el EUCAST propone que se utilicen los puntos de corte epidemiológicos para indicar la sensibilidad de los antimicrobianos tópicos.
Puntos de corte epidemiológicos (ECOFF = mg/l) fijados por el EUCAST:
- Staphylococcus aureus 8-16 mg/l
- Streptococcus pneumoniae 8 mg/l
- Haemophilus influenzae 1 mg/l
- Enterobacteriaceae 16 mg/l
- Moraxella catarrhalis 2 mg/l
Sensibilidad
En determinadas especies, la prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo, por lo que es importante disponer de información local sobre resistencia, en especial en el caso de tratamiento de infecciones graves. Cuando la prevalencia local de resistencia sea tal que se cuestione la utilidad de cloranfenicol en algunos tipos de infecciones debe buscarse asesoramiento de expertos. La lista de microorganismos que se presenta a continuación corresponde a infecciones externas del ojo.
|
ESPECIES GENERALMENTE SENSIBLES |
|
Microorganismos Gram positivos aerobios |
|
Staphylococcus aureus (sensible a meticilina – MSSA) |
|
Staphylococcus epidermidis (sensible a meticilina – MSSE) |
|
Staphylococcus, otra spp. coagulasa-negativa (sensible a meticilina – CONS) |
|
Streptococcus pneumoniae |
|
Microorganismos Gram negativos aerobios |
|
Escherichia coli |
|
Haemophilus influenzae |
|
Klebsiella oxytoca |
|
Klebsiella pneumoniae |
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Moraxella catarrhalis |
|
Morganella morganii |
|
Proteus mirabilis |
|
ESPECIES EN LAS CUALES LA RESISTENCIA ADQUIRIDA PUEDE SER UN PROBLEMA |
|
Microorganismos Gram positivos aerobios |
|
Staphylococcus aureus (resistente a meticilina – MRSA) |
|
Staphylococcus epidermidis (resistente a meticilina - MRSE) |
|
Staphylococcus, otra spp. coagulasa-negativa (resistente a meticilina -CONS) |
|
Enterococcus faecalis |
|
Streptococcus sanguinis |
|
Serratia marcescens |
|
ESPECIES INTRÍNSECAMENTE RESISTENTES |
|
Microorganismos Gram negativos aerobios |
|
Acinetobacter especies |
|
Pseudomonas aeruginosa |
|
Stenotrophomonas maltophilia |
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
Puede absorberse cloranfenicol en el humor acuoso después de la administración oftálmica, hasta llegar a la circulación sistémica. No estan disponibles datos específicos sobre la absorción sistémica de este medicamento tras la administración oftálmica.
Distribución
No estan disponibles datos específicos sobre la distribución de este medicamento tras la administración oftálmica.
Eliminación
No estan disponibles datos específicos sobre la eliminación de este medicamento tras la administración oftálmica
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
En comparación con dosis clínicamente relevantes de cloranfenicol, los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad ocular, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad y potencial carcinógeno.
Únicamente se observó toxicidad para el desarrollo y la reproducción en los estudios no clínicos con exposiciones de cloranfenicol consideradas superiores a la máxima usada en terapéutica humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Colesterol
Parafina líquida
Vaselina blanca
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
Desechar 4 semanas después de la primera apertura.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubo de pomada oftálmica conteniendo 3 g de pomada oftálmica estéril.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
OmniVision GmbH
Lindberghstrasse 9
82178 Puchheim
Alemania
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
E.N.19.495
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Julio 1953 / Enero 2012
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre 2016
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
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