PECTOX LISINA 2,7 g granulado
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Pectox Lisina pertenece al grupo de medicamentos llamados mucolíticos y expectorantes. Pectox Lisina está indicado en: Tratamiento de los trastornos de la secreción mucosa que aparecen en el curso de las enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Pectox Lisina si es alérgico a carbocisteína lisina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si padece úlcera de estómago o duodeno, en niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pectox Lisina. Toma de Pectox Lisina con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. No se han observado interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducción y/o el uso de máquinas. Pectox Lisina contiene aspartamo. Este medicamento contiene 24 mg de aspartamo (E-951) en cada sobre, equivalente a 6 mg/ g . El aspartamo (E-951) contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes: 1 sobre de Pectox Lisina (2,7 g carbocisteína sal de Lisina) cada 24 horas (1 día).
Niños de 2 a 12 años
medio sobre de Pectox Lisina cada 24 horas (l día). Este medicamento se toma por vía oral. Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar bien con una cucharilla.
Si toma más
Pectox Lisina del que debe Si ha tomado más de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar
Pectox Lisina No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento
con Pectox Lisina Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pectox Lisina. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento , pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes): Trastornos gastrointestinales como: náuseas, vómitos, diarrea o dispepsia (malestar gastrointestinal). En algunos casos, puede ser útil reducir la dosis administrada.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Pectox Lisina El principio activo es carbocisteina lisina. Cada sobre contiene 2,7 g de carbocisteinato de lisina. Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E-951), ácido cítrico anhidro, sílice coloidal hidratada, manitol, aroma natural de toronja, aroma natural de naranja, jugo de naranja.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en envases de 20 y 8 sobres conteniendo cada sobre 3,94 g de granulado de color amarillo-pajizo.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: 916572323 Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre PECTOX LISINA 2,7 g granulado
¿Cómo se administra PECTOX LISINA 2,7 g granulado?
PECTOX LISINA 2,7 g granulado se presenta en forma de granulado y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar PECTOX LISINA 2,7 g granulado sin receta?
PECTOX LISINA 2,7 g granulado es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de PECTOX LISINA 2,7 g granulado?
El principio activo de PECTOX LISINA 2,7 g granulado es CARBOCISTEINA LISINA.
¿Quién fabrica PECTOX LISINA 2,7 g granulado?
PECTOX LISINA 2,7 g granulado está comercializado por el laboratorio Italfarmaco S.A.
¿Está financiado por el SNS?
PECTOX LISINA 2,7 g granulado no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Italfarmaco S.A.
- Nº de registro: 60625
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PECTOX LISINA 2,7 g granulado
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 3,94 g de granulado contiene Carbocisteina lisina 2,7 g.
Excipientes con efecto conocido:
Aspartamo (E-951) 0,024 g.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
Granulado de color amarillo-pajizo y de olor característico a la esencia
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de los trastornos de la secreción mucosa que aparecen en el curso de las enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.
Pectox Lisina está indicado en adultos (≥ 18 años), adolescentes (> 12 años) y niños mayores de 2 años.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Población pediátrica
Se recomienda la siguiente dosificación diaria en una única toma:
Niños de 2 a 12 años: medio sobre (1,35 g de carbocisteinato de lisina) en 24 horas.
Pectox Lisina no se debe utilizar en niños menores de 2 años por motivos de seguridad (ver sección 4.3).
Adultos y adolescentes:
Se recomienda la siguiente dosificación diaria en una única toma:
1 sobre de Pectox Lisina (2,7 g de carbocisteinato de lisina) en 24 horas.
Forma de administración
Verter el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar bien con una cucharita.
4.3. Contraindicaciones
Úlcera gastroduodenal activa.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1..
Niños menores de 2 años.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene 24 mg de aspartamo (E-951) en cada sobre, equivalente a 6 mg/ g. El aspartamo (E-951) contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han observado interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Si bien el producto no es teratógeno, no está recomendado su empleo durante el primer trimestre del embarazo.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de PECTOX Lisina durante el embarazo.
Lactancia:
No se dispone de datos en mujeres lactantes, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Pectox Lisina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: molestias digestivas (gastralgia, náuseas, diarreas) sobre todo a dosis altas, que suelen desaparecer con la reducción de la posología.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
En caso de ingestión masiva accidental con intensificación de los efectos secundarios, puede ser útil practicar un lavado gástrico seguido de un tratamiento colateral específico.
No existe antídoto específico.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Expectorantes excluyendo combinaciones con supresores de la tos.
Mucolíticos. Código ATC R05CB03.
Carbocisteinato de lisina restablece de modo dosis-dependiente la viscosidad y fluidez de todas las secreciones mucosas y, gracias a su acción específica sobre las células mucosecretoras, normaliza la producción de las sialomucinas, componentes esenciales de todas la secreciones de las vías respiratorias, tanto broncopulmonares como del área otorrinolaringológica restableciendo la funcionalidad del epitelio bronquial. Este efecto se prolonga, en particular después de la administración de dosis elevadas (2,7 g), durante varios días después de la suspensión del tratamiento.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
El estudio farmacocinético de carbocisteinato de lisina ha mostrado una absorción más rápida que la forma ácida de carbocisteína, con una concentración plasmática máxima de aproximadamente 1 h tras la administración.
La semivida plasmática está próxima a las 2 horas.
El principio activo se fija de forma específica sobre el tejido broncopulmonar, como todos los derivados con el grupo tiólico bloqueado. Los estudios de distribución han mostrado una presencia significativa del fármaco activo en la secreción bronquial, a las 2 horas de la administración, alcanzando en el moco concentraciones medias de 3,5 µg/ml (dosis 2 g/día).
Su eliminación y la de sus metabolitos se realiza principalmente por vía renal. El producto no metabolizado se excreta con la orina en un 30-60 % de la dosis administrada, excretándose el resto bajo forma de diversos metabolitos.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La DL50 del principio activo en la rata y en el conejo es superior a 2.000 mg/Kg.
El tratamiento crónico en el perro durante un período de 6 meses no ha producido manifestación tóxica alguna.
El producto no es mutagénico ni posee propiedades cancerogénicas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Aspartamo (E-951), Ácido cítrico anhidro, Manitol, Aroma natural de toronja, Aroma natural de naranja, Jugo de naranja, Sílice coloidal hidratada.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Sobres de papel/aluminio/polietileno.
El medicamento se presenta en envases de 20 y 8 sobres de 3,94 g de granulado conteniendo 2,7 g de carbocisteinato de lisina.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3.
28108 ALCOBENDAS (MADRID)
Tel.: 916572323
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº Registro AEMPS: 60625
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Mayo de 1995.
Fecha de la última renovación: Octubre 2009.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio 2021
12. INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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